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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013330 衛署藥製字第032957號 2015-09-03 1990-09-03 製　劑 DHY00103295704 "應元"耐得寧糖衣錠50公絲（耐挫索林） NITROLIR S.C. TABLETS 50MG (NITROXOLINE) "Y.Y" 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 糖衣錠 罐裝 須由醫師處方使用 NITROXOLINE 應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 69549600 應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 TAIWAN 2010-06-14 罐裝
1013331 衛署藥製字第032958號 2015-09-03 1990-09-03 製　劑 DHY00103295806 百克黴乳膏１０毫克/公克（百弗那挫） BIFONAZOLE CREAM 10MG/GM 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症 乳膏劑 管裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 BIFONAZOLE 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 宜蘭市黎明二路240號 40070500 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 宜蘭市黎明二路240號 TAIWAN 2014-12-23 管裝;;瓶裝
1013332 衛署藥製字第032959號 1995-09-03 1990-09-03 製　劑 DHY00103295908 滅肌勞軟膏 MTHYLA OINTMENT "SINPHAR" 筋肉疲勞、打撲傷、肌肉痛、蟲咬傷 軟膏劑 管裝;;罐裝 須經醫師指示使用 METHYL SALICYLATE;;MENTHOL 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 42042734 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TAIWAN 2001-12-30 管裝;;罐裝 已註銷 1992-04-01 英文品名變更
1013333 衛署藥製字第032968號 2013-05-18 1990-09-06 製　劑 DHY00103296809 司衛妥藥性牙膏１００公絲？公克（斯卓廷） SWEET TALK DENTAL PASTE 100MG/GM (STRONTIUM) 過敏性牙痛、牙酸症 牙膏劑 管裝;;罐裝 須經醫師指示使用 STRONTIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 42042734 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TAIWAN 2012-02-07 管裝;;罐裝 已註銷 2012-01-11 本署100年11月18日署授食字第1001407664號公告 01031371
1013334 衛署藥製字第033179號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103317900 碘蛋磷酯糖衣錠 IODOLECITHIN S.C. TABLETS "Y.C." 甲狀腺腫、巴西多氏病 糖衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 IODINE LECITHIN (JOLECITHIN);;GLYCYRRHIZA (LIQUORICE);;CALCIUM (CARBONATE) 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-04-08 瓶裝 01000797
1013335 衛署藥製字第033180號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103318001 溫克達錠 SU KU TA TABLETS "Y.C." 纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛 錠劑 瓶裝 須由醫師處方使用 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-09-25 瓶裝 01019374
1013336 衛署藥製字第033181號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103318100 樂膚敏膠囊 LOFUMINE CAPSULES "Y.C." 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;OROTIC ACID (VIT B13);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-11-01 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 01022696
1013337 衛署藥製字第033182號 2013-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103318202 維他命乙複方糖衣錠 VITAMIN B COMPLEX S.C. TABLETS "Y.C." 發育不全、營養補給、身體虛弱及其他因缺乏維他命乙所引起之病症 糖衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN B6 (HCL FROM YEAST CONC.);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-01-11 瓶裝 01004849
1013338 衛署藥製字第033183號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103318304 "元宙" 旋風兒顆粒 SEN HON JI GRANNLES "Y.C." 四季感冒、鼻塞、咽喉炎、支氣管炎、頭痛、發燒、神經痛 內服顆粒劑 盒裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;BENACTYZINE HCL;;METHYLEPHEDRINE HCL;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-04-08 盒裝;;瓶裝 01000800
1013339 衛署藥製字第033189號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103318903 "元宙" 敏立克錠 BENDEC TABLETS "Y.C." 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 錠劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-07-29 鋁箔盒裝 01026262 一日3至4次，每次間隔4小時以上服用。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫生診治，不宜自行使用。
