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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1474408 衛署醫器輸字第014338號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-21 2006-04-21 醫　器 DHA00601433800 "安舒福"手術手套(有粉) "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA MALAYSIA 2012-11-14
1474409 衛署醫器輸字第014339號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 DHA00601433902 潘蜜斯衛生套 PAMITEX CONDOMS L 婦產科用裝置 輸　入 慶豐商貿有限公司 新北市八里區中山路1段362號9樓 13106738 DONGKUK TECHCO RUBBER INDUSTRIES SDN BHD PLOT 31, JALN 8, BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA MALAYSIA 2014-05-12 詳如中文仿單核定本
1474410 衛署醫器輸字第014340號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 DHA00601434000 "德山"快速光固化複合流動樹脂 "TOKUYAMA" ESTELITE FLOW QUICK F 牙科裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY 26, SUNAYAMA, HASAKI-MACHI, KASHIMA, IBARAKI 314-0255, JAPAN JAPAN 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1474411 衛署醫器輸字第014341號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 3 DHA00601434102 "登頂"骨內植體 "DENTIUM" ENDOSSEOUS IMPLANT F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 DENTIUM CO., LTD. 27-5, Iui-DONG, Yeongtong-GU Suwon-Si, Gyeonggi-Do, KOREA KOREA 2011-03-22 詳如中文仿單核定本
1474412 衛署醫器輸字第014342號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434201 "普惠"頭皮針 "PERFECT" SCALP VEIN SET J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1474413 衛署醫器輸字第014343號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434303 "曲克"英瑟密人工授精導管 "COOK" INSEMI-FORM CATHETER L 婦產科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1474414 衛署醫器輸字第014343號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434303 "曲克"英瑟密人工授精導管 "COOK" INSEMI-FORM CATHETER L 婦產科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1474415 衛署醫器輸字第014344號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434405 "曲克"拋棄式側臂轉接管 "COOK" DISPOSABLE SIDE ARM ADAPTERS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1474416 衛署醫器輸字第014345號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434507 "西門子"X光後處理工作系統 "SIEMENS" WORKSTATION FOR CLINICAL ROUTINE PROCESSING P 放射學科用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG,MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1474417 衛署醫器輸字第014346號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434609 "坤騰"復健用心電圖監視編輯系統與附件 "QUINTON"REHABILITATION MONITORING SYSTEM AND ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CARDIAC SCIENCE CORPORATION 3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1474418 衛署醫器輸字第014347號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434701 "尼德克"眼科雅各雷射系統 "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM M 眼科用裝置 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN JAPAN 2011-08-02 詳如中文仿單核定本
1474419 衛署醫器輸字第014348號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434800 "桑德"非侵入性血壓監視器及配件 "SUNTECH"NON-INVASIVE BP MONITOR AND ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 鼎昱科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１ 86034107 SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800 UNITED STATES 2011-04-28 詳如中文仿單核定本
1474420 衛署醫器輸字第014349號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434902 "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 "COOK"ENDOURETEROTOMY STENT SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25 詳如中文仿單核定本 總公司
1474421 衛署醫器輸字第014349號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601434902 "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 "COOK"ENDOURETEROTOMY STENT SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1474422 衛署醫器輸字第014350號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601435000 "愛翠恩"巴德麥克司氣囊高壓充氣槍 "ATRION" BARD MAX 30 INFLATION DEVICE E 心臟血管用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC. 1426 CURT FRANCIS ROAD, ARAB, AL 35016, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1474423 衛署醫器輸字第014351號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 DHA00601435102 "桑德"攜帶式血壓監視器 "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 鼎昱科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１ 86034107 SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800 UNITED STATES 2011-04-28 詳如中文仿單核定本
1474424 衛署醫器輸字第014352號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435204 "巴德"尿液收集袋組 "BARD" URINARY DRAINAGE BAG H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2014-03-13 詳如中文仿單核定本
1474425 衛署醫器輸字第014353號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435306 "柯惠"開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器 "Covidien"AUTO SUTURE BLUNTPORT PLUS L 婦產科用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1474426 衛署醫器輸字第014353號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435306 "柯惠"開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器 "Covidien"AUTO SUTURE BLUNTPORT PLUS L 婦產科用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1474427 衛署醫器輸字第014354號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435408 "艾德摩斯"鼻阻力檢查儀 "ATMOS" RHINOMANOMETER D 麻醉學科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR.16, 79853 LENZKIRCH, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1474428 衛署醫器輸字第014355號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435500 中菁菁視硬式透氣隱形眼鏡 ESSENCE PARAGON HDS RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES M 眼科用裝置 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 中菁科技有限公司 臺北市大安區信義路４段６號１１樓之１１ 16788412 C&E GP SPECIALIST 1015 CALLE AMANECER, SAN CLEMENTE, CA 92673 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1474429 衛署醫器輸字第014356號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 DHA00601435602 "普惠"輸血套 "PERFECT"DISPOSABLE TRANSFUSION SET J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1474430 衛署醫器輸字第014357號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 DHA00601435701 "亞多蒙" 婦科檢診台 "ATOM" EXAMINING TABLE L 婦產科用裝置 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN JAPAN 2011-01-19 詳如中文仿單定本
1474431 衛署醫器輸字第014358號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-04-26 2006-04-26 醫　器 DHA00601435803 "西美"貝克頸椎椎間融合系統 "ZIMMER" BAK CERVICAL INTERBODY FUSION SYSTEM N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE, INC. 7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1474432 衛署醫器輸字第014359號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHAS0601435900 "飛利浦"乳房X光系統 "PHILIPS" MAMMOGRAPHIC X-RAY SYSTEM P 放射學科用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2010-12-21 詳如中文仿單核定本
