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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013280 衛署藥輸字第025235號 2015-07-20 2010-07-20 原料藥 DHA00202523505 檸檬酸布他米雷特 BUTAMIRATE CITRATE 鎮咳劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 LABORATORIO CHIMICO INTERNAZIONALE S.P.A VIA BENVENUTO CELLINI, 20, SEGRATE (MILAN), ITALY ITALY 2010-12-10 ０．５公斤以上
1013281 衛署藥輸字第025236號 2015-07-30 2010-07-30 製　劑 DHA00202523607 愛蓓菈膜衣錠 Estelle-35 ED Film Coated Tablets 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 膜衣錠 PTP 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 DOUGLAS MANUFACTURING LIMITED CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2014-12-24 PTP 鋁箔盒裝 詳見仿單
1013282 衛署藥輸字第025237號 2015-07-27 2010-07-27 原料藥 DHA00202523709 丹納唑 Danazol 腦下腺前葉抑制劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SATHAMMAI VILLAGE, KARUNKUZHI POST, MADHURANTHAGAM TALUK, KANCHEEPURAM DISTRICT, TAMIL NADU-603 303, INDIA INDIA 2014-09-19 ０．５公斤以上
1013283 衛署藥輸字第025238號 2015-07-28 2010-07-28 製　劑 DHA00202523801 帝盟多凍晶注射劑 Temodal Powder for solution for infusion 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 凍晶注射劑 小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM BELGIUM 2012-08-27 小瓶裝;;盒裝
1013284 衛署藥輸字第023769號 2008-07-02 2003-07-02 製　劑 DHA00202376906 暢能錠６公絲 ZELMAC 6MG TABLETS 女性便秘型大腸躁鬱症之短期治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TEGASEROD HYDROGEN MALEATE 臺灣諾華股份有限公司 台北市仁愛路二段９９號１１，１２，１３Ｆ 01516589 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA,158,08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA,SPAIN SPAIN 2007-04-30 鋁箔盒裝 已註銷 2007-04-12 為藥品安全性起見
1013285 衛署藥輸字第023770號 2018-07-04 2003-07-04 製　劑 DHA00202377004 弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠 LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 膜衣錠 盒裝 須由醫師處方使用 FENOFIBRATE 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 RECIPHARM FONTAINE RUE DES PRES POTETS 21121 FONTAINE LES DIJON, FRANCE FRANCE 2014-09-01 盒裝
1013286 衛署藥輸字第023771號 2018-07-09 2003-07-09 製　劑 DHA00202377106 循可利膜衣錠 GINKOID TABLETS 末稍血行障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 GINKGO BILOBA EXTRACT 鑫昌藥品有限公司 台北市天母東路６９巷７之１號１樓 86157402 DONGKOO BIO & PHARM. CO., LTD. 18, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-22 鋁箔盒裝
1013287 衛署藥輸字第023772號 2006-09-06 2003-07-09 製　劑 DHA00202377208 益必舒錠１０公絲 EBASTEL TABLETS 10MG 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EBASTINE 臺灣大日本製藥股份有限公司 台北市松山區南京東路三段261號3樓 11921101 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2005-11-24 鋁箔盒裝 已註銷 2005-11-22 證別變更;;委託製造
1013288 衛署藥輸字第023772號 2006-09-06 2003-07-09 製　劑 DHA00202377208 益必舒錠１０公絲 EBASTEL TABLETS 10MG 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EBASTINE 臺灣大日本製藥股份有限公司 台北市松山區南京東路三段261號3樓 11921101 DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SUZUKA PLANT) 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 JAPAN 2005-11-24 鋁箔盒裝 已註銷 2005-11-22 證別變更;;委託製造
1013289 衛署藥輸字第023773號 2016-09-06 2003-11-05 製　劑 DHA00202377300 克廷膚乳膏 0.05% (氟梯卡松) CUTIVATE CREAM 0.05% (FLUTICASONE) 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、神經性皮膚炎、包括單純苔癬、扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。 乳膏劑 鋁管裝 須由醫師處方使用 FLUTICASONE PROPIONATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. UNITED KINGDOM 2014-08-19 鋁管裝
