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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013380 衛署藥輸字第023778號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 null 默痛舒持續性藥效膠囊30毫克 MXL CAPSULES 30MG 解除末期癌症病患之嚴重疼痛。 持續性藥效膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MORPHINE SULPHATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 NAPP PHARMACEUTICALS LTD. CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K. UNITED KINGDOM 2013-09-05 鋁箔盒裝 第一級管制藥品
1013381 衛署藥輸字第023779號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 null 默痛舒持續性藥效膠囊60毫克 MXL CAPSULES 60MG 解除末期癌症病患之嚴重疼痛。 持續性藥效膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MORPHINE SULPHATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BARD PHARMACEUTICAL LTD. CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CAMBRIDGESHIRE, CB4 OGW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-09-05 鋁箔盒裝 第一級管制藥品
1013382 衛署藥輸字第023779號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 null 默痛舒持續性藥效膠囊60毫克 MXL CAPSULES 60MG 解除末期癌症病患之嚴重疼痛。 持續性藥效膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MORPHINE SULPHATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 NAPP PHARMACEUTICALS LTD. CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CAMBRIDGESHIRE, CB4 OGW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-09-05 鋁箔盒裝 第一級管制藥品
1013383 衛署藥輸字第023780號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202378007 普利脈注射劑 BLENAMAX 15U, POWDER FOR INJECTION 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 凍晶注射劑 小瓶 須由醫師處方使用 BLEOMYCIN 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 70762585 PHARMACHEMIE B.V. SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-03 小瓶
1013384 衛署藥輸字第023781號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202378109 欲目明0.5%點眼液 TIMOLAST 0.5% OPHTHALMIC GEL FORMING SOLUTION 青光眼、高眼壓症。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TIMOLOL MALEATE 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 UNITED STATES 2013-02-23 塑膠瓶裝
1013385 衛署藥輸字第023782號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202378201 欲目明 0.25% 點眼液 TIMOLAST 0.25% OPHTHALMIC GEL FORMING SOLUTION 青光眼、高眼壓症。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TIMOLOL MALEATE 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 UNITED STATES 2013-02-23 塑膠瓶裝
1013386 衛署藥輸字第023783號 2013-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202378300 安易能錠 AKINETON 2MG TABLETS 帕金森氏症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BIPERIDEN HCL 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 53668782 AMDIPHARM LIMITED TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND IRELAND 2014-08-28 鋁箔盒裝 已註銷 2014-08-28 未展延而逾期者
1013387 衛署藥輸字第023783號 2013-07-21 2003-07-21 製　劑 DHA00202378300 安易能錠 AKINETON 2MG TABLETS 帕金森氏症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BIPERIDEN HCL 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 53668782 ABBOTT GMBH & CO. KG KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY GERMANY 2014-08-28 鋁箔盒裝 已註銷 2014-08-28 未展延而逾期者
1013388 衛署藥輸字第023784號 2018-01-13 2003-07-22 製　劑 DHA00202378402 普拿疼伏冒加強錠 PANADOL COLD EXTRA CAPLETS 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛)。 錠劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETAMINOPHEN FINE;;TERPIN HYDRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-11-27 鋁箔盒裝
1013389 衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市吉林路15號 TAIWAN 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
