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許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
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1013430 | 衛署藥輸字第025012號 | 2019-04-17 | 2009-04-17 | 原料藥 | DHA00202501201 | 鹽酸安普洛索 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 祛痰劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 弘祥貿易有限公司 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 11190837 | KORES (INDIA) LIMITED | Plot No.58/1&2, 59-A, 65-A, B&C and 66-A M.I.D.C. Industrial Area, Dhatav, Roha, Dist. Raigad, 402116 Maharashtra, INDIA. | INDIA | 2014-04-16 | 0.5公斤以上 | |||||||
1013431 | 衛署藥輸字第025013號 | 2019-04-17 | 2009-04-17 | 製 劑 | DHA00202501300 | 柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g | Clobex 500μg/g shampoo | 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 洗髮劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLOBETASOL PROPIONATE | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 | 70822444 | LABORATORIES GALDERMA | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE | FRANCE | 2014-01-15 | 瓶裝 | 僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮,覆蓋整個病灶區域,並稍加按摩,每天一次,每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘,無需覆蓋,然後沖洗,使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後,可以直接用水沖洗。若必要,可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮,然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後,應減少使用次數,或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效,可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下,病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程,防上病情惡化。兒童族群,兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限,不建議兒童及18歲以下青少年使用,並嚴禁2歲以下兒童使用。 | |||||
1013432 | 衛署藥製字第033191號 | 2018-05-25 | 1990-11-13 | 製 劑 | DHY00103319103 | 扒咳錠(布朗信)8公絲 | PARKER TABLETS 8MG (BROMHEXINE HCL)"Y.C." | 支氣管疾患所導致之喀痰困難症 | 錠劑 | 瓶裝;;鋁箔裝 | 須經醫師指示使用 | BROMHEXINE HCL | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | 61923456 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | TAIWAN | 2013-08-06 | 瓶裝;;鋁箔裝 | 01005081 | |||||
1013433 | 衛署藥製字第033192號 | 2019-05-25 | 1990-11-13 | 製 劑 | DHY00103319205 | 可克嗽糖漿 | KOKO SOU SYRUP | 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 糖漿劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | 61923456 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | TAIWAN | 2014-04-07 | 塑膠瓶裝 | 01012504 | 一日3次。成人每次20ml,12歲以上,適用成人劑量;9歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2,6歲以上未滿9歲,適用成人劑量之1/3,未滿6歲之兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。 | ||||
1013434 | 衛署藥製字第033193號 | 2018-05-25 | 1990-11-13 | 製 劑 | DHY00103319307 | 樂咳錠 | LO KO TABLETS "Y.C." | 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、鼻塞)。 | 錠劑 | 瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | 61923456 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | TAIWAN | 2013-04-08 | 瓶裝 | 01027351 | 一日3至4次,一次一錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲,適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。 | ||||
1013435 | 衛署藥製字第033194號 | 2019-05-25 | 1990-11-13 | 製 劑 | DHY00103319409 | "元宙" 歐樂麗疹膜衣錠 | OROLISIN F.C. TABLETS "Y.C." | 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、過敏性疾患、支氣管氣喘、癢疹 | 膜衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | 61923456 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 | TAIWAN | 2013-12-27 | 瓶裝 | 01000777 | |||||
1013436 | 衛署藥製字第035928號 | 2017-11-26 | 1992-11-26 | 製 劑 | DHY00103592802 | 米柯那諾錠250公絲(邁可那挫) | MICONAZOLE TABLETS 250MG (MICONAZOLE) "YST" | 頰與咽腔及胃腸道之黴菌感染。 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | MICONAZOLE | 易生堂製藥廠股份有限公司新竹廠 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村四維路30號 | 03222202 | 易生堂製藥廠股份有限公司新竹廠 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村四維路30號 | TAIWAN | 2012-10-12 | 瓶裝 | ||||||
