本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=36
許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1010680 | 衛署藥輸字第024044號 | 2009-08-12 | 2004-08-12 | 原料藥 | DHA00202404406 | 去氧熊膽酸 | URSODEOXYCHOLIC ACID | 利膽藥。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | URSODEOXYCHOLIC ACID | 雙隆貿易有限公司 | 台北市大同區承德路三段135號1樓 | 31118813 | DIPHARMA FRANCIS S.P.A. | VIA ORIGGIO 23-21042 CARONNO PERTUSELLA (VARESE), ITALY | ITALY | 2013-12-16 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | |||
1010681 | 衛署藥輸字第024045號 | 2019-08-12 | 2004-08-12 | 製 劑 | DHA00202404508 | 風和綜合感冒膠囊 | NEW KAZEWAN ACE A CAPSULE | 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TIPEPIDINE CITRATE (ASTRAZAN);;METHYLEPHEDRINE HCL | 優德貿易有限公司 | 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 | 22164934 | SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC. | 220-1 CHINARA OAZA GOSE-CITY NARA JAPAN | JAPAN | 2014-07-09 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1010682 | 衛署藥輸字第024046號 | 2019-08-12 | 2004-08-12 | 製 劑 | DHA00202404600 | 大塚安立復錠5毫克 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG | 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ARIPIPRAZOLE | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 14001297 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 中壢市忠福里吉林路15號 | TAIWAN | 2014-03-28 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | ||||||
1010683 | 衛署藥輸字第024046號 | 2019-08-12 | 2004-08-12 | 製 劑 | DHA00202404600 | 大塚安立復錠5毫克 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG | 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ARIPIPRAZOLE | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 14001297 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN | JAPAN | 2014-03-28 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | ||||||
1010684 | 衛署藥輸字第024047號 | 2019-08-12 | 2004-08-12 | 製 劑 | DHA00202404702 | 大塚安立復錠10毫克 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 10MG | 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ARIPIPRAZOLE | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 14001297 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 中壢市忠福里吉林路15號 | TAIWAN | 2014-03-28 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 建議ARIPIPRAZOLE的初始劑量與目標劑量為每日10或15MG,一天一次,不需配合進餐服用。ABILIFY每日劑量在10~30MG範圍內,已經全身性評估,且顯示療效。劑量得依藥效反應而調整。 | |||||
1010685 | 衛署藥輸字第019336號 | 2012-07-02 | 1992-07-02 | 製 劑 | DHA00201933602 | 洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO" | 洗腎液。 | 透析用液劑 | 桶裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) | 衛寶股份有限公司 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 | 22571340 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH | ERMELESSTRASSE 76,72379 HECHINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-09-20 | 桶裝 | ||||||
1010686 | 衛署藥輸字第019337號 | 2018-05-29 | 1996-11-26 | 製 劑 | DHA00201933701 | 好度液 | HALDOL DROPS | 躁病、精神病狀態、嘔吐、噁心、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 | 液劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | HALOPERIDOL | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE | BELGIUM | 2014-12-11 | 瓶裝 | 02019337 | |||||
1010687 | 衛署藥輸字第019338號 | 2018-05-29 | 1996-11-22 | 製 劑 | DHA00201933803 | 好度注射液 | HALDOL INJECTION | 躁病、精神病狀態、嘔吐、噁心、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 | 注射劑 | 安瓿;;盒裝 | 限由醫師使用 | HALOPERIDOL | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. | STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY | ITALY | 2014-12-11 | 安瓿;;盒裝 | 02019338 | |||||
1010688 | 衛署藥輸字第019339號 | 2019-05-10 | 2014-03-05 | 製 劑 | DHA00201933905 | 尤利百舒膜衣錠200公絲 | GENURIN 200MG | 一般及尿道手術後或後遺之尿道痙攣、疼痛及由於導尿術或膀胱內視鏡引起之痙攣、諸症之治療 | 膜衣錠 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | FLAVOXATE HCL | 德河海洋生技股份有限公司 | 台南市安平區世平路136號 | 29088476 | RECORDAT INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S.P.A. | VIA MATTEO CIVITALI 1, 20148 MILANO-ITALY | ITALY | 2014-03-19 | 盒裝 | 02011256 | |||||
