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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1011030 衛署藥輸字第022308號 2003-09-29 1998-09-29 製　劑 DHA00202230804 阿普利素寧糖衣錠１０公絲 APRESOLINE SUGAR-COATED TABLETS 10MG 高血壓 糖衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 HYDRALAZINE HCL 臺灣諾華股份有限公司 台北巿大安區仁愛路２段９９號１１Ｆ 01516589 NOVARTIS PHARMA AG CH-4332,STEIN,SWITZERLANDCH-4002,BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-09-28 瓶裝 已註銷 2010-09-21 屆期未申請展延
1011031 衛署藥輸字第022309號 2003-09-29 1998-09-29 製　劑 DHA00202230906 樂欣膠囊 LABISHIN CAPSULES 維生素E、B6、C缺乏症。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 ASCORBIC ACID (VIT C) 熹樂企業有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號 59218742 JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT) 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN JAPAN 2009-11-13 玻璃瓶裝 已註銷 2007-06-12 國外藥廠確效未通過
1011032 衛署藥輸字第023291號 2016-10-03 2001-10-03 製　劑 DHA00202329105 基利克膠囊100毫克 GLIVEC CAPSULES 100MG 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 膠囊劑 盒裝 須由醫師處方使用 IMATINIB MESYLATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-25 盒裝
1011033 衛署藥輸字第023292號 2006-10-08 2001-10-08 原料藥 DHA00202329207 阿廷諾 ATENOLOL ＢＥＴＡ型交感神經阻斷劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 ATENOLOL 大東亞貿易有限公司 台北市松山區復興北路333號8樓之6 11037308 NOVEON DIAMALT PRIVATE LIMITED PLOT NO:B5 & B6 MEPZ TAMBARAM CHENNAI INDIA INDIA 2010-01-23 ０．５公斤以上 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1011034 衛署藥輸字第023293號 2016-10-08 2001-10-08 製　劑 DHA00202329309 利壓膜衣錠１０公絲 ZANIDIP F.C. TABLET 10MG 高血壓。 錠劑 盒裝 須由醫師處方使用 LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 RECORDATI SPA VIA M. CIVITALI, 1-20148 MILANO, ITALY ITALY 2011-09-13 盒裝
1011035 衛署藥輸字第023294號 2006-10-12 2001-10-12 原料藥 DHA00202329401 嘧苯噠諾 MEBENDAZOLE 驅蟲劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 MEBENDAZOLE 甲東藥品企業有限公司 台北巿長安西路７８巷１弄１０號２樓 22879256 TRANSCHEM LIMITED PLOT NO.7 M.I.D.C. ENGEERING ZONE KALYAN-BADLAPUR ROAD AMBERNATH-421 501 INDIA102/104 VARDHAMAN INDUSTRIAL COMPLEX L.B.S. MARG THANE (WEST) 400 601 INDIA INDIA 2010-05-31 ０．５公斤以上 已註銷 2010-05-31 屆期未申請展延
1011036 衛署藥輸字第023295號 2006-10-12 2001-10-12 原料藥 DHA00202329500 "太平洋" 鋸齒酵素 SERRATIOPEPTIDASE 抗炎症及抗腫脹。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) 雙隆貿易有限公司 台北巿大同區承德路三段135號1樓 31118813 PACIFIC CORPORATION KOREA 2010-05-31 ０．５公斤以上 已註銷 2010-05-31 屆期未申請展延
1011037 衛署藥輸字第023296號 2011-10-12 2001-10-12 製　劑 DHA00202329602 凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞 LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 凍晶注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM 和聯藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LISAPHARMA S.P.A. VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO) ITALY 2013-12-31 盒裝;;小瓶 已註銷 2013-12-31 未展延而逾期者
1011038 衛署藥輸字第023297號 2006-10-15 2001-10-15 製　劑 DHA00202329704 安命優欣 NEOAMIYU 急慢性腎衰竭患者於手術前後或出現低蛋白血症、營養不足時之胺基酸補充。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE 中國化學製藥股份有限公司 台北巿襄陽路２３號 03088802 AJINOMOTO PHARMA CO., LTD. SAITAMA FACTORY 6-8 HACHIMAN KAWAJIMA-MACHI HIKI-GUM SAITAMA 350-0151 JAPAN JAPAN 2004-07-08 塑膠軟袋裝 已註銷 2004-07-07 自請註銷
1011039 衛署藥輸字第023298號 2016-10-15 2001-10-15 製　劑 DHA00202329806 健擇注射劑 GEMZAR 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 凍晶注射劑 瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 ELI LILLY AND COMPANY INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29 瓶裝;;盒裝
