本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=36
許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1012280 | 衛署藥輸字第025349號 | 2016-01-27 | 2011-01-27 | 原料藥 | DHA00202534907 | L-蘋果酸(羥基丁二酸) | L-Malic acid | 營養劑 | 原料藥結晶性粉末 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 裕元興業股份有限公司 | 台北市松江路129號9樓 | 11746701 | KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. | 2548 FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | 0.5公斤以上 | |||||||
1012281 | 衛署藥輸字第025350號 | 2016-01-28 | 2011-01-28 | 製 劑 | DHA00202535005 | 力清之膜衣錠2毫克 | LIVALO Tablets 2mg | 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | PITAVASTATIN CALCIUM | 台田藥品股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 | 22606538 | 臺灣田邊製藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號 | TAIWAN | 2014-03-20 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1012282 | 衛署藥輸字第025350號 | 2016-01-28 | 2011-01-28 | 製 劑 | DHA00202535005 | 力清之膜衣錠2毫克 | LIVALO Tablets 2mg | 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | PITAVASTATIN CALCIUM | 台田藥品股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 | 22606538 | KOWA COMPANY LTD. | 18-57 HATOOKA 2-CHOME KITA-KU NAGOYA,JAPAN | JAPAN | 2014-03-20 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1012283 | 衛署藥輸字第025351號 | 2016-01-28 | 2011-01-28 | 製 劑 | DHA00202535107 | "安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克 | Mezavant XL, 1200mg gastro-resistant, prolonged release tablets | 誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用 | 長效膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | MESALAZINE(MESALAMINE) | 吉泰藥品股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6 | 24308887 | SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LTD | HAMPSHIRE INTERNATIONAL BUSINESS PARK, CHINEHAM, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8EP, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2011-07-06 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1012284 | 衛署藥輸字第025351號 | 2016-01-28 | 2011-01-28 | 製 劑 | DHA00202535107 | "安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克 | Mezavant XL, 1200mg gastro-resistant, prolonged release tablets | 誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用 | 長效膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | MESALAZINE(MESALAMINE) | 吉泰藥品股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6 | 24308887 | COSMO SPA | VIA C, COLOMBO,1,20020,LAINATE-MILAN, ITALY | ITALY | 2011-07-06 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1012285 | 衛署藥輸字第025352號 | 2016-02-11 | 2011-02-11 | 製 劑 | DHA00202535209 | “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) | Madopar 125 Capsules“Italy” | 巴金森氏病。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | ROCHE S.P.A. | VIA MORELLI 2, 20090 SEGRATE (MI), ITALY | ITALY | 2014-05-06 | 玻璃瓶裝 | 詳見仿單 | |||||
1012286 | 衛署藥輸字第025352號 | 2016-02-11 | 2011-02-11 | 製 劑 | DHA00202535209 | “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) | Madopar 125 Capsules“Italy” | 巴金森氏病。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-06 | 玻璃瓶裝 | 詳見仿單 | |||||
1012287 | 衛署藥輸字第025352號 | 2016-02-11 | 2011-02-11 | 製 劑 | DHA00202535209 | “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) | Madopar 125 Capsules“Italy” | 巴金森氏病。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-06 | 玻璃瓶裝 | 詳見仿單 | |||||
1012288 | 衛署藥輸字第025353號 | 2016-02-14 | 2011-02-14 | 製 劑 | DHA00202535301 | 莫力辛注射劑 | Bleomycin-Teva Powder for Solution for Injection 15U | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 | 凍晶注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | BLEOMYCIN | 海喬國際股份有限公司 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 23436809 | PHARMACHEMIE B.V. | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-04-30 | 小瓶裝;;盒裝 | 詳見仿單 | |||||
1012289 | 衛署藥輸字第025778號 | 2017-11-12 | 2012-11-12 | 製 劑 | DHA00202577804 | 舒膚邁手部消毒殺菌液 | Softa-Man cutaneous solution | 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | BASF AG (PRIMARY SUPPLIER) | D-67056 LUDWIGSHAFEN, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 塑膠瓶裝 | 請參考中文仿單 | |||||