1013290 衛署藥輸字第023774號 2018-07-09 2003-07-09 製　劑 DHA00202377402 犀利士 膜衣錠２０公絲 CIALIS FILM-COATED TABLETS 20MG 治療勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TADALAFIL 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PUERTO RICO 2014-05-29 鋁箔盒裝
1013291 衛署藥輸字第023774號 2018-07-09 2003-07-09 製　劑 DHA00202377402 犀利士 膜衣錠２０公絲 CIALIS FILM-COATED TABLETS 20MG 治療勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TADALAFIL 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝
1013292 衛署藥輸字第023775號 2013-07-15 2003-07-15 原料藥 DHA00202377501 鹽酸艾布索 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 袪痰劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT. LTD. PLOT NO.2903,05,07,09,10,2704 TO 2708 G.I.D.C. INDUSTRIAL ESTATE VILLAGE:SARIGAM DISTRICT:VALSAD GUJARAT STATE INDIA INDIA 2012-03-09 ０．５公斤以上
1013293 衛署藥輸字第023776號 2008-07-16 2003-07-16 製　劑 DHA00202377603 鋅盛麗錠 SUREGARD ZINC COMPLETE TABLET 礦物質鋅之缺乏症。 錠劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ZINC AMINO ACID CHELATE;;MAGNESIUM AMINO ACID CHELATE;;RETINYL PALMITATE 鴻晟實業有限公司 台北巿大安區安和路二段１８４巷１０號２樓 22195845 HERRON PHARMACEUTICAL PTY. LTD. 17 CURZON STREET TENNYSON QUEENSLAND 4105 AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-12-06 玻璃瓶裝 已註銷 2010-12-06 屆期未申請展延
1013294 衛署藥輸字第023777號 2013-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202377705 我可舒適發泡錠 "拜耳德國廠" ALKA-SELTZER CLASSIC EFFERVESCENT TABLETS 頭痛、感冒、肌肉痛、咽喉痛。 發泡錠 盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETYLSALICYLIC ACID 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER BITTERFELD GMBH OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, 06803 BITTERFELD-WOLFEN, GERMANY GERMANY 2008-10-31 盒裝
1013295 衛署藥輸字第025834號 2017-09-19 2012-09-19 製　劑 DHA00202583401 顧糖維緩釋錠 500 毫克 Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。 緩釋錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SANTE S.A.S CENTRE DE PRODUCTION DE SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, SEMOY 45400, FRANCE FRANCE 2014-11-13 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013296 衛署藥輸字第025834號 2017-09-19 2012-09-19 製　劑 DHA00202583401 顧糖維緩釋錠 500 毫克 Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。 緩釋錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE PRODUCTION CALAIS 5 RUE CLEMENT ADER 62100 CALAIS - FRANCE FRANCE 2014-11-13 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013297 衛署藥輸字第025834號 2017-09-19 2012-09-19 製　劑 DHA00202583401 顧糖維緩釋錠 500 毫克 Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。 緩釋錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU 10 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY 69330 MEYZIEU - FRANCE FRANCE 2014-11-13 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013298 衛署藥輸字第025835號 2017-10-12 2012-10-12 原料藥 DHA00202583503 藥用氯化鈉 Sanal P (sodium chloride) Pharmaceutical quality 電解質供給 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 肯化有限公司 台北市信義區基隆路一段432號2樓202室 84780867 AKZO NOBEL SALT A/S HADSUNDVEJ 17 DK-9550 MARIAGER, DENMARK DENMARK 2014-06-13 ０．５公斤以上 依據各藥廠製劑處方成分而定。
1013299 衛署藥輸字第025836號 2017-10-15 2012-10-15 原料藥 DHA00202583605 敏諾西迪 Minoxidil 降血壓劑。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED PLOT NO. 62, JIGANI INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE - 560105, KARNATAKA STATE, INDIA INDIA 2014-09-09 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1013300 衛署藥輸字第025837號 2017-10-15 2012-10-15 原料藥 DHA00202583707 鹽酸左旋西替利嗪 Levocetirizine Dihydrochloride 抗過敏製劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 SYMED LABS LIMITED UNIT-II PLOT NO. 25/B, PHASE-III, I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD-500 055, INDIA INDIA 2014-10-28 0.5公斤以上裝