1011040 衛署藥輸字第023299號 2006-10-16 2001-10-16 製　劑 DHA00202329908 卡德潔Ｆ型外用液 CUTASEPT F 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 PROPYL ALCOHOL (PROPANOL);;BENZALKONIUM CHLORIDE 慈德貿易有限公司 台中巿西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 BODE CHEMIE GMBH & CO. MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY GERMANY 2010-08-16 塑膠瓶裝 已註銷 2010-08-16 屆期未申請展延
1011041 衛署藥輸字第026093號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609303 欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升 SIGNIFOR 0.3mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011042 衛署藥輸字第026094號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609405 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升 SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED RINGASKIDDY CO. CORK IRELAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011043 衛署藥輸字第026094號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609405 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升 SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011044 衛署藥輸字第026094號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609405 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升 SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011045 衛署藥輸字第026095號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609507 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED RINGASKIDDY CO. CORK IRELAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011046 衛署藥輸字第026095號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609507 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011047 衛署藥輸字第026095號 2018-07-23 2013-07-23 製　劑 DHA00202609507 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 注射液劑 安瓿 限由醫師使用 Pasireotide diaspartate 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-04 安瓿 請參照仿單說明
1011048 衛署藥輸字第R00001號 2003-08-17 1988-08-17 製　劑 DHA002R0000106 肺部造影試劑 AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 凍晶注射劑 小瓶 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北巿大同區承德路二段81號15樓 30884801 AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. UNITED KINGDOM 2010-05-31 小瓶 已註銷 2010-05-31 屆期未申請展延
1011049 衛署藥輸字第R00002號 1998-08-17 1988-08-17 製　劑 DHA002R0000208 鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器 MOLYBDENUM MO 99-TECHNETIUM TC-99M GENERATOR STERILE DIAGNOSTIC(FISSION) 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱與淚器的排液系統等之造影 注射劑 桶裝 限由醫師使用 TC-99M SODIUM PERTECHNETATE 全球化學藥品有限公司 台北巿民生東路１５３號７Ｆ 11267700 THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY. 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862 UNITED STATES 2001-12-30 桶裝 已註銷 1997-07-16 英文品名變更;;移轉（申請商）
1011050 衛署藥輸字第022795號 2015-02-25 2000-02-25 製　劑 DHA00202279502 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射針筒 INNOHEP INJ. 10000 ANTI-XA IU/ML IN SYRINGES １．治療深層靜脈栓塞。２．預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。３．預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。 注射劑 盒裝;;針筒裝 限由醫師使用 TINZAPARIN SODIUM 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 LEO PHARMA A/S 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-08-12 盒裝::,,;;針筒裝::,,
1011051 衛署藥輸字第022795號 2015-02-25 2000-02-25 製　劑 DHA00202279502 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射針筒 INNOHEP INJ. 10000 ANTI-XA IU/ML IN SYRINGES １．治療深層靜脈栓塞。２．預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。３．預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。 注射劑 盒裝;;針筒裝 限由醫師使用 TINZAPARIN SODIUM 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 LABORATOIRES LEO, S.A. 39 ROUTE DE CHARTRES, F-28500 VERNOUILLET, FRANCE FRANCE 2014-08-12 盒裝::,,;;針筒裝::,,
