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預充填式注射劑 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛部菌疫輸字第000957號 2019-01-11 2014-01-11 菌　疫 DHA06000095705 "瑞士"喜達諾TM注射液 1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 預充填式注射劑 玻璃預充填式針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN BIOLOGICS B.V. EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-12-11 玻璃預充填式針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單
衛部菌疫輸字第000957號 2019-01-11 2014-01-11 菌　疫 DHA06000095705 "瑞士"喜達諾TM注射液 1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 預充填式注射劑 玻璃預充填式針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN BIOLOGICS (IRELAND) BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND IRELAND 2014-12-11 玻璃預充填式針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單
衛部菌疫輸字第000957號 2019-01-11 2014-01-11 菌　疫 DHA06000095705 "瑞士"喜達諾TM注射液 1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 預充填式注射劑 玻璃預充填式針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 CILAG AG HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-11 玻璃預充填式針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單
衛部菌疫輸字第000962號 2019-09-19 2014-09-19 菌　疫 DHA06000096201 努特徹500國際單位注射液劑 使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。 預充填式注射劑 盒裝;;預充填注射針筒裝 限由醫師使用 HBs ANTIBODY CONTENT 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARMA GMBH LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-10-20 盒裝;;預充填注射針筒裝 Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes 詳如仿單
衛部菌疫輸字第000962號 2019-09-19 2014-09-19 菌　疫 DHA06000096201 努特徹500國際單位注射液劑 使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。 預充填式注射劑 盒裝;;預充填注射針筒裝 限由醫師使用 HBs ANTIBODY CONTENT 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANY GERMANY 2014-10-20 盒裝;;預充填注射針筒裝 Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes 詳如仿單
衛署菌疫輸字第000920號 2016-12-05 2011-12-05 菌　疫 DHA01000092002 喜達諾 TM 注射液 1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用 預充填式注射劑 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 CILAG AG HOCHSTRASSE 201, 8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-11 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單。
衛署菌疫輸字第000920號 2016-12-05 2011-12-05 菌　疫 DHA01000092002 喜達諾 TM 注射液 1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用 預充填式注射劑 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 GALLUS BIOPHARMACEUTICALS, LLC 4766 LAGUARDIA DRIVE SAINT LOUIS, MISSOURI 63134, USA UNITED STATES 2014-12-11 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單。
衛署菌疫輸字第000920號 2016-12-05 2011-12-05 菌　疫 DHA01000092002 喜達諾 TM 注射液 1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用 預充填式注射劑 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 限由醫師使用 Ustekinumab 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USA UNITED STATES 2014-12-11 預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝 Stelara TM Solution for Injection 詳見仿單。
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