1013340 衛署藥製字第033190號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103319001 鬆筋錠２５０公絲（氯若沙宗） SONZIN TABLETS 250MG (CHLORZOXAZONE)"Y.C." 關節痛、肌肉痛、肌肉痙攣強直及疼痛 錠劑 瓶裝 須由醫師處方使用 CHLORZOXAZONE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2014-05-05 瓶裝 01024367
1013341 衛署藥輸字第025434號 2016-06-14 2011-06-14 製　劑 DHA00202543401 福退癌膜衣錠400毫克 Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 PAZOPANIB HYDROCHLORIDE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO WELLCOME, S.A. AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA DE DUERO, BURGOS 09400, SPAIN SPAIN 2014-08-19 塑膠瓶裝 詳見仿單
1013342 衛署藥輸字第025435號 2016-06-15 2011-06-15 原料藥 DHA00202543500 〝艾施多華〞希福塔辛鈉 CEFOTAXIME SODIUM 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 義大國際有限公司 桃園縣桃園市自強路31號 86304875 ACS DOBFAR S.P.A. TRIBIANO (MI)-V.LE ADDETTA 4/12, ITALY ITALY 2011-06-30 ０．５公斤以上
1013343 衛署藥輸字第025435號 2016-06-15 2011-06-15 原料藥 DHA00202543500 〝艾施多華〞希福塔辛鈉 CEFOTAXIME SODIUM 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 義大國際有限公司 桃園縣桃園市自強路31號 86304875 ACS DOBFAR S.P.A VIALE ADDETTA ,4/12, 20067 TRIBIANO (MILANO) ITALY ITALY 2011-06-30 ０．５公斤以上
1013344 衛署藥輸字第025436號 2016-06-17 2011-06-17 製　劑 DHA00202543602 金贊樂 TM 注射劑 ZYPADHERA TM 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。 乾粉注射劑 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 ELI LILLY AND COMPANY INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1013345 衛署藥輸字第025436號 2016-06-17 2011-06-17 製　劑 DHA00202543602 金贊樂 TM 注射劑 ZYPADHERA TM 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。 乾粉注射劑 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC 3525 NORTH REGAL STREET,SPOKANE, WASHINGTON 99207, USA UNITED STATES 2014-05-29 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1013346 衛署藥輸字第025436號 2016-06-17 2011-06-17 製　劑 DHA00202543602 金贊樂 TM 注射劑 ZYPADHERA TM 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。 乾粉注射劑 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY GERMANY 2014-05-29 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1013347 衛署藥輸字第025437號 2016-06-21 2011-06-21 製　劑 DHA00202543704 雅攝療灌洗劑 ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌流。 灌洗劑 塑膠袋裝 須由醫師處方使用 GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;WATER FOR INJECTION;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. 139-1,AZA TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2011-07-11 塑膠袋裝 在使用之前,用雙手擠壓下室以打開上下兩室的連接處,使兩室容易完全混合。使用量依手術類別與手術時間作適宜增減。建議使用的上限量如下:穿頭、開腦及神經外科內視鏡手術:4000mL。脊髓疾患手術:3000mL。
1013348 衛署藥輸字第025438號 2016-06-23 2011-06-23 製　劑 DHA00202543806 博倫眼用懸液劑 0.6% Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) 博倫眼用懸液 0.6%是奎諾酮 (quinolone) 類抗菌劑，用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)*、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)*、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)*、Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)*、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)*、Streptococcus mitis group(緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)*。*此種微生物的療效研究案例低於10例。 點眼懸液劑 塑膠滴瓶裝 須由醫師處方使用 BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INCORPORATED 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA UNITED STATES 2014-09-04 塑膠滴瓶裝 請參考中英文仿單。
