|
|
衛署醫器輸字第016986號 |
|
|
|
2016-08-11 |
2006-08-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698603 |
"奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件 |
"OLYMPUS"DUODENOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-05-12 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016987號 |
|
|
|
2016-08-11 |
2006-08-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698705 |
"非常美"雷射治療儀 |
"PHYSIOMED" LASER THERAPY SYSTEM |
O 物理醫學科用裝置 |
O5500 紅外線燈 |
輸 入 |
信強儀器有限公司 |
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 |
97307224 |
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG |
HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH/LAIPERSDORF DEUTSCHLAND, GERMANY |
GERMANY |
2011-08-17 |
緩解疼痛，減輕發炎狀況，幫助傷口癒合。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016988號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-11 |
2006-08-11 |
醫 器 |
|
DHA00601698807 |
"賽特力"牙科聚合物光固化燈 |
"SATELEC"CURING LIGHT FOR COMPOSITES IN DENTAL |
F 牙科裝置 |
F6070 聚合用紫外線活化器 |
輸 入 |
法博國際貿易有限公司 |
新北市中和區中正路872號7樓 |
12730447 |
SATELEC MEDICAL |
17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE |
FRANCE |
2012-12-06 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016989號 |
|
|
|
2016-08-11 |
2006-08-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698909 |
"偉達"費偕頓樹脂假牙 |
"VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH |
F 牙科裝置 |
F3590 成形塑膠假牙床 |
輸 入 |
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 |
台北市松山區復興北路181號12樓之2 |
28987817 |
VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG |
SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2014-08-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016990號 |
已註銷 |
2012-11-23 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699007 |
"帕普登"氧化鋅粉 |
"PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER |
F 牙科裝置 |
F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
輸 入 |
東方醫療器材有限公司 |
新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 |
86290767 |
PULPDENT CORPORATION |
80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-04 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016991號 |
|
|
|
2016-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699109 |
"富士能"外套管組 |
"FUJINON"OVERTUBE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
威茂股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
12966029 |
FUJINON SANO CORPORATION |
700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
JAPAN |
2013-01-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016992號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699201 |
飛雅歐斯切骨器械 |
FRIOS MICROSAW |
F 牙科裝置 |
F4120 骨切割器及其附件 |
輸 入 |
美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
新北市板橋區三民路二段33號11樓 |
16097607 |
FRIADENT GMBH |
STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2012-11-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016993號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
|
DHA00601699300 |
"瑞斯"呼吸測量儀 |
"RESPIRONICS" CO2 SMO PLUS MONITORING SYSTEM |
D 麻醉學科用裝置 |
D1400 二氧化碳氣體分析儀 |
輸 入 |
嘉杏股份有限公司 |
台北市中山區松江路42號4樓 |
22198060 |
RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. |
2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-23 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016994號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
|
DHA00601699402 |
"派瑞睛"眼科用超音波掃描系統及其附件 |
"PARADIGM"UBM ULTRASOUND BIOMICROSCOPE |
|
|
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
12176714 |
PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES,INC. |
2255 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, USA |
UNITED STATES |
2012-11-16 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016995號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699504 |
肯特利超音波傳導膠 |
KENDALL MEDITEC ULTRASOUND GEL |
L 婦產科用裝置 |
L2960 產科超音波轉換器及其附件 |
輸 入 |
台灣泰科醫藥股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
MALLINCKRODT DAR S.R.L. |
VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY |
ITALY |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016996號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
|
DHA00601699606 |
"敦密" 口外牙齒矯正用頭罩帶與附件 |
"TOMY" EXTRAORAL ORTHODONTIC HEADGEAR & ACCESSOREIS |
F 牙科裝置 |
F5500 口外牙齒矯正用頭罩帶 |
輸 入 |
新雅貿易有限公司 |
台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
04629398 |
TOMY INCORPORATION |
818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 |
JAPAN |
2012-11-19 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016997號 |
|
|
|
2016-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
|
DHAS0601699703 |
吉田口腔外X光照射系統 |
YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM |
F 牙科裝置 |