1011052 衛署藥輸字第022796號 2020-02-25 2000-02-25 製　劑 DHA00202279604 愛康明眼藥膏 OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICIN 0.3% 角膜潰瘍、結膜炎、角膜炎、眼瞼炎、淚囊炎。 眼用軟膏劑 鋁箔管裝 須由醫師處方使用 GENTAMICIN (AS SULFATE) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON CUSI S.A. CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN SPAIN 2014-11-11 鋁箔管裝
1011053 衛署藥輸字第022797號 2005-02-25 2000-02-25 製　劑 DHA00202279706 克林達注射液 CLINDAC INJECTION 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氧菌等具有感受性菌株所引起之感染症。 注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) 恆富企業有限公司 台北巿信義區永吉路302號4樓之3 04604376 INTRAMED (PTY) LTD. 6 GIBAUD ROAD KORSTEN PORT ELIZABETH SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2010-05-31 盒裝;;小瓶 已註銷 2010-05-31 屆期未申請展延
1011054 衛署藥輸字第022798號 2005-02-25 2000-02-25 原料藥 DHA00202279808 奧樂汀酸 OROTIC ACID 肝病治療劑。 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 OROTIC ACID (VIT B13) 大東亞貿易有限公司 台北市松山區復興北路333號8樓之6 11037308 NOVEON PHARMA GMBH & CO. KG ROSENHEIMER STR. 43 D-83064 RAUBLING GERMANY GERMANY 2010-01-23 ０．５公斤以上 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1011055 衛署藥輸字第022799號 2010-02-28 2000-02-28 製　劑 DHA00202279900 美達命Ｅ糖衣錠５０公絲〝三田〞 VITAMIN E TABLETS "MITA" 維他命Ｅ缺乏症。 糖衣錠 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE 大陞股份有限公司 台北市永康街７５巷１４－１號２樓 30417980 KYORIN RIMEDIO CO. LTD. 885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN JAPAN 2013-12-31 鋁箔盒裝 已註銷 2013-12-31 未展延而逾期者
1011056 衛署藥輸字第022800號 2010-02-28 2000-02-28 製　劑 DHA00202280008 眼聖眼藥水 VISINE ORIGINAL EYE DROPS 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 TETRAHYDROZOLINE HCL 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 PFIZER INC/CONSUMER HEALTH CARE GROUP 100 JEFFERSON ROAD PARSIPPANY NEW JERSEY 07054 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-16 塑膠瓶裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者
1011057 衛署藥輸字第022801號 2007-01-24 2000-03-02 製　劑 DHA00202280100 得舒服錠２００公絲 DORSIFLEX TABLETS 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 錠劑 盒裝 須由醫師處方使用 MEPHENOXALONE 泰凱有限公司 台北巿信陽街６號 03348103 EBULON PHARMAZEUTIKA AG FOR DROSSAPHARM AG. BINNINGERSTRASSE 95 CH-4123 ALLSCHWIL SWITZERLAND SWITZERLAND 2005-02-18 盒裝 已註銷 2005-02-18 自請註銷;;國外藥廠確效資料未獲備查
1011058 衛署藥輸字第022802號 2005-03-04 2000-03-04 製　劑 DHA00202280202 倍解痛錠２０公絲 BREXIN TABLETS 骨關節炎、風濕性關節炎、關節連黏性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA S. LEONARDO 96, 43100 PHARMA, ITALY.VIA PALERMO 26/A, 43100 PHARMA, ITALY. ITALY 2014-01-24 鋁箔盒裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1011059 衛署藥輸字第022803號 2020-03-04 2000-03-04 製　劑 DHA00202280301 可蘇多錠５０公絲 CASODEX TABLETS 50MG 與ＬＨＲＨ類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BICALUTAMIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA UK UNITED KINGDOM 2014-11-04 鋁箔盒裝
1011060 衛署藥輸字第022803號 2020-03-04 2000-03-04 製　劑 DHA00202280301 可蘇多錠５０公絲 CASODEX TABLETS 50MG 與ＬＨＲＨ類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BICALUTAMIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED 600 CAPABILITY GREEN LUTON LU1 3LU UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-11-04 鋁箔盒裝
1011061 衛署藥輸字第024875號 2013-09-03 2008-09-03 製　劑 DHA00202487500 怡瑞納靜脈注射劑 Irenax Injection 40mg/100mg 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 注射劑 小瓶裝 限由醫師使用 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SANDOZ S.A. CRAMER 4130, CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, ARGENTINA ARGENTINA 2013-10-07 小瓶裝 請詳閱仿單。