1012290 | 衛署藥輸字第025778號 | 2017-11-12 | 2012-11-12 | 製 劑 | DHA00202577804 | 舒膚邁手部消毒殺菌液 | Softa-Man cutaneous solution | 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL AG | SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-02-05 | 塑膠瓶裝 | 請參考中文仿單 | |||||
1012291 | 衛署藥輸字第025779號 | 2017-07-31 | 2012-07-31 | 原料藥 | DHA00202577906 | 利欣諾普 | Lisinopril | 高血壓藥(高壓素梅抑制劑)。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 商鶴藥品有限公司 | 台北市中山區南京東路2段206號7樓 | 28822864 | HETERO DRUGS LIMITED | SURVEY. NO. 213, 214 & 255, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2012-08-17 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1012292 | 衛署藥輸字第025780號 | 2017-07-31 | 2012-07-31 | 原料藥 | DHA00202578004 | 阿立派唑 | Aripiprazole | 抗精神病藥物 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 台灣荃新股份有限公司 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 70654116 | HETERO LABS LIMITED | SURVEY NO. 10, I.D.A. GADDAPOTHARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-05-12 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1012293 | 衛署藥輸字第025781號 | 2017-07-31 | 2012-07-31 | 製 劑 | DHA00202578106 | "德國"委丹扎注射劑 | Vidaza Powder for Suspension for Injection | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | AZACITIDINE | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 29053259 | DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 7 Changi South Street 2#01-00 Xilin Districentre Singapore 486415 | SINGAPORE | 2014-09-24 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1012294 | 衛署藥輸字第025781號 | 2017-07-31 | 2012-07-31 | 製 劑 | DHA00202578106 | "德國"委丹扎注射劑 | Vidaza Powder for Suspension for Injection | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | AZACITIDINE | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 29053259 | BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | GERMANY | 2014-09-24 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1012295 | 衛署藥輸字第025782號 | 2017-07-31 | 2012-07-31 | 製 劑 | DHA00202578208 | "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 | Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。 | 凍晶注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | FLUDARABINE PHOSPHATE | 百博生技有限公司 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 27528131 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA | ROMANIA | 2012-11-12 | 小瓶;;盒裝 | 請詳如說明書 | |||||
1012296 | 衛署藥輸字第025783號 | 2017-08-03 | 2012-08-03 | 製 劑 | DHA00202578300 | 安保治潰腸溶膜衣錠40毫克 | Apo-Pantoprazole 40mg Enteric coated tablets | 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 腸溶膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 | 23721634 | APOTEX INC. | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 | CANADA | 2012-11-12 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1012297 | 衛署藥輸字第025784號 | 2017-08-06 | 2012-08-06 | 原料藥 | DHA00202578402 | 西華美達諾鈉 | Cefmetazole Sodium Sterile | 抗生素 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | FARMABIOS S.P.A. | VIA PAVIA 1, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY | ITALY | 2014-08-01 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | ||||||
1012298 | 衛部藥陸輸字第000662號 | 2019-11-10 | 2014-11-10 | 原料藥 | DHA09100066208 | 纈沙坦 | Valsartan | 降血壓劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA | CHINA | 2014-11-20 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1012299 | 衛部藥陸輸字第000663號 | 2019-12-03 | 2014-12-03 | 原料藥 | DHA09100066300 | 辛維司汀 | Simvastatin | 血脂調節劑。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 誠品貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 27337766 | ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China | CHINA | 2014-12-19 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料。 | ||||||