|
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
久和醫療儀器股份有限公司 |
台北市中山區長春路３８０號５樓 |
70538519 |
THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. |
1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN |
JAPAN |
2011-11-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016997號 |
|
|
|
2016-08-14 |
2006-08-14 |
醫 器 |
|
DHAS0601699703 |
吉田口腔外X光照射系統 |
YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM |
F 牙科裝置 |
|
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
久和醫療儀器股份有限公司 |
台北市中山區長春路３８０號５樓 |
70538519 |
MD INSTRUMENTS MFG. CO., LTD. AMI OFFICE |
3262-3 AZA-KAMATA, OOAZA-YOSHIWARA, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI, 300-1155 JAPAN |
JAPAN |
2011-11-09 |
詳如中文仿單核定本 |
Manufactured by |
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016998號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699800 |
"富帝格爾"輸血加溫套 |
"FGM"L-FUSION |
B 血液學及病理學裝置 |
B9205 血球與血漿加熱裝置 |
輸 入 |
永弘科技有限公司 |
台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
89943003 |
FORTE GROW MEDICAL CO., LTD. |
1647, OHASHICHO, SANO-CITY, TOCHIGI 327-0003, JAPAN |
JAPAN |
2012-10-29 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016999號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601699902 |
"樂肯視"眼電生理檢查系統 |
"LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS |
K 神經學科用裝置 |
K1870 誘發反應電刺激器 |
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
12176714 |
LKC TECHNOLOGIES, INC. |
2 PROFESSIONAL DRIVE, SUITE #222, GAITHERSBURG MD. 20879, U.S.A |
UNITED STATES |
2012-11-16 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017000號 |
|
|
|
2016-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700001 |
愛視潔去蛋白片 |
ULTRAZYME |
M 眼科用裝置 |
M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
輸 入 |
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
80335289 |
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED |
PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA |
INDIA |
2014-09-19 |
詳如中文仿單核定本 |
Manufactured by |
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017000號 |
|
|
|
2016-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700001 |
愛視潔去蛋白片 |
ULTRAZYME |
M 眼科用裝置 |
M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
輸 入 |
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
80335289 |
ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. |
1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-09-19 |
詳如中文仿單核定本 |
委託製造者 |
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017001號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700103 |
"美敦力"電極片 |
"MEDTRONIC" ELECTRODES |
E 心臟血管用裝置 |
E2360 心電圖用電極 |
輸 入 |
博而美國際股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
23359021 |
MEDTRONIC EMERGENCY RESPONSE SYSTEMS, INC. |
11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-09 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017002號 |
|
|
|
2016-08-15 |
2006-08-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700205 |
"美敦力"史貝斯脊柱刺激導線 |
"MEDTRONIC"SPECIFY LEAD |
K 神經學科用裝置 |
K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO.,VILLALBA |
ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA PUERTO RICO 00766 U.S.A. |
PUERTO RICO |
2013-03-26 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017003號 |
|
|
|
2016-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700307 |
"美敦力"腦脊髓液儲液囊及儲液座 |
"MEDTRONIC"RESEROIRS AND PORTS |
K 神經學科用裝置 |
K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC NEUROSURGERY |
125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 US |
UNITED STATES |
2013-03-26 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017004號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700409 |
"聖猷達"雙向電燒導管 |
"SJM"BI-DIRECTIONAL ABLATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
ST.JUDE MEDICAL |
14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017005號 |
|
|
|
2016-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700501 |
"曲克"輸尿管氣球導管 |
"COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5470 輸尿管擴張器 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017005號 |
|
|
|
2016-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700501 |
"曲克"輸尿管氣球導管 |
"COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5470 輸尿管擴張器 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017006號 |
|
|
|
2016-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
3 |
DHA00601700600 |
"諾保科"速定植體 |
"NOBEL"NOBELSPEEDY DENTAL IMPLANT SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F3640 骨內植體 |
輸 入 |
台灣諾保科股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
29032797 |
NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
