|
|
衛署醫器輸字第016799號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601679904 |
"山壽"水銀血壓計 |
"YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER |
E 心臟血管用裝置 |
E1130 非侵入性血壓測量系統 |
輸 入 |
大發醫療器材有限公司 |
台北市大同區南京西路１９２號１樓 |
22647502 |
KENZMEDICO CO., LTD |
552-1 KYOUEI, KODAMAMACHI, KODAMAGUN, SAITAMA-PREF, 367-0206 JAPAN |
JAPAN |
2013-01-21 |
|
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|
衛署醫器輸字第016800號 |
|
|
|
2016-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
|
DHA00601680002 |
"奧林柏斯"電子鼻咽腔鏡及附件 |
"OLYMPUS"VISERA RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES |
G 耳鼻喉科用裝置 |
G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-03-22 |
|
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|
衛署醫器輸字第016801號 |
|
|
|
2016-05-22 |
2006-05-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680104 |
維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑 |
Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1415 鐵結合能力試驗系統 |
輸 入 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
70824858 |
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-06 |
定量測量血清中總鐵結合能力的濃度。 |
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衛署醫器輸字第016801號 |
|
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2016-05-22 |
2006-05-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680104 |
維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑 |
Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1415 鐵結合能力試驗系統 |
輸 入 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
70824858 |
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-06 |
定量測量血清中總鐵結合能力的濃度。 |
|
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|
衛署醫器輸字第016802號 |
|
|
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2016-05-22 |
2006-05-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680206 |
"達亞美" Rh D+ 表型鑑定卡片 |
"DiaMed" ID-Card Rh D+ Phenotype |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗原抗體反應來鑑定Rh D+ Phenotype。 |
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|
衛署醫器輸字第016803號 |
|
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2016-05-24 |
2006-05-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680308 |
"紅喜" 低血紅素測量儀 |
"HemoCue" Plasma/Low Hemoglobin test system |
B 血液學及病理學裝置 |
B5620 自動血紅素分析系統 |
輸 入 |
傳永有限公司 |
新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) |
23039153 |
HEMOCUE AB |
KUVETTGATAN 1, SE-26223 ANGELHOLM SWEDEN |
SWEDEN |
2011-06-23 |
測量血液中所含有的血紅素值。 |
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|
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|
衛署醫器輸字第016804號 |
|
|
|
2016-05-24 |
2006-05-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680400 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
NovaTec RUBELLA VIRUS IgG |
C 免疫學及微生物學裝置 |
C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
輸 入 |
太暘生物科技股份有限公司 |
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
20921362 |
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
GERMANY |
2011-04-21 |
定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 |
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|
衛署醫器輸字第016805號 |
|
|
|
2016-05-24 |
2006-05-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680502 |
"紅喜" 血紅素測量儀 |
"HemoCue" Hb201+Hemoglobin test system |
B 血液學及病理學裝置 |
B5620 自動血紅素分析系統 |
輸 入 |
傳永有限公司 |
新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) |
23039153 |
HEMOCUE AB |
KUVETTGATAN 1, SE-26223 ANGELHOLM SWEDEN |
SWEDEN |
2011-06-23 |
測量血液中所含有的血紅素值。 |
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|
衛署醫器輸字第016806號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2011-05-24 |
2006-05-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680601 |
"塞斯" 腸道管理系統 |
"Zassi" Bowel Management System and Accessories |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5980 胃腸管及其附件 |
輸 入 |
前茂企業股份有限公司 |
台北市建國北路二段８５號３樓 |
12318235 |
ZASSI MEDICAL EVOLUAIONS, INC. |
1886 S. 14TH STREET, SUITE 6 FERNANDIA BEACH, FL 32034, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-20 |
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|
衛署醫器輸字第016807號 |
已註銷 |
2006-11-02 |
註銷藥商許可執照 |
2011-05-25 |
2006-05-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680703 |
貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙 |
BELL Glucose Urine Reagent Strip |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
輸 入 |
台灣貝爾藥品股份有限公司 |
臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓 |
70680613 |
TECO DIAGNOSTICS |
1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
UNITED STATES |
2006-12-05 |
|
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|
衛署醫器輸字第016808號 |
|
|
|
2016-05-25 |
2006-05-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680805 |
"西門子" 120三合一血液品管試劑組 |
ADVIA 120 3 in 1 TESTpoint Hematology Controls |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
STRECK |
7002 SOUTH 109TH STREET, OMAHA, NEBRASKA 68128, USA |
UNITED STATES |
2014-04-11 |
作為監測ADVIA 120血液分析系統精密性與準確性的參考材料。 |
Manufactured by |
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衛署醫器輸字第016808號 |
|
|
|
2016-05-25 |
2006-05-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680805 |
"西門子" 120三合一血液品管試劑組 |
ADVIA 120 3 in 1 TESTpoint Hematology Controls |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
UNITED STATES |
2014-04-11 |
作為監測ADVIA 120血液分析系統精密性與準確性的參考材料。 |
委託製造者 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016809號 |
已註銷 |
2012-10-29 |
許可證已逾有效期 |
2011-05-25 |
2006-05-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601680907 |