1011062 衛署藥輸字第024876號 2018-09-03 2008-09-03 製　劑 DHA00202487602 美爾胰膜衣錠 2/500 毫克 Amaryl M Film-coated Tablets 2/500mg 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 GLIMEPIRIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 HANDOK INC. 78, DAEPUNGSANDAN-RO, DAESO-MYEON, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-11-03 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 詳如彷單。
1011063 衛署藥輸字第024877號 2018-09-03 2008-09-03 製　劑 DHA00202487701 艾敏釋鼻用噴液懸浮劑 Avamys Nasal Spray 治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。 鼻用懸液劑 劑裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 FLUTICASONE FUROATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM DL12 8DT, UK UNITED KINGDOM 2014-08-19 劑裝;;瓶裝 詳見仿單。
1011064 衛署藥輸字第024878號 2018-09-03 2008-09-03 製　劑 DHA00202487803 泰嘉錠 250 毫克膜衣錠 Tykerb tablets 250mg 在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。 膜衣錠 瓶裝;;盒裝 須由醫師處方使用 LAPATINIB DITOSYLATE MONOHYDRATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD. 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-19 瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1011065 衛署藥輸字第024878號 2018-09-03 2008-09-03 製　劑 DHA00202487803 泰嘉錠 250 毫克膜衣錠 Tykerb tablets 250mg 在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。 膜衣錠 瓶裝;;盒裝 須由醫師處方使用 LAPATINIB DITOSYLATE MONOHYDRATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO OPERATIONS UK LTD. PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-19 瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1011066 衛署藥輸字第024879號 2018-09-04 2008-09-04 原料藥 DHA00202487905 二苯乙內醯脲鈉 PHENYTOIN SODIUM 抗癲癇症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A. CAMPOVERDE APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTERNA 4, ITALY. ITALY 2013-06-20 ０．５公斤以上
1011067 衛署藥輸字第024880號 2018-09-09 2008-09-09 製　劑 DHA00202488003 日方優力鈣錠 HOSHIZO CALCIUM L 鈣質補給。 錠劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE) 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 ZENKOKU YAKUHIN KOGYO CO., LTD. 1-2 2-CHOME IMAI-CHO KASHIHARA-CITY NARA-PREF 634-0812 JAPAN. JAPAN 2014-09-09 塑膠瓶裝 成人(15歲以上)一次4錠、7歲以上未滿15歲一次2錠，一日一次服用。
1011068 衛署藥輸字第024882號 2018-09-10 2008-09-10 製　劑 DHA00202488207 寧樂美錠 LARK-C Tablets 維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。 糖衣錠 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) 功益藥業有限公司 台北市士林區承德路四段81號6樓 89626371 NEIYAKU KAGAKU CO., LTD. 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN JAPAN 2014-07-02 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
1011069 衛署藥輸字第024883號 2018-09-10 2008-09-10 製　劑 DHA00202488309 絡舒樂適膜衣錠 300 毫克 Rasilez Film-Coated Tablet 300mg 治療高血壓。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY ITALY 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明。
1011070 衛署藥輸字第019971號 2009-11-18 1993-06-09 製　劑 DHA00201997102 泰益胃錠 DYROMIN-A TABLETS 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 錠劑 瓶裝 須經醫師指示使用 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB);;PANCREATIN (DIASTASE VERA) 優利藥品有限公司 重慶北路三段１３６巷２１號１Ｆ 07700099 YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD. 8-11, HIGASISAKAE-CHO, YOSHIDA-MACHI, NISHIKANBARA-GUN, NIIGATA, JAPAN JAPAN 2009-12-23 瓶裝 已註銷 2009-12-10 公司歇業 02015164
1011071 衛署藥輸字第019972號 2009-11-18 1993-06-09 製　劑 DHA00201997201 達羅明顆粒 DYROMIN GRANULES 緩解胃部不適或灼傷感、胃酸過多、消化不良。 內服顆粒劑 盒裝 須經醫師指示使用 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE;;CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;FENNEL (FOENICULUM);;AMMONIUM GLYCYRRHIZINATE;;TAKADIASTASE T;;PANCREATIN (DIASTASE VERA);;CINNAMON OIL (OLEUM CINNAMOMI);;CLOVE OIL 優利藥品有限公司 重慶北路三段１３６巷２１號１Ｆ 07700099 YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD. 8-11, HIGASISAKAE-CHO, YOSHIDA-MACHI, NISHIKANBARA-GUN, NIIGATA, JAPAN JAPAN 2009-12-23 盒裝 已註銷 2009-12-10 公司歇業 02014674