1474433 衛署醫器輸字第014360號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436003 永英真空動力式體液吸收器 WINNING POWERED SUCTION PUMP I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 永英有限公司 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 89922817 MEDELA AG LATTICHSTRASSE 4, CH-6340 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-14 詳如中文仿單核定本
1474434 衛署醫器輸字第014361號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436105 永英新生兒光照射治療系統 WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 永英有限公司 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 89922817 MEDELA AG LATTICHSTRASSE 4, CH-6340 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-11 詳如中文仿單核定本
1474435 衛署醫器輸字第014362號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436207 "海寧"光源機及附件 "HEINE"FIBER OPTIC PROJECTOR AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1474436 衛署醫器輸字第014363號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436309 "曲克"囊狀切開刀 "COOK" CYSTOTOME H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1474437 衛署醫器輸字第014364號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436401 "畢氏"矯正黏著劑 "BISCO"ORTHO-ONE SELF-CURED ORTHODONIC DIRECT BONDING SYSTEM F 牙科裝置 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BISCO, INC. 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1474438 衛署醫器輸字第014365號 已註銷 2013-10-25 自請註銷 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436500 "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 "BIOTRONIK"ICD LEAD E 心臟血管用裝置 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO.KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2013-10-29
1474439 衛署醫器輸字第014366號 2016-04-27 2006-04-27 醫　器 DHA00601436602 "愛德華"史望康熱稀釋導管 "EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETERS E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1474440 衛署醫器輸字第014367號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601436704 "中西"潔牙尖器 "NSK" SCALER TIPS F 牙科裝置 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1474441 衛署醫器輸字第014368號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601436806 "史耐輝"高解析攝影系統 "SMITH & NEPHEW" DIGITAL 1-CHIP VIDEO CAMERA H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1474442 衛署醫器輸字第014369號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601436908 "尼德克"超音波晶體乳化儀 "NIDEK" OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM M 眼科用裝置 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN JAPAN 2013-12-20 詳如中文仿單核定本
1474443 衛署醫器輸字第014370號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437006 "尼德克"非接觸式眼壓計 "NIDEK" NON-CONTACT TONOMETER M 眼科用裝置 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN JAPAN 2013-01-21
1474444 衛署醫器輸字第014371號 已註銷 2013-10-25 自請註銷 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437108 "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 "BIOTRONIK" ICD LEAD E 心臟血管用裝置 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2013-10-29
1474445 衛署醫器輸字第014372號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437200 "偉博及漢波"牙科電動式外科鑽 "W&H" IMPLANTMED G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 楷韻貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 70470638 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA AUSTRIA 2012-11-19
1474446 衛署醫器輸字第014373號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437302 "阿斯克比恩"繁星雷射儀 "ASCLEPION"MULTISTAR LASER" I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany GERMANY 2014-06-17 詳如中文仿單核定本
1474447 衛署醫器輸字第014374號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437401 "恩瑞福"超音波治療頭 "ENRAF-NONIUS"ULTRASOUND TREATMENT HEAD P 放射學科用裝置 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT P.O. BOX 810 2600 AV DELFT THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-16
1474448 衛署醫器輸字第014375號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 DHA00601437503 "史耐輝"卡拉索螺絲及其附件 "SMITH & NEPHEW" CALAXO SCREW AND ACCESSORIES N 骨科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1474449 衛署醫器輸字第014376號 已註銷 2012-01-13 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 DHA00601437605 "瓦特式"全血氧分析儀 "WATERS" WHOLE BLOOD OXIMETER E 心臟血管用裝置 輸　入 青汎企業有限公司 臺北市信義區忠孝東路５段３７２巷２７弄４２號７樓 15878908 WATERS INSTRUMENTS,INC 2411 7TH STREET N.W. ROCHESTER,MINNESOTA 55903,u.s.a. UNITED STATES 2012-01-17
1474450 衛署醫器輸字第014377號 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 DHA00601437707 "賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器 "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN JAPAN 2014-05-02 詳如中文仿單核定本
1474451 衛署醫器輸字第014378號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 DHA00601437809 "賓得士"內視鏡用數位影像處理器 "PENTAX" DIGITAL PVE VIDEO PROCESSOR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 PENTAX TOHOKU CO., LTD. YAMAGATA FACTORY 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN JAPAN 2014-07-30
1474452 衛署醫器輸字第014379號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 DHA00601437901 "沙貝雷歐"羅威特體溫調節機 "CINCINNATI SUB-ZERO"NORM-O-TEMP UNITS E 心臟血管用裝置 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC. 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141-1528, USA UNITED STATES 2012-12-04
1474453 衛署醫器輸字第014380號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 DHA00601438009 "泰瑞斯"蒙締客脊髓用成形骨泥 "TECRES" MENDEC SPINE N 骨科用裝置 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 TECRES SPA VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY ITALY 2011-03-23 詳如中文仿單核定本
1474454 衛署醫器輸字第014381號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 DHA00601438101 "西美"丹妮絲脊椎系統 "ZIMMER" DYNESYS SPINAL SYSTEM N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-04-23 詳如中文仿單核定本
1474455 衛署醫器輸字第014382號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 DHAS0601438208 "奇異"X光骨密度分析儀 "GE" X-RAY BONE DENSITOMETER P 放射學科用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1474456 衛署醫器輸字第014383號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 DHA00601438302 "巴德"剝撕式經皮導引套組 "BARD"PTFE PEEL-APART PERCUTANEOUS KITS E 心臟血管用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD REYNOSA S.A. DE C.V. BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, MEXICO MEXICO 2013-03-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1474457 衛署醫器輸字第014383號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 DHA00601438302 "巴德"剝撕式經皮導引套組 "BARD"PTFE PEEL-APART PERCUTANEOUS KITS E 心臟血管用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
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