拜而賓 光鼻器 |
BioNase |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
皓美企業有限公司 |
新北市中和區橋安街13號4樓 |
89574036 |
SYRO TECHNOLOGIES LTD. |
P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL |
ISRAEL |
2012-10-30 |
輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 |
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|
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衛署醫器輸字第016810號 |
|
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|
2016-05-25 |
2006-05-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681005 |
"安普拉茲" 血管塞 |
"Amplatzer" Vascular Plug |
E 心臟血管用裝置 |
E3300 動脈栓塞裝置 |
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
AGA MEDICAL CORPORATION |
5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-07-04 |
適用於周邊血管系統之動脈和靜脈栓塞。 |
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衛署醫器輸字第016811號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681107 |
"達亞美" 抗 s 血清試劑 |
"DiaMed" Anti-s |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的s抗原。 |
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衛署醫器輸字第016812號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681209 |
"達亞美" 抗IgM血清試劑 |
"DiaMed" Anti-IgM |
B 血液學及病理學裝置 |
B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用直接抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的免疫球蛋白IgM。 |
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衛署醫器輸字第016813號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681301 |
"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II |
"DiaMed" DiaCell I+II |
B 血液學及病理學裝置 |
B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
為篩檢不規則抗體之專用特殊血型血球試劑。 |
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衛署醫器輸字第016814號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681400 |
"達亞美" 抗 Fyb 血清試劑 |
"DiaMed" Anti Fyb |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的Fyb抗原。 |
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|
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衛署醫器輸字第016815號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681502 |
"達亞美" 抗 Fya 血清試劑 |
"DiaMed" Anti Fya |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的Fya抗原。 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第016816號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681604 |
"達亞美" 抗P1血清試劑 |
"DiaMed" Anti-P1 |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的P1抗原。 |
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衛署醫器輸字第016817號 |
|
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2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681706 |
"達亞美" 抗IgA血清試劑 |
"DiaMed" Anti-IgA |
B 血液學及病理學裝置 |
B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用直接抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的免疫球蛋白IgA。 |
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|
衛署醫器輸字第016818號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681808 |
"達亞美" 單株抗體抗 K 血清試劑 |
"DiaMed" DiaClon Anti-K |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Kell抗原系統。 |
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|
衛署醫器輸字第016819號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601681900 |
"達亞美" 蛋白激每活化試劑 |
"DiaMed" DiaCelin |
B 血液學及病理學裝置 |
B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-10-15 |
用於測試人類血漿中的部分凝血每原時間(Partial Prothrombin Time)及肝素(Heparin)治療之監視。 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016820號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682008 |
"達亞美" 抗原篩檢卡片組III測試血清 |
"DiaMed" ID-Antigen Profile III Test Serum |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016821號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682100 |
"達亞美" 抗 k 血清試劑 |
"DiaMed" Anti-k |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的k抗原。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016822號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682202 |
"達亞美" 抗 S 血清試劑 |
"DiaMed" Anti-S |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
利用抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的S抗原。 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016823號 |
|
|
|
2016-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682301 |
"達亞美" 蛋白激每 |
"DiaMed" DiaPlastin |
B 血液學及病理學裝置 |
B7750 前凝血酵素時間試驗 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
DIAMED GMBH |
PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2012-01-06 |
測試人體血漿中的凝血每原時間(Prothrombin Time)及凝血效果。 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016824號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2011-05-26 |
2006-05-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682403 |
醣速得TM醣化血紅素分析測試 |
DiaSTATTM Hemoglobin A1c Program |
B 血液學及病理學裝置 |
B7470 糖(基)化血紅素分析 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES |
4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
|
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第016825號 |
|
|
|
2017-04-01 |
2006-05-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682505 |
金克滋"巴斯德" 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 |
GENSCREEN HIV 1/2 version 2 |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD |
ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
FRANCE |
2012-01-06 |
酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第016826號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-19 |
2006-05-30 |
醫 器 |
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DHA00601682607 |
伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑 |
MONOLISA Ag HBs PLUS |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD |
ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
