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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1477108 衛署醫器輸字第016793號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 DHA00601679305 "昇美"陶瓷介面劑 "SUN MEDICAL" PORCELAIN LINER M BONDING PRIMER F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 SUN MEDICAL CO., LTD. 571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1477109 衛署醫器輸字第016794號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 2 DHA00601679407 "愛惜康"普迪斯外科縫合線 "ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC 475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK GUAYNABO, PUERTO RICO 00969 PUERTO RICO 2014-07-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1477110 衛署醫器輸字第016794號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 2 DHA00601679407 "愛惜康"普迪斯外科縫合線 "ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 GYNECARE A DIVISION OF ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1477111 衛署醫器輸字第016795號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 DHA00601679509 "愛爾富"婦產科電子燒灼機及其附件 "RF"GYNECOLOGIC ELECTROSUGICAL CAUTERY APPARATUS AND ACCESSORIES L 婦產科用裝置 L4120 婦產科電燒灼器及其附件 輸　入 恆星貿易有限公司 台北市大安區復興南路二段236號8樓 11491502 RF MEDICAL RM503 WORLDMERDIAN, 60-24 GASAN-DONE, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-11-19
1477112 衛署醫器輸字第016796號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 2 DHA00601679601 "瑞斯"睡眠生理紀錄系統 "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1477113 衛署醫器輸字第016797號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-07-10 2006-07-10 醫　器 2 DHA00601679700 "尼德克"裂隙燈 "NIDEK" SLIT LAMP M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN JAPAN 2013-01-21
1477114 衛署醫器輸字第016798號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-10 2006-07-10 醫　器 2 DHA00601679802 "波士頓科技"伊斯爾微細導管 "BOSTON SCIENTIFIC" EXCELSIOR SCIMED MICROCATHETER E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2012-11-09
1477115 衛部罕醫器輸字第000001號 2024-06-10 2014-06-10 醫　器 2 DHA07400000109 “沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統 “PEGA” Fassier-Duval Telescopic IM System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 PEGA MEDICAL INC. 1111 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, H7W 5J8, CANADA CANADA 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1477116 衛部醫器陸輸字第000506號 2018-08-16 2013-08-16 醫　器 2 DHA09200050602 “康德萊” 胰島素筆配套用針 “KDL” INSULIN PEN NEEDLE J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.252, YONGQIANG ROAD YONGZHONG, LONGWAN 325024 WENZHOU, ZHEJIANG PROVINCE CHINA CHINA 2013-12-16 詳如中文仿單核定本
1477117 衛部醫器陸輸字第000507號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 2 DHA09200050704 優盛電子體溫計 ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD. NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1477118 衛部醫器陸輸字第000508號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 2 DHA09200050806 “勤達” 一次性使用無菌注射器帶針 “TEAM POWER” Disposable Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT CO., LTD. YINGCHUN ROAD, INDUSTRIAL PARK, 211700 XUYI, JIANGSU, CHINA CHINA 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1477119 衛部醫器陸輸字第000509號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 2 DHA09200050908 “帝寶” 紅外線耳溫槍 Tipocare Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 LIVING SCIENCE CO., LTD. NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA CHINA 2013-10-03 詳如中文仿單核定本
1477120 衛部醫器陸輸字第000510號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 2 DHA09200051006 “博瑞司” 自動回收式安全注射器(附針) “Brilliax” Automatically Retractable Safety Syringe (With Needle) J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 博瑞司醫藥生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 28704331 SHANTOU WEALY MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. NORTH JINHUAN ROAD (NEAR OF QISHAN MID-SCHOOL) SHANTOU 515064 GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-12-30 詳如中文仿單核定本
1477121 衛部醫器陸輸字第000521號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 2 DHA09200052101 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-10-09 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。
1477122 衛部醫器陸輸字第000522號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 DHA09200052200 嘉鎂一次性使用人體靜脈血樣採集容器(普通管) “EWNL” Vacuum Blood Collection Tubes for Single Use (Plain Tube without Additive) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣嘉鎂聯合有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段79號5樓 25097092 Hunan Liuyang Medical Instrument Factory NO.99, Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, China CHINA 2014-05-30 用於生化、免疫等血清檢驗之用。
1477123 衛部醫器陸輸字第000523號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 DHA09200052302 亞培輔理善越捷型血糖監測系統 Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LIMITED RANGE ROAD, WITNEY, OXON OX29 OYL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-04 本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。 委託製造者
1477124 衛部醫器陸輸字第000523號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 DHA09200052302 亞培輔理善越捷型血糖監測系統 Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD 3-6/F, Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China CHINA 2014-08-04 本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。 Manufactured by
1477125 衛部醫器陸輸字第000524號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 DHA09200052404 亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統 Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-09-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1477126 衛部醫器陸輸字第000524號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 DHA09200052404 亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統 Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONIC TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO. LTD. 3-6/F, BUILDING 1, YUSHENG INDUSTRIAL PARK, 467 XIXIANG SECTION, NATIONAL HIGHWAY 107, XIXIANG, BAOAN DISTRICT, 518126, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-09-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1477127 衛部醫器陸輸字第000525號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 2 DHA09200052506 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-16 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