1010689 | 衛署藥輸字第019340號 | 1999-06-25 | 1992-07-02 | 製 劑 | DHA00201934003 | 腹爽糖衣錠95公絲 | PHAZYME-95MG TABLETS | 胃腸脹氣、消化不良 | 糖衣錠 | 瓶裝;;盒裝 | 須經醫師指示使用 | SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 賜茂貿易有限公司 | 台北巿中山區長安東路二段171號11樓之6 | 23997983 | REED & CARNRICK | KENILWORTH, NEW JERSEY 07033 | UNITED STATES | 2001-12-30 | 瓶裝;;盒裝 | 已註銷 | 2003-11-26 | 自請註銷 | 02008757 | ||
1010690 | 衛署藥輸字第019341號 | 1997-07-02 | 1992-07-02 | 原料藥 | DHA00201934105 | 硫胺基酸 | TAURINE | 營養劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 勝達有限公司 | 台北巿龍江路235號8F之2 | 11704809 | SCANCHEM A/S. | SMEDELAND 5, 2600 GLOSTRUP, DENMARK | DENMARK | 2001-12-30 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 1999-06-24 | 有效期間已屆未能補件 | |||
1010691 | 衛署藥輸字第019342號 | 1997-07-02 | 1992-07-02 | 原料藥 | DHA00201934207 | 丙酮特安皮質醇 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 副腎上腺皮質荷爾蒙劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 科友實業股份有限公司 | 台北巿南京東路2段8號11樓之1 | 12457572 | CESQUISA | CARRETERA SEGOVIA-AVILA KM 4,5 | SPAIN | 2001-12-30 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2000-10-16 | 未展延而逾期者 | |||
1010692 | 衛署藥輸字第019343號 | 1998-07-10 | 1992-07-03 | 製 劑 | DHA00201934309 | 避癲-D錠 | HYDANTOL-D TABLETS | 癲癇之大發作及其他痙攣性疾患 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN);;PHENOBARBITAL;;CAFFEINE SODIUM BENZOATE | 日商三共股份有限公司台北分公司 | 台北巿仁愛路二段2號4F | 30969202 | FUJINAGA SEIYAKU CO. LTD. | 62 SHOAN-MINAMI-KU SUGINAMI-KU TOKYO | JAPAN | 2008-09-08 | 瓶裝 | 已註銷 | 2000-10-20 | 未展延而逾期者 | 02012053 | ||
1010693 | 衛署藥輸字第019344號 | 1998-07-16 | 1992-07-06 | 製 劑 | DHA00201934401 | 避癲-益錠 | HYDANTOL-E TABLETS | 癲?之大發作及其他痙攣性疾患 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN);;PHENOBARBITAL | 日商三共股份有限公司台北分公司 | 台北巿仁愛路二段2號4F | 30969202 | FUJINAGA SEIYAKU CO. LTD. | 62 SHOAN-MINAMI-KU SUGINAMI-KU TOKYO | JAPAN | 2008-09-08 | 瓶裝 | 已註銷 | 2000-10-20 | 未展延而逾期者 | 02014778 | ||
1010694 | 衛署藥輸字第019345號 | 1998-07-16 | 1992-07-03 | 製 劑 | DHA00201934500 | 避癇-伏錠 | HYDANTOL-F TABLETS | 癲癇之大發作及其他痙攣性疾患 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN);;PHENOBARBITAL;;CAFFEINE SODIUM BENZOATE | 日商三共股份有限公司台北分公司 | 台北巿仁愛路二段2號4F | 30969202 | FUJINAGA SEIYAKU CO. LTD. | 62 SHOAN-MINAMI-KU SUGINAMI-KU TOKYO | JAPAN | 2008-09-08 | 瓶裝 | 已註銷 | 2000-10-20 | 未展延而逾期者 | 02014617 | ||
1010695 | 衛署藥輸字第019346號 | 2008-08-31 | 1992-07-03 | 製 劑 | DHA00201934602 | 貝隆芬錠10公絲 | BACLON 10MG TABLETS | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 錠劑 | 瓶裝;;盒裝 | 須由醫師處方使用 | BACLOFEN | 科懋生物科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號14樓之1 | 23024594 | SANTEN OY. | NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND | FINLAND | 2004-03-22 | 瓶裝;;盒裝 | 已註銷 | 2008-04-23 | 02013365 | |||
1010696 | 衛署藥輸字第025245號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524508 | 癌康定膠囊1毫克 | HYCAMTIN CAPSULES 1MG | 復發性小細胞肺癌。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. | STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY | ITALY | 2014-08-19 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1010697 | 衛署藥輸字第025246號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524600 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 | Takepron Intravenous 30mg | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | LANSOPRAZOLE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7F | 03564609 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 | TAIWAN | 2013-08-02 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單 | |||||
1010698 | 衛署藥輸字第025246號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524600 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 | Takepron Intravenous 30mg | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | LANSOPRAZOLE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) | 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單 | |||||
1010699 | 衛署藥輸字第025246號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524600 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 | Takepron Intravenous 30mg | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | LANSOPRAZOLE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED | 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. | JAPAN | 2013-08-02 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單 | |||||