1013349 衛署藥輸字第024233號 2010-05-18 2005-05-18 製　劑 DHA00202423309 福艾注射劑90毫克/毫升 FUZEON LYOPHILIZED VIALS 90MG/ML ENFUVIRTIDE與其他的抗反轉錄病毒製劑併用，治療HIV-1感染。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 限由醫師使用 ENFUVIRTIDE;;WATER FOR INJECTION 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-16 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者 標準劑量成人：FUZEON的建議劑量是90MG，一天2次，皮下注射於上臂、大腿前側或腹部。注射部位需和前次位置不同並且無注射部位反應。
1013350 衛署藥輸字第024234號 2015-05-19 2005-05-19 原料藥 null 鹽酸消旋甲基麻黃鹼 DL-METHYLEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 支氣管擴張劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 DL-METHYLEPHEDRINE HCL 宇昌國際有限公司 台南市西區民族路三段２７１號１樓 80481487 MALLADI DRUGS AND PHARMACEUTICALS LTD. NO.:49,50,55,56 IDA, GAJULAMANDYAM, ATTUR (P.O) RENIGUNTA-517 520 CHITTOOR, ANDHRA PRADESH STATE, INDIA INDIA 2010-08-22 ０．５公斤以上 第四級管制藥品
1013351 衛署藥輸字第024235號 2015-05-19 2005-05-19 製　劑 DHA00202423500 "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 BIBAG 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 透析用粉劑 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 限由醫師使用 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex FRANCE 2014-11-07 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 見說明書
1013352 衛署藥輸字第024236號 2015-05-23 2005-05-23 製　劑 DHA00202423602 舒痛寧貼布 PAPPEN K 變形性關節症、肩關節周圍炎、腱？腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨關節炎、筋肉痛、外傷後之腫脹？疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 藥膠布 鋁箔袋裝 醫師藥師藥劑生指示藥 KETOPROFEN 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 SATO PHARMACEUTICAL CO., LTD. HACHIOJI FACTORY 1468, Hazama-Cho, Hachiohji-shi,Tokyo, Japan JAPAN 2010-07-05 鋁箔袋裝 請詳閱說明書。
1013353 衛署藥輸字第024237號 2015-05-26 2005-05-26 製　劑 DHA00202423704 "瑞士" 療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬） LAMISIL 1% DERMGEL 皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 外用凝膠劑 鋁軟管 醫師藥師藥劑生指示藥 TERBINAFINE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 鋁軟管 請參照仿單說明。
1013354 衛署藥輸字第024238號 2020-05-27 2005-05-27 製　劑 DHA00202423806 型達您 1% 凝膠 ZINDACLIN 1% GEL 尋常性痤瘡。 外用凝膠劑 鋁軟管 須由醫師處方使用 CLINDAMYCIN PHOSPHATE 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 PROSTRAKAN LTD. GALABANK BUSINESS PARK, GALASHIELS, TD1 1QH, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-17 鋁軟管 詳見仿單
1013355 衛署藥輸字第024238號 2020-05-27 2005-05-27 製　劑 DHA00202423806 型達您 1% 凝膠 ZINDACLIN 1% GEL 尋常性痤瘡。 外用凝膠劑 鋁軟管 須由醫師處方使用 CLINDAMYCIN PHOSPHATE 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL SUDBRACKSTRASSE 56, 33611 BIELEFELD, GERMANY GERMANY 2014-12-17 鋁軟管 詳見仿單
1013356 衛署藥輸字第024239號 2015-05-30 2005-05-30 製　劑 DHA00202423908 千憂解 60毫克 CYMBALTA 60MG 重鬱症、糖尿病週邊神經痛、廣泛性焦慮症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PUERTO RICO 2014-05-29 鋁箔盒裝 CYMBALTA的每日建議劑量為40MG(20MG一天二次)至60MG(60MG一天一次或30MG一天二次)，不需隨餐服用。每日最高劑量為120MG(60MG一天二次)。
1013357 衛署藥輸字第024239號 2015-05-30 2005-05-30 製　劑 DHA00202423908 千憂解 60毫克 CYMBALTA 60MG 重鬱症、糖尿病週邊神經痛、廣泛性焦慮症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝 CYMBALTA的每日建議劑量為40MG(20MG一天二次)至60MG(60MG一天一次或30MG一天二次)，不需隨餐服用。每日最高劑量為120MG(60MG一天二次)。
1013358 衛署藥輸字第024240號 2015-05-30 2005-05-30 製　劑 DHA00202424006 千憂解 30毫克 CYMBALTA 30MG 重鬱症、糖尿病週邊神經痛、廣泛性焦慮症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PUERTO RICO 2014-05-29 鋁箔盒裝 CYMBALTA的每日建議劑量為40MG(20MG一天二次)至60MG(60MG一天一次或30MG一天二次)，不需隨餐服用。每日最高劑量為120MG(60MG一天二次)。
1013359 衛署藥輸字第025439號 2016-06-23 2011-06-23 原料藥 DHA00202543908 去氧熊膽酸 URSODEOXYCHOLIC ACID 利膽藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 ICE S.P.A. VIA SICILIA, 8-10, REGGIO NELL'EMILIA (RE), ITALY ITALY 2013-11-11 ０．５公斤以上 製劑原料