1013437 | 衛署藥製字第035929號 | 2017-11-26 | 1992-11-26 | 製 劑 | DHY00103592901 | "信東" 利速復注射劑(西華定) | LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引 起之感染。 | 乾粉注射劑 | 小瓶 | 限由醫師使用 | CEPHRADINE (MONOHYDRATE);;CEPHRADINE (MONOHYDRATE);;CEPHRADINE (MONOHYDRATE) | 信東生技股份有限公司 | 桃園市豐林里介壽路22號 | 43211700 | 信東生技股份有限公司觀音廠 | 桃園縣觀音鄉樹林村國建一路1號 | TAIWAN | 2012-12-14 | 小瓶 | ||||||
1013438 | 衛署藥製字第035930號 | 2017-11-26 | 1992-11-26 | 製 劑 | DHY00103593002 | 咳必康內服液劑 | ROBICON SOLUTION | 鎮咳、袪痰。 | 內服液劑 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 須經醫師指示使用 | GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 | 47154259 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 | TAIWAN | 2012-10-02 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 每天3-4次。成人1次5ml,15歲以上適用成人劑量;11歲以上未滿15歲,1次3.3ml;7歲以上未滿11歲,1次2.5ml;3歲以上未滿7歲,1次1.6ml;3歲以下之嬰幼兒,使用前請洽醫師。 | |||||
1013439 | 衛署藥製字第035931號 | 2017-11-26 | 1992-11-26 | 製 劑 | DHY00103593101 | 艾米克信250公絲?公撮注射液 | AMIKACIN 250MG/ML INJECTION "S.Y." | 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症(包括綠膿桿菌)。 | 注射劑 | 小瓶 | 限由醫師使用 | AMIKACIN | 壽元化學工業股份有限公司 | 嘉義市西區新民路128號 | 66289377 | 壽元化學工業股份有限公司湖內廠 | 嘉義市新民路128號 | TAIWAN | 2014-01-21 | 小瓶 | ||||||
1013440 | 衛署藥製字第035932號 | 1997-11-26 | 1992-11-26 | 製 劑 | DHY00103593203 | 可多普洛菲注射劑50公絲?公撮 | KETOPROFEN INJECTION 50MG/ML "N.K." | 鎮痛、消炎(風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛)。 | 注射劑 | 小瓶;;安瓿 | 限由醫師使用 | KETOPROFEN | 南光化學製藥股份有限公司 | 台南縣新化鎮全興里中山路1001號 | 69275313 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 | 台南縣新化鎮全興里中山路1001號 | TAIWAN | 2001-12-30 | 小瓶;;安瓿 | 已註銷 | 1994-05-24 | 中文品名變更;;適應症變更 | |||
1013441 | 衛署藥製字第035935號 | 2017-11-28 | 1992-11-28 | 製 劑 | DHY00103593509 | 剋痛藥布(可多普洛菲) | KETO PAP (KETOPROFEN) "TEH SENG" | 暫時緩解局部疼痛。 | 藥膠布 | 鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝 | 須經醫師指示使用 | KETOPROFEN | 得生製藥股份有限公司 | 台南市永康區環工路42號 | 22684196 | 得生製藥股份有限公司二廠 | 台南市永康區王行里環工路42號之1號 | TAIWAN | 2013-08-15 | 鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝 | ||||||
1013442 | 衛署藥製字第035936號 | 2017-11-28 | 1992-11-28 | 製 劑 | DHY00103593601 | "易陽"循血能糖衣錠9.6毫克 | SENIN S.C TABLETS 9.6MG "EAYUNG" | 末梢血管循環障礙。 | 糖衣錠 | 瓶裝;;鋁箔裝 | 須由醫師處方使用 | GINKGO BILOBA EXTRACT((9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN,KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN,2.4mg TERPENLACTONES ) | 易陽實業有限公司 | 高雄市前區區崗山北街341巷3號 | 22149694 | 永吉製藥股份有限公司 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號 | TAIWAN | 2014-12-22 | 瓶裝;;鋁箔裝 | ||||||
1013443 | 衛署藥輸字第023785號 | 2018-07-23 | 2003-07-23 | 製 劑 | DHA00202378504 | 補束剋 注射劑 | BUSULFEX (R) INJECTION | 併用化療藥物及/或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN):急性淋巴性白血病,急性非淋巴性白血病,急性骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。 | 注射劑 | 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | BUSULFAN | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 14001297 | OTSUKA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. | 2-9, KANDA TSUKASA-CHO CHIYODA-KU, TOKYO,101-8535 JAPAN | JAPAN | 2014-09-04 | 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 | ||||||
1013444 | 衛署藥輸字第023785號 | 2018-07-23 | 2003-07-23 | 製 劑 | DHA00202378504 | 補束剋 注射劑 | BUSULFEX (R) INJECTION | 併用化療藥物及/或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN):急性淋巴性白血病,急性非淋巴性白血病,急性骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。 | 注射劑 | 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | BUSULFAN | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 14001297 | DSM Pharmaceuticals,Inc. | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA | UNITED STATES | 2014-09-04 | 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 | ||||||
1013445 | 衛署藥輸字第023786號 | 2018-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378606 | 磷能解錠400公絲 | RENAGEL TABLETS 400MG | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | 膜衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | 臺灣中外製藥股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 | 23060795 | GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IRELAND | 2013-05-08 | 瓶裝 | ||||||
