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  2. 國外工廠GMP核備事項註銷

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註銷日期 發文字號 廠名 國別 廠址 註銷之GMP核備函及核備內容 代理商 原因
1413525 102.7.17 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103453號函：注射液劑（最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備） 岱億生物科技股份有限公司 岱億生物科技股份有限公司已解散
1413526 102.7.10 署授食字第1020007235號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月29日署授食字第0991102326號函：無菌懸液注射劑（無菌製備） 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
1413527 102.7.10 署授食字第1021102000號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備） 嬌生股份有限公司 自請註銷
1413528 102.6.14 署授食字第1025029436號 SmithKline Beecham PLC 英國 Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom 100年1月20日署授食字第0990075815號函：膠囊劑、膜衣錠（含錠劑）及軟膏劑（含乳膏劑） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413529 102.5.8 署授食字第1025020925號 Ajanta Pharma Limited 印度 B-4/5/6, MIDC Area, Paithan District:-, Aurangabad Maharashtra State, India-431 128 99年5月20日署授食字第0991100897號函：膜衣錠（含錠劑） 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
1413530 102.4.24 署授食字第1020015951號 OSNY Pharma SAS 法國 17 rue de Pontoise 95520 Osny, France 99年11月10日署授食字第0990037044號函：錠劑 美吾華股份有限公司 自請註銷
1413531 102.4.24 署授食字第1020014528號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月17日署授食字第1005010807號：凍晶注射劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413532 102.4.23 署授食字第1025017119號 Apotex Inc. 加拿大 150 Signet Drive, Toronto (Weston), Ontario, Canada M9L 1T9 99年11月9日署授食字第0991103481號函：錠劑 華安藥品股份有限公司 自請註銷
1413533 102.4.23 署授食字第1025016030號 OMJ Pharmaceuticals Inc. 波多黎各 Carr 362 Km 0.5, Industrial Park N., San German, Puerto Rico 99年5月26日署授食字第0991102090號函：乳膏劑-基因工程及單株抗體製劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
1413534 102.4.3 署授食字第1015046673號 Teva Czech Industeries 捷克 Ostravska 29, 747 70 Opava,-Komarov, Czech Republic 100年4月13日署授食字第1005008344號函：膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
1413535 102.4.1 署授食字第1025015016號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
1413536 102.3.28 署授食字第1025013793號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月28日署授食字第0990082217號函：乾粉注射劑（無菌製備） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413537 102.3.19 署授食字第1020010784號 Burgeon Pharmaceuticals Private Limited 印度 No.83, Sengundram Village, Gokulapuram, Singaperumal Koil, Chengalpattu, 603204 Kanchipuram District, Tamil Nadu, India 99年7月12日署授食字第0991102464號函：膜衣錠(含腸衣錠、錠劑)、膠囊劑、懸液劑(含溶液劑) 元聖企業股份有限公司 自請註銷
1413538 102.3.18 署授食字第1020007574號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備） 台灣協和發酵麒麟股份有限公司 自請註銷
1413539 102.3.14 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103452號函：注射液劑（無菌製備） 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413540 102.3.14 署授食字第1025008960號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103272號函：凍晶注射劑（無菌製備） 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413541 102.3.1 署授食字第1025008959號 Mayne Pharma International Pty Ltd. 澳洲 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia 99年3月12日署授食字第0990005153號函：膠囊劑 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413542 102.2.23 署授食字第1020006798號 OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. 以色列 MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 55000, Israel 99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for IV administration) 安強藥業股份有限公司 自請註銷
1413543 102.2.6 署授食字第1020004560號 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant 日本 8-1 Tatsumi-nishi 1-chome,Ikuno-ku,Osaka 544-8666, Japan 100年3月25日署授食字第0990081440號函：顆粒劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 自請註銷
1413544 102.1.16 署授食字第1020001602號 INPAC AS 挪威 Gjellebekkstubben 10, N-3420 Lierskogen, Norway 99年5月19日署授食字第0991102031號函：溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
1413545 102.1.16 署授食字第1020001601號 Osmopharm S.A. 瑞士 Via alle Fornaci, CH-6930, Bedano, Switzerland 98年12月21日署授食字第0980012943號函：膠囊劑 德譽貿易有限公司 自請註銷
1413546 101.11.15 署授食字第1010075334號 Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitamins 美國 4404 E. Elwood Street, Phoenix, Arizona 85040, U.S.A. 99年10月5日署授食字第0990056330號函：糖衣錠及膠囊劑 成記藥品有限公司 自請註銷
1413547 101.11.15 署授食字第1011102694號 Gamma Service Produktbestrahlung GmbH 德國 Juri-Gagarin-Str.15 01454 Radeberg, Germany 98年8月24日署授食字第0970025072號函：γ-ray滅菌作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
1413548 101.11.14 署授食字第1010074545號 The Kitasato Institute Research Center for Biologicals 日本 6-111 Arai, Kitamoto City, Saitama Prefecture, Japan 100年1月26日署授食字第0990036236號函："國光/北里"流感疫苗原液製造（不含分裝及包裝作業） 國光生物科技股份有限公司 自請註銷
1413549 101.11.13 署授食字第1010074347號 Nycomed Danmark ApS 丹麥 Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark 100年4月15日署授食字第1005011656號函：包裝、標示及倉儲作業 大統貿易股份有限公司 自請註銷
1413550 101.11.2 署授食字第1015053196號 Boehringer Ingelheim Limited 英國 Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire RG12 8YS, United Kingdom 98年12月31日署授食字第0980019941號函：溶液劑 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 國外工廠關廠
