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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013430 衛署藥輸字第025012號 2019-04-17 2009-04-17 原料藥 DHA00202501201 鹽酸安普洛索 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 祛痰劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 KORES (INDIA) LIMITED Plot No.58/1&2, 59-A, 65-A, B&C and 66-A M.I.D.C. Industrial Area, Dhatav, Roha, Dist. Raigad, 402116 Maharashtra, INDIA. INDIA 2014-04-16 ０．５公斤以上
1013431 衛署藥輸字第025013號 2019-04-17 2009-04-17 製　劑 DHA00202501300 柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g Clobex 500μg/g shampoo 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 洗髮劑 瓶裝 須由醫師處方使用 CLOBETASOL PROPIONATE 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 LABORATORIES GALDERMA ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE FRANCE 2014-01-15 瓶裝 僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮，覆蓋整個病灶區域，並稍加按摩，每天一次，每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘，無需覆蓋，然後沖洗，使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後，可以直接用水沖洗。若必要，可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮，然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後，應減少使用次數，或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效，可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下，病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程，防上病情惡化。兒童族群，兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限，不建議兒童及18歲以下青少年使用，並嚴禁2歲以下兒童使用。
1013432 衛署藥製字第033191號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103319103 扒咳錠（布朗信）８公絲 PARKER TABLETS 8MG (BROMHEXINE HCL)"Y.C." 支氣管疾患所導致之喀痰困難症 錠劑 瓶裝;;鋁箔裝 須經醫師指示使用 BROMHEXINE HCL 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-08-06 瓶裝;;鋁箔裝 01005081
1013433 衛署藥製字第033192號 2019-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103319205 可克嗽糖漿 KOKO SOU SYRUP 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 糖漿劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2014-04-07 塑膠瓶裝 01012504 一日3次。成人每次20ml，12歲以上，適用成人劑量;9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2，6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3，未滿6歲之兒童，請洽醫師診治，不宜自行使用。
1013434 衛署藥製字第033193號 2018-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103319307 樂咳錠 LO KO TABLETS "Y.C." 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、鼻塞)。 錠劑 瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-04-08 瓶裝 01027351 一日3至4次，一次一錠。12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲，適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
1013435 衛署藥製字第033194號 2019-05-25 1990-11-13 製　劑 DHY00103319409 "元宙" 歐樂麗疹膜衣錠 OROLISIN F.C. TABLETS "Y.C." 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、過敏性疾患、支氣管氣喘、癢疹 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 61923456 元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TAIWAN 2013-12-27 瓶裝 01000777
1013436 衛署藥製字第035928號 2017-11-26 1992-11-26 製　劑 DHY00103592802 米柯那諾錠２５０公絲（邁可那挫） MICONAZOLE TABLETS 250MG (MICONAZOLE) "YST" 頰與咽腔及胃腸道之黴菌感染。 錠劑 瓶裝 須由醫師處方使用 MICONAZOLE 易生堂製藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉鳳凰村四維路３０號 03222202 易生堂製藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉鳳凰村四維路３０號 TAIWAN 2012-10-12 瓶裝
1013437 衛署藥製字第035929號 2017-11-26 1992-11-26 製　劑 DHY00103592901 "信東" 利速復注射劑（西華定） LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 乾粉注射劑 小瓶 限由醫師使用 CEPHRADINE (MONOHYDRATE);;CEPHRADINE (MONOHYDRATE);;CEPHRADINE (MONOHYDRATE) 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 信東生技股份有限公司觀音廠 桃園縣觀音鄉樹林村國建一路1號 TAIWAN 2012-12-14 小瓶
1013438 衛署藥製字第035930號 2017-11-26 1992-11-26 製　劑 DHY00103593002 咳必康內服液劑 ROBICON SOLUTION 鎮咳、袪痰。 內服液劑 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 須經醫師指示使用 GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 47154259 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2012-10-02 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 每天3-4次。成人1次5ml,15歲以上適用成人劑量;11歲以上未滿15歲,1次3.3ml;7歲以上未滿11歲,1次2.5ml;3歲以上未滿7歲,1次1.6ml;3歲以下之嬰幼兒,使用前請洽醫師。
1013439 衛署藥製字第035931號 2017-11-26 1992-11-26 製　劑 DHY00103593101 艾米克信２５０公絲？公撮注射液 AMIKACIN 250MG/ML INJECTION "S.Y." 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症（包括綠膿桿菌）。 注射劑 小瓶 限由醫師使用 AMIKACIN 壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 66289377 壽元化學工業股份有限公司湖內廠 嘉義市新民路１２８號 TAIWAN 2014-01-21 小瓶