1012300 | 衛部藥製字第058024號 | 2018-07-25 | 2013-07-25 | 製 劑 | DHY05105802401 | "瑪科隆"潤姬膜衣錠 | BIJIAN Film Coated Tablets "MACRO" | 營養補充。 | 膜衣錠 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | VITAMIN C (ASCORBIC ACID);;Calcium Pantothenate;;L-CYSTEINE | 瑪科隆股份有限公司 | 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 86210342 | 羅得化學製藥股份有限公司 | 台中市大甲區東西七路一段65號 | TAIWAN | 2013-09-05 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 詳見仿單 | |||||
1012301 | 衛部藥製字第058025號 | 2018-07-29 | 2013-07-29 | 製 劑 | DHY05105802503 | 特莫斯膠囊20毫克 | Tamos Capsules 20mg | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美時化學製藥股份有限公司 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | 11456110 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 南投縣南投市新興里成功一路30號 | TAIWAN | 2014-10-28 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝 | 請詳見仿單說明 | |||||
1012302 | 衛部藥製字第058026號 | 2018-07-29 | 2013-07-29 | 製 劑 | DHY05105802605 | 精漢堂萬寧軟膏5毫克/公克 (乙酸皮質醇) | Ching Han Tan Ointment 5mg/gm (Hydrocortisone Acetate) | 濕疹或皮膚炎。 | 軟膏劑 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | HYDROCORTISONE ACETATE | 精泰企業股份有限公司 | 台北市中山區農安街126號1樓 | 12288252 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 台中市大甲區幼獅路32號 | TAIWAN | 2014-02-06 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 請依據仿單內容 | |||||
1012303 | 衛部藥製字第058027號 | 2018-07-29 | 2013-07-29 | 製 劑 | DHY05105802707 | 痛諾伏腸溶微粒膠囊10毫克 | Painoff Enteric - Microencapsulated Capsule 10mg | 疼痛之短期療法。 | 腸溶微粒膠囊劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | KETOROLAC TROMETHAMINE | 瑞士藥廠股份有限公司 | 台南市新市區中山路182號 | 68770700 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 | 台南市新市區中山路182號 | TAIWAN | 2013-12-28 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1012304 | 衛部藥製字第058376號 | 2019-09-26 | 2014-08-26 | 製 劑 | DHY05105837606 | 低落美膜衣錠25毫克 | Ludiomil film-coated tablets 25mg | 憂鬱病 | 膜衣錠 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | MAPROTILINE HCL | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 53668782 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號 | TAIWAN | 2014-10-16 | 盒裝 | 02009254 | 詳如仿單 | ||||
1012305 | 衛部藥製字第058377號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 製 劑 | DHY05105837708 | "諾得舒胃福"治潰膜衣錠40毫克 | HC NORITLE SUWEFUE SULCER F.C. TABLETS 40MG | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | FAMOTIDINE | 天良生物科技企業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 | 85086859 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 | TAIWAN | 2014-10-15 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單說明書 | |||||
1012306 | 衛部藥製字第058378號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 製 劑 | DHY05105837800 | 伊都勇膜衣錠100毫克 | YTO F.C. Tablets 100mg | 成年男性勃起功能障礙。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | SILDENAFIL CITRATE | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 台中市大甲區幼獅路32號 | 24430803 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 台中市大甲區幼獅路32號 | TAIWAN | 2014-11-15 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1012307 | 衛部藥製字第058379號 | 2019-04-08 | 2014-08-29 | 製 劑 | DHY05105837902 | "永勝"胃納錠500毫克 (氯基酯醯羥鋁) | Wina tablets 500mg "Everest" (Dihydroxyaluminum aminoacetate) | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 錠劑 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | DIHYDROXYALUMINUM AMINOACETATE | 永勝藥品工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | 30853589 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | TAIWAN | 2014-12-09 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 01042889 | 請詳如仿單 | ||||
1012308 | 衛部藥製字第058381號 | 2019-05-25 | 2014-08-29 | 製 劑 | DHY05105838102 | "中生"愛力他命錠 | A-litamin Tablets "cBc" | 多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 新北市淡水區埤島里埤島42-10號 | 04883172 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 新北市淡水區埤島里埤島42-10號 | TAIWAN | 2014-09-30 | 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 12012708 | 請詳閱說明書 | ||||
1012309 | 衛部藥製字第058383號 | 2019-09-03 | 2014-09-03 | 原料藥 | DHY05105838303 | "展旺"厄他培南 | Ertapenem Sodium "SLC" | 用於治療成人病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染。 | (粉) | 0.5公斤以上,包裝由內而外依序為LDPE無塵袋、LDPE無塵袋、鋁箔袋 | 製劑原料 | 展旺生命科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 | 80642673 | 展旺生命科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 | TAIWAN | 2014-10-15 | 0.5公斤以上,包裝由內而外依序為LDPE無塵袋、LDPE無塵袋、鋁箔袋 | |||||||
