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綠燈 |
美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品（批號：6284、60DI、61AA），製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals，回收原因為該等批號藥品遭受化學物質（2,4,6-tribromoanisole）之污染，基於民眾用藥安全，主動回收該等批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品主成分為Atorvastatin (calcium) ，為高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症之治療用藥。經查衛生署核准品名為「立普妥 膜衣錠40公絲 Lipitor Film-coated Tablets 40mg（衛署藥輸字第022889號）」之藥品許可證，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |
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綠燈 |
澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品。 |
事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時發現，其崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。</p><p>◎Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該產品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他通路購買該藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |
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綠燈 |
Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月29日發布藥品回收訊息，說明Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品（批號2067134），原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未該公司之此回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide，為麻醉輔助藥品。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-07-03 |
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綠燈 |
美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets藥品，國內並未核准該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月8日發布藥品回收 訊息，美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets錠劑藥品(批號：ML9605)，其製造廠為印度Cadila Healthcare LTD. Ahmedabad藥廠，回收原因為該批號部份藥品表面有不明物質，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「必新胰長效錠 500 毫克 BIGSENS-XR 500 TABLETS (衛署藥輸字第025308號)」之藥品許可證，主成分為Metformin Hydrochloride，為第二型糖尿病之治療用藥，其申請廠商為吉富貿易有限公司 ，製造廠雖為印度CADILA HEALTHCARE LIMITED 藥廠，但我國核准該藥品之Metformin Hydrochloride含量為500毫克，與本次美國回收藥品含量（1000毫克）並不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-08-09 |
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綠燈 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品。 |
事件過程:<p>◎羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiseraugst藥廠）於國外進行持續性安定性試驗結果，在第30個月30℃/75% r.h.條件下未符規格。經查，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署僅核准品名為「"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑500毫克 ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG（衛署藥輸字第015031號）、"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑1公克 ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 1g（衛署藥輸字第015040號）」藥品，所核適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠皆為瑞士F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD.藥廠。另查，案內未符規格批號之藥品含量為250毫克，衛生署並未核准其藥品許可證，案內未符規格批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-10-12 |
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綠燈 |
美國Mylan LLC.公司主動回收數批Mylan, Tacrolimus Capsules 0.5 mg, 100 count bottle藥品，國內並未核准該公司回收之藥品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月9日發布藥品回收訊息，美國Mylan LLC.公司主動回收數批Mylan, Tacrolimus Capsules 0.5 mg, 100 count bottle藥品(批號：3027684、3027688)，其製造廠為美國Mylan Pharmaceuticals Inc.藥廠，回收原因為該等批號產品含量均一度不符規格，故藥廠進行主動回收。經查，衛生署核准含tacrolimus之藥品製造廠非美國Mylan LLC.，案內回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-01-15 |
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綠燈 |
美國Advance Pharmaceutical Inc.公司主動回收一批Ferrous Sulfate Tablets, 325 mg藥品，國內並未核准該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於102年1月17日發布藥品回收訊息，美國Advance Pharmaceutical Inc.公司主動回收一批Ferrous Sulfate Tablets, 325 mg藥品(批號：12G468)，其製造及包裝廠為美國Advance Pharmaceutical Inc.藥廠，回收原因為該批號部份產品之藥瓶中被發現參雜有其他種類的藥品，故藥廠進行主動回收。經查，衛生署核准含Ferrous Sulfate之藥品製造廠非美國Advance Pharmaceutical Inc.，案內回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-01-23 |
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綠燈 |
美國West-Ward Pharmaceutical Corporation公司主動回收數批Prednisone tablets, 10mg藥品，國內並未核准該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於102年1月23日發布藥品回收訊息，美國West-Ward Pharmaceutical Corporation公司主動回收數批Prednisone tablets, 10mg藥品(批號：2DV1238、2CV0623、 2CV0625、2DV1239、 2CV0627)，其製造廠為美國West-Ward Pharmaceutical Corporation藥廠，回收原因為該等批號藥品遭到食品級潤滑劑汙染，故藥廠進行主動回收。經查，衛生署核准含Prednisone之藥品製造廠非美國West-Ward Pharmaceutical Corporation，案內回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-01-28 |
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綠燈 |