1013360 衛署藥輸字第025440號 2016-09-28 2011-09-28 製　劑 DHA00202544006 骨適恩緩釋膜衣錠500毫克/20毫克 Vimovo Delayed Release Tablets 500mg/20mg 適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。 緩釋膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 NAPROXEN;;ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN 2013-04-26 塑膠瓶裝 建議劑量為每天二次，每次一粒VIMOVO(500mg naproxen/20 mg esomeprazole)。詳見仿單。
1013361 衛署藥輸字第025440號 2016-09-28 2011-09-28 製　劑 DHA00202544006 骨適恩緩釋膜衣錠500毫克/20毫克 Vimovo Delayed Release Tablets 500mg/20mg 適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。 緩釋膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 NAPROXEN;;ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 PATHEON PHARMACEUTICAL INC. 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 4523,USA UNITED STATES 2013-04-26 塑膠瓶裝 建議劑量為每天二次，每次一粒VIMOVO(500mg naproxen/20 mg esomeprazole)。詳見仿單。
1013362 衛署藥輸字第025441號 2016-06-24 2011-06-24 原料藥 DHA00202544108 檸檬酸思登那菲 Sildenafil Citrate 成年男性勃起功能障礙。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 恆海貿易股份有限公司 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 28289192 SHILPA MEDICARE LIMITED 4A, DEOSUGUR INDUSTRIAL AREA, DEOSUGUR, DIST: RAICHUR KARNATAKA INDIA. INDIA 2011-07-13 ０．５公斤以上
1013363 衛署藥輸字第025442號 2016-06-27 2011-06-27 製　劑 DHA00202544200 斥消靈錠0.5毫克 Rapamune Tablets 0.5 mg 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。 錠劑 盒裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 23984410 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號 TAIWAN 2014-02-07 盒裝;;瓶裝 詳如仿單。
1013364 衛署藥輸字第025442號 2016-06-27 2011-06-27 製　劑 DHA00202544200 斥消靈錠0.5毫克 Rapamune Tablets 0.5 mg 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。 錠劑 盒裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 23984410 Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IRELAND 2014-02-07 盒裝;;瓶裝 詳如仿單。
1013365 衛署藥輸字第025443號 2016-05-29 2011-05-29 原料藥 DHA00202544302 丙酮特安皮質醇 Triamcinolone Acetonide 抗炎性皮質固醇藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 菩鏹有限公司 台北市松山區松江路309號11樓之3 13126848 SYMBIOTEC PHARMALAB LTD. 385/2, PIGDAMBER, NEAR HOTEL MASHAL, OFF A.B. ROAD, RAU, INDORE, INDIA INDIA 2013-06-20 ０．５公斤以上
1013366 衛署藥輸字第025444號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544401 倍必康平錠40/5毫克 Twynsta Tablets 40/5 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 M/S CIPLA LTD. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, SALCETTE, GOA, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013367 衛署藥輸字第025444號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544401 倍必康平錠40/5毫克 Twynsta Tablets 40/5 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY GERMANY 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013368 衛署藥輸字第025445號 2016-09-14 2011-09-14 製　劑 DHA00202544503 倍必康平錠40/10 毫克 Twynsta Tablets 40/10 mg 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 M/S CIPLA LTD. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, SALCETTE, GOA-403722, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
1013369 衛署藥輸字第025238號 2015-07-28 2010-07-28 製　劑 DHA00202523801 帝盟多凍晶注射劑 Temodal Powder for solution for infusion 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 凍晶注射劑 小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 BAXTER ONCOLOGY GMBH KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-27 小瓶裝;;盒裝
1013370 衛署藥輸字第025239號 2015-08-02 2010-08-02 原料藥 DHA00202523900 來縮酵素 Lysozyme Hydrochloride 消炎酵素 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 LMC LYSOZYME MANUFACTURING COMPANY B.V. ENERGIEWEG 9, 8071 DA, NUNSPEET, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-05-12 ０．５公斤以上