1012310 | 衛署藥輸字第024934號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493400 | 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 4mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG | LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012311 | 衛署藥輸字第024934號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493400 | 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 4mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | AESICA PHARMACEUTICALS Gmb | MITTELSTRASSE 15, D-40789 MONHEIM AM RHEIN, GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012312 | 衛署藥輸字第024935號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493502 | 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 6mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | UCB Manufacturing Ireland Limited | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND | IRELAND | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012313 | 衛署藥輸字第024935號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493502 | 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 6mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG | LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012314 | 衛署藥輸字第024935號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493502 | 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 6mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | AESICA PHARMACEUTICALS Gmb | MITTELSTRASSE 15, D-40789 MONHEIM AM RHEIN, GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012315 | 衛署藥輸字第024936號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493604 | 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 8mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | UCB Manufacturing Ireland Limited | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND | IRELAND | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012316 | 衛署藥輸字第024936號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493604 | 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 8mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG | LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012317 | 衛署藥輸字第024936號 | 2018-12-09 | 2008-12-09 | 製 劑 | DHA00202493604 | 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 | Neupro Transdermal Patch 8mg/24h | 原發性帕金森氏症。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ROTIGOTINE | 台灣優時比貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 54672790 | AESICA PHARMACEUTICALS Gmb | MITTELSTRASSE 15, D-40789 MONHEIM AM RHEIN, GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012318 | 衛署藥輸字第024937號 | 2018-12-10 | 2008-12-10 | 原料藥 | DHA00202493706 | 阿主連 | Azulene Water Soluble | 急慢性胃炎、胃潰瘍。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO. LTD. | 10-50, FURUKAWACHO MUKAIMACHI NICHOME, HIDA, GIFU, 509-4241, JAPAN | JAPAN | 2014-05-26 | 0.5公斤以上 | 製劑原料。 | ||||||
1012319 | 衛署藥輸字第024938號 | 2018-12-10 | 2008-12-10 | 製 劑 | DHA00202493808 | 艾他妥軟膏 | Altargo 1% Ointment | -原發性膿皰瘡。-外傷傷口的次發性感染,如小裂傷、擦傷、縫合的傷口。 | 軟膏劑 | 管裝 | 須由醫師處方使用 | ISOXSUPRINE RETARD | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM DL12 8DT, UK | UNITED KINGDOM | 2014-08-19 | 管裝 | 詳見仿單。 | |||||
1012320 | 衛署藥輸字第024939號 | 2013-12-12 | 2008-12-12 | 製 劑 | null | ”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 50 微公克/小時 | Fentanyl HPQ 50mcg/hr Transdermal Patch | 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。 | 穿皮貼片劑 | 鋁箔袋盒裝 | 須由醫師處方使用 | FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 | 03711308 | LABORATORIOS BETA S.A. | RUTA 5 NO 3753 - PARQUE INDUSTRIAL 5300, LA RIOJA, ARGENTINA | ARGENTINA | 2013-09-05 | 鋁箔袋盒裝 | 第二級管制藥品 | 詳見仿單。 | ||||