1010700 | 衛署藥輸字第025246號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524600 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 | Takepron Intravenous 30mg | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | LANSOPRAZOLE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7F | 03564609 | MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT | 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單 | |||||
1010701 | 衛署藥輸字第025247號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524702 | 止敏吐靜脈注射劑115毫克 | EMEND IV 115mg Powder for Injection | 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性化療藥物(包括高劑量的cisplatin)在初次或重複使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 | 凍晶乾粉注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市敦化南路二段216號十四樓 | 86683720 | MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD. | 54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA. | AUSTRALIA | 2012-06-08 | 小瓶裝;;盒裝 | 已註銷 | 2012-06-08 | 自請註銷 | 詳見仿單 | ||
1010702 | 衛署藥輸字第025247號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524702 | 止敏吐靜脈注射劑115毫克 | EMEND IV 115mg Powder for Injection | 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性化療藥物(包括高劑量的cisplatin)在初次或重複使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 | 凍晶乾粉注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市敦化南路二段216號十四樓 | 86683720 | DSM PHARMACEUTICALS, INC. | 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA | UNITED STATES | 2012-06-08 | 小瓶裝;;盒裝 | 已註銷 | 2012-06-08 | 自請註銷 | 詳見仿單 | ||
1010703 | 衛署藥輸字第025248號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524801 | 安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升 | APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML | 精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。 | 內服液劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | RISPERIDONE | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 | 23721634 | APOTEX INC. | 150 SIGNET DRIVE,TORONTO(WESTON),ONTARIO,CANADA. M9L 1T9 | CANADA | 2010-09-21 | 塑膠瓶裝 | 請參見仿單。 | |||||
1010704 | 衛署藥輸字第025248號 | 2015-08-16 | 2010-08-16 | 製 劑 | DHA00202524801 | 安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升 | APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML | 精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。 | 內服液劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | RISPERIDONE | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 | 23721634 | APOTEX INC. - RICHMOND HILL | 380 ELGIN MILLS ROAD EAST, RICHMOND HILL, ONTARIO, CANADA, L4C 5H2 | CANADA | 2010-09-21 | 塑膠瓶裝 | 請參見仿單。 | |||||
1010705 | 衛署藥輸字第025249號 | 2015-08-18 | 2010-08-18 | 製 劑 | DHA00202524903 | 行達錠 50 毫克 | Cilostazol Tablets 50mg | 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離」及「經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療」。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CILOSTAZOL | 海喬國際股份有限公司 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 23436809 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | 64 HASHIKMA STREET, KFAR- SAVA 44102, ISRAEL | ISRAEL | 2014-08-18 | 塑膠瓶裝 | 詳見仿單 | |||||
1010706 | 衛署藥輸字第024851號 | 2018-07-04 | 2008-07-04 | 原料藥 | DHA00202485109 | 延胡索酸卡特提芬 | KETOTIFEN FUMARATE | 抗氣喘。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 甲東藥品企業有限公司 | 台北市長安西路78巷1弄10號2樓 | 22879256 | FLEMING LABORATORIES LIMITED | 6TH FLOOR (B), ASHOKA JANARDHAN CHAMBERS, BEGUMPET MAIN ROAD, HYDERABAD-500 016, ANDHRA PRADESH, INDIA. | INDIA | 2014-10-03 | 0.5公斤以上 | |||||||
1010707 | 衛署藥輸字第024851號 | 2018-07-04 | 2008-07-04 | 原料藥 | DHA00202485109 | 延胡索酸卡特提芬 | KETOTIFEN FUMARATE | 抗氣喘。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 甲東藥品企業有限公司 | 台北市長安西路78巷1弄10號2樓 | 22879256 | Fleming Laboratories Limited | Plot No.152&160, Phase-V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, Andhra Pradesh, India | INDIA | 2014-10-03 | 0.5公斤以上 | |||||||