FRANCE |
2012-11-07 |
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 |
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衛署醫器輸字第016827號 |
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2015-11-18 |
2006-05-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682709 |
"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑 |
New Lav Blot II |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD |
3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
FRANCE |
2012-01-06 |
墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(Anti-HIV-2)，確認用。 |
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衛署醫器輸字第016828號 |
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2015-07-13 |
2006-05-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682801 |
"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑 I |
New Lav Blot I |
B 血液學及病理學裝置 |
B4020 分析特定試劑 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD |
3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
FRANCE |
2012-01-06 |
西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(Anti-HIV-1)，確認用。 |
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衛署醫器輸字第016829號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2011-05-30 |
2006-05-30 |
醫 器 |
2 |
DHA00601682900 |
醣速得TM血紅素測試系統 |
DiaSTATTM HbA1c Analyzer |
B 血液學及病理學裝置 |
B7470 糖(基)化血紅素分析 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES |
4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
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衛署醫器輸字第016830號 |
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2016-06-01 |
2006-06-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683001 |
"西門子" N蛋白 標準液 UY |
"Siemens" N Protein Standard UY |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1150 校正品 |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
GERMANY |
2014-04-11 |
在BN*上用作確定α1-微球蛋白、胱蛋白每抑制劑C和β-微量蛋白的免疫比濁測量法之參考曲線，也可以用於放射免疫擴散法對α1-微球蛋白的檢驗。 |
|
P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
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衛署醫器輸字第016831號 |
已註銷 |
2011-09-13 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-01 |
2006-06-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683100 |
日立電解質校正液 |
Hitachi ISE Calibrator |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1150 校正品 |
輸 入 |
醫全實業股份有限公司 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
09436650 |
INTERNATIONAL REAGENTS CORPORATION |
4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE-SHI, HYOGO 651-2271, JAPAN |
JAPAN |
2011-09-15 |
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|
衛署醫器輸字第016831號 |
已註銷 |
2011-09-13 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-01 |
2006-06-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683100 |
日立電解質校正液 |
Hitachi ISE Calibrator |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1150 校正品 |
輸 入 |
醫全實業股份有限公司 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
09436650 |
HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION |
24-14, NISHI-SHIMBASHI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105-8717, JAPAN |
JAPAN |
2011-09-15 |
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衛署醫器輸字第016832號 |
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2016-06-02 |
2006-06-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683202 |
立可測 全血揮發物質品管液 濃度1,2 |
Liquichek Whole Blood Volatiles Control Levels 1 and 2 |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES |
9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-01-06 |
用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種品管物質，針對包裝中所附的表列分析物監控。 |
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衛署醫器輸字第016833號 |
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2016-06-02 |
2006-06-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683304 |
"西門子" N蛋白標準液 SL |
"Siemens" N Protein Standard SL |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1150 校正品 |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
GERMANY |
2014-04-11 |
建立下列成分的參考值曲線：IgG，IgG1，IgG2，IgG3，IgG4，IgA，IgM，IgE，C3c，C4，轉鐵蛋白，白蛋白，α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制劑)，α2-巨球蛋白，結合球蛋白，α1-酸化糖蛋白，前白蛋白(甲狀腺運載蛋白)，血紅素結合蛋白，血漿銅藍蛋白，RbP，免疫球蛋白輕鏈-κ，免疫球蛋白輕鏈-λ，轉鐵蛋白受體(sTfR)，鐵蛋白，β2-微球蛋白，總蛋白，其中IgM，C3c，血漿銅藍蛋白及免疫球蛋白輕鏈(κ，λ)等，在BN系統上是利用放射免疫擴散法(RID)。 |
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衛署醫器輸字第016834號 |
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2016-06-02 |
2006-06-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683406 |
"西門子" N/T蛋白品管液 LC |
"Siemens" N/T Protein Control LC |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
GERMANY |
2014-04-11 |
N/T蛋白品管液LC用於BN*系統透過免疫散射比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的α2巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和λ型)、尿液中的α1微球蛋白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β-trace蛋白；另外也用於TurbiTime系統透過免疫比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：腦脊液中的IgG、尿液和腦脊液中的白蛋白。 |
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衛署醫器輸字第016835號 |
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2016-06-07 |
2006-06-07 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683508 |
希摩西爾第十一凝固因子缺乏血漿 |
HemosiL Factor XI deficient plasma |
B 血液學及病理學裝置 |
B7290 因子缺乏試驗 |
輸 入 |
泓展有限公司 |
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
12554363 |
INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
UNITED STATES |
2011-05-02 |
此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十一因子，提供在IL與ELECTRA血漿凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第十一因子濃度。 |