1012321 | 衛署藥輸字第024119號 | 2009-11-24 | 2004-11-24 | 製 劑 | DHA00202411901 | 愛力舒舒涼點眼液 | WHITE LRIS | 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛疲勞。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | TETRAHYDROZOLINE HCL;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;PYRIDOXINE HCL;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ASPARTATE POTASSIUM L- | 臺灣大正製藥股份有限公司 | 台北市大同區長安西路180號4樓之1 | 33039603 | TAISHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. | 403, YOSHINO-CHO 1-CHOME SAITAMA-SHI, SAITAMA 330-8520 JAPAN | JAPAN | 2014-01-24 | 塑膠瓶裝 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | |||
1012322 | 衛署藥輸字第024119號 | 2009-11-24 | 2004-11-24 | 製 劑 | DHA00202411901 | 愛力舒舒涼點眼液 | WHITE LRIS | 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛疲勞。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | TETRAHYDROZOLINE HCL;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;PYRIDOXINE HCL;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ASPARTATE POTASSIUM L- | 臺灣大正製藥股份有限公司 | 台北市大同區長安西路180號4樓之1 | 33039603 | TAISHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. | NO. 24-1. TAKATA. 3-CHOME TOSHIMA-MAKU, TOKYO. | JAPAN | 2014-01-24 | 塑膠瓶裝 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | |||
1012323 | 衛署藥輸字第024120號 | 2014-11-24 | 2004-11-24 | 製 劑 | DHA00202412009 | 養滋精膠囊 | HI GANMAR E300 CAPSULES | 維生素B及E缺乏症。 | 軟膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;ORYZANOL GAMMA-;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D- | 優德貿易有限公司 | 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 | 22164934 | SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD. | 1269 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA JAPAN | JAPAN | 2010-01-04 | 玻璃瓶裝 | ||||||
1012324 | 衛署藥輸字第024121號 | 2019-11-24 | 2004-11-24 | 原料藥 | DHA00202412101 | 卡維地洛 | CARVEDILOL | 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | CARVEDILOL | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | MOEHS CATALANA,S.A. | POLIGONO RUBI SUR-CESAR MARTINELL I BRUNET,12 A 08191 RUBI,BARCELONA,SPAIN | SPAIN | 2014-06-18 | 0.5公斤以上 | ||||||
1012325 | 衛署藥輸字第024122號 | 2014-11-26 | 2004-11-26 | 原料藥 | DHA00202412200 | 艾特多雷克 | ETODOLAC | 消炎劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ETODOLAC | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | MOEHS CANTABRA, S.L. | POLIGONO INDUSTRIAL REQUEJADA, 39313 POLANCO (CANTABRIA), SPAIN | SPAIN | 2010-10-14 | 0.5公斤以上 | ||||||
1012326 | 衛署藥輸字第024123號 | 2019-11-26 | 2004-11-26 | 原料藥 | DHA00202412302 | 普卡堤洛鹽酸鹽 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 支氣管擴張劑。 | (粉) | 0.005公斤以上裝 | 製劑原料 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | EDMOND PHARMA S.R.L. | GIOVI 131 PADERNO DUGNANO (MILANO) ITALY | ITALY | 2014-10-28 | 0.005公斤以上裝 | ||||||
1012327 | 衛署藥輸字第024124號 | 2006-08-31 | 2004-11-26 | 原料藥 | DHA00202412404 | "瑞瑪" 貝皮質醇二丙酸鹽 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE "S.M." | 副腎皮質荷爾蒙。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 華成股份有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉中正路311號16樓之6 | 03401211 | SM CHEMICALS SDN, BHD. | LOT 90, SUNGAI PETANI INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI KEDAH, MALAYSIA | MALAYSIA | 2007-05-17 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2006-09-25 | 註銷藥商許可執照 | |||
1012328 | 衛署藥輸字第024125號 | 2010-04-27 | 2004-11-26 | 製 劑 | DHA00202412506 | "果蕾" 淨膚斑美白霜4% | GLYQUIN XM CREAM | 褐斑、黑皮病、雀斑、老人斑和其他黑色素過度沉積之皮膚之漂白。 | 乳膏劑 | 玻璃容器裝 | 須由醫師處方使用 | HYDROQUINONE | 美商威朗股份有限公司台灣分公司 | 台北市基隆路二段51號3樓之6 | 16848729 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES,INC. | 705 EAST MULBERRY STREET,P.O.BOX 31 BRYAN OHIO 43506 USA3300 HYLAND AVENUE COSTA MESA,CALIFORNIA 92626,USA | UNITED STATES | 2013-12-16 | 玻璃容器裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | |||
1012329 | 衛署藥輸字第024125號 | 2010-04-27 | 2004-11-26 | 製 劑 | DHA00202412506 | "果蕾" 淨膚斑美白霜4% | GLYQUIN XM CREAM | 褐斑、黑皮病、雀斑、老人斑和其他黑色素過度沉積之皮膚之漂白。 | 乳膏劑 | 玻璃容器裝 | 須由醫師處方使用 | HYDROQUINONE | 美商威朗股份有限公司台灣分公司 | 台北市基隆路二段51號3樓之6 | 16848729 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL | ONE ENTERPRISE, ALISO VIEJO CALIFORNIA, 92656, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-16 | 玻璃容器裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 |