1013390 衛署藥輸字第025842號 2017-10-18 2012-10-18 製　劑 DHA00202584200 吉博薩膜衣錠5毫克 Olanzapine Tablets 5mg 精神分裂症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 膜衣錠 ALU-ALU鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE 振利有限公司 台北市內湖區行愛路77巷61號7樓 12508875 JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA INDIA 2014-08-01 ALU-ALU鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013391 衛署藥輸字第025843號 2017-10-18 2012-10-18 製　劑 DHA00202584302 "日岩"綜合感冒軟膠囊 ANTI-COLD SOFT CAPSULE-V 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。 軟膠囊劑 PTP 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS 日岩生物科技有限公司 台中市西區五權五街246巷22號1樓 28957551 TOKAI CAPSULE CO., LTD. 168, KUZAWA, FUJI-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN JAPAN 2013-03-11 PTP 鋁箔盒裝 一日3次。成人每次2粒，12歲以上適用人劑量；9歲以上未滿12歲，每次1粒。
1013392 衛署藥輸字第025844號 2017-10-23 2012-10-23 原料藥 DHA00202584404 鳳梨酵素 Bromelain 炎症症狀之緩解 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 HONG MAO BIOCHEMICALS CO., LTD. 111, MOO 2, NIKOM MAIN RD., NIKOM PATTANA, RAYONG, THAILAND THAILAND 2012-11-05 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013393 衛署藥輸字第025845號 2017-10-25 2012-10-25 製　劑 DHA00202584506 瑞骨卓35毫克膜衣錠 Reosteo 35mg Tablets 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨質(Bone Mass)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RISEDRONATE SODIUM 旭能醫藥生技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段322號7樓 53311974 PHARMASCIENCE INC. 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 CANADA 2014-11-07 鋁箔盒裝 詳如仿單。
1013394 衛署藥輸字第025846號 2017-10-30 2012-10-30 原料藥 DHA00202584608 反丁烯二酸亞鐵 FERROUS FUMARATE 補血劑 粉劑 ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 台北市萬華區環河南路二段一三一號一樓 84500155 POLYDRUG LABORATORIES PVT. LTD. ADDITIONAL AMBERNATH INDUSTRIAL AREA, PLOT NO N-37, ANAND NAGAR, MIDC. AMBERNATH (EAST) 421 506, MAHARASHTARA, INDIA INDIA 2013-02-27 ０．５公斤以上 製劑原料
1013395 衛署藥輸字第025847號 2017-10-30 2012-10-30 原料藥 DHA00202584700 特克善 Triclosan 消毒，殺菌。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 KUMAR ORGANIC PRODUCTS LTD. PLOT NO. 62, JIGANI INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE - 560105, KARNATAKA STATE, INDIA INDIA 2014-09-09 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1013396 衛署藥輸字第025848號 2017-10-30 2012-10-30 製　劑 DHA00202584802 鼻炎立克軟膠囊 BIENRICK PE SOFT 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE ;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;BELLADONNA TOTAL ALKALOIDS;;LYSOZYME HYDROCHLORIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS 祈達實業有限公司 台中市西屯區上石南八巷31弄6號1樓 80741527 ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. 2-10-50 FURUKAWA-CHO MUKAI-MACHI, HIDA-SHI, GIFU 509-4241 JAPAN JAPAN 2013-01-02 鋁箔盒裝 一天三次，每餐飯後服用，與溫水一起服用。成人(15歲以上)每次1顆。未滿15歲，請勿服用。
1013397 衛署藥輸字第025848號 2017-10-30 2012-10-30 製　劑 DHA00202584802 鼻炎立克軟膠囊 BIENRICK PE SOFT 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE ;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;BELLADONNA TOTAL ALKALOIDS;;LYSOZYME HYDROCHLORIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS 祈達實業有限公司 台中市西屯區上石南八巷31弄6號1樓 80741527 KONGO CHEMICAL CO. LTD. 3, HIMATA, TOYAMA, 930-0912, JAPAN JAPAN 2013-01-02 鋁箔盒裝 一天三次，每餐飯後服用，與溫水一起服用。成人(15歲以上)每次1顆。未滿15歲，請勿服用。
1013398 衛署藥輸字第025848號 2017-10-30 2012-10-30 製　劑 DHA00202584802 鼻炎立克軟膠囊 BIENRICK PE SOFT 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE ;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;BELLADONNA TOTAL ALKALOIDS;;LYSOZYME HYDROCHLORIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS 祈達實業有限公司 台中市西屯區上石南八巷31弄6號1樓 80741527 TOKAI CAPSULE CO., LTD. 168 KUZAWA FUJI-CITY SHIZUOKA-PREF JAPAN JAPAN 2013-01-02 鋁箔盒裝 一天三次，每餐飯後服用，與溫水一起服用。成人(15歲以上)每次1顆。未滿15歲，請勿服用。
1013399 衛署藥輸字第024240號 2015-05-30 2005-05-30 製　劑 DHA00202424006 千憂解 30毫克 CYMBALTA 30MG 重鬱症、糖尿病週邊神經痛、廣泛性焦慮症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝 CYMBALTA的每日建議劑量為40MG(20MG一天二次)至60MG(60MG一天一次或30MG一天二次)，不需隨餐服用。每日最高劑量為120MG(60MG一天二次)。