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衛署醫器輸字第016836號 |
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2016-06-08 |
2006-06-08 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683600 |
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀 |
Medica EasyLyte Analyzer |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1665 鈉試驗系統 |
輸 入 |
泓展有限公司 |
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
12554363 |
MEDICA CORPORATION |
5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-10-31 |
可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 |
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衛署醫器輸字第016837號 |
已註銷 |
2012-11-23 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-08 |
2006-06-08 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683702 |
美蒂卡血液氣體分析儀 |
Medica EasyBloodGas Analyzer |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
輸 入 |
泓展有限公司 |
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
12554363 |
MEDICA CORPORATION |
5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-04 |
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衛署醫器輸字第016838號 |
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2016-06-09 |
2006-06-09 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683801 |
立可測 尿液毒物品管液(濃度C1,C2, C3,C4, C2鴉片劑, C3,鴉片劑) |
Liquichek Urine Toxicology Control (C1, C2, C3, C4, C2 Low Opiate, C3 Low Opiate) |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES |
9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-01-06 |
用以監控實驗室執行尿液毒物確認步驟的品管物質。 |
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衛署醫器輸字第016839號 |
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2016-06-09 |
2006-06-09 |
醫 器 |
2 |
DHA00601683903 |
海倫那脂蛋白品管液 |
Helena Liportrol |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
上力興業股份有限公司 |
新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
80319767 |
HELENA LABORATORIES INC. |
3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
UNITED STATES |
2014-04-01 |
血清脂蛋白凝膠電泳法之品管液。 |
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衛署醫器輸字第016840號 |
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2016-06-13 |
2006-06-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684001 |
威力安II T 血紅素測試系統 |
VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
B 血液學及病理學裝置 |
B5620 自動血紅素分析系統 |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-10-02 |
VARIANT II TURBO採用高效能液態層析原理來分離正常及不正常的血紅素，進而測量其百分比。 |
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衛署醫器輸字第016841號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-13 |
2006-06-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684103 |
"紅喜" 201+血糖測量儀 |
"HemoCue" Glucose 201+ test system |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1345 葡萄糖試驗系統 |
輸 入 |
傳永有限公司 |
新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) |
23039153 |
HEMOCUE AB |
KUVETTGATAN 1, SE-26223 ANGELHOLM SWEDEN |
SWEDEN |
2012-10-30 |
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衛署醫器輸字第016842號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-10-11 |
2006-10-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684205 |
邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體分型免疫分析套組 |
THE BINDING SITE BINDAZYME ENA PROFILE Enzyme Immunoassay kit |
C 免疫學及微生物學裝置 |
C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
輸 入 |
太暘生物科技股份有限公司 |
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
20921362 |
THE BINDING SITE LIMITED. |
WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
UNITED KINGDOM |
2013-01-18 |
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衛署醫器輸字第016843號 |
|
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2016-06-15 |
2006-06-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684307 |
美堅希堤亞苯二氮試劑 |
MGC CEDIA Benzodiazepine Assay |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A3170 苯(并)二氮試驗系統 |
輸 入 |
醫全實業股份有限公司 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
09436650 |
MICROGENICS CORPORATION |
46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
UNITED STATES |
2012-03-01 |
定性和半定量分析測定人類尿液中苯二氮含量。 |
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衛署醫器輸字第016844號 |
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2016-06-15 |
2006-06-15 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684409 |
"美敦力" 漢普康凝血管理系統 |
"Medtronic" Hepcon HMS Plus Hemostasis Management System |
B 血液學及病理學裝置 |
B5680 自動肝素分析器 |
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS |
7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-03-26 |
為一種採用微型處理器的多通道血液凝結計時器具，可進行體外肝素敏感性評測、肝素化驗、活性凝血計時和血小板功能評測。 |
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衛署醫器輸字第016845號 |
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2016-06-19 |
2006-06-19 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684501 |
美堅希堤亞美莎酮及代謝物 EDDP 分析試劑 |
MGC CEDIA Methadone Metabolite (EDDP) Assay |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A3620 美沙酮試驗系統 |
輸 入 |
醫全實業股份有限公司 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
09436650 |
MICROGENICS CORPORATION |
46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
UNITED STATES |
2012-03-01 |
定性及半定量分析人體尿液中的 EEDP (2-ethylidine-1, 5-dimethyl-3, 3-diphenylpyrrolidine)。 |
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衛署醫器輸字第016846號 |
|
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2016-06-20 |
2006-06-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684600 |
