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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1473658 | 衛署醫器輸字第013626號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA00601362600 | 富士片匣式高流量電腦X光影像讀取儀及其配件 | FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO.,LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN | JAPAN | 2011-01-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473659 | 衛署醫器輸字第013627號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA00601362702 | 富士車載式全自動電腦X光影像讀取儀及其配件 | FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO.,LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN | JAPAN | 2011-01-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473660 | 衛署醫器輸字第013628號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHAS0601362809 | "西門子"乳房X光攝影系統 | "SIEMENS" MAMMOGRAPHIC X-RAY SYSTEM | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP | HENKESTRABE 127, DE-91052 ERLANGEN GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473661 | 衛署醫器輸字第013629號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHAS0601362901 | "西門子" 全身診斷用移動式X光機 | "SIEMENS" Mobile X-Ray unit for whole body diagnosis | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS, S.A. | PARQUE EMPRESARIAL LA CARPETANIA, AVENIDA LEONARDO DA VINCI,15 E-28906 GETAFE (MADRID), SPAIN | SPAIN | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473662 | 衛署醫器輸字第013629號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHAS0601362901 | "西門子" 全身診斷用移動式X光機 | "SIEMENS" Mobile X-Ray unit for whole body diagnosis | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP | HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
1473663 | 衛署醫器輸字第013630號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363001 | "吉斯艾"中耳功能檢查儀 | "GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 啟大企業有限公司 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 | 04994091 | INTERACOUSTICS A/S | DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK | DENMARK | 2011-08-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473664 | 衛署醫器輸字第013630號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363001 | "吉斯艾"中耳功能檢查儀 | "GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 啟大企業有限公司 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 | 04994091 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 | UNITED STATES | 2011-08-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473665 | 衛署醫器輸字第013631號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363103 | 樂趣衛生套 | PLEASURE CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 盛悅貿易有限公司 | 高雄市三民區明賢路32號1樓 | 80365190 | L.S RUBBER SDN. BHD | PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA | MALAYSIA | 2012-11-07 | |||||||
1473666 | 衛署醫器輸字第013632號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363205 | "美格" 生理回饋儀 | "MEGA" BIOFEEDBACK | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 增上股份有限公司 | 台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2 | 86885444 | MEGA ELECTRONICS LTD | MICROKATU 1,FI-70210, KUOPIO, FINLAND | FINLAND | 2011-09-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1473670 | 衛署醫器輸字第013636號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363600 | "安維特" 拋棄式及重覆使用式血氧感應器 | "ENVITEC" DISPOSABLE AND REUSABLE PULSE OXIMETER SENSORS | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 森昌有限公司 | 台北市松山區復興北路369號8樓 | 23118023 | ENVITEC - WISMAR GMBH | ALTER HOLZHAFEN 18, 23966 WISMAR, GERMANY | GERMANY | 2012-11-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473671 | 衛署醫器輸字第013637號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363702 | "威利雷柏" 超音波手術器之配件 | "VALLEYLAB" CUSA ULTRASONIC ASPIRATOR ACCESSORIES | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | VALLEYLAB, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP | 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
1473672 | 衛署醫器輸字第013638號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363804 | “柯惠”威利雷柏不鏽鋼單次電燒用電極 | “Covidien” Valleylab Stainless Steel, Disposable Electrodes | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473673 | 衛署醫器輸字第013638號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363804 | “柯惠”威利雷柏不鏽鋼單次電燒用電極 | “Covidien” Valleylab Stainless Steel, Disposable Electrodes | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
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1473675 | 衛署醫器輸字第013639號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA00601363906 | "柯惠"威利雷柏 單次使用移壓式手控電燒筆 | "Covidien" VALLEYLAB STERILE, SINGLE USE HANDSWITCHING PENCIL | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
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1473678 | 衛署醫器輸字第013642號 | 已註銷 | 2010-12-21 | 自請註銷 | 2010-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601364208 | "史密斯" 支氣管內管與配件 | "SMITHS" ENDOBRONCHIAL TUBE AND ACCESSORIES | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北巿建國北路二段85號3樓 | 12318235 | SMITHS MEDICAL ASD, INC. | 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431-0724, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-22 | |||||||
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1473680 | 衛署醫器輸字第013643號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601364300 | "曲克" 弗萊斯佩特卵細胞胚胎處理吸管用調整把手 | "COOK" FLEXIPET ADJUSTABLE HANDLE | L 婦產科用裝置 | L6120 輔助生殖附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-30 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1473681 | 衛署醫器輸字第013644號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601364402 | "曲克" 聚乙烯醇栓塞粒子 | "Cook" Polyvinyl Alcohol Foam Embolization Particles | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1473683 | 衛署醫器輸字第013646號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601364603 | "美健" 多功能醫療床 | "Migun" Thermal Massage Bed | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 倍瑞康有限公司 | 台北市中山區松江路289之304號3樓 | MIGUN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. | 666-5, EUNGAM-RI, DONG-MYEON, YEONGI-GUN, CHUNGCHEONGNAM-DO, 339-862, SOUTH KOREA | KOREA | 2012-11-27 | ||||||||