1013400 衛署藥輸字第024241號 2010-05-30 2005-05-30 原料藥 DHA00202424108 樂雷塔定 LORATADINE 抗組織胺劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 LORATADINE 雙隆貿易有限公司 台北市大同區承德路三段135號1樓 31118813 CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED 294, G.I.D.C. ESTATE, ANKLESWAR, GUJARAT STATE, INDIA INDIA 2013-12-16 ０．５公斤以上 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者 製劑原料
1013401 衛署藥輸字第024242號 2015-05-31 2005-05-31 製　劑 DHA00202424200 "賽諾菲"利你喉成人用液 RHINATHIOL 5% ADULTS EXPECTORANT,SYRUP 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 內服液劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 UNITHER LIQUID MANUFACTURING 1-3, ALL'EE DE LA NESTE Z.I. D'EN SIGAL 31770 COLOMIERS FRANCE FRANCE 2014-11-03 玻璃瓶裝 請詳閱說明書後使用。
1013402 衛署藥輸字第024242號 2015-05-31 2005-05-31 製　劑 DHA00202424200 "賽諾菲"利你喉成人用液 RHINATHIOL 5% ADULTS EXPECTORANT,SYRUP 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 內服液劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI-AVENTIS OTC 1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE FRANCE 2014-11-03 玻璃瓶裝 請詳閱說明書後使用。
1013403 衛署藥輸字第024243號 2015-10-27 2005-10-27 製　劑 DHA00202424302 滴目康眼藥水 0.25% TIMO-COMOD 0.25% EYE DROPS 青光眼。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TIMOLOL MALEATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRAβE 35,D-66129 SAARBRUCKEN,GERMANY GERMANY 2014-05-05 塑膠瓶裝 詳見仿單。
1013404 衛署藥輸字第024244號 2015-06-01 2005-06-01 製　劑 DHA00202424401 得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮 DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 口腔噴液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BENZYDAMINE HCL 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA) VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONE, ITALY ITALY 2010-07-06 塑膠瓶裝 詳見仿單。
1013405 衛署藥輸字第024245號 2015-04-06 2005-06-01 製　劑 DHA00202424503 仁山利舒洗髮精１％（克多可那挫） NIZORAL SHAMPOO 1% (KETOCONAZOLE) 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。 洗髮劑 塑膠瓶裝;;鋁箔裝 醫師藥師藥劑生指示藥 KETOCONAZOLE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 MANUFACTURED BY:INTERPHIL LABORATORIES INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND CABUYAO LAGUNA PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-11 塑膠瓶裝;;鋁箔裝 醫生藥師藥劑生指示藥品。詳細用法用量請參見仿單。
1013406 衛署藥輸字第024246號 2015-06-01 2005-06-01 製　劑 DHA00202424605 金吉胃福適 凝膠 GELFOS M 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 內服凝膠劑 鋁箔袋裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ALUMINUM PHOSPHATE COLLOID (EQ TO COLLOIDAL ALUMINUM PHOSPHATE );;MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) 吉胃達藥業股份有限公司 台北市松山區富錦街116號 28684784 BORYUNG PHARM. CO., LTD. 107, NEUNGAN-RO, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2013-05-27 鋁箔袋裝 一天3次，或需要時服用。成人每次20GM(1包)，12歲以上適用成人劑量。
1013407 衛署藥輸字第024247號 2015-06-03 2005-06-03 製　劑 DHA00202424707 施腦寧錠75毫克 CINNARON 75 TABLETS 末梢血管循環障礙。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CINNARIZINE 富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 04264685 REMEDICA LTD. LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL CYPRUS CYPRUS 2014-05-07 鋁箔盒裝 詳見仿單
1013408 衛署藥輸字第024249號 2015-06-06 2005-06-06 製　劑 DHA00202424901 維妥力錠 10/40毫克 VYTORIN TABLETS 10/40 MG 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EZETIMIBE;;SIMVASTATIN 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 新竹縣湖口鄉光復北路45號 TAIWAN 2014-09-26 鋁箔盒裝 請參閱說明書
