未註銷藥品許可證資料集

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透析用粉劑篩選值(0)

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=37

	許可證字號	有效日期	發證日期	許可證種類	通關簽審文件編號	中文品名	適應症	劑型	包裝	藥品類別	主成分略述	申請商名稱	申請商地址	申請商統一編號	製造商名稱	製造廠廠址	製造廠國別	異動日期	包裝與國際條碼	英文品名	用法用量	舊證字號
	衛署菌疫製字第000017號	1911-11-11	1911-11-11	菌　疫	DHA00900001701	阿斯巴拉素		透析用粉劑		限由醫師使用								2001-12-30		ASPALASE
	衛署藥製字第033946號	2016-05-06	1991-05-06	製　劑	DHY00103394604	血液透析９０號粉劑	配合人工腎臟機用，以清洗病人血中尿毒。	透析用粉劑	鋁箔袋裝	限由醫師使用	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BICARBONATE;;CHLORIDE;;SODIUM	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	43211700	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	TAIWAN	2011-04-11	鋁箔袋裝	HEMODIALYSIS POWDER HD 90 "SING TONE"
	衛署藥製字第036692號	2018-08-28	1993-08-28	製　劑	DHY00103669201	血液透析４號	配合人工腎臟機用以清洗病人血中尿毒。	透析用粉劑	袋裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	43211700	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	TAIWAN	2013-04-18	袋裝	HEMODIALYSIS POWDER NO.4P "S.T."
	衛署藥製字第041042號	2017-04-11	1997-04-11	製　劑	DHY00104104208	腎臟透析粉３００號（乙）	配合人工腎臟機、用以清洗病人血中尿毒。	透析用粉劑	鋁箔袋裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	43211700	信東生技股份有限公司	桃園市豐林里介壽路２２號	TAIWAN	2012-02-17	鋁箔袋裝	HEMODIALYSIS POWDER NO300GB "S.T."
	衛署藥製字第042838號	2019-03-12	1999-03-12	製　劑	DHY00104283802	"濟生"血液透析濃縮劑３００Ｐ	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。	透析用粉劑	鋁箔袋裝	限由醫師使用	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	濟生化學製藥廠股份有限公司	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號	47154259	濟生化學製藥廠股份有限公司	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號	TAIWAN	2013-12-19	鋁箔袋裝	"Chi Sheng"HEMODIALYSIS CONCENTRATE 300P
	衛署藥製字第050157號	2019-05-27	2009-05-27	製　劑	DHY00105015700	“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101	配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。	透析用粉劑	塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝	限由醫師使用	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE	佳醫健康事業股份有限公司	新北市中和區中正路880號17樓	22854522	濟生化學製藥廠股份有限公司	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號	TAIWAN	2014-07-03	塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝	“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101	“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
	衛署藥輸字第020892號	2015-04-28	1995-04-28	製　劑	DHA00202089203	雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１	配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒	透析用粉劑	瓶裝	限由醫師使用	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	佳醫健康事業股份有限公司	新北市中和區中正路880號17樓	22854522	RENAL SYSTEM INC.	14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441	UNITED STATES	2010-03-09	瓶裝	ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
	衛署藥輸字第020893號	2015-04-28	1995-04-28	製　劑	DHA00202089305	酸性洗腎液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１	配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒	透析用粉劑	瓶裝	限由醫師使用	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	佳醫健康事業股份有限公司	新北市中和區中正路880號17樓	22854522	RENAL SYSTEM INC.	14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441	UNITED STATES	2010-03-09	瓶裝	ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART
	衛署藥輸字第024235號	2015-05-19	2005-05-19	製　劑	DHA00202423500	"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。	透析用粉劑	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	台北市內湖區瑞湖街58號7樓	16437417	FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD	Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex	FRANCE	2014-11-07	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝	BIBAG	見說明書
	衛署藥輸字第024253號	2015-06-09	2005-06-09	製　劑	DHA00202425302	衛寶重碳酸鈉粉	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。	透析用粉劑	塑膠瓶裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	衛寶股份有限公司	台北市中山區民生東路二段143號11樓	22571340	GAMBRO LUNDIA AB	MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN	SWEDEN	2012-03-12	塑膠瓶裝	"GAMBRO" BICART	每個BICART塑膠瓶中含有720公克（1150公克）的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時，每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液，足夠生產200公升（300公升）含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。
	衛署藥輸字第025060號	2019-07-29	2009-07-29	製　劑	DHA00202506009	衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。	透析用粉劑	塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE	衛寶股份有限公司	台北市中山區民生東路二段143號11樓	22571340	GAMBRO LUNDIA AB	MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN	SWEDEN	2014-07-21	塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝	“Gambro”BiCart Select Combi-Pak	在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下，以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起，可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求：酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。)
	衛署藥製字第041644號	2012-10-28	1997-10-28	製　劑	DHY00104164400	腎透粉	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。	透析用粉劑	塑膠軟袋裝	限由醫師使用	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)	聯昇國際有限公司	新北市中和區景平里景平路416-3號	80572640	濟生化學製藥廠股份有限公司	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號	TAIWAN	2008-10-13	塑膠軟袋裝	RENALYTE POWDER

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