香港衛生署指令香港藥物批發商圖南科技有限公司回收Celonol 50藥丸之所有批次產品，國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於102年4月5日指令香港藥物批發商圖南科技有限公司回收Celonol 50 藥丸 (註冊編號HK-57702) 所有批次產品，該藥品用於治療高血壓，屬醫師處方藥品，製造廠為Celogen Pharma Pvt. Ltd，回收原因為香港衛生署對該產品進行抽驗，發現其細菌總數超出規定標準，基於民眾用藥安全，故進行全面性藥品回收。經查，國內並未輸入品名Celonol 50藥丸，請民眾放心。<br></br><br></br>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-04-05 |
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綠燈 |
102年4月19日國際藥品回收警訊 |
事件過程:<table width="955" style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1.5pt 1.5pt; border-style: solid; border-color: windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">燈號 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1.5pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">產品名稱 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1.5pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">廠商 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1.5pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">製造廠 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1.5pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">批號 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1pt 1pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">國內情況 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 1.5pt 1.5pt 1.5pt 0px; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">事件簡述 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">許可證 </span></b></p> </td> <td style="background: rgb(230, 230, 230); border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">有無進口 </span></b></p> </td> </tr> <tr style="height: 15.1pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">アジルバ錠</span> </p> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">２０ｍｇ</span>(Azilsartan)</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">武田薬品工業株式会社本社</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">武田薬品工業株式会社</span> </p> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">大阪工場</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">O011</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 15.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">使用期限標示錯誤，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 84.45pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Dexamethasone Sodium Phosphate Injection USP 10mg/mL </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Sandoz Canada Inc.</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">CH1607</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 84.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">產品疑有顆粒物，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 84.3pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">A-Lices Scalp Hygiene Shampoo </p> <p style="text-align: center;">1%</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">浩宇藥品（香港）有限公司</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">所有批號</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 84.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">廠商抽驗發現主成分馬拉硫磷之含量低於規定標準，故主動回收所有批次產品作為預防措施。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 53pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Cefdinir for Oral Suspension</p> <p style="text-align: center;">125 mg/5 mL</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Teva Pharmaceuticals USA, Inc.</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">30304253A </p> <p style="text-align: center;">30304144A </p> <p style="text-align: center;">30304477A </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 53pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">因藥瓶不當密封，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 7.1pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Portia (levonorgestrel and ethinyl estradiol) Tablets,USP</p> <p style="text-align: center;">0.15 mg/0.03 mg</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Teva Pharmaceuticals USA, Inc.</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Barr Laboratorie, Inc., Pomona NY</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">33801951A </p> <p style="text-align: center;">33802189A </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 7.1pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">產品外觀未符規格，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Jolessa (levonorgestrel/</p> <p style="text-align: center;">ethinyl estradiol) Tablets </p> <p style="text-align: center;">0.15 mg/0.03 mg,</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Barr Laboratories, Inc., Pomona, NY</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">33803603A<span> 33803604A 33803996A 33803997A </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">產品外觀未符規格，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 193.05pt;"> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 1.5pt; border-style: none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext; padding: 0cm 5.4pt; width: 59.4pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 126pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets, USP</p> <p style="text-align: center;">20 mg/25 mg</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">GSMS Inc., Camarillo, CA</p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;">60429-046-10 (69393A1</p> <p style="text-align: center;">69395A1</p> <p style="text-align: center;">69495A<span>1 69496A1 69524A1</span></p> <p style="text-align: center;">69524A2</p> <p style="text-align: center;">69525A1</p> <p style="text-align: center;">69525A2)</p> <p style="text-align: center;">60429-046-01 (69497A1) </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 63pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-width: 0px 1.5pt 1.5pt 0px; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0); padding: 0cm 5.4pt; width: 135pt; height: 193.05pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">錠劑中含不銹鋼微粒，廠商主動回收。</span> </p> </td> </tr> </tbody></table>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ansi-language: en-us; mso-bidi-language: hi; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-fareast-language: zh-tw;"><strong>衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</strong></span> |
2013-05-16 |
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綠燈 |
102年5月16日國際藥品回收警訊 (綠燈) |
事件過程:<table style="border-collapse: collapse;border: medium none;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="955"> <tbody> <tr> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">燈號 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">產品名稱 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">廠商 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">製造廠 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">批號 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">國內情況 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-top: windowtext 1.5pt solid; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">事件簡述 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">許可證 </span></b></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; background: #e6e6e6; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體;">有無進口 </span></b></p> </td> </tr> <tr style="height: 15.1pt;"> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Liothyronine Sodium Tablets, USP, 5 mcg </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">L. Perrigo Co. </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">12K714</p> <p style="text-align: center;">12K715</p> <p style="text-align: center;">(Exp. 12/13) </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; height: 15.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="color: #333333;" class="shorttext">3</span><span style="font-family: 標楷體; color: #333333;" class="shorttext">個月之產品穩定測試的雜質項目不符規範</span><span style="font-family: 標楷體;">，故進行主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 84.45pt;"> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Diazepam Injection, USP 5 mg/mL, 10 mL, (Multiple-dose fliptop vial) </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Hospira Inc. </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">05-585-EV (Exp. 05/13)</p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.45pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="font-family: 標楷體; color: #333333;" class="shorttext">缺乏無菌保證</span><span style="font-family: 標楷體;">，故進行主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 84.3pt;"> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span>Furosemide Injection, USP, 40 mg/4 mL (Single-dose vial)</span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Hospira Inc. </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">20-564-DK (Exp. 02/14) </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; height: 84.3pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="font-family: 標楷體; color: #333333;" class="shorttext">缺乏無菌保證</span><span style="font-family: 標楷體;">，故進行主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 53pt;"> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Quelicin Injection (Succinylcholine chloride), USP, 200 mg </p> <p style="text-align: center;">(20 mg/mL,10 mL)</p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Hospira