1013301 衛署藥輸字第025838號 2017-10-17 2012-10-17 原料藥 DHA00202583809 樂耐平 Lorazepam 寧神藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD. PLOT NO. 75/76, CHIKHLOLI, MIDC, AMBERNATH (WEST) DIST THANE-421 501, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝 第四級管制藥品 製劑原料。
1013302 衛署藥輸字第025839號 2017-10-17 2012-10-17 原料藥 DHA00202583901 特比那芬鹽酸鹽 Terbina fine Hydrochloride 抗黴菌劑。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 CHORUS LABS LIMITED 23-B, KOLHAR INDUSTRIAL AREA, BIDAR, KARNATAKA - 585 401, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1013303 衛署藥輸字第025840號 2017-10-18 2012-10-18 製　劑 DHA00202584009 癌佐莓注射液 Adrim Injection 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肝癌。 注射劑 玻璃小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 DOXORUBICIN HCL 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA INDIA 2014-05-16 玻璃小瓶裝;;盒裝 請詳見仿單
1013304 衛署藥輸字第025841號 2017-10-18 2012-10-18 製　劑 DHA00202584101 普拿疼伏冒鼻炎錠 Panadol Allergy Sinus Caplets 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 錠劑 PTP 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD. 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-19 PTP 鋁箔盒裝 一日3次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。
1013305 衛署藥輸字第024695號 2017-09-10 2007-09-10 原料藥 null 三氮二氮平 Alprazolam 精神安定藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 CHACKOSONS CHEMICALS PRIVATE LTD. MULAKUNNATHUKAVU P.O. THRISSUR DISTRICT KERALA (INDIA) INDIA 2014-02-26 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013306 衛署藥輸字第024696號 2017-09-12 2007-09-12 製　劑 DHA00202469600 樂服敏鐵膜衣錠 FENELMIN Tablets 50mg 缺鐵性貧血。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SODIUM FERROUS CITRATE 祥全兄弟貿易有限公司 台北市大同區長安西路３０３號４樓之２ 07342811 KOBAYASHI KAKO CO. LTD. 5-19 YACHI AWARA-CITY FUKUIKEN, JAPAN JAPAN 2012-06-25 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1013307 衛署藥輸字第024697號 2017-09-14 2007-09-14 原料藥 DHA00202469702 鹽酸塞普沙辛 Ciprofloxacin HCl 抗菌劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 NEULAND LABORATORIES LIMITED PLOT NO. 92-94, 257-259 (UNIT-II), IDA, PASHMYLARAM, ISNAPUR (V), PATANCHERU MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2012-09-17 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013308 衛署藥輸字第024698號 2017-09-20 2007-09-20 原料藥 DHA00202469801 莫舒博德 Mosapride Citrate Dihydrate 胃腸蠕動增進劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 SYMED LABS LIMITED UNIT-II, PLOT NO.25/8, PHASE-III, I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD-500 055, INDIA INDIA 2014-10-28 ０．５公斤以上
1013309 衛署藥輸字第024699號 2017-09-26 2007-09-26 原料藥 DHA00202469903 特康那唑 Terconazole 抗黴菌藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 DERIVADOS QUIMICOS S.A.U CAMINO VIEJO DE PLIEGO, S/N 30820 ALCANTARILLA (MURICA), SPAIN SPAIN 2014-08-01 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013310 衛署藥輸字第024700號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHA00202470001 可倍行注射劑 Cubicin Injection (Hospira) 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 盒裝;;玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TAIWAN 2014-09-23 盒裝;;玻璃小瓶裝 皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)