1477128 衛部醫器陸輸字第000526號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 DHA09200052608 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-16 用於急診生化、血漿生化檢查。
1477129 衛部醫器陸輸字第000527號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA09200052700 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-17 本產品係用於血糖檢測。
1477130 衛部醫器陸輸字第000528號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA09200052802 達爾血糖儀 DELBio Blood Glucose meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 DELBIO (WUJIANG) CO., LTD. 3F, ADVANCED TECHNOLOGY CENTER, NO. 1688, JIANGXING EAST ROAD, WUJIANG ECO & TECH DEVELOPMENT ZONE, WUJIANG CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1477131 衛部醫器陸輸字第000529號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA09200052901 醫佳一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-17 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。
1477132 衛部醫器陸輸字第000530號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA09200053002 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-17 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。
1477133 衛部醫器陸輸字第000539號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 2 DHA09200053904 米沙瓦無菌注射器(帶針) DPS Sterile Syringe for Single Use (with needle) J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 SHANGHAI MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD NO, 789, HONGZHONG ROAD, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-10-31 詳如中文仿單核定本
1477134 衛部醫器陸輸字第000540號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 2 DHA09200054002 “史耐輝” 歐普塞得開刀巾 “Smith & Nephew” Opsite I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-08-23 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1477135 衛部醫器陸輸字第000540號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 2 DHA09200054002 “史耐輝” 歐普塞得開刀巾 “Smith & Nephew” Opsite I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China CHINA 2013-08-23 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1477136 衛部醫器陸輸字第000541號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA09200054104 “理邦”中央監護系統 “EDAN” Central Monitoring System L 婦產科用裝置 L2740 生產前後之監視系統及其附件 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2013-08-23 詳如中文仿單核定本
1477137 衛部醫器陸輸字第000542號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 2 DHA09200054206 “磊仕”纖細鼻面罩 “Respironics” Wisp Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1477138 衛部醫器陸輸字第000542號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 2 DHA09200054206 “磊仕”纖細鼻面罩 “Respironics” Wisp Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2013-09-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1477139 衛部醫器陸輸字第000543號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 2 DHA09200054308 “馬德保康”電子血壓計 “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 威今基因科技股份有限公司 新北市中和區建一路166號18樓 12645131 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2013-09-25 詳如中文仿單核定本
1477140 衛部醫器陸輸字第000544號 2019-08-03 2013-09-10 醫　器 2 DHA09200054400 帝寶電子血壓計 TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-22 詳如中文仿單核定本
1477141 衛部醫器陸輸字第000545號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 2 DHA09200054502 “塔尼達”體組成計 “Tanita” Body Composition Monitor E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN JAPAN 2013-10-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1477142 衛部醫器陸輸字第000545號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 2 DHA09200054502 “塔尼達”體組成計 “Tanita” Body Composition Monitor E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA CHINA 2013-10-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1477143 衛部醫器陸輸字第000546號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 2 DHA09200054601 “富士”醫用乾式影像列印儀及其配件 FUJI MEDICAL DRY IMAGER AND ACCESSORIES P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1477144 衛部醫器陸輸字第000547號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 2 DHA09200054703 帝寶噴霧器 TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 ;;大陸生產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA CHINA 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1477145 衛部醫器陸輸字第000548號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 2 DHA09200054805 “邁瑞”生理監視器 “Mindray” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 博宣寧股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 16622840 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13, BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, BAIMANG, XILI TOWN, NANSHAN, SHENZHEN 518108, CHINA CHINA 2013-10-28 詳如中文仿單核定本
1477146 衛部醫器陸輸字第000549號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 2 DHA09200054907 “富士”醫用乾式影像列印儀 “FUJIFILM” MEDICAL DRY LASER IMAGER DRYPIX Smart P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-11-08 詳如中文仿單核定本
1477147 衛部醫器陸輸字第000550號 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 2 DHA09200055005 “歐姆龍”體重體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1477148 衛部醫器陸輸字第000550號 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 2 DHA09200055005 “歐姆龍”體重體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALIAN CO., LTD. NO. 28, DONG BEI ER STREET, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, DALIAN 116600, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1477149 衛部醫器陸輸字第000551號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 2 DHA09200055107 康世乾式雷射印片機 Carestream DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA CHINA 2013-12-16 詳如中文仿單核定本
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