Inc. </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">21-480-EV (Exp.12/13)</p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; height: 53pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="font-family: 標楷體; color: #333333;" class="shorttext">缺乏無菌保證</span><span style="font-family: 標楷體;">，故進行主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 7.1pt;"> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Sodium Acetate Injection, USP, </p> <p style="text-align: center;">40 mEq/20 ml </p> <p style="text-align: center;"><span> (Single-dose fliptop)</span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">Hospira Inc. </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;">23-320-DK 23-321-DK (Exp. 11/14)</p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; height: 7.1pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="font-family: 標楷體; color: #333333;" class="shorttext">缺乏無菌保證</span><span style="font-family: 標楷體;">，故進行主動回收。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; border-left: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 59.4pt; padding-right: 5.4pt; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">綠燈 </span></p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 126pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">腦癇症藥丸「</span>Phenytoin 100mg<span style="font-family: 標楷體;">」（苯妥英鈉）</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 99pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">華潤化工國際有限公司</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 90pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">上海「信誼黃河製藥」</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 81pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">未明示</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 63pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體;">無</span> </p> </td> <td style="border-bottom: windowtext 1.5pt solid; padding-bottom: 0cm; background-color: transparent; border-top-color: #f0f0f0; padding-left: 5.4pt; width: 135pt; padding-right: 5.4pt; border-left-color: #f0f0f0; border-right: windowtext 1.5pt solid; padding-top: 0cm;"> <p style="text-justify: inter-ideograph; text-align: justify;"><span style="font-family: 標楷體;">國外醫院發現</span>4<span style="font-family: 標楷體;">瓶治療腦癇症藥丸「</span>Phenytoin 100mg<span style="font-family: 標楷體;">」（苯妥英鈉），混雜了</span>4<span style="font-family: 標楷體;">粒在港無註冊之「</span>Metamizole<span style="font-family: 標楷體;">」 （安乃近）退燒藥。</span> </p> </td> </tr> </tbody></table>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;"><strong>衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</strong></span> |
2013-05-31 |
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綠燈 |
有關2012年5月6日廣東食品藥品監督管理局公告回收抽驗結果不合格藥品乙案，國內並未輸入該等回收藥品。 |
事件過程:◎廣東省今 (102) 年 5月6日發布101年第四季藥品質量公告，該省食品藥品監督管理局共抽驗1050項 (6872批次) 藥品，其中156項 (510批次) 不合格應予回收。經查，該等藥品無我國核發之藥品許可證，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-06-03 |
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綠燈 |
香港衛生署發布批發商顯榮行有限公司主動回收 「APO-K緩釋600毫克藥片」 之兩批號 ( JP0380及JP0385) 產品，國內並未輸入該項產品 |
事件過程:◎香港衛生署於102年6月4日發布批發商顯榮行有限公司主動回收 「APO-K緩釋600毫克藥片(註冊編號HK-36868)」之兩批號 ( JP0380及JP0385) 產品，該藥品用於預防因利尿劑引起之低血鉀症，屬非處方藥品，製造廠為Apotex Inc.，回收原因為該等批號產品之糖衣液可能含有金屬微粒，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-06-05 |
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綠燈 |
香港衛生署發布偉民製藥廠有限公司主動回收 「Triloxane-V混懸劑」 之所有批號產品，國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於102年7月10日發布偉民製藥廠有限公司主動回收「Triloxane-V混懸劑」(註冊編號HK-60248)」之所有批號產品，成分為Aluminium hydroxide dried gel、Magnesium hydroxide及Simethicone，該藥品用於舒緩胃部灼熱及消化不良症狀，屬非處方藥品，回收原因為該等批號產品之Simethicone成分含量低於其標示含量，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-07-10 |
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綠燈 |
香港衛生署指令藥物批發商瑞典洋行及聯昌行有限公司回收 「Sertralline 50毫克及Totamol 50、100毫克」之所有批號產品，國內並未輸入該等品項產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於102年7月12日指令藥物批發商瑞典洋行及聯昌行有限公司回收「Sertralline 50毫克 (註冊編號HK-59873)、Totamol 50毫克 (註冊編號HK-44512)及Totamol 100毫克 (註冊編號HK-44513)」之 所有批號產品，Sertralline藥品用於治療抑鬱症，而Totamol藥品則用於治療高血壓，均屬處方藥品，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。其回收原因為該等批號產品未依質量管理規範生產，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-07-12 |
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綠燈 |
