本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=44
註銷日期 | 發文字號 | 廠名 | 國別 | 廠址 | 註銷之GMP核備函及核備內容 | 代理商 | 原因 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1413475 | 103.2.19 | 部授食字第1031100647號 | Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant | 日本 | 239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma 370-1208, Japan | 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:錠劑(含顆粒劑) | 台灣日化股份有限公司 | 自請註銷 |
1413476 | 103.2.6 | 部授食字第1026030979號 | Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporation | 波多黎各 | KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 | 100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413477 | 103.2.5 | 部授食字第1036004473號 | Hospira, Inc. | 美國 | Highway 301 North, Rocky Mount, North Carolina, 27801, USA | 99年7月27日署授食字第0991102873號函:注射液劑(無菌製備) | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413478 | 103.1.28 | 部授食字第1030002547號 | Cipla Ltd. India | 印度 | D7, MIDC, Industrial Area. Kurkumbh, District-Pune 413 802, Maharashtra, India | 100年12月22日署授食字第1000074531號函:膠囊劑 | 德譽貿易有限公司 | 自請註銷 |
1413479 | 103.1.28 | 部授食字第1036003144號 | Centocor Ortho Biotech Products, L. P. | 美國 | 1000 Route 202 South, Raritan, New Jersey 08869, USA | 100年6月24日署授食字第1005014059號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) | 嬌生股份有限公司 | 自請註銷 |
1413480 | 103.1.28 | 部授食字第1036003139號 | Forest Laboratories UK Limited | 英國 | Bourne Road Bexley Kent DA5 1NX, United Kingdom | 99年5月21日署授食字第0991101797號函:乳膏劑 | 鵬瑋國際有限公司 | 自請註銷 |
1413481 | 103.1.28 | 部授食字第1036003182號 | Euticals S.p.A. | 義大利 | Via Emilia, 99 26900 S. Grato di Lodi (LODI), Italy | 99年10月8日署授食字第0991103031號函:懸液劑(不含分裝及包裝作業) | 和聯生技藥業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413482 | 103.1.28 | 部授食字第1036003183號 | Serumwerk Bernburg AG | 德國 | Hallesche Landstraβe 105b, 06406 Bernburg, Germany | 99年7月12日署授食字第0991102385號函:注射液劑(最終滅菌) | 和聯生技藥業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413483 | 103.1.28 | 部授食字第1036002938號 | G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG | 德國 | Kieler StraBe 11 D-25551 Hohenlockstedt, Germany | 99年6月21日署授食字第0991101701號函:溶液劑 | 康百佳實業有限公司 | 自請註銷 |
1413484 | 103.1.28 | 部授食字第1036003140號 | Hamilton Pharmaceuticals Pty. Ltd. | 澳洲 | 217 Flinders Street Adelaide, South Australia 5000, Australia | 99年6月29日署授食字第0990004010號函:懸液劑 | 鵬瑋國際有限公司 | 自請註銷 |
1413485 | 103.1.23 | 部授食字第1030002791號 | N.V. Organon | 荷蘭 | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands | 99年11月19日署授食字第0991103526號函:膜衣錠 | 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 自請註銷 |
1413486 | 103.1.23 | 部授食字第1036003245號 | Wyeth Lederle S.r.l. | 義大利 | Via Franco Gorgone Z.I., 95100, Catania (CT), Italy | 99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413487 | 103.1.23 | 部授食字第1036003171號 | Bristol-Myers Squibb Company | 美國 | 2400 West Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721, USA | 99年5月21日署授食字第0991100297號函:膠囊劑及錠劑(含散劑) | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 工廠停止製造生產活動 |
1413488 | 103.1.23 | 部授食字第1036003831號 | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site | 英國 | Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | 100年6月7日署授食字第1005010155號函:錠劑 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413489 | 103.1.14 | 部授食字第1026031050號 | Fuji Yakuhin Co., Ltd. | 日本 | 682, Itakura Fuchu-Machi Toyama-shi Toyama, Japan | 99年10月29日署授食字第0991103659號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) | 德佑藥品有限公司 | 自請註銷 |
1413490 | 103.1.7 | 部授食字第1036000468號 | TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company | 匈牙利 | Debrecen H-4042, Pallagi Str. 13, Hungary | 99年9月29日署授食字第0991102854號函:錠劑 | 海喬國際股份有限公司 | 自請註銷 |
1413491 | 103.1.7 | 部授食字第1024023032號 | Hikari Pharmaceutical Co. Ltd. (Kurihashi Plant) | 日本 | 2220-3, Sunahara Ohtone-Cho Kitasaitama-Gun, Saitama, Japan | 99年11月18日署授食字第0991103895號函:注射液劑(最終滅菌) | 一成藥品股份有限公司 | 自請註銷 |