貝克曼庫爾特協康CX尿素氮3試劑 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Urea Nitrogen (BUM3) Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1770 尿素氮試驗系統 |
輸 入 |
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
09435364 |
BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND |
IRELAND |
2011-04-06 |
利用SYNCHRON CX DELTA System 的生化儀器，配合校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。 |
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衛署醫器輸字第016846號 |
|
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|
2016-06-20 |
2006-06-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684600 |
貝克曼庫爾特協康CX尿素氮3試劑 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Urea Nitrogen (BUM3) Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1770 尿素氮試驗系統 |
輸 入 |
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
09435364 |
BECKMAN COULTER INC. |
4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-04-06 |
利用SYNCHRON CX DELTA System 的生化儀器，配合校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。 |
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衛署醫器輸字第016847號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-20 |
2006-06-20 |
醫 器 |
3 |
DHA00601684702 |
真善美顏面填充植入物 |
Genzyme Dermal Implant |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
達慶醫療儀器有限公司 |
台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
22363321 |
GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-23 |
|
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|
衛署醫器輸字第016848號 |
已註銷 |
2012-10-25 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-21 |
2006-06-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684804 |
"亞培" 可堵血局部止血襯墊 |
"Abbott" Chito-Seal Topical Hemostasis Pad |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
鏵甡企業有限公司 |
台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 |
86022881 |
ABBOTT LABORTORIES, INC. ABBOTT VASCULAR DEVICES |
400 SAGINAW DRIVE REDWOOD CITY, CA 94063, U.S.A |
UNITED STATES |
2012-10-26 |
|
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|
衛署醫器輸字第016849號 |
|
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|
2016-06-21 |
2006-06-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601684906 |
立可測病毒血清品管液 陰性 |
Liquichek ToRCH Plus Control, Negative |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
70783391 |
BIO-RAD LABORATORIES |
9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-01-06 |
用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種未知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 |
|
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衛署醫器輸字第016850號 |
|
|
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2016-06-22 |
2006-06-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685004 |
蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 |
DIESSE Automated Sedimentation Rate Drive |
B 血液學及病理學裝置 |
B5800 自動沉降速率裝置 |
輸 入 |
泓展有限公司 |
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
12554363 |
DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
ITALY |
2011-10-26 |
測定人類血液檢體之紅血球沉降速率。 |
|
VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY |
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016851號 |
已註銷 |
2011-12-29 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-22 |
2006-06-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685106 |
和平尿液品管液 |
TECO Urine control |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1660 品管材料(分析與非分析) |
輸 入 |
和平儀器有限公司 |
屏東縣屏東市和平路498號 |
84861489 |
TECO DIAGNOSTICS |
1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-12-29 |
|
|
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衛署醫器輸字第016852號 |
已註銷 |
2012-11-30 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-22 |
2006-06-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685208 |
"西門子" 全自動生化分析系統尿素氮試劑 |
"Express Plus" BUN Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1770 尿素氮試驗系統 |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION |
511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA |
UNITED STATES |
2012-12-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016852號 |
已註銷 |
2012-11-30 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-22 |
2006-06-22 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685208 |
"西門子" 全自動生化分析系統尿素氮試劑 |
"Express Plus" BUN Reagent |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
A1770 尿素氮試驗系統 |
輸 入 |
西門子股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號８樓 |
23526674 |
FISHER DIAGNOSTICS |
8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-07 |
|
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|
|
|
|
衛署醫器輸字第016853號 |
已註銷 |
2014-06-12 |
許可證已逾有效期 |
2011-06-26 |
2006-06-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685300 |
美堅希堤亞斥消靈試劑組 |
MGC CEDIA Sirolimus |
A 臨床化學及臨床毒理學 |
|
輸 入 |
杏全實業股份有限公司 |
台北市瑞安街１３５巷１１號 |
20828062 |
MICROGENICS CORPORATION |
46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
UNITED STATES |
2014-07-29 |
|
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|
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|
|
|
衛署醫器輸字第016854號 |
|
|
|
2016-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685402 |
"奧林柏斯"電子式胃鏡及附件 |
"OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-02-21 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016855號 |
|
|
|
2016-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685501 |
"富士"矽膠自行導尿管 |
"FUJI"PHYCON SELFCATH |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5250 尿液收集器及其附件 |
輸 入 |
怡登國際股份有限公司 |
台北市中山北路二段２６巷１０號４樓 |
22742858 |
Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan |
JAPAN |
2011-12-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016856號 |
|
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2016-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
3 |
DHA00601685603 |
"蘭斯特"人工水晶體 |
"LENSTEC" INTRAOCULAR LENS |
M 眼科用裝置 |
M3600 人工水晶體 |
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
12176714 |
LENSTEC BARBADOS INC. |
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church,Barbados |
BARBDOS |
2013-07-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
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|
|
衛署醫器輸字第016857號 |
|
|
|
2016-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685705 |
"多尼爾"醫用鈥雷射治療儀 |
"DORNIER"MEDILAS H HOLMIUM LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
汎英股份有限公司 |
台北市中山區松江路301號9樓之1 |
23126071 |
DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH |
ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY |
GERMANY |
2011-03-31 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第016858號 |
已註銷 |
2012-12-03 |
許可證逾期未申請展延或不准展延 |
2011-07-10 |
2006-07-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685807 |
"日本理工"低週波治療器 |
"NIHONRIKO" LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM |
K 神經學科用裝置 |
K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
輸 入 |
禾杏生物科技股份有限公司 |
台北市南京東路5段336號12樓 |
13095839 |
NIHON RIKO M.E. CP., LTD. |
800 SHINGGYOE-CHO, SASEBO-CITY, NAGASAKI 859-31 |
JAPAN |
2012-12-19 |
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衛署醫器輸字第016859號 |
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601685909 |
"威夏普"腹腔鏡灌入器 |
"WISAP" LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR |
L 婦產科用裝置 |
L1730 腹腔鏡灌入器 |
輸 入 |
尚弋股份有限公司 |
台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 |
23733759 |
WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH |
RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY |
GERMANY |
2011-04-01 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016860號 |
已註銷 |
2012-01-03 |
自請註銷 |
2011-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686007 |
3M 低噪音電子聽診器 |
3M LITTMANN ELECTRONIC STETHOSCOPE MODEL 3000 |
E 心臟血管用裝置 |
E1875 聽診器 |
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M HEALTH CARE 3M NEW ULM |
1617 NORTH FRONT ST. NEW ULM, MINNESOTA 56073, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-01-04 |
|
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衛署醫器輸字第016861號 |
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
|
DHAS0601686104 |
"朝日"牙科斷層掃描裝置 |
"ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT |
P 放射學科用裝置 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
總達成貿易有限公司 |
台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二 |
23044825 |
ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. |
376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN |
JAPAN |
2011-03-22 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016862號 |
|
|
|
2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686201 |
全能隱形眼鏡去蛋白片 |
COMPLETE TABLETS |
M 眼科用裝置 |
M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
輸 入 |
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
80335289 |
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED |
PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA |
INDIA |
2014-09-19 |
詳如中文仿單核定本 |
Manufactured by |
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衛署醫器輸字第016862號 |
|
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|
2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686201 |
全能隱形眼鏡去蛋白片 |
COMPLETE TABLETS |
M 眼科用裝置 |
M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
輸 入 |
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
80335289 |
ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. |
1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-09-19 |
詳如中文仿單核定本 |
委託製造者 |
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衛署醫器輸字第016863號 |
已註銷 |
2012-11-26 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686300 |
"義獲嘉"牙科用自聚性封閉樹脂 |
"IVOCLAR VIVADENT" MULTILINK SELF-CURING DENTAL LUTING MATERIAL |
F 牙科裝置 |
F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
輸 入 |
國華牙材股份有限公司 |
台北市大安區復興南路一段206號12樓 |
22901285 |
IVOCLAR VIVADENT AG |
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN |
LIECHTENSTEIN |
2012-11-27 |
|
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衛署醫器輸字第016864號 |
已註銷 |
2012-11-26 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601686400 |
"卡瓦"X光照射系統 |
"KAVO"DENTAL X-RAY SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F1810 口腔內X光照射系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
偉登興業有限公司 |
台北市虎林街１０８巷８６號 |
22183123 |
KALTENBACH & VOIGT GMBH |
BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY |
GERMANY |
2012-11-27 |
|
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衛署醫器輸字第016865號 |
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686504 |
"曲克"快克席佛雙極凝血探頭 |
"COOK"QUICKSILVER BIPOLAR COAGULATION PROBE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016866號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686606 |
"德卡"牙科用二氧化碳雷射儀 |
"DEKA"SMART US20D CO2 LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
荷茂牙科材料有限公司 |
新北市三重區光復路一段７０號６樓 |
23720017 |
DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
ITALY |
2012-11-09 |
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衛署醫器輸字第016867號 |
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686708 |
"歐姆可"矯正托架黏著劑 |
"ORMCO"BLUGLOO TWO-WAY COLOR CHANGE ADHESIVE FOR AESTHETIC BRACKETS |
F 牙科裝置 |