香港衛生署發布藥物批發商顯榮行有限公司主動回收批號KE9991之「Apo-Gliclazide 80 毫克藥片」，國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於102年8月1日發布藥物批發商顯榮行有限公司主動回收批號KE9991之「Apo-Gliclazide 80 毫克藥片(註冊編號HK-51025)」，成分為Gliclazide 80 mg，該藥品用於治療糖尿病，屬處方藥品，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。其回收原因為加拿大製造廠Apotex Inc.發現該批號產品在生產過程中，可能有接觸到清潔用棉布，基於民眾用藥安全，故進行預防性藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw" title="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw" title="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-08-01 |
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綠燈 |
香港衛生署發布強生公司主動回收3批號之「嬰幼兒布洛芬藥物 (Ibuprofen)」，國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於102年9月13日發布強生公司主動回收3批號之「嬰幼兒布洛芬藥物」，成分為Ibuprofen，該藥品具有退燒及鎮痛療效，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。其回收原因為該等批號產品可能含有微小塑膠顆粒，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-09-13 |
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綠燈 |
香港衛生署發布今科藥業有限公司（今科藥業）主動回收批號AS033之滴眼靈眼藥水 (滴眼靈），國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:香港衛生署於102年12月17日發布今科藥業有限公司（今科藥業）主動回收批號AS033之滴眼靈眼藥水 (滴眼靈），成分為Dexamethasone及Chloramphenicol，用於治療眼部感染及發炎，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。其回收原因為該批號產品之主成分Chloramphenicol低於標籤聲稱之含量，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br /><br />為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-12-25 |
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綠燈 |
香港衛生署發布批發商顯榮行有限公司主動回收批號KJ3194之「Apo-Naproxen 250毫克」，國內並未輸入該項產品。 |
事件過程:香港衛生署於103年2月19日發布批發商顯榮行有限公司主動回收批號KJ3194之「Apo-Naproxen 250毫克」，成分為Naproxen，該藥品具有消炎止痛作用，屬處方藥品，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。其回收原因為加拿大製造廠Apotex Inc.發現該批號產品有異物嵌入，<br />該異物可能源於生產過程中曾接觸藥片的矽膠管剝落所致，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br /><br />為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2014-02-19 |
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綠燈 |
澳門衛生局發布葡國藥物生產商Baldacci公司主動回收批號12149及13001之「Enalapril Balpril 5mg Tablets」，國內並未輸入該等產品。 |
事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">澳門衛生局於103年4月28日發布葡國藥物生產商Baldacci公司主動回收批號12149及13001之「Enalapril Balpril 5mg Tablets」，該藥品具有降血壓作用，屬處方藥品，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。其回收原因為該等產品之穩定性檢測結果不符合質量標準，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span></p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2014-04-28 |
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綠燈 |
有關嬌生股份有限公司主動通報該公司擬回收義大利BSP Pharmaceuticals製造廠所生產之Velcade (Bortezomib) 產品 (批號102648及102430)，我國並未核准其藥品許可證，該項產品並未輸入國內。 |
事件過程:<p>依據嬌生股份有限公司103年4月24日之國外回收報告，德國及美國市場將主動回收義大利BSP Pharmaceuticals製造廠所生產之Velcade (Bortezomib) 產品 (批號102648及102430)，回收原因為該等批號產品之玻璃小瓶有裂痕，故主動回收。經查，我國目前僅核准由法國Pierre Fabre Medicament Production製造廠所生產之「"法國"萬科靜脈凍晶注射劑Velcade Powder for Solution for Injection (衛署藥輸字第025559號)」藥品，與案內回收產品之義大利製造廠不同，該回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>經查，衛生福利部核准品名為「"法國"萬科靜脈凍晶注射劑Velcade Powder for Solution for Injection (衛署藥輸字第025559號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Pierre Fabre Medicament Production，主成分為Bortezomib，核准適應症為「1. Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人及 2. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人3. 曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma（MCL）病人」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，我國並未核准案內回收產品（義大利製造廠所製造）之藥品許可證，該產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2014-04-24 |
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綠燈 |
報導「全能水潤配方多功能保養液」主動回收乙事 |
事件過程:◎美國疾病管制中心調查指出，眼力健公司的一款隱形眼鏡保養液「Complete Moisture Plus Multi-Purpose Solution」，可能有造成感染棘阿米巴角膜炎之虞。◎眼力健公司因此於96年5月25日宣布將該款保養液主動回收。◎經衛生署查證，其在國內販售之品名為「全能水潤配方多功能保養液」，許可字號為衛署醫器陸輸字第000015號。◎衛生署籲請消費者勿再使用「全能水潤配方多功能保養液」，並通知廠商暫停出貨、儘速下架回收及回報處理情形。;;處置建議:◎應立即停用「全能水潤配方多功能保養液」，並將此保養液、隱形眼鏡與保存盒全部丟棄。◎隱形眼鏡配戴者如有泛紅、疼痛、流淚不止、對光線的敏感性增加、視力模糊或眼睛腫痛等等症狀，應立即洽眼科醫師看診。◎隱形眼鏡配戴者應遵照保養液的使用說明來確實沖洗鏡片並保存。◎如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，可以向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw）。 |
2007-05-26 |
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綠燈 |
據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品乙事。 |
事件過程:◎ 據香港衛生署最近（1月15日）發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品，因該等產品經檢出含有「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分乙事。◎ 按「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分，其副作用包括服用後可能會引起高血壓、高血糖、腸胃不適、噁心、胃痛及出血，甚至影響肝臟及腎臟等。◎為確保消費者健康，本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准治療痛風症之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-01-23 |
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綠燈 |
據香港「文匯報」報導，「蛔蟲減肥造假 中國公司賣不明液體疑屎水」乙事 |