1013440 衛署藥製字第035932號 1997-11-26 1992-11-26 製　劑 DHY00103593203 可多普洛菲注射劑５０公絲？公撮 KETOPROFEN INJECTION 50MG/ML "N.K." 鎮痛、消炎（風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛）。 注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 KETOPROFEN 南光化學製藥股份有限公司 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司新化廠 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 TAIWAN 2001-12-30 小瓶;;安瓿 已註銷 1994-05-24 中文品名變更;;適應症變更
1013441 衛署藥製字第035935號 2017-11-28 1992-11-28 製　劑 DHY00103593509 剋痛藥布（可多普洛菲） KETO PAP (KETOPROFEN) "TEH SENG" 暫時緩解局部疼痛。 藥膠布 鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝 須經醫師指示使用 KETOPROFEN 得生製藥股份有限公司 台南市永康區環工路４２號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42號之1號 TAIWAN 2013-08-15 鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
1013442 衛署藥製字第035936號 2017-11-28 1992-11-28 製　劑 DHY00103593601 "易陽"循血能糖衣錠9.6毫克 SENIN S.C TABLETS 9.6MG "EAYUNG" 末梢血管循環障礙。 糖衣錠 瓶裝;;鋁箔裝 須由醫師處方使用 GINKGO BILOBA EXTRACT((9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN,KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN,2.4mg TERPENLACTONES ) 易陽實業有限公司 高雄市前區區崗山北街341巷3號 22149694 永吉製藥股份有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號 TAIWAN 2014-12-22 瓶裝;;鋁箔裝
1013443 衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. 2-9, KANDA TSUKASA-CHO CHIYODA-KU, TOKYO,101-8535 JAPAN JAPAN 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
1013444 衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 DSM Pharmaceuticals,Inc. 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA UNITED STATES 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
1013445 衛署藥輸字第023786號 2018-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378606 磷能解錠４００公絲 RENAGEL TABLETS 400MG 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 SEVELAMER HYDROCHLORIDE 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 GENZYME IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IRELAND 2013-05-08 瓶裝
1013446 衛署藥輸字第023786號 2018-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378606 磷能解錠４００公絲 RENAGEL TABLETS 400MG 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 SEVELAMER HYDROCHLORIDE 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 GENZYME CORPORATION 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-08 瓶裝
1013447 衛署藥輸字第023787號 2018-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378708 磷能解錠８００公絲 RENAGEL TABLETS 800MG 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 SEVELAMER HYDROCHLORIDE 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 GENZYME IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL PARK, OID KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IRELAND 2013-05-08 瓶裝
1013448 衛署藥輸字第023787號 2018-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378708 磷能解錠８００公絲 RENAGEL TABLETS 800MG 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 SEVELAMER HYDROCHLORIDE 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 GENZYME CORPORATION 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A UNITED STATES 2013-05-08 瓶裝
1013449 衛署藥輸字第023788號 2008-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378800 快立威舌下錠３公絲 UPRIMA SUBLINGUAL TABLET 3MG 成年男性勃起功能障礙。 舌下錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 APOMORPHINE HCL 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES LTD. QUEENBOROUGH KENT ME11 5EL. UNITED KINGDOM 2009-11-13 鋁箔盒裝 已註銷 2006-01-12 自請註銷;;原廠停製本藥
1013450 衛署藥輸字第023789號 2008-07-31 2003-07-31 製　劑 DHA00202378902 快立威舌下錠２公絲 UPRIMA SUBLINGUAL TABLET 2MG 成年男性勃起功能障礙。 舌下錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 APOMORPHINE HCL 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES LTD. QUEENBOROUGH KENT ME11 5EL. UNITED KINGDOM 2009-11-13 鋁箔盒裝 已註銷 2006-01-12 自請註銷;;原廠停製本藥
1013451 衛署藥輸字第023790號 2018-08-04 2003-08-04 製　劑 DHA00202379000 樂得美乳膏５% ALDARA CREAM 5% 治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣。 乳膏劑 盒裝;;唧筒裝(pump) 須由醫師處方使用 IMIQUIMOD 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 3M HEALTH CARE LTD. DERBY ROAD LOUGHBORUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF UNITED KINGDOM 2013-06-21 盒裝;;唧筒裝(pump)