1013311 衛署藥輸字第024700號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHA00202470001 可倍行注射劑 Cubicin Injection (Hospira) 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 盒裝;;玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA UNITED STATES 2014-09-23 盒裝;;玻璃小瓶裝 皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)
1013312 衛署藥輸字第024700號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHA00202470001 可倍行注射劑 Cubicin Injection (Hospira) 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 盒裝;;玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 (國外許可證持有者)CUBIST PHARMACEUTICALS, INC. 65 HAYDEN AVENUE LEXINGTON, MA 02421 UNITED STATES 2014-09-23 盒裝;;玻璃小瓶裝 皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)
1013313 衛署藥輸字第024997號 2019-03-24 2009-03-24 製　劑 DHA00202499701 利瑞卡膠囊 300 毫克 Lyrica hard Capsule 300mg 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 PREGABALIN 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-11-01 鋁箔盒裝 請參照仿單。
1013314 衛署藥輸字第024998號 2019-03-24 2009-03-24 製　劑 DHA00202499800 大塚安立復口溶錠 15 毫克 OTSUKA ABILIFY DISCMELT 15mg Orally Disintegrating Tablets 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791 PUERTO RICO 2013-10-30 鋁箔盒裝 精神分裂症：Aripiprazole的建議起始劑量與目標劑量為每日10或15毫克，一日一次，不需配合進餐服用。每日劑量範圍為10~30毫克。雙極性疾患：起始劑量為每日30毫克，一日一次。
1013315 衛署藥輸字第024999號 2019-03-24 2009-03-24 製　劑 DHA00202499902 金壕鼻炎軟膠囊 HAISLUE RHINITIS SOFT CAPSULE 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE ;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE HYDRATE;;BELLADONNA ALKALOID 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 TOYO CAPSULES CO., LTD. 560 NAKAZATOHIGASHI-CHO, FUJINOMIYA-SHI SHIZUOKA-KEN, 418-0046, JAPAN JAPAN 2014-09-09 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1013316 衛署藥輸字第025000號 2019-03-27 2009-03-27 製　劑 DHA00202500004 痛貼貼溫感貼片劑 OKyuko Z 肌肉酸痛、肩膀酸痛、關節痛、神經痛、撞傷、挫傷。 貼片劑 鋁箔包盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CAMPHOR DL-;;MENTHOL L-;;MENTHA OIL;;METHYL SALICYLATE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE 新萬仁化學製藥股份有限公司 台中市豐原區文賢街１５８號 55323709 TAIKYO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 173 HATAKERA MIZUHASHI TOYAMA-SHI, TOYAMA 939-3521 JAPAN JAPAN 2014-07-02 鋁箔包盒裝 將覆蓋在膏面的保護膜撕開，直接貼於患部，痛那裏，貼哪裡。置於陰涼場所貯存。
1013317 衛署藥輸字第025001號 2019-03-30 2009-03-30 製　劑 DHA00202500106 思樂康持續性藥效錠 50 毫克 Seroquel XR TM 50 mg Extended-Release Tablets 治療精神分裂症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。 持續性藥效膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 QUETIAPINE FUMARATE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-19 鋁箔盒裝 成人：治療精神分裂症，開始治療時每日劑量是第一天300mg，第二天600mg，而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床及藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。
1013318 衛署藥輸字第025001號 2019-03-30 2009-03-30 製　劑 DHA00202500106 思樂康持續性藥效錠 50 毫克 Seroquel XR TM 50 mg Extended-Release Tablets 治療精神分裂症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。 持續性藥效膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 QUETIAPINE FUMARATE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 鋁箔盒裝 成人：治療精神分裂症，開始治療時每日劑量是第一天300mg，第二天600mg，而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床及藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。
1013319 衛署藥輸字第025002號 2019-03-31 2009-03-31 原料藥 DHA00202500208 替考拉寧 Teicoplanin 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 BIONGENE CO., LTD. 720-38, CHOROK-RO, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-12 ０．５公斤以上