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1473685 | 衛署醫器輸字第013648號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601364807 | "肯特利" 電子體溫機 | "KENDALL" FILAC FASTEMP THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP | 98.6 FAICHNEY DRIVE WATERTOWN, NY 13601, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
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1473688 | 衛署醫器輸字第013650號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601365007 | "柯惠" 胸腔穿刺套管 | "Covidien" THORACOPORT Trocar | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473689 | 衛署醫器輸字第013651號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601365109 | “柯惠” V型刀片穿刺套管 | “Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
1473690 | 衛署醫器輸字第013651號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601365109 | “柯惠” V型刀片穿刺套管 | “Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DOMINICAN REPUBLIC | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1473695 | 衛署醫器輸字第013655號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601365504 | "迪恩基"暫時性牙冠及牙樹脂 | "DMG"TEMPORARY CARE CROWN AND BRIDGE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | DMG CHCMISCH-PHARMAZCUTISCHC FABRIK GMBH | ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2010-11-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473696 | 衛署醫器輸字第013656號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHA00601365606 | "迪恩基"牙科用士敏汀 | "DMG"DENTAL CEMENT | F 牙科裝置 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | DMG CHCMISCH-PHARMAZCUTISCHC FABRIK GMBH | ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2010-11-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473697 | 衛署醫器輸字第013657號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHAS0601365703 | "西門子" 多功能全身性X光攝影系統 | "SIEMENS" MULTI-PURPOSE DIGITAL C-ARM X-RAY SYSTEM | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG,MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX | SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473698 | 衛署醫器輸字第013658號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHAS0601365805 | "西門子"全身診斷用X光系統 | "SIEMENS" RADIOGRAPHIC X-RAY SYSTEM | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP | HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473699 | 衛署醫器輸字第013659號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHAS0601365907 | "西門子" 通用型血管攝影系統 | "SIEMENS" BIPLANE C-ARM SYSTEM FOR ANGIOGRAPHY | P 放射學科用裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG,MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX | SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473700 | 衛署醫器輸字第013660號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHAS0601366005 | "西門子" 全身診斷用X光系統 | "SIEMENS" X-Ray system for whole body diagnosis | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP | HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473701 | 衛署醫器輸字第013661號 | 2015-11-23 | 2005-11-23 | 醫 器 | DHAS0601366107 | "西門子" 心臟科血管攝影系統 | "Siemens" Angiography system for cardiological diagnosis | P 放射學科用裝置 | P1600 X光血管攝影系統 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS AG,MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX | SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1473702 | 衛署醫器輸字第013662號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366201 | "兜吉福樂" 輸液滴量控制套 | "DOSI-FLOW" I.V. EXTENSION SET WIH I.V. FLOW REGUALTOR | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 三綱企業股份有限公司 | 台北市中山北路二段26巷10號 | 11070919 | LEVENTON S.A.U. | C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain | SPAIN | 2011-11-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473703 | 衛署醫器輸字第013663號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366303 | "蘭格" 歐首-捷特假牙基底樹脂 | "Lang" Ortho-Jetj orthodontic acrylic resin | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-30 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1473704 | 衛署醫器輸字第013664號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366405 | "英特葛拉" 低橫斷面活門 | "INTEGRA" LOW PROFILE VALVE II | K 神經學科用裝置 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC. | ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | ||||||
1473705 | 衛署醫器輸字第013665號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366507 | "賀利氏古莎" 蘇菲栃木注射筒 | "HERAEUS KULZER" SOPIRA CARPULE SYRINGE | F 牙科裝置 | 輸 入 | 安德生醫股份有限公司 | 臺北市萬華區永福街57號12樓 | 24460144 | HERAEUS KULZER GMBH | GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY | GERMANY | 2014-02-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473706 | 衛署醫器輸字第013666號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366609 | "賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒 | "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE | F 牙科裝置 | 輸 入 | 安德生醫股份有限公司 | 臺北市萬華區永福街57號12樓 | 24460144 | HERAEUS KULZER GMBH | GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY | GERMANY | 2014-02-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1473707 | 衛署醫器輸字第013667號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHA00601366701 | "富士" 片匣式多槽型電腦X光影像讀取儀 | "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY | P 放射學科用裝置 | P1980 放射線檯 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN | JAPAN | 2011-01-20 | 詳如中文仿單核定本 |