事件過程:◎據香港「文匯報」報導（2月18日），一間中國公司最近在香港網站大肆兜售專供減肥使用的蛔蟲卵液體，但據香港中文大學生物系教授畢培曦檢驗後發現，相關液體中並未發現蟲卵，而是少量植物纖維和植物石細胞。他推測，產品可能從人體排泄物中提煉，因此含有少量未完全消化的植物纖維和石細胞，顯示液體有可能是「屎水」，非如該公司宣稱產品經過基因改造、無菌、生命週期七天的蛔蟲卵，灌飲後蟲卵會在人體內孵化，一週後蛔蟲自然死亡後排出，一個月內可減重十公斤，且無副作用乙事。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品。目前衛生署核准減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-02-19 |
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綠燈 |
據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署最近（2月15日）發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品，該產品經新加坡衛生科學局新聞公布含有「格列本」(Glibenclamide)及「昔多芬」(Sildenafil)等西藥成份乙事。◎ 「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響，包括死亡；「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-02-21 |
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綠燈 |
據日本厚生勞動省發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食「うたまろ（UTAMARO）」及「雷電マックス(MAX)」的健康產品乙事 |
事件過程:◎日本厚生勞動省於2月27日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「うたまろ（UTAMARO）」（檢出含Sildenafil Citrate成分）及「雷電マックス(MAX)」（檢出含Yohimbine成分）的健康產品，因該等產品經檢出含有Sildenafil及Yohimbine等西藥成分乙事。◎ 「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；另「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-03-03 |
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綠燈 |
「Aspire36」及「Aspire Lite」健康食品含偽禁藥成分－衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品 |
事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）2月28日發布新聞， Palo Alto Labs自願回收「Aspire36」及「Aspire Lite」等膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品經檢出含有「Aildenafil」及「Dimethyl sildenafil thione」(即sildenafil類緣物)等西藥成分乙事。「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎衛生署提醒消費者，並未核准上述產品。倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。衛生署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，不要購買及服用來源不明之藥品。 |
2008-03-06 |
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綠燈 |
日本厚生勞動省發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素（NangenZengzhangsu）」、「威哥王 三鞭粒」「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」的健康產品乙事。 |
事件過程:◎日本厚生勞動省於3月10、11日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素（NangenZengzhangsu）」、「威哥王 三鞭粒」（上列產品檢出含Glibenclamide 及Sildenafil成分）及「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」（檢出含Sildenafil成分）的健康產品，因該等產品經檢出含有Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，不要購買及服用來源不明之藥品。 |
2008-03-17 |
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綠燈 |
據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「纖之瘦II」的產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於3月13日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「纖之瘦II」的產品，該產品經香港衛生單位檢出含有「酚酞」(Phenolphthalein)及「西布曲明(Sibutramine)」等西藥成份乙事。◎「酚酞」(Phenolphthalein)是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「西布曲明(Sibutramine)」，其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-03-19 |
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綠燈 |
據香港衛生署及加拿大衛生部發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」及「Libidus」的產品乙事。 |
事件過程:◎香港衛生署（3月19日）及加拿大衛生部（3月20日）發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」（香港；檢出含「格列本(Glibenclamide)」及「昔多芬(Sildenafil)」及「Libidus」（加拿大，檢出含Sildenafil成分）的產品，因該等產品經檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成份乙事。◎「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-03-26 |
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綠燈 |
美國食品藥物管理局發布新聞， 呼籲消費者不要購買或服食名為「Blue Steel」及「Hero」的產品乙事。 |
事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）3月25日發布新聞， 呼籲消費者不要購買或服食名為「Blue Steel」及「Hero」的產品，因該等產品經檢出含有「Sildenafil類緣物」西藥成分乙事。◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2007-03-27 |
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綠燈 |
據美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，呼籲呼籲消費者不要購買或服食「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種產品乙事 |
事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，Herbal Science International, Inc. (AKA Jen-On Herbal Science International, Inc.)自願回收「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品含有「麻黃鹼類（ephedra）」、「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」及「人體胎盤素（human placenta）」成分乙事。 ◎「麻黃鹼類（ephedra）」其為類似腎上腺素作用劑，副作用為血壓上昇，長期使用可能會影響心臟功能；「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」可能會造成腎毒性，長期使用亦可能造成腎衰竭、致癌性等；另可能會藉由「人體胎盤素（human placenta）」傳播疾病。上開含有「麻黃鹼類（ephedra）」的產品包括「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」、「Zhong Fong Huo Luo Wan (Stroke Revito Formula)」、「Xiao Qing Long Tang (Little Green Dragon)」、「Ding Chuan Tang」、「Xiao Xu Ming Tang」、「Feng Shi Zhi Tong Wan (Joint Relief)」、「Guo Min Bi Yan Wan」、「Fang Feng Tong Sheng San」等9種；含有「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」的產品為「Tou Tong San (Headache Formula)」及「Du Huo Ji Sheng Tang (Du Huo Joint Relief)」；含有「人體胎盤素（human placenta）」的產品則為「Seng Jong Tzu Tong Tan」。 ◎衛生署表示，並未核准上述產品，該署並已於92年11月4日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材，另並未核准以「人」之胎盤萃取精製或直接磨粉製成之針劑及口服劑型，倘有非法製造及販售情形，核屬於藥事法之偽藥或禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」 ◎衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。 ◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-04-16 |