SWEDEN |
2011-04-14 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017007號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-16 |
2006-08-16 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700702 |
魔戒衛生套 |
VICON CONDOM |
L 婦產科用裝置 |
L5300 衛生套(保險套) |
輸 入 |
旺三豐興業股份有限公司 |
新北市中和區中山路2段506之1號3樓 |
80533204 |
KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
MALAYSIA |
2012-12-04 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017008號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601700804 |
"巴德"電生理紀錄系統 |
"BARD" EP RECORDING SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
BARD ELECTROPHYSIOLOGY, A DIVISION OF C.R. BARD, INC. |
55 TECHNOLOGY DRIVE, LOWELL, MA 01851, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-06-18 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017009號 |
|
|
|
2016-08-17 |
2006-08-17 |
醫 器 |
3 |
DHA00601700906 |
"帝富脊椎"腰椎護架系統 |
"DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
N3070 椎弓螺釘系統 |
委託製造 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
MEDOS INTERNATIONAL SARL |
CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-08 |
詳如中文仿單核定本 |
委託製造者 |
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017009號 |
|
|
|
2016-08-17 |
2006-08-17 |
醫 器 |
3 |
DHA00601700906 |
"帝富脊椎"腰椎護架系統 |
"DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
N3070 椎弓螺釘系統 |
委託製造 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
Medos SARL |
CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-08 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017010號 |
|
|
|
2016-08-17 |
2006-08-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701004 |
"奧林柏斯"電子式胃鏡 |
"OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-09-13 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017011號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701106 |
"曲克"多側孔注射導管組 |
"COOK"MULTI-SIDEPORT CATHETER INFUSION SET |
E 心臟血管用裝置 |
E1200 診斷用血管內導管 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-16 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017012號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701208 |
亞東尼腰椎後路融合器 |
POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS |
N 骨科用裝置 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
輸 入 |
佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
97372420 |
SCIENT'X |
22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE |
FRANCE |
2011-09-08 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017013號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701300 |
"奇異"生理訊號監視器 |
"GE" VITAL SIGNS MONITOR |
E 心臟血管用裝置 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
輸 入 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
PARQUE IND. SALVARCAREDIFICIO, #3, CIRCUITO INTERIOR NORTE 450 JUAREZ, 32703, MEXICO |
MEXICO |
2012-01-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017014號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2011-06-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701402 |
"松風"聚合瓷系列 |
"SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE |
F 牙科裝置 |
F3690 樹脂牙材 |
輸 入 |
鼎興貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
07486507 |
SHOFU INC. |
11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN |
JAPAN |
2012-10-04 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017015號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701501 |
"卡羅"薩富林晶體乳化儀 |
"CARL"SOVEREIGN CATARACT EXTRACTION SYSTEM |
M 眼科用裝置 |
M4670 晶體乳化儀 |
輸 入 |
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
80335289 |
CARL ZEISS MEDITEC, INC. |
5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-28 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017016號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701603 |
"奧林柏斯"支氣管鏡及附件 |
"OLYMPUS"BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES |
G 耳鼻喉科用裝置 |
G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-04-07 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017017號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701705 |
"酷特拉"科爾銣雅各雷射 |
"CUTERA"COOLGLIDE ND：YAG LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
埃默高有限公司 |
台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) |
53770631 |
CUTERA INC. |
3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-10-03 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017018號 |
已註銷 |
2013-01-14 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601701807 |
"川澄"血液透析器 |
"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5860 高滲透性之血液透析系統 |
輸 入 |
台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 |
臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 |
28842968 |
KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY |
7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN |
JAPAN |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017019號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
3 |
DHA00601701909 |
"聖猷達"植入式心臟節律器 |
"SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR |
E 心臟血管用裝置 |
E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-04-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017020號 |
|
|
|
2016-08-18 |
2006-08-18 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702007 |
"曲克"歐斯提骨取樣針組 |
"COOK" OSTEO-SITE BONE BIOPSY NEEDLE SETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017021號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702109 |
"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統 |
"INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
輸 入 |
盈定科技有限公司 |
台中市北區文心路四段200號5樓之5 |
16869131 |
INION LTD. |
LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND |
FINLAND |
2012-11-19 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017022號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702201 |
"德國博依"多功能體脂計 |
"BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE |
E 心臟血管用裝置 |
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
輸 入 |
博佳康健股份有限公司 |
台北市中正區襄陽路13之5號5樓 |
80286885 |
BEURER GMBH |
SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY |
GERMANY |
2013-07-30 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017023號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702300 |
"開喜優" 吉德時可注射合成骨 |
"KASIOS"JECTOS INJECTABLE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
美恩力有限公司 |
台北市中山區南京東路一段25號10樓之2 |
53735543 |
KASIOS |
18 chemin de la Violette-31240 L'UNION - France |
FRANCE |
2014-11-14 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017024號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702402 |
"朝日"優你客血管造影導線 |
"ASAHI"UNIQUAL ANGIOGRAPHIC GUIDE WIRE |
E 心臟血管用裝置 |
E1330 導管導引線 |
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
JAPAN |
2011-05-10 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017025號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
3 |
DHA00601702504 |
"爾灣"瑟爾皮除顫電極導管 |
"IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
IRVINE BIOMEDICAL INC A ST.JUDE MEDICAL COMPANY |
2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-04-22 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017026號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702606 |
"納特士"新生兒黃疸光療床 |
"NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5700 新生兒光照射治療裝置 |
輸 入 |
弘智企業有限公司 |
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
09497656 |
NATUS MEDICAL INC. |
5900 First Avenue South Seattle,WA 98108 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-05-10 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017027號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702708 |
"飛利浦"病患監視器 |
"PHILIPS"PATIENT MONITOR |
E 心臟血管用裝置 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
輸 入 |
台灣飛利浦股份有限公司 |
台北市南港區園區街3-1號15樓 |
11916803 |
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS |
3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-03-23 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017028號 |
|
|
|
2016-08-21 |
2006-08-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702800 |
“路加”醫療用溫熱刺激器 |
“NUGA”Combinational Stimulator For Medical Use By Personal |
O 物理醫學科用裝置 |
|
輸 入 |
路加國際貿易有限公司 |
新北市蘆洲區集賢路222-6號3樓 |
24323655 |
NUGA MEDICAL CO., LTD. |
DONGWHA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX,#1642-10 DONGWHA 3-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
KOREA |
2013-09-10 |
溫熱:改善局部血液循環，緩和肌肉之神經痛。低周波:減輕酸痛。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017029號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-23 |
2006-08-23 |
醫 器 |
2 |
DHA00601702902 |
"洛明尼斯"脈衝光/雷射儀及其配件 |
"LUMENIS"IPL QUANTUM AND ACCESSORIES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
時尚科技股份有限公司 |
台北市內湖區洲子街50號3樓 |
86712719 |
LUMENIS LTD. |
YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL |
ISRAEL |
2012-11-28 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017030號 |
|
|
|
2016-08-23 |
2006-08-23 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703000 |
"朝日"微導管 |
"ASAHI"MICRO CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
JAPAN |
2014-07-07 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017031號 |
|
|
|
2016-08-23 |
2006-08-23 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601703107 |
"朝日"口內牙科X光機 |
"ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT |
F 牙科裝置 |
F1810 口腔內X光照射系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