1010708 | 衛署藥輸字第024852號 | 2018-07-09 | 2008-07-09 | 製 劑 | DHA00202485201 | 保能痔注入軟膏 | Borraginol-A ointment in prefilled disposable applicators | 緩解痔瘡與肛裂所產生之疼痛、出血、腫脹與搔癢。 | 軟膏劑 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | PREDNISOLONE ACETATE;;LIDOCAINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;ALLANTOIN | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7F | 03564609 | AMATO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD.FUKUCHIYAMA PLANT | 20-4, 2-CHOME, OSADANO-CHO, FUKUCHIYAMA-SHI, KYOTO, JAPAN | JAPAN | 2013-04-22 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 | 詳情請參照仿單。 | |||||
1010709 | 衛署藥輸字第024853號 | 2018-07-10 | 2008-07-10 | 製 劑 | DHA00202485300 | 特癌適濃縮注射劑 | Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion | 治療晚期腎細胞癌;患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子:(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)界於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤 | 注射劑 | 注射瓶;;小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | TEMSIROLIMUS;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;POLYETHYLENE GLYCOL 400 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 23984410 | PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION | AVENUE DU BEARN F-64320 IDRON, FRANCE | FRANCE | 2013-07-29 | 注射瓶;;小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單。 | |||||
1010710 | 衛署藥輸字第024853號 | 2018-07-10 | 2008-07-10 | 製 劑 | DHA00202485300 | 特癌適濃縮注射劑 | Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion | 治療晚期腎細胞癌;患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子:(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)界於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤 | 注射劑 | 注射瓶;;小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | TEMSIROLIMUS;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;POLYETHYLENE GLYCOL 400 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 23984410 | WYETH LEDERLE S.R.L. | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE IT-95100, CATANIA, ITALY | ITALY | 2013-07-29 | 注射瓶;;小瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單。 | |||||
1010711 | 衛署藥輸字第024854號 | 2018-07-11 | 2008-07-11 | 原料藥 | DHA00202485402 | 葡萄酸氯己西汀溶液 | Chlorhexidine Gluconate Solution | 消毒殺菌劑。 | 原料藥溶液劑 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 甲東藥品企業有限公司 | 台北市長安西路78巷1弄10號2樓 | 22879256 | R. N. LABORATORIES PVT. LTD. | PLOT NO.1 & 86, SURSEZ, SACHIN, SURAT, INDIA | INDIA | 2014-10-03 | 0.5公斤以上 | |||||||
1010712 | 衛署藥輸字第024855號 | 2018-07-15 | 2008-07-15 | 製 劑 | DHA00202485504 | 雅施達膜衣錠10毫克 | Acertil film-coated tablets 10 mg | 高血壓、有心肌梗塞或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PERINDOPRIL ARGININE | 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區松江路168號3樓 | 22000898 | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE | 905 ROUTE DE SARAN 45520 GIDY-FRANCE | FRANCE | 2014-10-06 | 塑膠瓶裝 | 詳見仿單。 | |||||
1010713 | 衛署藥輸字第024855號 | 2018-07-15 | 2008-07-15 | 製 劑 | DHA00202485504 | 雅施達膜衣錠10毫克 | Acertil film-coated tablets 10 mg | 高血壓、有心肌梗塞或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PERINDOPRIL ARGININE | 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區松江路168號3樓 | 22000898 | LES LABORATOIRES SERVIER. | 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE. | FRANCE | 2014-10-06 | 塑膠瓶裝 | 詳見仿單。 | |||||
1010714 | 衛署藥輸字第024856號 | 2018-07-15 | 2008-07-15 | 製 劑 | DHA00202485606 | 莫尼茲 膜衣錠 8 毫克 | Vomiz 8 Tablets | 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE | 吉富貿易有限公司 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 68254509 | CADILA HEALTHCARE LIMITED | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA | INDIA | 2014-05-05 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單。 | |||||
1010715 | 衛署藥輸字第025701號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570108 | 絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010716 | 衛署藥輸字第025701號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570108 | 絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010717 | 衛署藥輸字第025701號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570108 | 絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA. AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010718 | 衛署藥輸字第025701號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570108 | 絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | LEK