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綠燈 |
據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於4月11日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品，該等產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-04-18 |
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綠燈 |
日本於4月10日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品乙事 |
事件過程:◎日本於4月10日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品，因該等產品經檢出含有Hydroxyhongdenafil西藥成分乙事。◎該成分的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-04-18 |
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綠燈 |
據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於4月25日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品，該產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-04-29 |
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綠燈 |
據英國衛生部門、加拿大衛生部及日本厚生勞動省發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」等產品乙事。 |
事件過程:◎英國衛生部門（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency；MHRA）（4月30日）、加拿大衛生部（4月29日）及日本厚生勞動省（5月1日）發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」、「Natural Vigour(天然偉哥)」（英國；檢出含Glibenclamide、Sildenafil、「Nor-acetildenafil（為Sildenafil類緣物）、Tadalafil等西藥成分）及「Tain Li（天力）」（加拿大及日本；檢出含Tadalafil、Hydroxyhomosildenafil等西藥成分）的壯陽產品乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當 使用將對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」、「Nor-acetildenafil」、「Tadalafil」及「Hydroxyhomosildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-05-06 |
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綠燈 |
據加拿大衛生部發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品乙事。 |
事件過程:◎加拿大衛生部於5月5日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品，因該產品經檢出含有「Tadalafil」西藥成分乙事。◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-05-08 |
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綠燈 |
據香港衛生署於5月7~8日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」、「漢補堂蠔精再生補丸」、「麗達代代花膠囊」的產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於5月7~8日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」（檢出含「西布曲明(Sibutramine)」成分）、「漢補堂蠔精再生補丸」（檢出含「hydroxyacetildenafil(為Sildenafil類緣物)」成分）及「麗達代代花膠囊」（檢出含「N-desmethyl-sibutramine(類似Sibutramine)」成分）的產品乙事。◎「西布曲明（Sibutramine）」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等；「昔多芬(Sildenafil)」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-05-09 |
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綠燈 |
據加拿大衛生部於5月22日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」（批號 0070263；宣稱增強性功能）的產品乙事。 |
事件過程:◎加拿大衛生部於5月22日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」（批號 0070263；宣稱增強性功能）的產品，因該產品經檢出含有「Phentolamine」西藥成分乙事。◎「Phentolamine」為預防或控制腎上腺腫瘤病人的高血壓藥品，應於醫師監控下使用；對於有心臟疾患之人倘服食含該成分之產品，可能會引起嚴重之心臟方面副作用，如血壓降低、胸痛、不正常之心臟跳動等，其他的副作用則包括頭昏眼花、失去意識、頭痛、潮紅、鼻塞、消化不良及腹痛等。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於降血壓或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-05-26 |
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綠燈 |
據香港衛生署於5月15日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」及「全新特強來康力」的產品乙事。 |
事件過程:◎香港衛生署於5月15日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」（檢出含「西布曲明(Sibutramine)」及「N-desmethylsibutramine(類似Sibutramine)」成分）及「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」、「全新特強來康力」（檢出含類似Vardenafil、Tadalafil或其類似物成分）的產品乙事。◎「西布曲明（Sibutramine）」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等；「Vardenafil」、「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-05-28 |
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綠燈 |
據美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本5月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」及「七鞭粒」產品乙事。 |
事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本5月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」（美國；International Pharmaceuticals, Ltd.自願回收；檢出含「Hydroxyhomosildenafil（為Sildenafil類緣物）」西藥成分）及「七鞭粒」（日本；檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分）的產品乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當使用將對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎衛生署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-02 |
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綠燈 |