1013409 衛署藥輸字第025445號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544503 倍必康平錠40/10 毫克 Twynsta Tablets 40/10 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013410 衛署藥輸字第025446號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544605 倍必康平錠80/5毫克 Twynsta Tablets 80/5mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 M/S CIPLA LTD. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, SALCETTE, GOA, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013411 衛署藥輸字第025446號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544605 倍必康平錠80/5毫克 Twynsta Tablets 80/5mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY GERMANY 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013412 衛署藥輸字第025447號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544707 倍必康平錠80/10毫克 Twynsta Tablets 80/10 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 M/S CIPLA LTD. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, SALCETTE, GOA-403722, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013413 衛署藥輸字第025447號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544707 倍必康平錠80/10毫克 Twynsta Tablets 80/10 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013414 衛署藥輸字第025448號 2016-07-01 2011-07-01 原料藥 DHA00202544809 鹽酸服拉沃塞 FLAVOXATE HYDROCHLORIDE 肌肉鬆弛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 AMI LIFE SCIENCES PVT. LTD. BLOCK NO.82/B, ECP ROAD, AT & PO. KARAKHADI-391 450, TA. PADRA, DIST. BARODA, GUJ., INDIA. INDIA 2011-08-09 ０．５公斤以上
1013415 衛署藥輸字第025448號 2016-07-01 2011-07-01 原料藥 DHA00202544809 鹽酸服拉沃塞 FLAVOXATE HYDROCHLORIDE 肌肉鬆弛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 AMI LIFE SCIENCES PVT. LTD. 2ND, FLOOR, PRESTIGE PLAZA, NR. URME CROSS ROAD, BPC ROAD, AKOTA, BARODA-390020, GUJARAT, INDIA INDIA 2011-08-09 ０．５公斤以上
1013416 衛署藥輸字第025449號 2016-07-01 2011-07-01 原料藥 DHA00202544901 鹽酸服拉沃塞 Flavoxate Hydrochloride 肌肉鬆弛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 AR-EX LABORATORIES PVT LTD. ( P) PLOT NO.10 CAMA INDUSTRIAL ESTATE, GOREGAON (EAST), MUMBAI-400 063, MAHARASHTRA, INDIA (O) AREX HOUSE, 21, SITALADEVI TEMPLE ROAD,MAHIM,MUMBAI-400 016,INDIA INDIA 2011-07-22 ０．５公斤以上 製劑原料
1013417 衛署藥輸字第025450號 2016-07-12 2011-07-12 原料藥 DHA00202545009 貝皮質醇二丙酸鹽 Betamethasone Dipropionate 副腎皮質荷爾蒙。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 菩鏹有限公司 台北市松山區松江路309號11樓之3 13126848 SYMBIOTEC PHARMALAB LTD. 385/2, PIGDAMBER, NEAR HOTEL MASHAL, OFF A.B. ROAD, RAU, INDORE, INDIA INDIA 2013-06-20 ０．５公斤以上
1013418 衛署藥輸字第025451號 2016-07-06 2011-07-06 製　劑 DHA00202545101 煩多閃膜衣錠25毫克 Valdoxan film-coated tablets 25mg 成人重鬱症。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 AGOMELATINE 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905 ROUTE DE SARAN 45520 GIDY-FRANCE FRANCE 2014-05-05 鋁箔盒裝 (詳細用法用量請參考仿單)
1013419 衛署藥輸字第024701號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHA00202470103 歐思廷凍晶注射劑 Oxitan Lyophilized Powder for Injection 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA. INDIA 2014-05-16 小瓶;;盒裝 詳見仿單。
1013420 衛署藥輸字第024702號 2017-09-28 2007-09-28 製　劑 DHA00202470205 得緒安膜衣錠 5 毫克 Lepax Film-Coated Tablets 5mg 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESCITALOPRAM OXALATE 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK DENMARK 2014-01-06 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予，單獨或與食物併服皆可。鬱症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症：建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克，而後增加至每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後，可達到最佳治療效果，效果能維持數個月。社交焦慮症：常用劑量為每日10毫克，通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況，劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期治療。汎焦慮症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者)：開始治療時，建議將常用劑量減半投予，並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者)：不建議使用，因此族群的安全與療效性資料尚未研究，曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單