總達成貿易有限公司 |
台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 |
23044825 |
ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. |
376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN |
JAPAN |
2011-05-31 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017032號 |
|
|
|
2016-08-24 |
2006-08-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703201 |
"盈力恩"生物可吸收性固定系統 |
"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
輸 入 |
盈定科技有限公司 |
台中市北區文心路四段200號5樓之5 |
16869131 |
INION LTD. |
LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND |
FINLAND |
2013-10-02 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017033號 |
|
|
|
2016-08-24 |
2006-08-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703303 |
"奧林柏斯"高頻電燒電極 |
"OLYMPUS"HF-ELECTRODES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY |
GERMANY |
2011-04-21 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017034號 |
|
|
|
2016-08-25 |
2006-08-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703405 |
"卡爾斯特"關節鏡 |
"KARL STORZ" ARTHROSCOPE |
N 骨科用裝置 |
N1100 關節鏡 |
輸 入 |
卡爾斯特有限公司 |
新北市新店區中興路二段192號12樓 |
28785657 |
KARL STORZ GMBH & CO. KG |
MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
GERMANY |
2012-05-31 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017035號 |
|
|
|
2016-08-25 |
2006-08-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703507 |
"瑞斯"新生兒呼吸監視器 |
"RESPIRONICS"INFANT APNEA MONITOR |
D 麻醉學科用裝置 |
D2377 呼吸中止監測儀 |
輸 入 |
嘉杏股份有限公司 |
台北市中山區松江路42號4樓 |
22198060 |
RESPIRONICS INC. |
1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-04-21 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017036號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-25 |
2006-08-25 |
醫 器 |
3 |
DHA00601703609 |
"爾灣"心臟除顫產生器 |
"IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017037號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-25 |
2006-08-25 |
醫 器 |
3 |
DHA00601703701 |
"銳視"傳導性角膜成形術系統及其配件 |
"REFRACTEC"VIEWPOINT CK SYSTEM AND ACCESSORIES |
M 眼科用裝置 |
M4100 射頻電燒灼器具 |
輸 入 |
新燕企業股份有限公司 |
臺北市北投區承德路7段390號4樓之1 |
07487034 |
REFRACTEC, INC. |
5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-19 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017038號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703800 |
"德卡"牙科用二極體雷射儀 |
"DEKA"SMARTY DIODE LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
荷茂牙科材料有限公司 |
新北市三重區光復路一段７０號６樓 |
23720017 |
DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
ITALY |
2012-11-09 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017039號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601703902 |
歐力士椎間填充塊 |
OLYS TRANSFORMINAL CAGE |
N 骨科用裝置 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
輸 入 |
佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
97372420 |
SCIENT'X |
22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE |
FRANCE |
2011-09-08 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017040號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704000 |
"德卡"牙科用釹雅克雷射儀 |
"DEKA"ND：YAG LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
荷茂牙科材料有限公司 |
新北市三重區光復路一段７０號６樓 |
23720017 |
DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
ITALY |
2012-11-09 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017041號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
3 |
DHA00601704102 |
"諾貝爾"司必迪植體系統 |
"NOBEL"SPEEDY DENTAL IMPLANT SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F3640 骨內植體 |
輸 入 |
鼎興貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
07486507 |
NOBEL BIOCARE AB |
BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
SWEDEN |
2012-11-23 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017042號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704204 |
匹西比頸椎融合器 |
CERVICAL SPACING CAGES PCB |
N 骨科用裝置 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
輸 入 |
佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
97372420 |
SCIENT'X |
22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE |
FRANCE |
2011-09-08 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017043號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704306 |
"尼德克"角膜共焦顯微鏡 |
"NIDEK" CONFOSCAN4 |
M 眼科用裝置 |
M1850 交流電力式細隙燈 |
輸 入 |
台灣展鑫醫療器材有限公司 |
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 |
27763698 |
NIDEK TECHNOLOGIES S.R.L. |
VIA DELL' ARTIGIANATO 6/A, 35020 ALBIGNASEGO (PD), ITALY |
ITALY |
2012-05-31 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017044號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704408 |
"柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣 |
"Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4750 植入式縫合釘 |