1011072 衛署藥輸字第019973號 1993-06-11 1993-06-11 原料藥 DHA00201997303 檸檬酸坦模司芬 TAMOXIFEN CITRATE 乳癌之輔助治療。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TAMOXIFEN CITRATE 中信貿易股份有限公司 台北巿吉林路２６巷８號 11120501 BIOFARMA S.A. PARQUE INDUSTRIAL PILAR, CALLE 10 (1629) PILAR BUENOS AIRES ARGENTINA 2001-12-30 ０．５公斤以上 已註銷 1999-09-22 未展延而逾期者
1011073 衛署藥製字第047179號 2015-04-19 2005-04-19 製　劑 DHY00104717900 普卡丁液 PROCATIN LIQUID 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 內服液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE 科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 97301657 五洲製藥股份有限公司 桃園縣新屋鄉赤欄村二鄰１７號之１ TAIWAN 2014-07-28 塑膠瓶裝 通常成人每次10ML(相當於PROCATEROL HCL 5MCG)，一日一次，睡前服用；或一日二次，早晨、睡前各服用一次。六歲以上兒童，每次5ML(相當於 PROCATEROL HCL 25MCG)，一日一次，睡前服用；或一日二次，早晨、睡前各服用一次。未滿六歲兒童，每次每公斤體重0.25ML(相當於PROCATEROL HCL 25MCG)，一日二次，早晨、睡前各服用一次。或一日三次，早、晚、睡前各服用一次。劑量得依年齡、症狀適宜增減。對未滿六歲兒童之建議劑量如下：未滿1歲：2-3ML(相當於PROCATEROL HCL 10-15MCG)，1-3歲：3-4ML(相當於PROCATEROL HCL 15-20MCG)，3-6歲：4-5ML(相當於PROCATEROL HCL 20-25MCG)。
1011074 衛署藥製字第047180號 2020-04-19 2005-04-19 製　劑 DHY00104718001 愛可寧吸入劑 ISOFRANE (ISOFLURANE) 吸入性全身麻醉。 吸入用液劑 玻璃瓶裝 限由醫師使用 ISOFLURANE 寶齡富錦生技股份有限公司 桃園縣平鎮市興隆路２６６號 04742997 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園縣平鎮市興隆路２６６號 TAIWAN 2014-11-07 玻璃瓶裝 請詳閱說明書。
1011075 衛署藥製字第047181號 2020-04-20 2005-04-20 製　劑 DHY00104718100 "元宙" 利痛風錠 HIPURIC TABLETS "Y.C." 痛風、高尿酸血症。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BENZBROMARONE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2014-11-27 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 通常成人每日1-3次，每次1錠經口投與，依年齡症狀適宜增減之。本藥須由醫師處方使用
1011076 衛署藥製字第047182號 2015-04-21 2005-04-21 製　劑 DHY00104718202 愛兒健注射液10% (W/V) PEDICARE INJECTION 10% (W/V) 早產兒、嬰兒及部分腸外營養劑 (PARTIAL PARENTERAL NUTRITION)。 注射劑 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 限由醫師使用 L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-SERINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;N-ACETYL TYROSINE L-;;N-ACETYL-L-CYSTEINE;;MALIC ACID L- 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路１００１號 TAIWAN 2014-03-11 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 詳見仿單。
1011077 衛署藥製字第047190號 2015-04-25 2005-04-25 製　劑 DHY00104719001 痛諾伏膜衣錠10毫克 PAINOFF F.C. TABLETS 10MG 疼痛之短期療法。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 KETOROLAC TROMETHAMINE 瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 68770700 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TAIWAN 2013-01-02 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單。
1011078 衛署藥製字第047191號 2015-04-25 2005-04-25 製　劑 攝寧通錠 SERNITON TABLETS 前列腺肥大引起的症狀之緩解。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CERNITIN-GBX;;CERNITIN T60 欣禾藥品股份有限公司 台中市北區文心路四段212號10樓之1 86109937 順生製藥股份有限公司 彰化市茄南里茄苳路一段２４５巷２２號 TAIWAN 2010-03-16 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單
1011079 衛署藥輸字第023300號 2006-10-22 2001-10-22 製　劑 DHA00202330006 保濾錠 ACYCLOVIR TABLETS 800MG 帶狀庖疹病毒引起之感染、單純庖疹病毒引起之皮膚及黏膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純庖疹感染、復發性單純庖疹感染之抑制、水痘之感染。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ACYCLOVIR 德譽貿易有限公司 台北巿建國北路三段９１號二樓 31162991 MOVA PHARMACEUTICAL CORPORATION VILLA BLANCA INDUSTRIAL PARK JOSE GARRIDO AVENUS END KM 34.8 CAGUAS PR 00725 PUERTO RICO 2010-08-16 塑膠瓶裝 已註銷 2010-08-16 屆期未申請展延
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