1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
衛署藥輸字第025486號 2016-07-29 2011-07-29 製　劑 DHA00202548604 釋癲平膜衣錠300毫克 Zydus Oxcarbazepine Tablets 300mg 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 膜衣錠 AL-AL鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OXCARBAZEPINE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 AL-AL鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第024301號 2015-09-23 2005-09-23 製　劑 DHA00202430100 莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升 VOMIZ for IV INJECTION 2MG/ML 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。 注射劑 安瓿;;盒裝 限由醫師使用 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. INDIA 2014-05-05 安瓿;;盒裝 詳如仿單說明說
衛署藥輸字第025501號 2016-08-09 2011-08-09 製　劑 DHA00202550100 適緩壓膜衣錠50/12.5毫克 Losacar-H Tablets 高血壓。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 塑膠瓶裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第024314號 2015-11-03 2005-11-03 製　劑 DHA00202431409 體您膜衣錠 Tiniba-500 Tablets 男、女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症及藍氏賈第(梨形)鞭毛蟲痢疾症。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TINIDAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 詳見仿單。
衛署藥輸字第025914號 2018-01-24 2013-01-24 製　劑 DHA00202591402 樂平心錠100毫克 LAMIDUS 100 TABLETS 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LAMOTRIGINE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-06-06 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第024791號 2018-02-22 2008-02-22 製　劑 DHA00202479104 抗特慮膜衣錠 20 毫克 XET 20 Tablets 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症 (社交焦慮症) 之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 請詳見仿單。
衛署藥輸字第025924號 2018-02-01 2013-02-01 製　劑 DHA00202592402 舒緩喘咀嚼錠4毫克 Montezyd Tablets 4mg 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 咀嚼錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MONTELUKAST SODIUM 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-16 鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第023892號 2018-12-09 2003-12-09 製　劑 DHA00202389205 悅力舒點眼液 ALLERGO-COMOD EYE DROPS 過敏性結膜炎 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRAβE 35,D-66129 SAARBRUCKEN,GERMANY GERMANY 2014-05-05 塑膠瓶裝
衛部藥輸字第026128號 2018-08-06 2013-08-06 製　劑 DHA05202612802 來得適胃膠囊15毫克 Zydus Lans DR 15 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 腸溶膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LANSOPRAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. INDIA 2014-05-28 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第025078號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507802 樂平心錠 50 毫克 LAMIDUS 50 TABLETS 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LAMOTRIGINE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-07-14 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單。
衛署藥輸字第025093號 2019-09-21 2009-09-21 製　劑 DHA00202509301 適若新膜衣錠 250 毫克 ZYTHROCIN 250 Tablets 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-06-26 鋁箔盒裝 請詳見仿單。
衛署藥輸字第025098號 2019-10-05 2009-10-05 製　劑 DHA00202509808 舒心安錠 10 毫克 RAMEY 10 TABLETS 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMIPRIL 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-06-03 鋁箔盒裝 請詳見仿單。
衛署藥輸字第025972號 2018-04-11 2013-04-11 製　劑 DHA00202597200 來得適胃膠囊30毫克 Zydus Lans DR 30 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。 腸溶膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LANSOPRAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-12-11 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第025589號 2016-12-21 2011-12-21 製　劑 DHA00202558901 緩壓膜衣錠100毫克 Losacar 100 Tablets 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LOSARTAN POTASSIUM 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-16 鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第026001號 2018-04-23 2013-04-23 製　劑 DHA00202600101 妥癲平膜衣錠50毫克 Topiz 50 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TOPIRAMATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-16 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第025690號 2017-05-10 2012-05-10 製　劑 DHA00202569003 夫可納膠囊150毫克 Flucozyd Capsules 150mg 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染，預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 FLUCONAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-16 鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第025209號 2015-06-09 2010-06-09 製　劑 DHA00202520904 妥癲平膜衣錠 100 毫克 Zydus Topiramate Tablets 100 MG 於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 膜衣錠 AL-AL鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOPIRAMATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 AL-AL鋁箔盒裝 詳見仿單
衛署藥輸字第025211號 2015-06-14 2010-06-14 製　劑 DHA00202521104 適心安膜衣錠 10 毫克 Zysim 10 Tablets 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SIMVASTATIN 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
衛署藥輸字第025218號 2015-06-21 2010-06-21 製　劑 DHA00202521805 安若寧錠 10 毫克 Zydus Aripiprazole Tablets 10 MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。 錠劑 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 請詳見仿單