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN LLC |
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
UNITED STATES |
2013-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
總公司 |
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017044號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704408 |
"柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣 |
"Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4750 植入式縫合釘 |
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN |
60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017045號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
|
DHA00601704500 |
"韋倫"非侵入式血壓監視器 |
"WELCH ALLYN"SPOT VITAL SIGNS LXI MONITOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
艾慕思生物科技股份有限公司 |
台北市內湖路洲子街46號6樓 |
12669816 |
WELCH ALLYN INC. |
4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-08-05 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017046號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
3 |
DHA00601704602 |
"佛朗惜眼"補眼卡液 |
"FCI PRODUCTION"PERFLUOROCARBON FLUIDS |
M 眼科用裝置 |
M4275 眼內充填用液體 |
輸 入 |
紘康醫療器材有限公司 |
台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
27732680 |
FCI SAS |
20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE |
FRANCE |
2012-01-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017047號 |
已註銷 |
2012-11-23 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704701 |
"艾倫"可攜式緊急呼吸器 |
"ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR |
D 麻醉學科用裝置 |
D5925 動力式緊急呼吸器 |
輸 入 |
信儀有限公司 |
台北市中山區民生東路二段174號3樓 |
86850705 |
ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-04 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017048號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704803 |
"沙密特"杜卜勒診斷器 |
"SUMMIT"DOPPLER |
L 婦產科用裝置 |
L2660 胎兒超音波監視器及其附件 |
輸 入 |
年泰醫療儀器有限公司 |
台北市信義區光復南路425號12樓 |
05005308 |
SUMMIT DOPPLER SYSTEMS, INC. |
4680 TABLE MOUNTAIN DR., #150 GOLDEN, CO 80403 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-09-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017049號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601704905 |
"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
L 婦產科用裝置 |
L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
輸 入 |
宏緯醫療儀器有限公司 |
台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
12831629 |
GIMMI GMBH. |
CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2012-10-17 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017050號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705003 |
"雷文"蒸汽生物指示孢菌片 |
"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J2800 滅菌過程指示劑 |
輸 入 |
穗滿企業股份有限公司 |
臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 |
21254991 |
RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. |
8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA |
UNITED STATES |
2011-10-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017051號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705105 |
"雷文"EO生物指示孢菌片 |
"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J2800 滅菌過程指示劑 |
輸 入 |
穗滿企業股份有限公司 |
臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 |
21254991 |
RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. |
8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA |
UNITED STATES |
2011-10-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017052號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705207 |
"泰爾茂"特普弗人工血管 |
"TERUMO"TAPERFLO GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017053號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705309 |
"泰爾茂"傑衛人工血管 |
"TERUMO"GELWEAVE GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017054號 |
|
|
|
2016-08-28 |
2006-08-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705401 |
"泰爾茂"傑斯弗特加強型人工血管 |
"TERUMO"GELSOFT PLUS GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017055號 |
|
|
|
2016-08-29 |
2006-08-29 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705500 |
"泰爾茂"傑斯弗特人工血管 |
"TERUMO"GELSOFT GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017056號 |
|
|
|
2016-08-29 |
2006-08-29 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705602 |
"泰爾茂"傑斯爾人工血管 |
"TERUMO"GELSEAL GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017057號 |
|
|
|
2016-08-29 |
2006-08-29 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705704 |
"泰爾茂"緻密人工血管 |
"TERUMO"SEALPTFE GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES |
E 心臟血管用裝置 |
E3450 血管移植彌補物 |
輸 入 |
日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
86121714 |
VASCUTEK LTD. |
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. |
UNITED KINGDOM |