1013320 衛署藥輸字第025008號 2019-04-13 2009-04-13 原料藥 DHA00202500807 本補麻隆 BENZBROMARONE 促尿酸排泄劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 ESHYASI PHARMA LIMITED B-7/31,32,33 KRISHNA INDUSTRIAL ESTATE, GORWA, DIST. VADODARA, GUJARAT, INDIA INDIA 2014-01-15 ０．５公斤以上 製劑原料
1013321 衛署藥輸字第025009號 2019-04-15 2009-04-15 製　劑 DHA00202500909 欣巴斯酸痛貼布 METASINPASS-S 0.5% 暫時緩解局部疼痛。 藥膠布 片裝;;鋁箔袋裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 INDOMETHACIN 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 TAKAMITSU CO., LTD.(TAKAMITSU HANDA PLANT) 2-6-5 MIZUHO-CHO HANDA-SHI AICHI JAPAN. JAPAN 2014-09-09 片裝;;鋁箔袋裝 詳見仿單
1013322 衛署藥輸字第024227號 2010-05-12 2005-05-12 製　劑 DHA00202422701 和喜顆粒劑 ALPHA EC GRANULE 維生素E,C,B2缺乏症。 顆粒劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOCOPHEROL ALPHA D-;;RIBOFLAVIN BUTYRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD. 1269 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA JAPAN JAPAN 2011-02-21 鋁箔盒裝 已註銷 2011-02-15 有效期間已屆未能補件 成人(15歲以上)一次一包，一日三次服用。
1013323 衛署藥輸字第024228號 2015-05-13 2005-05-13 製　劑 DHA00202422803 飛可復2%注射劑 FRESOFOL 2% 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 PROPOFOL 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA AUSTRIA 2014-05-16 小瓶;;盒裝 詳細如仿單。
1013324 衛署藥輸字第024228號 2015-05-13 2005-05-13 製　劑 DHA00202422803 飛可復2%注射劑 FRESOFOL 2% 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 PROPOFOL 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-05-16 小瓶;;盒裝 詳細如仿單。
1013325 衛署藥輸字第024229號 2015-05-13 2005-05-13 製　劑 null 專思達長效錠54毫克 CONCERTA EXTENDED RELEASE TABLETS 54MG 治療注意力不全的過動兒症狀。 持續性藥效錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO 00778-9629 PUERTO RICO 2014-12-11 塑膠瓶裝 第三級管制藥品 本藥須由醫師處方使用。詳細用法請參見仿單。
1013326 衛署藥輸字第024230號 2015-05-13 2005-05-13 製　劑 DHA00202423003 梵帝美TM錠 4MG/1000MG AVANDAMET TM TABLETS 4MG/1000MG 對於適合併用rosiglitazone及metformin 治療的第二型糖尿病患者，AVANDAMET可用於輔助飲食及運動以改善血糖控制。 膜衣錠 盒裝 須由醫師處方使用 ROSIGLITAZONE MALEATE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 SB PHARMCO PUERTO RICO INC. ROAD 172, KM9.1 BO. CERTENEJAS, CIDRA, PUERTO, RICO 00739 (MAILING ADDRESS:P.O. BOX 11975 CIDRA PUERTO RICO 00739-1975) PUERTO RICO 2011-01-03 盒裝 已註銷 2010-12-29 自請註銷;;工廠歇業 詳見仿單。
1013327 衛署藥輸字第024231號 2015-05-16 2005-05-16 原料藥 DHA00202423105 替尼達諾 TINIDAZOLE 抗滴蟲藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TINIDAZOLE 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 AARTI DRUGS LTD. PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-09-19 ０．５公斤以上 製劑原料
1013328 衛署藥輸字第024232號 2010-05-18 2005-05-18 製　劑 DHA00202423207 塞舒優膜衣錠5毫克/120毫克 ZYRTEC-D FILM-COATED TABLETS 5MG/120MG 治療季節型及常年型過敏性鼻炎的相關症狀，包括鼻黏膜充血、打噴嚏、流鼻水、鼻腔和眼睛搔癢。 持續性膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 UCB PHARMA S.P.A. VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY ITALY 2012-12-24 鋁箔盒裝 已註銷 2012-12-22 未展延而逾期者 本藥須由醫生處方使用。成人與12歲以上兒童：一天兩次(早晚個一次)，每次一錠，可於用餐時或空腹時與液體伴服，但不可嚼碎服用。本藥服用期間不應超過2至3週。當鼻腔症狀已得到足夠緩解後，若有需要可繼續服用CETIRIZINE。腎功能不全的患者服用本藥時，應減為每天服用一錠。
1013329 衛署藥輸字第024232號 2010-05-18 2005-05-18 製　劑 DHA00202423207 塞舒優膜衣錠5毫克/120毫克 ZYRTEC-D FILM-COATED TABLETS 5MG/120MG 治療季節型及常年型過敏性鼻炎的相關症狀，包括鼻黏膜充血、打噴嚏、流鼻水、鼻腔和眼睛搔癢。 持續性膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 UCB FARCHIM S.A. Z.I. DE PLANCHY, CHEMIN DE CROIX BLANCHE 10, CH-1630 BULLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-24 鋁箔盒裝 已註銷 2012-12-22 未展延而逾期者 本藥須由醫生處方使用。成人與12歲以上兒童：一天兩次(早晚個一次)，每次一錠，可於用餐時或空腹時與液體伴服，但不可嚼碎服用。本藥服用期間不應超過2至3週。當鼻腔症狀已得到足夠緩解後，若有需要可繼續服用CETIRIZINE。腎功能不全的患者服用本藥時，應減為每天服用一錠。
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