1013371 衛署藥輸字第025267號 2015-09-21 2010-09-21 製　劑 DHA00202526705 "隆柏"立普能口服滴劑20毫克/毫升 LEXAPRO 20MG/ML ORAL DROPS SOLUTION 鬱症之治療及預防復發，恐慌症，社交焦慮症，泛焦慮症及強迫症之治療。 滴劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 ESCITALOPRAM (AS OXALATE) 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK DENMARK 2014-01-06 玻璃瓶裝
1013372 衛署藥輸字第025268號 2015-09-24 2010-09-24 製　劑 DHA00202526807 督制咳糖漿 1.5 毫克/毫升 Tussipect 1.5mg/ml Syrup 鎮咳。 糖漿劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 DEXTROMETHORPHAN HBR 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 LABORATORIA QUALIPHAR N.V./ S.A. RIJKSWEG 9, B-2880 BORNEM, BELGIUM BELGIUM 2014-12-24 玻璃瓶裝 每天3~4次。成人1次10ml，15歲以上適用成人劑量；11歲以上未滿15歲，適用成人劑量之2/3；7歲以上未滿11歲，適用成人劑量之1/2；3歲以上未滿7歲，適用成人劑量之1/3；3歲以下之嬰幼兒，使用前請洽醫師。
1013373 衛署藥輸字第025269號 2015-09-29 2010-09-29 製　劑 DHA00202526909 安姆洛代平苯磺酸鹽 Amlodipine Besilate 心臟血管用藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 中大藥品股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 68076202 DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED PLOT. NO. 116, IDA BOLLARAM, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-05-22 ０．５公斤以上
1013374 衛署藥輸字第025270號 2015-10-05 2010-10-05 製　劑 DHA00202527007 惠可舒感冒軟膠囊 SENBO COLD SOFTGEL CAPSULES 緩解感冒之各種症狀：流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛。 軟膠囊劑 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE;;LYSOZYME CHLORIDE 嵩平貿易有限公司 高雄市三民區民壯路65號5樓 84652309 TOKAI CAPSULE CO., LTD. 168 KUZAWA,FUJI-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN JAPAN 2010-11-30 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
1013375 衛署藥輸字第025271號 2015-10-05 2010-10-05 原料藥 DHA00202527109 鹽酸諾司卡賓 NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 止咳藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 DECCAN PHYTOCHEMICALS C-2 INDUSTRIAL ESTATE PATANCHERU MEDAK DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上
1013376 衛署藥輸字第025272號 2015-10-05 2010-10-05 製　劑 DHA00202527201 返利凝25毫克膜衣錠 Revolade film-coated tablets 25mg 用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如：類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。REVOLADE用於慢性c型肝炎病毒(HCV)感染的成年患者，治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-09-24 鋁箔盒裝 詳如仿單。
1013377 衛署藥輸字第025581號 2016-12-09 2011-12-09 原料藥 DHA00202558101 美非歐隆 MEPHENOXALONE 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S. TUZLA ORGANIZE DERI SANAYI BOLGESI, AYDINLI ORHANLI MEVKII, 1. YOL H-8 PARSEL TR-34957 TUZLA-ISTANBUL, TURKEY TURKEY 2012-02-23 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1013378 衛署藥輸字第025582號 2016-12-09 2011-12-09 原料藥 DHA00202558200 聚甲矽康 SIMETHICONE 抗胃腸氣脹劑。 原料藥溶液劑 ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 RIOCARE INDIA PVT. LTD. PLOT R-39, TTC INDUSTRIAL AREA, MIDC RABALE, NAVI MUMBAI-400701, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上
1013379 衛署藥輸字第023778號 2018-07-21 2003-07-21 製　劑 null 默痛舒持續性藥效膠囊30毫克 MXL CAPSULES 30MG 解除末期癌症病患之嚴重疼痛。 持續性藥效膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MORPHINE SULPHATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BARD PHARMACEUTICALS LTD. CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CAMBRIDGESHIRE, CB4 0GW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-09-05 鋁箔盒裝 第一級管制藥品
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