1413551 101.11.2 署授食字第1015052946號 DSM Pharmaceuticals Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年1月24日署授食字第0991104358號函：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑Enbrel（不含原料藥製造及包裝作業） 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 自請註銷
1413552 101.10.29 署授食字第1015026047號 Baxter Oncology GmbH 德國 Kantstrasse 2, D-33790 Halle-Kunsebeck, Germany 100年7月18日署授食字第1005018028號函：凍晶注射劑(無菌製備) 台灣默克股份有限公司 自請註銷
1413553 101.10.18 署授食字第1015047303號 Sanofi-Aventis U.S. LLC 美國 10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, U.S.A. 98年7月30日署授食字第0970021639號函：膜衣錠 (含錠劑) 賽諾菲安萬特股份有限公司 自請註銷
1413554 101.10.17 署授食字第1015048624號 Antibioticos Do Brasil Ltda 巴西 Rod. Gal.Milton Tavares de Souza SP-332, Km135 Cosmopolis-SP, Brazil 100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備) 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
1413555 101.9.26 署授食字第1015046106號 Aegis Ltd. Buliding 2 賽普勒斯 17, Athinon Str., Ergates Industrial Area, 2643, Nicosia, Cyprus 99年2月24日署授食字第0980019454號函：錠劑 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
1413556 101.9.24 署授食字第1015045768號 Schering Plough S.P.A. 義大利 Via Fratelli Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italy 99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
1413557 101.9.20 署授食字第1010062385號 Abbott GmbH & Co. KG 德國 Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany 99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑 博茂股份有限公司 自請註銷
1413558 101.8.20 署授食字第1010037175號 Actavis UK Limited 英國 Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom 97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
1413559 101.8.20 署授食字第1015037817號 Madaus GmbH 德國 Lutticher Strase 5, 53842 Troisdorf, Germany 99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑 禾利行股份有限公司 自請註銷
1413560 101.8.8 署授食字第1011101484號 Actavis Limited 馬爾他 BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun Ztn 3000, Malta 一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠) 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
1413561 101.8.8 署授食字第1011101483號 Abbott Bioreserch Center 美國 100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A. 99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
1413562 101.8.8 署授食字第1011101482號 Contract Pharmaceuticals Limited Niagara 美國 100 Forest Avenue, Buffalo, New York 14213, U.S.A. 97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
1413563 101.7.17 署授食字第1010046804號 McNeil Healthcare LLC 波多黎各 State Road 183 Km. 19.8 BO. Monotones Las Piedras, Puerto Rico 00771 100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) 嬌生股份有限公司 自請註銷
1413564 101.7.17 署授食字第1010047201號 Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda 巴西 Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil 97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷
1413565 101.7.17 署授食字第1015033213號 Valpharma S.A. 聖馬利諾 Via Ranco, 112, 47899 Serravalle-Rep. San Marino, Italy 97年9月24日署授食字第0960018994號函:膜衣錠及膠囊劑(均不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
1413566 101.7.17 署授食字第1011101449號 Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant 日本 1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japan 98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 台田藥品股份有限公司 自請註銷
1413567 101.7.17 署授食字第1015033242號 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant 日本 16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japan 98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
1413568 101.7.17 署授食字第1015033214號 Jenahexal Pharma GmbH 德國 Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany 98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
1413569 101.7.17 署授食字第1015033215號 Hexal AG 德國 Industriestr.25, 83607 Holzkirchen, Germany 97年8月21日署授食字第0970004723號函:貼劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
1413570 101.7.16 署授食字第1010046915號 Center for Molecular Immunology（CIM） 古巴 Calle 216, esq 15 Atabey, Playa C. Havana, Republic of Cuba 一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purification) 漢佑股份有限公司 自請註銷
1413571 101.7.4 署授食字第1010044514號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑 天義企業股份有限公司 國外工廠關廠
1413572 101.7.4 署授食字第1010041894號 Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory 韓國 903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea 98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷
1413573 101.6.22 署授食字第1005054442號 DSM Pharmaceutical Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑（不含包裝作業） 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
1413574 101.6.22 署授食字第1005052195號 Lonza Biologics Inc., U.S.A. 美國 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, U.S.A. 97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C（簡稱rhAPC），從主細胞庫（Master Cell Bank）至原料藥（Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
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