1013452 衛署藥輸字第023791號 2008-08-05 2003-08-05 製　劑 DHA00202379102 立壓寧錠５公絲 ZAROXOLYN TABLETS 5MG 利尿、高血壓。 錠劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 METOLAZONE 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園縣桃園市大誠路１１號 TAIWAN 2014-01-24 玻璃瓶裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1013453 衛署藥輸字第023791號 2008-08-05 2003-08-05 製　劑 DHA00202379102 立壓寧錠５公絲 ZAROXOLYN TABLETS 5MG 利尿、高血壓。 錠劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 METOLAZONE 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 UCB MANUFACTURING,INC. 331 CLAY ROAD,ROCHESTER,N.Y.14623 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-24 玻璃瓶裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1013454 衛署藥輸字第025583號 2016-12-09 2011-12-09 製　劑 DHA00202558302 康彼益腸溶糖衣錠 Combizym, sugar-coated tablets 幫助消化。 腸溶糖衣錠 AL-AL鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ENZYME CONCENTRATE FROM ASPERGILLUS ORYZAE;;PANCREATIN (PANCREAS POWDER) 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 MEDINOVA LTD. P.O. BOX 279 EGGBUHLSTRASSE 14 CH-8052 ZURICH SWITZERLAND 2012-03-06 AL-AL鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013455 衛署藥輸字第025583號 2016-12-09 2011-12-09 製　劑 DHA00202558302 康彼益腸溶糖衣錠 Combizym, sugar-coated tablets 幫助消化。 腸溶糖衣錠 AL-AL鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ENZYME CONCENTRATE FROM ASPERGILLUS ORYZAE;;PANCREATIN (PANCREAS POWDER) 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG PINNAUALLEE 4, D-25436 UETERSEN, GERMANY GERMANY 2012-03-06 AL-AL鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013456 衛署藥輸字第025584號 2016-12-09 2011-12-09 製　劑 DHA00202558404 利口寧藥用牙膏 Perioxidin Toothpaste 口腔內之殺菌、消毒。 牙膏劑 鋁軟管 醫師藥師藥劑生指示藥品 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 LACER, S.A. C/BOTERS, 5, PARC TECNOLOGIC DEL VALLES, 08290 CERDANYOLA DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-12-24 鋁軟管 詳見仿單。
1013457 衛署藥輸字第025585號 2016-12-12 2011-12-12 原料藥 DHA00202558506 氰鈷胺 Cyanocobalamin 維他命B12缺乏症。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 泰齡貿易有限公司 臺北市大同區民族西路２４３號１樓 84916631 SANOFI CHIMIE 143, AVENUE GASTON ROUSSEL, 93231 ROMAINVILLE CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-04-14 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1013458 衛署藥輸字第025586號 2016-12-13 2011-12-13 原料藥 DHA00202558608 紫杉醇 Paclitaxel 抗癌藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD. D-35, INDUSTRIAL AREA, KALYANI, DISTRICT NADIA, W.B. 741235, INDIA INDIA 2012-01-03 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013459 衛署藥輸字第025654號 2017-03-15 2012-03-15 製　劑 DHA00202565402 "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN 百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 27528131 S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA ROMANIA 2014-09-05 小瓶;;盒裝 請詳如仿單
1013460 衛署藥輸字第025654號 2017-03-15 2012-03-15 製　劑 DHA00202565402 "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN 百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 27528131 ACTAVIS S.R.L. 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA ROMANIA 2014-09-05 小瓶;;盒裝 請詳如仿單
1013461 衛署藥輸字第025655號 2017-03-15 2012-03-15 原料藥 DHA00202565501 歐斯別丁寧 Oxybutynin Chloride 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 HARMAN FINOCHEM LIMITED E-9, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGABAD, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2012-04-10 0.5公斤以上裝
1013462 衛署藥輸字第025656號 2017-03-16 2012-03-16 原料藥 DHA00202565603 波利沙卡來 Polysaccharide Iron Complex 單純性鐵缺乏之貧血症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東譽興業股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 70540830 ESTECHPHARMA. CO., LTD. 445-1, 15BL/3, MOKNAE-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-07-21 ０．５公斤以上
1013463 衛署藥輸字第025657號 2017-03-19 2012-03-19 原料藥 DHA00202565705 左旋異白氨酸 L-Isoleucine 營養劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東信化學藥品有限公司 台北市吉林路４５號６樓 11328755 AJINOMOTO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE ALIMENTOS LTDA. KM 131, ANHANGUERA ROAD, LIMEIRA SP, BRAZIL BRAZIL 2012-04-24 ０．５公斤以上 製劑原料
1013464 衛署藥輸字第023792號 2018-08-08 2003-08-08 製　劑 DHA00202379201 驅異樂膜衣錠５毫克 XYZAL FILM-COATED TABLETS 5MG 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 膜衣錠 盒裝 須由醫師處方使用 LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L. VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY ITALY 2014-09-11 盒裝 降低年齡層至六歲以上孩童使用。
1013465 衛署藥輸字第023792號 2018-08-08 2003-08-08 製　劑 DHA00202379201 驅異樂膜衣錠５毫克 XYZAL FILM-COATED TABLETS 5MG 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 膜衣錠 盒裝 須由醫師處方使用 LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 UCB FARCHIM S.A. Z.I. DE PLANCHY, CHEMIN DE CROIX BLANCHE 10, CH-1630 BULLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-11 盒裝 降低年齡層至六歲以上孩童使用。