2012-05-24 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017058號 |
|
|
|
2016-08-30 |
2006-08-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705806 |
"曲克"維蒂西鎳鈦合金取石籃 |
"COOK" WITTICH NITINOL STONE BASKETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017059號 |
|
|
|
2016-08-30 |
2006-08-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601705908 |
比特瓶裝EO生物指示劑 |
PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J2800 滅菌過程指示劑 |
輸 入 |
穗滿企業股份有限公司 |
臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 |
21254991 |
RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. |
8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA |
UNITED STATES |
2011-10-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017060號 |
|
|
|
2016-08-30 |
2006-08-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706006 |
比特瓶裝蒸汽生物指示劑 |
PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J2800 滅菌過程指示劑 |
輸 入 |
穗滿企業股份有限公司 |
臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 |
21254991 |
RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. |
8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA |
UNITED STATES |
2011-10-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017061號 |
|
|
|
2016-08-30 |
2006-08-30 |
醫 器 |
|
DHA00601706108 |
"亞能斯特"脈衝光系統 |
"Energist" Intense Variable Pulsed Light System |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
曜亞國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路872號4樓之1 |
80527809 |
CYDEN LIMITED |
TECHNIUM 1, KINGS ROAD, SWANSEA, SA1 8PH, UNITED KINGDOM |
UNITED KINGDOM |
2011-09-09 |
除毛、治療色素沉著病變。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017062號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-31 |
2006-08-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706200 |
"敏達"電燒灼用熱偶電極 |
"MINTA"NEUROTHERM RE-USABLE THERMOCOUPLE ELECTRODES |
K 神經學科用裝置 |
K4725 無線電波切口探針 |
輸 入 |
又強儀器有限公司 |
台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ |
07715902 |
MINTA MEDICAL LIMITED |
CADDICK ROAD, KNOWSLEY BUSINESS PARK, KNOWSLEY, PRESCOT, MERSEYSIDE, L34 9HP, U.K |
UNITED KINGDOM |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017063號 |
|
|
|
2016-08-31 |
2006-08-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706302 |
"伊藤"電刺激器 |
"ITO"ELECTRIC STIMULATOR |
O 物理醫學科用裝置 |
O5850 動力式肌肉刺激器 |
輸 入 |
富凡國際有限公司 |
台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 |
97125688 |
ITO CO., LTD. TSUKUBA FACTORY |
3-39-14 UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN, 300-0341 JAPAN |
JAPAN |
2011-07-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017064號 |
|
|
|
2016-08-31 |
2006-08-31 |
醫 器 |
|
DHA00601706401 |
"亞諾"腹膜灌洗引流導管組 |
"ARROW"PERITONEAL LAVAGE KIT |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5630 腹膜透析系統及其附件 |
輸 入 |
前茂企業股份有限公司 |
台北市建國北路二段８５號３樓 |
12318235 |
ARROW INTERNATIONAL INC. |
312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-05-04 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017065號 |
|
|
|
2016-08-31 |
2006-08-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706503 |
"艾克達"頭顱鑽 |
"AVRA CUT" CRANIAL PERFORATOR |
K 神經學科用裝置 |
K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 |
輸 入 |
天山儀器股份有限公司 |
新北市樹林區中正路415號3樓之1 |
15861694 |
ACRA-CUT, INC. |
989 MAIN STREET, ACTON, MA 01720, USA |
UNITED STATES |
2011-11-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017066號 |
|
|
|
2016-08-31 |
2006-08-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706605 |
"塔尼達"體脂肪計 |
"TANITA"BODY FAT SCALES |
E 心臟血管用裝置 |
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
輸 入 |
西合實業股份有限公司 |
台北市中正區博愛路12號 |
04275607 |
TANITA CORPORATION |
1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN |
JAPAN |
2012-05-21 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017067號 |
|
|
|
2016-09-01 |
2006-09-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706707 |
"波士頓科技"勒鈖共進電極系統與勒鈖針狀電極探頭 |
"BOSTON SCIENTIFIC"LEVEEN COACCESS ELECTRODE SYSTEM AND LEVEEN NEEDLE ELECTRODES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-09-03 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017068號 |
已註銷 |
2012-10-29 |
許可證已逾有效期 |
2011-09-01 |
2006-09-01 |
醫 器 |
3 |
DHA00601706809 |
舒凱天星牙科植體系統 |
SKY-IMPLANT-SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F3640 骨內植體 |
輸 入 |
登泰醫療器材有限公司 |
台北市中山區林森北路575號7樓之4 |
27768146 |
BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG |
WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY |
GERMANY |
2012-10-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017069號 |
|
|
|
2016-09-01 |
2006-09-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601706901 |
"優奇"輸液套 |