F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 |
輸 入 |
湧傑企業股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
84470624 |
ORMCO CORPORATION |
1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-03-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016868號 |
|
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686800 |
"曲克"取石網 |
"COOK" EXTRACTION BASKETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL,INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-02-06 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016869號 |
|
|
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2016-07-11 |
2006-07-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601686902 |
"曲克"內視鏡逆行性胰膽管攝影術導管 |
"COOK" ERCP CATHETER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016870號 |
|
|
|
2016-07-12 |
2006-07-12 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687000 |
"曲克"胃造口術器材/配件 |
"COOK"GASTROSTOMY DEVICES/ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5980 胃腸管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016871號 |
|
|
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2016-07-12 |
2006-07-12 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687102 |
"奧林柏斯"軟式膀胱鏡及附件 |
"OLYMPUS"VISERA CYSTO-NEPHRO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-03-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第016872號 |
|
|
|
2016-07-12 |
2006-07-12 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687201 |
"寶樂瑪"脈衝光及雷射系統 |
"PALOMAR"STARLUX PULSED LIGHT AND LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
曜亞國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路872號4樓之1 |
80527809 |
PALOMAR MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
15 Network Drive,Burlington,MA 01803,U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-09-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016873號 |
已註銷 |
2012-01-20 |
自請註銷 |
2011-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687303 |
"德國百靈"耳溫槍 |
"BRAUN" INFRARED EAR THERMOMETER |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J2910 臨床電子體溫計 |
輸 入 |
泰豐生技股份有限公司 |
台北市大安區忠孝東路三段251巷3弄14號 |
28685192 |
BRAUN GMBH |
FRANKFURTER STR. 145, D-61476 KRONBERG, GERMANY |
GERMANY |
2012-01-31 |
|
|
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|
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|
|
衛署醫器輸字第016874號 |
已註銷 |
2012-12-03 |
許可證逾期未申請展延或不准展延 |
2011-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687405 |
"坤騰"電腦式心電圖機及配件 |
"QUINTON" UNIVERSAL ECG AND ACCESSORIES |
E 心臟血管用裝置 |
E2340 心電圖描記器 |
輸 入 |
弘智企業有限公司 |
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
09497656 |
CARDIAC SCIENCE CORPORATION |
3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-19 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第016875號 |
|
|
|
2016-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
|
DHA00601687507 |
菲士康散光軟性隱形眼鏡 |
FRESHKON TORIC SOFT CONTACT LENS |
M 眼科用裝置 |
M5925 軟式隱形眼鏡 |
輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） |
黛悅光學股份有限公司 |
台北市中正區南昌路２段３１號２樓 |
86412950 |
OCULUS PRIVATE LIMITED |
61, TAI SENG AVENUE #05-08/09/10/11/12, UE PRINT MEDIA HUB SINGAPORE 534167 |
SINGAPORE |
2011-04-25 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016876號 |
|
|
|
2016-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
|
DHA00601687609 |
"奧林柏斯"可旋轉式止血夾固定裝置組 |
"OLYMPUS" ROTATABLE CLIP FIXING DEVICE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-03-31 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016877號 |
|
|
|
2016-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687701 |
"奧林柏斯"氣管插管電子內視鏡及附件 |
"OLYMPUS" VISERA TRACHEAL INTUBATION VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES |
G 耳鼻喉科用裝置 |
G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD |
500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN |
JAPAN |
2011-03-31 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016878號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
2 |
DHA00601687800 |
"愛默生"咳痰輔助機 |
"J.H. EMERSON" COUGH ASSIST MECHANICAL IN-EXSUFFLATOR |
D 麻醉學科用裝置 |
D5905 非連續性呼吸器 |
輸 入 |
嘉杏股份有限公司 |
台北市中山區松江路42號4樓 |
22198060 |
J.H. EMERSON CO. |
22 COTTAGE PARK AVENUE CAMBRIDGE, MA USA 02140 |
UNITED STATES |
2012-11-23 |
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衛署醫器輸字第016879號 |
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2016-07-13 |
2006-07-13 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601687900 |
"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機 |
"ASAHI" DENTAL PANORAMIC & CEPHALOMETRIC RADIOGRAPHY UNIT |
F 牙科裝置 |
F1800 口腔外X光照射系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
總達成貿易有限公司 |
台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 |
23044825 |
ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. |
376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN |
JAPAN |
2011-03-11 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016880號 |
已註銷 |
2013-01-14 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-14 |
2006-07-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688000 |
諾保樂陶瓷粉 |
NOBELRONDO PORCELAIN POWDER |
F 牙科裝置 |
F6660 牙科用瓷粉 |
輸 入 |
台灣諾保科股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
29032797 |
NOBEL BIOCARE AB |
BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
SWEDEN |
2013-01-18 |
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衛署醫器輸字第016881號 |
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2016-07-14 |
2006-07-14 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688102 |