1013421 衛署藥輸字第024703號 2012-09-28 2007-09-28 製　劑 DHA00202470307 達爾爽乳膏 DERXAM Cream 皮膚炎引起之搔癢。 乳膏劑 鋁軟管 醫師藥師藥劑生指示藥品 BUFEXAMAC 祥全兄弟貿易有限公司 台北市大同區長安西路３０３號４樓之２ 07342811 KOBAYASHI KAKO CO. LTD. 5-19 YACHI AWARA-CITY FUKUIKEN, JAPAN JAPAN 2007-10-23 鋁軟管 以本品適量一日1至數回塗抹。此外，必要時施行貼布療法、 Occlusive Dressing Therapy (DDT)閉鎖密封療法。
1013422 衛署藥輸字第024704號 2014-03-17 2009-03-17 製　劑 DHA00202470409 〝愛爾蘭〞千憂解膠囊 30 毫克 Cymobalta Capsules 30mg 〝Ireland〞 重鬱症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 ELAN PHARMA INTERNATIONAL LIMITED MONKSLAND, ATHLONE, CO. WESTMEATH IRELAND IRELAND 2014-05-29 鋁箔盒裝 起始治療Cymbalta 的每日建議劑量為40mg(20mg 一天二次)至60mg(60mg 一天一次或30mg 一天二次)，不需隨餐服用。尚未證實每日劑量大於60mg可表現更多的臨床效益。維持/繼續/延長治療一般同意重鬱症的急性發作，需數月或更長時間的維持性藥物治療。尚無充足的證據可以確知病患需以Cymbalta持續治療多少時間。詳見仿單。
1013423 衛署藥輸字第024704號 2014-03-17 2009-03-17 製　劑 DHA00202470409 〝愛爾蘭〞千憂解膠囊 30 毫克 Cymobalta Capsules 30mg 〝Ireland〞 重鬱症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝 起始治療Cymbalta 的每日建議劑量為40mg(20mg 一天二次)至60mg(60mg 一天一次或30mg 一天二次)，不需隨餐服用。尚未證實每日劑量大於60mg可表現更多的臨床效益。維持/繼續/延長治療一般同意重鬱症的急性發作，需數月或更長時間的維持性藥物治療。尚無充足的證據可以確知病患需以Cymbalta持續治療多少時間。詳見仿單。
1013424 衛署藥輸字第024705號 2017-10-01 2007-10-01 原料藥 DHA00202470501 美坐磺胺 Sulphamethoxazole BP 抗菌藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 裕元興業股份有限公司 台北市松江路１２９號９樓 11746701 ANDHRA ORGANICS LTD. PLOT NO. 110A, IDA, PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA. INDIA 2013-03-27 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013425 衛署藥輸字第024706號 2017-10-01 2007-10-01 原料藥 DHA00202470600 “田邊”鹽酸咪普利爾粉劑 Imidapril Hydrochloride 高血壓。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 臺灣田邊製藥股份有限公司 台北市南京東路五段１０８號１１樓 11920905 MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD., ONODA PLANT. 7473-2,OOAZA ONODA,SANYOONODA,YAMAGUCHI,756-0054,JAPAN JAPAN 2013-07-18 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013426 衛署藥輸字第024706號 2017-10-01 2007-10-01 原料藥 DHA00202470600 “田邊”鹽酸咪普利爾粉劑 Imidapril Hydrochloride 高血壓。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 臺灣田邊製藥股份有限公司 台北市南京東路五段１０８號１１樓 11920905 MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD. 2-6-18, KITAHAMA, CHUO-KU, OSAKA 541-8505, JAPAN JAPAN 2013-07-18 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013427 衛署藥輸字第024707號 2017-10-02 2007-10-02 原料藥 DHA00202470702 鹽酸塞浦希他啶 Cyproheptadine Hydrochloride 抗組織胺藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 甲東藥品企業有限公司 台北市長安西路７８巷１弄１０號２樓 22879256 FLEMING LABORATORIES LIMLTED. SY.NO.270,NAVABPET VILLAGE,SHIVAMPET MANDAL, MEDAK DISTRICT ,ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-10-03 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013428 衛署藥輸字第025003號 2019-04-01 2009-04-01 製　劑 DHA00202500300 “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升 Byetta Injection 0.25 mg/ml“U.K.” 第2型糖尿病。 注射劑 筆裝;;盒裝 限由醫師使用 EXENATIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ENESTIA BELGIUM NV KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM BELGIUM 2014-12-01 筆裝;;盒裝 BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。根據一個第二期臨床試驗　(參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin)量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
1013429 衛署藥輸字第025003號 2019-04-01 2009-04-01 製　劑 DHA00202500300 “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升 Byetta Injection 0.25 mg/ml“U.K.” 第2型糖尿病。 注射劑 筆裝;;盒裝 限由醫師使用 EXENATIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 CP PHARMACEUTICALS ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-01 筆裝;;盒裝 BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。根據一個第二期臨床試驗　(參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin)量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
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