1413492 | 103.1.6 | 部授食字第1026031091號 | Bayer Bitterfeld GmbH | 德國 | Ot Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany | 99年6月24日署授食字第0991101794號函:錠劑(含顆粒劑) | 台灣拜耳股份有限公司 | 自請註銷 |
1413493 | 102.12.31 | 部授食字第1026029388號 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 以色列 | 64 Hshikma Street, Kfar Sava 44102, Israel | 99年8月11日署授食字第0991101695號函:軟膠囊劑之分裝及包裝作業、注射液劑(無菌製備)及錠劑 | 海喬國際股份有限公司 | 自請註銷 |
1413494 | 102.12.31 | 部授食字第1026029387號 | Pharmachemie B.V. | 荷蘭 | Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands | 99年11月10日署授食字第0991103751號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌及無菌製備) | 海喬國際股份有限公司 | 自請註銷 |
1413495 | 102.12.27 | 部授食字第1026023286號 | Zenyaku Kogyo Co.,Ltd.Tochigi Plant | 日本 | 1225, Sabui, Ohtawara-City, Tochigi, Japan | 100年7月11日署授食字第1000020662號函:無菌眼耳鼻用液劑(主成分秤量及包裝作業)及膜衣錠 | 美吾華股份有限公司 | 自請註銷 |
1413496 | 102.12.10 | 部授食字第1024020954號 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 德國 | Luitpoldstraβe 1 D-85276 Pafaffenhofen/ILm, Germany | 99年5月11日署授食字第0991102018號函:糖衣錠及乳膏劑 | 友信行股份有限公司 | 自請註銷 |
1413497 | 102.12.2 | 部授食字第1026024015號 | Pharmachemie B.V. | 荷蘭 | Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands | 100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑 | 民橋企業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413498 | 102.12.2 | 部授食字第1026024462號 | Alcon Laboratories S.A. De C.V. | 墨西哥 | Cda Popocatepetl No.46, Col. General Anaya, 03340, Mexico | 99年8月25日署授食字第0980029481號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413499 | 102.11.29 | 部授食字第1021151590號 | Teika Pharmaceutical Co., Ltd. | 日本 | 3-27 Arakawa 1-chome Toyama 930-0982, Japan | 101年12月26日署授食字第1015030699號函之下列核准劑型:膠囊劑及藥膠布 | 中榮貿易股份有限公司 | 自請註銷 |
1413500 | 102.11.29 | 部授食字第1024019917號 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 日本 | 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Fukuzaki-gun, Hyogo-Ken, Japan | 99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備) | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413501 | 102.11.29 | 部授食字第1024019209號 | CIMA Labs Inc. | 美國 | 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA | 100年3月30日署授食字第1000016248號函:錠劑(不含包裝作業) | 先靈葆雅企業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413502 | 102.11.29 | 部授食字第1024019208號 | CIMA Labs Inc. | 美國 | 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA | 100年7月11日署授食字第1000016249號函:錠劑 | 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 自請註銷 |
1413503 | 102.11.8 | 部授食字第1024012823號 | Patheon Puerto Rico, Inc. | 波多黎各 | Villa Blanca Industrial Park, State Rd. 1, Km.34.8, Jose Garrido, Caguas, Puerto Rico 00725 | 99年12月1日署授食字第0991101193號函:膜衣錠(不含包裝及分裝作業) | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413504 | 102.11.8 | 部授食字第1024012820號 | Pfizer PGM | 法國 | Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce-Sue-Cisse, France | 99年11月3日署授食字第0991103484號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) | 衛采製藥股份有限公司 | 自請註銷 |
1413505 | 102.11.8 | 部授食字第1026015480號 | LTS Lohmann Therapie Systeme AG | 德國 | Lohmannstrasse 2. D-56626 Andernach, Germany | 99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑 | 嬌生股份有限公司 | 自請註銷 |
1413506 | 102.10.9 | 部授食字第1026013329號 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 愛爾蘭 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | 99年6月18日署授食字第0990008077號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 自請註銷 |
1413507 | 102.10.9 | 部授食字第1026013328號 | Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporation | 波多黎各 | KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 | 100年1月5日署授食字第0991104359號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413508 | 102.10.3 | 部授食字第1025025870號 | Rottendorf Pharma GmbH | 德國 | Ostenfelder Straβe 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany | 99年9月6日署授食字第0991103145號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) | 台灣諾華股份有限公司 | 自請註銷 |