據香港衛生署於5月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品乙事。 |
事件過程:◎香港衛生署於5月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品，該等產品經檢出含有「Sildenafil」及「Tadalafil」等西藥成分乙事。◎該等西藥成分副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-03 |
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綠燈 |
據美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Xiadafil VIP」及「牛寶膠囊」產品乙事。 |
事件過程:◎美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞指稱：名為「Xiadafil VIP」之藥品（美國；8粒裝Lot #6K029，2粒裝Lot# 6K029-SEI），經檢出含「Hydroxyhomosildenafil」西藥成分；另外名為「牛寶膠囊」之藥品（香港），則經檢出含有「Sildenafil」西藥成分。以上兩種藥品之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平，因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示，國內並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-03 |
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綠燈 |
據香港衛生署於6月4日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Natural (New 新一代)」及「Lasmi」的減肥產品乙事 |
事件過程:香港衛生署於6月4日發布新聞指稱，名為「Natural (New 新一代)」之減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分；另外名為「Lasmi」之減肥產品，則經檢出含「Spironolactone」及「Sibutramine」西藥成分乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Spironolactone」是用作利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症，其可能引致高鉀血症徵象、頭痛、疲憊和腸胃不適 ；「Sibutramine」，其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准利尿、降血壓及減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-12 |
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綠燈 |
據香港衛生署於6月11日發布新聞，呼籲民眾不要服用名為「Soloslim」的減肥產品乙事。 |
事件過程:◎香港衛生署於6月11日發布新聞指稱，由「修身堂健康纖體服務中心」中環分店內所發出，名為Soloslim」之減肥產品，經檢出含「西布曲明（Sibutramine）類似物」西藥成分乙事。◎「Sibutramine」的副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-16 |
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據日本於6月11日發布警訊，呼籲民眾不要購買或者服用名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」等10種產品乙事。 |
事件過程:◎日本於6月11日發布警訊指稱，名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」、「蒙古金丹」、「蟻王」、「中華牛」、「LELE CAPSULES」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥成分；「福源春」之產品，經檢出含「Tadalafil」西藥成分；「LIPO6」之產品，經檢出含「Yohimbine」西藥成分；另外名為「Melatonin」之產品，則經檢出含「Melatonin」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Sildenafil」及「Tadalafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等；另「Melatonin」則可能造成頭痛、頭暈、輕度震顫等副作用，孕婦、兒童及預備受孕之婦女則應避免服用◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-19 |
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「Zhong Hua Niu Bian」等十種產品含偽禁藥成分－衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品。 |
事件過程:◎汶萊衛生部於6月11日發布新聞指稱：三種馬來西亞製造之藥品分別：名為「Zhong Hua Niu Bian」之藥品，經檢出含「Sildenafil」、「Tadalafil」and「Sibutramine」等西藥成分；名為「Black Knight Liquid」之藥品，經檢出含「Sildenafil」西藥成分；另外名為「Malaysias Ching Du Wan 300mg capsules」之藥品，則經檢出含有「Chloramphenicol」and「Chlorpheniramine」等西藥成分；另外七種馬來西亞、美國或泰國製造之化粧品，分別名為「Astringen lanjutan」、「Skin desires deep whitening milk」、「Atika beauty skin lightening cream、deep skin white plus、sub whitening revitalising cream、sub instant white cream、and herbanites skin whitening (sensitive skin)」、「Crystal white night cream」、「Crystal white extra night cream」、「Skin Whitening Essence I and Skin Whitening Plus II」、「Golden Deer White Complex Cream」等七種化粧品，則經檢出含有「Hydroquinone」等西藥成分。◎「Sildenafil」and「Tadalafil」等西藥成分之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。◎「Sibutramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎「Chloramphenicol」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致噁心、嘔吐、腹瀉，在嚴重的情況下，甚至會產生再生不良性貧血症之血液疾病。◎「Chlorpheniramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致頭暈、嗜睡、低血壓及缺乏協調性。◎「Hydroquinone」等西藥成分之副作用包括服用後可能會產生局部紅斑、刺痛、過敏性皮膚炎，因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准上述西藥成分之藥品，全部列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: |
2008-06-19 |
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綠燈 |
據香港衛生署於6月16日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品乙事 |
事件過程:香港衛生署於6月16日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品，該產品經檢出含有「aminotadalafil（為Tadalafil的類似物）」西藥成分乙事。◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: |
2008-06-20 |
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綠燈 |
據香港衛生署於6月19日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Beautiful」的產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於6月17日發布新聞指稱，名為「Beautiful」（深啡色膠囊）之減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: |
2008-06-20 |
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綠燈 |
據香港衛生署於6月20日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Slim 3in1消腩の寶」的產品乙事 |
事件過程:◎香港衛生署於6月20日發布新聞指稱，名為「Slim 3in1消腩の寶」的減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。 |
2008-06-24 |