PHARMACEUTICALS D.D | PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES | SLOVENIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010719 | 衛署藥輸字第025702號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570200 | 絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS GRIMSBY LIMITED | PYEWIPE, GRIMSBY, N.E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN | UNITED KINGDOM | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010720 | 衛署藥輸字第025702號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570200 | 絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. | PLOT NO, 110&111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH | INDIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010721 | 衛署藥輸字第025702號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570200 | 絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED | PLOT NO. 116, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH | INDIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010722 | 衛署藥輸字第025702號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570200 | 絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS FARMA S.P.A. | VIA PROVINCIALE SCHITO 131, 80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY | ITALY | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010723 | 衛署藥輸字第025702號 | 2017-05-22 | 2012-05-22 | 製 劑 | DHA00202570200 | 絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 | Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets | 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1010724 | 衛署藥輸字第023567號 | 2017-10-09 | 2002-10-09 | 製 劑 | DHA00202356707 | 得舒妥持續性藥效膠囊2公絲 | DETRUSITOL SR PROLONGED-RELEASE CAPSULES 2MG | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 持續性藥效膠囊劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TOLTERODINE L-TARTRATE | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS INC. | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-24 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | ||||||
1010725 | 衛署藥輸字第023568號 | 2017-10-09 | 2002-10-09 | 製 劑 | DHA00202356809 | 得舒妥持續性藥效膠囊4公絲 | DETRUSITOL SR PROLONGED-RELEASE CAPSULES 4MG | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 持續性藥效膠囊劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TOLTERODINE L-TARTRATE | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | PFIZER ITALIA S.R.L. | MARINO DEL TRONTO, 63100, ASCOLI PICENO, ITALY | ITALY | 2012-12-24 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | ||||||
1010726 | 衛署藥輸字第023568號 | 2017-10-09 | 2002-10-09 | 製 劑 | DHA00202356809 | 得舒妥持續性藥效膠囊4公絲 | DETRUSITOL SR PROLONGED-RELEASE CAPSULES 4MG | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 持續性藥效膠囊劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TOLTERODINE L-TARTRATE | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS INC. | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-24 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | ||||||
1010727 | 衛署藥輸字第023569號 | 2012-10-15 | 2002-10-15 | 製 劑 | DHA00202356901 | 艾力斯 膜衣膜5公絲 | AERIUS FILM-COATED TABLETS 5MG | 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性蕁麻疹相關症狀。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DESLORATADINE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2012-08-27 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1010728 | 衛署藥輸字第023569號 | 2012-10-15 | 2002-10-15 | 製 劑 | DHA00202356901 | 艾力斯 膜衣膜5公絲 | AERIUS FILM-COATED TABLETS 5MG | 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性蕁麻疹相關症狀。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DESLORATADINE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH S.P.A. | VIA FRATELLI KENNEDY 5, 26833 COMAZZO (LO), ITALY | ITALY | 2012-08-27 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1010729 | 衛署藥輸字第023570號 | 2017-10-17 | 2002-10-17 | 製 劑 | DHA00202357009 | 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 持續性藥效膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 23984410 | 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 | 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號 | TAIWAN | 2013-03-19 | 鋁箔盒裝 |