1413509 | 102.10.1 | 部授食字第1021150660號 | Aventis Pharma (Dagenham) | 英國 | Rainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS, United Kingdom | 98年7月27日署授食字第0970021643號函:注射液劑及膠囊劑 | 賽諾菲股份有限公司 | 定期檢查逾申覆期限未申覆 |
1413510 | 102.10.1 | 部授食字第1021150658號 | Laboratoires Thissen S.A. | 比利時 | Rue de la Papyree 2-6, B-1420 Braine-L'Alleud, Belgium | 98年5月19日署授食字第0970021633號函:凍晶注射劑 | 因華生技製藥股份有限公司 | 定期檢查逾申覆期限未申覆 |
1413511 | 102.9.5 | 部授食字第1025021231號 | Mayne Pharma International Pty Ltd. | 澳洲 | 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia | 99年10月11日署授食字第0990056171號函:膠囊劑 | 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413512 | 102.7.29 | 部授食字第1020020509號 | Dongindang Pharm. Co., Ltd. | 韓國 | 1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea | 100年6月29日署授食字第1005018792號函:顆粒劑 | 文寶藥品有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413513 | 102.7.29 | 部授食字第1024000816號 | Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. | 比利時 | Rijsweg 9,B-2880 Bornem, Belgium | 100年1月19日署授食字第0991104311號函:溶液劑 | 元聖企業有限公司 | 自請註銷 |
1413514 | 102.7.19 | 署授食字第1021102149號 | Ben Venue Laboratories, Inc. | 美國 | 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. | 100年5月12日署授食字第1000024073號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 台灣新吉美碩股份有限公司 | 自請註銷 |
1413515 | 102.7.18 | 署授食字第1025032319號 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 美國 | 5650 Hollis Street, Emeryville , CA94608, U.S.A. | 一、99年4月30日署授食字第0990003955號函:基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑(製造階段由發酵到凍晶注射劑,不含包裝作業)(無菌製備) | 台灣拜耳股份有限公司 | 自請註銷/國外工廠預計於102年關廠 |
1413516 | 102.7.18 | 署授食字第1025037973號 | Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 日本 | 26 Sumiyoshi-Cho, Izumisano, Osaka, Japan | 100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌) | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413517 | 102.7.18 | 署授食字第1025032768號 | Aurobindo Pharma Limited (Unit VII) | 印度 | Survey number: 411, 425, 434, 435 & 458 Green Industrial Park, Polepally (Village), Jadcherla (Mandal), Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India | 100年5月23日署授食字第0991104141號函:膜衣錠及膠囊劑 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 自請註銷 |
1413518 | 102.7.18 | 署授食字第1025032769號 | Aurobindo Pharma Limited (Unit III) | 印度 | Survey number: 313, 314 Bachupally (Village), Quthubullapure (Mandal), R.R. District, Hyderabad, Andhra Pradesh, India | 100年4月28日署授食字第1001100118號函:膜衣錠 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 自請註銷 |
1413519 | 102.7.18 | 署授食字第1025037478號 | Schaper Brummer GmbH & Co., KG | 德國 | Bahnhofstrasse 35, 38259 Salzgitter-Ringelheim, Germany | 100年2月18日署授食字第0990076771號函:錠劑 | 崇興行貿易股份有限公司 | 自請註銷 |
1413520 | 102.7.18 | 署授食字第1025037221號 | Patheon Italia S.P.A. | 義大利 | Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy | 99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑 | 禾利行股份有限公司 | 自請註銷 |
1413521 | 102.7.18 | 署授食字第1025037138號 | Mallinckrodt Inc. | 美國 | 172 Railroad Ave., Hobart, NY 13788-0416, USA | 100年1月14日署授食字第0990076746號函:膠囊劑 | 吉泰藥品股份有限公司 | 自請註銷 |
1413522 | 102.7.18 | 署授食字第1025036552號 | Hoffmann-La Roche Ltd. | 美國 | 340 Kingsland Street, Nutley, NJ 07110, USA | 100年1月14日署授食字第0990071492號函:膜衣錠 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 國外工廠關廠 |
1413523 | 102.7.18 | 署授食字第1025037513號 | Ben Venue Laboratories, Inc. | 美國 | 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. | 99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 賽基有限公司 | 自請註銷 |
1413524 | 102.7.18 | 署授食字第1020029791號 | Laboratorios Beta S.A. | 阿根廷 | Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina | 99年8月11日署授食字第0990010830號函:貼劑 | 百博生技有限公司 | 自請註銷 |