"愛爾康"玻璃切除儀 |
"ALCON" PHACO-FRAGMENTATION/VITRECTOMY DEVICES |
M 眼科用裝置 |
M4670 晶體乳化儀 |
輸 入 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
新北市新店區寶中路119號四樓 |
20916488 |
ALCON RESEARCH,LTD. |
15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-06-15 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016882號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688204 |
"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射 |
"FOTONA"DUALIS ND：YAG/KTP LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
曜亞國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路872號4樓之1 |
80527809 |
FOTONA D.D. |
STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA |
SLOVENIA |
2012-11-05 |
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衛署醫器輸字第016883號 |
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2016-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688306 |
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀 |
"FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS |
P 放射學科用裝置 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
輸 入 |
億鑫國際股份有限公司 |
台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
70467612 |
FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY |
305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN |
JAPAN |
2013-03-21 |
詳如中文仿單核定本 |
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39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN |
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衛署醫器輸字第016884號 |
已註銷 |
2012-04-03 |
藥商歇業 |
2011-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688408 |
"醫比美"彈簧導引硬膜外導管 |
"EPIMED"EPIDURAL CATHETER |
D 麻醉學科用裝置 |
D5120 麻醉傳輸導管 |
輸 入 |
台宇實業股份有限公司 |
臺北市內湖區安康路142號7樓 |
22822418 |
EPIMED INTERNATIONAL, INC. |
141 SAL LANDRIO DRIVE CROSSROADS BUSINESS PARK JOHNSTOWN NY 12095 USA |
UNITED STATES |
2012-04-05 |
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衛署醫器輸字第016885號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688500 |
"麥拉"視網膜剝離手術用之內植物 |
"MIRA" SCLERAL BUCKLING COMPONENTS |
M 眼科用裝置 |
M3340 眼外部眼框植入物 |
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
12176714 |
MIRA INC. |
414 QUAKER HIGHWAY, UXBRIDGE, MA01569, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-16 |
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衛署醫器輸字第016886號 |
已註銷 |
2012-12-03 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688602 |
"華特羅蘭氏"密泥骨粉 |
"WALTER LORENZ"MIMIX BONE REPLACEMENT SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
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輸 入 |
守恆股份有限公司 |
台北市內湖區安美街１６３號９樓 |
16387900 |
BIOMET INC. |
P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA |
UNITED STATES |
2012-12-19 |
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衛署醫器輸字第016887號 |
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2016-07-17 |
2006-07-17 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688701 |
"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件 |
"APPLITEC"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
尚弋股份有限公司 |
台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 |
23733759 |
APPLITEC LTD. |
12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL |
ISRAEL |
2011-03-22 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016888號 |
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2016-07-19 |
2011-07-19 |
醫 器 |
3 |
DHA00601688803 |
莎美莉前路頸椎融合器 |
ANTERIOR CAGE SAMARYS |
N 骨科用裝置 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
輸 入 |
佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
97372420 |
SCIENT'X |
22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE |
FRANCE |
2012-10-04 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016889號 |
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2016-07-19 |
2006-07-19 |
醫 器 |
2 |
DHA00601688905 |
"愛爾康"眼用雷射儀 |
"ALCON"OPHTHALMIC LASERS |
M 眼科用裝置 |
M4390 眼科雷射裝置 |
輸 入 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
新北市新店區寶中路119號四樓 |
20916488 |
ALCON RESEARCH,LTD. |
15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-09-13 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016890號 |
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2016-07-19 |
2006-07-19 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689003 |
"儷妮可"Q-開關釹雅各雷射儀 |
"Lutronic" Q-SWITCHED ND：YAG LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
八億實業股份有限公司 |
新北市三重區重新路五段646號10樓 |
21231153 |
LUTRONIC CORPORATION |
#403-1,2,3,4,5, 404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
KOREA |
2014-05-23 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016891號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-20 |
2006-07-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689105 |
"富多那"外科用雷射儀及配件 |
"FOTONA"SURGICAL LASER & ACCESSORIES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
聚能國際股份有限公司 |
新北市新店區北新路一段10號6樓之1 |
27575062 |
FOTONA D.D. |
STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA |
SLOVENIA |
2012-11-19 |
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衛署醫器輸字第016892號 |
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2016-07-20 |
2006-07-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689207 |
"麗沙"斯芬克斯鈥雅克雷射系統 |
"LISA"SPHINX HOLMIUM-YAG LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
稚庭企業股份有限公司 |
台北市中山區民生西路45巷11弄18號 |
27991779 |
LISA LASER PRODUCTS OHG |
MAX-PLANCK-STRASSE 1, D-37191 KATLENBURG-LINDAU, GERMANY |
GERMANY |
2011-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
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