1013466 衛署藥輸字第023793號 2018-08-11 2003-08-11 製　劑 DHA00202379303 立敏停點眼液 0.25 公絲/公撮 ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 點眼液劑 無菌塑膠滴瓶裝 須由醫師處方使用 KETOTIFEN 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 EXCELVISION 27, RUE DE LA LOMBARDIERE, 07100 ANNONAY, FRANCE FRANCE 2014-04-01 無菌塑膠滴瓶裝
1013467 衛署藥輸字第023793號 2018-08-11 2003-08-11 製　劑 DHA00202379303 立敏停點眼液 0.25 公絲/公撮 ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 點眼液劑 無菌塑膠滴瓶裝 須由醫師處方使用 KETOTIFEN 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-01 無菌塑膠滴瓶裝
1013468 衛署藥輸字第023794號 2018-08-13 2003-08-13 製　劑 DHA00202379405 開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升 KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 125MG/5ML 治療下列有感受性的微生物所引起之感染症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 懸液用顆粒劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CLARITHROMYCIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 AESICA QUEENBOROUGH LIMITED NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK UNITED KINGDOM 2014-09-01 塑膠瓶裝
1013469 衛署藥輸字第023794號 2018-08-13 2003-08-13 製　劑 DHA00202379405 開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升 KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 125MG/5ML 治療下列有感受性的微生物所引起之感染症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 懸液用顆粒劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CLARITHROMYCIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES LIMITED ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK UNITED KINGDOM 2014-09-01 塑膠瓶裝
1013470 衛署藥輸字第023795號 2018-08-13 2003-08-13 製　劑 DHA00202379507 開羅理黴素懸液劑250毫克/5毫升 KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 250MG/5ML 治療下列有感受性的微生物所引起之感漲症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺炎)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 懸液用顆粒劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CLARITHROMYCIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 AESICA QUEENBOROUGH LIMITED NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK UNITED KINGDOM 2014-09-01 塑膠瓶裝
1013471 衛署藥輸字第023795號 2018-08-13 2003-08-13 製　劑 DHA00202379507 開羅理黴素懸液劑250毫克/5毫升 KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 250MG/5ML 治療下列有感受性的微生物所引起之感漲症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺炎)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 懸液用顆粒劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CLARITHROMYCIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES LIMITED ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK UNITED KINGDOM 2014-09-01 塑膠瓶裝
1013472 衛署藥輸字第023796號 2018-08-15 2003-08-15 原料藥 DHA00202379609 丙酮特安皮質醇 TRIAMCINOLONE ACETONIDE 抗炎性皮質類固醇。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TRIAMCINOLONE ACETONIDE 功祥貿易有限公司 台北市建國北路二段８８號４Ｆ 03163604 CRYSTAL PHARMA S.A.U. PARQUE TECNOLOGICO PARCELA 105. 47151 BOECILLO (VALLADOLID) SPAIN SPAIN 2013-05-27 ０．５公斤以上
1013473 衛署藥輸字第025849號 2017-11-02 2012-11-02 製　劑 DHA00202584901 莫尼茲 膜衣錠4毫克 Vomiz Film Coated Tablets 4mg 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED SARKHEJ-BAVLA N.H. NO. 8A, MORAIYA, TAL, SANAND, DIST. AHMEDABAD 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013474 衛署藥輸字第025850號 2017-11-29 2012-11-29 原料藥 null 阿普唑侖 ALPRAZOLAM 焦慮狀態 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 LAKE CHEMICALS PRIVATE. LTD. 21M, ATTIBELE INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE 562 107, INDIA. INDIA 2013-01-16 ０．５公斤以上 第四級管制藥品
1013475 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 KONGO CHEMICAL CO. LTD. 3, HIMATA, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
1013476 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 SENDAI KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO. LTD. 4-3, MATSUSAKADAIRA, TAIWA-CHO, KUROKAWA-GUN MIYAGI, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
1013477 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 MERCK LTD., JAPAN 8-1, SHIMOMEGURO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
1013478 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 ASAHI GLASS CO., LTD. 25, TOUWADA, KAMISU-SHI, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
1013479 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 API CORPORATION 955, OZAZ-KOIWAI, YOSHITOMI-CHO, CHIKUJO-GUN, FUKUOKA, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
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