"UG"INFUSION SET |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5440 血管內輸液套 |
輸 入 |
台和醫療器材股份有限公司 |
台北市內湖區文德路240號4樓 |
97315879 |
UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD. |
PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2013-07-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017070號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707009 |
"肯特利"袋鼠電子灌食機用灌食套組 |
"KENDALL"KANGAROO EPUMP FEEDING SETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5980 胃腸管及其附件 |
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. |
BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO |
MEXICO |
2013-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017071號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2011-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707101 |
心情衛生套 |
GULEKE CONDOM |
L 婦產科用裝置 |
L5300 衛生套(保險套) |
輸 入 |
大啟藥品有限公司 |
新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
23118728 |
L.S RUBBER SDN. BHD |
PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA |
MALAYSIA |
2013-01-21 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017072號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
3 |
DHA00601707200 |
凱樂牙科植體系統 |
CAMLOG IMPLANT SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F3640 骨內植體 |
輸 入 |
凱樂科技有限公司 |
台北市中山區長安東路一段25號6樓 |
13092896 |
ALTATEC GMBH |
MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
GERMANY |
2011-08-23 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017073號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707302 |
"吉銤"艾爾菲達力普腹腔鏡灌入器及其附件 |
"GIMMI"ALPHADUOLAP INSUFFLATORS AND ACCESSORIES |
L 婦產科用裝置 |
L1730 腹腔鏡灌入器 |
輸 入 |
宏緯醫療儀器有限公司 |
台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
12831629 |
GIMMI GMBH. |
CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2012-10-17 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017074號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
3 |
DHA00601707404 |
"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統 |
"ABBOTT"FLEXMASTER F1 CORONARY STENT WITH DELIVERY SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
E0001 心血管支架 |
輸 入 |
鏵甡企業有限公司 |
台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 |
86022881 |
ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY |
GERMANY |
2011-04-20 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017075號 |
已註銷 |
2012-11-30 |
許可證已逾有效期 |
2011-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707506 |
"磊士"氧氣濃縮機 |
"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
D 麻醉學科用裝置 |
|
輸 入 |
亞靖儀器有限公司 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
80013294 |
RESPIRONICS GEORGIA, INC. |
175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA |
UNITED STATES |
2012-12-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017076號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
|
DHA00601707608 |
"瑪蘭尼"人工替代骨 |
"BIOMATLANTE"TRIBONE 80 |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
22765253 |
BIOMATLANTE |
ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE |
FRANCE |
2011-07-29 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017077號 |
|
|
|
2016-09-04 |
2006-09-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707700 |
“信迪思”椎體替代裝置。 |
“Synthes”SynMesh Vertebral Body Replacement System。 |
N 骨科用裝置 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
輸 入 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
SYNTHES GMBH |
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-06-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017078號 |
|
|
|
2016-09-05 |
2006-09-05 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707802 |
"磊士"雙正壓呼吸系統 |
"RESPIRONICS"BIPAP SYSTEM |
D 麻醉學科用裝置 |
D5905 非連續性呼吸器 |
輸 入 |
台灣飛利浦股份有限公司 |
台北市南港區園區街3-1號15樓 |
11916803 |
RESPIRONICS INC. |
1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-05-25 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017079號 |
|
|
|
2016-09-05 |
2006-09-05 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707901 |
"阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 |
"ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
惠興股份有限公司 |
高雄市新興區中正三路2號19樓 |
86451812 |
ARTHROCARE CORPORATION |
502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA |
COSTA RICA |
2013-11-20 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第017079號 |
|
|
|
2016-09-05 |
2006-09-05 |
醫 器 |
2 |
DHA00601707901 |
"阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 |
"ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
惠興股份有限公司 |
高雄市新興區中正三路2號19樓 |
86451812 |
ARTHROCARE CORPORATION |
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-11-20 |
詳如中文仿單核定本 |
總公司 |
|
|
|