1013446 | 衛署藥輸字第023786號 | 2018-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378606 | 磷能解錠400公絲 | RENAGEL TABLETS 400MG | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | 膜衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | 臺灣中外製藥股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 | 23060795 | GENZYME CORPORATION | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-08 | 瓶裝 | ||||||
1013447 | 衛署藥輸字第023787號 | 2018-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378708 | 磷能解錠800公絲 | RENAGEL TABLETS 800MG | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | 膜衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | 臺灣中外製藥股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 | 23060795 | GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OID KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IRELAND | 2013-05-08 | 瓶裝 | ||||||
1013448 | 衛署藥輸字第023787號 | 2018-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378708 | 磷能解錠800公絲 | RENAGEL TABLETS 800MG | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | 膜衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | 臺灣中外製藥股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 | 23060795 | GENZYME CORPORATION | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A | UNITED STATES | 2013-05-08 | 瓶裝 | ||||||
1013449 | 衛署藥輸字第023788號 | 2008-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378800 | 快立威舌下錠3公絲 | UPRIMA SUBLINGUAL TABLET 3MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES LTD. | QUEENBOROUGH KENT ME11 5EL. | UNITED KINGDOM | 2009-11-13 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2006-01-12 | 自請註銷;;原廠停製本藥 | |||
1013450 | 衛署藥輸字第023789號 | 2008-07-31 | 2003-07-31 | 製 劑 | DHA00202378902 | 快立威舌下錠2公絲 | UPRIMA SUBLINGUAL TABLET 2MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES LTD. | QUEENBOROUGH KENT ME11 5EL. | UNITED KINGDOM | 2009-11-13 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2006-01-12 | 自請註銷;;原廠停製本藥 | |||
1013451 | 衛署藥輸字第023790號 | 2018-08-04 | 2003-08-04 | 製 劑 | DHA00202379000 | 樂得美乳膏5% | ALDARA CREAM 5% | 治療成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣和濕性尖疣。 | 乳膏劑 | 盒裝;;唧筒裝(pump) | 須由醫師處方使用 | IMIQUIMOD | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | 3M HEALTH CARE LTD. | DERBY ROAD LOUGHBORUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF | UNITED KINGDOM | 2013-06-21 | 盒裝;;唧筒裝(pump) | ||||||
1013452 | 衛署藥輸字第023791號 | 2008-08-05 | 2003-08-05 | 製 劑 | DHA00202379102 | 立壓寧錠5公絲 | ZAROXOLYN TABLETS 5MG | 利尿、高血壓。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | METOLAZONE | 友華生技醫藥股份有限公司 | 台北市復興南路一段368號7樓 | 12397982 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園縣桃園市大誠路11號 | TAIWAN | 2014-01-24 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | |||
1013453 | 衛署藥輸字第023791號 | 2008-08-05 | 2003-08-05 | 製 劑 | DHA00202379102 | 立壓寧錠5公絲 | ZAROXOLYN TABLETS 5MG | 利尿、高血壓。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | METOLAZONE | 友華生技醫藥股份有限公司 | 台北市復興南路一段368號7樓 | 12397982 | UCB MANUFACTURING,INC. | 331 CLAY ROAD,ROCHESTER,N.Y.14623 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-01-24 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | |||
1013454 | 衛署藥輸字第025583號 | 2016-12-09 | 2011-12-09 | 製 劑 | DHA00202558302 | 康彼益腸溶糖衣錠 | Combizym, sugar-coated tablets | 幫助消化。 | 腸溶糖衣錠 | AL-AL鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ENZYME CONCENTRATE FROM ASPERGILLUS ORYZAE;;PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | MEDINOVA LTD. | P.O. BOX 279 EGGBUHLSTRASSE 14 CH-8052 ZURICH | SWITZERLAND | 2012-03-06 | AL-AL鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1013455 | 衛署藥輸字第025583號 | 2016-12-09 | 2011-12-09 | 製 劑 | DHA00202558302 | 康彼益腸溶糖衣錠 | Combizym, sugar-coated tablets | 幫助消化。 | 腸溶糖衣錠 | AL-AL鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ENZYME CONCENTRATE FROM ASPERGILLUS ORYZAE;;PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG | PINNAUALLEE 4, D-25436 UETERSEN, GERMANY | GERMANY | 2012-03-06 | AL-AL鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1013456 | 衛署藥輸字第025584號 | 2016-12-09 | 2011-12-09 | 製 劑 | DHA00202558404 | 利口寧藥用牙膏 | Perioxidin Toothpaste | 口腔內之殺菌、消毒。 | 牙膏劑 | 鋁軟管 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 元聖企業股份有限公司 | 台北市民權西路27號5樓之1 | 36536597 | LACER, S.A. | C/BOTERS, 5, PARC TECNOLOGIC DEL VALLES, 08290 CERDANYOLA DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN | SPAIN | 2014-12-24 | 鋁軟管 | 詳見仿單。 | |||||
1013457 | 衛署藥輸字第025585號 | 2016-12-12 | 2011-12-12 | 原料藥 | DHA00202558506 | 氰鈷胺 | Cyanocobalamin | 維他命B12缺乏症。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 泰齡貿易有限公司 | 臺北市大同區民族西路243號1樓 | 84916631 | SANOFI CHIMIE | 143, AVENUE GASTON ROUSSEL, 93231 ROMAINVILLE CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-04-14 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料。 | ||||||
1013458 | 衛署藥輸字第025586號 | 2016-12-13 | 2011-12-13 | 原料藥 | DHA00202558608 | 紫杉醇 | Paclitaxel | 抗癌藥。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD. | D-35, INDUSTRIAL AREA, KALYANI, DISTRICT NADIA, W.B. 741235, INDIA | INDIA | 2012-01-03 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | ||||||
1013459 | 衛署藥輸字第025654號 | 2017-03-15 | 2012-03-15 | 製 劑 | DHA00202565402 | "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 | OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion | (一)晚期及轉移性結腸直腸癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用,作為1、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。2、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 | 凍晶注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN | 百博生技有限公司 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 27528131 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | ROMANIA | 2014-09-05 | 小瓶;;盒裝 | 請詳如仿單 | |||||
1013460 | 衛署藥輸字第025654號 | 2017-03-15 | 2012-03-15 | 製 劑 | DHA00202565402 | "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 | OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion | (一)晚期及轉移性結腸直腸癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用,作為1、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。2、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 | 凍晶注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN | 百博生技有限公司 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 27528131 | ACTAVIS S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | ROMANIA | 2014-09-05 | 小瓶;;盒裝 | 請詳如仿單 | |||||
1013461 | 衛署藥輸字第025655號 | 2017-03-15 | 2012-03-15 | 原料藥 | DHA00202565501 | 歐斯別丁寧 | Oxybutynin Chloride | 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | HARMAN FINOCHEM LIMITED | E-9, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGABAD, MAHARASHTRA, INDIA | INDIA | 2012-04-10 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1013462 | 衛署藥輸字第025656號 | 2017-03-16 | 2012-03-16 | 原料藥 | DHA00202565603 | 波利沙卡來 | Polysaccharide Iron Complex | 單純性鐵缺乏之貧血症。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 東譽興業股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓 | 70540830 | ESTECHPHARMA. CO., LTD. | 445-1, 15BL/3, MOKNAE-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2014-07-21 | 0.5公斤以上 | |||||||
1013463 | 衛署藥輸字第025657號 | 2017-03-19 | 2012-03-19 | 原料藥 | DHA00202565705 | 左旋異白氨酸 | L-Isoleucine | 營養劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 東信化學藥品有限公司 | 台北市吉林路45號6樓 | 11328755 | AJINOMOTO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE ALIMENTOS LTDA. | KM 131, ANHANGUERA ROAD, LIMEIRA SP, BRAZIL | BRAZIL | 2012-04-24 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1013464 | 衛署藥輸字第023792號 | 2018-08-08 | 2003-08-08 | 製 劑 | DHA00202379201 | 驅異樂膜衣錠5毫克 | XYZAL FILM-COATED TABLETS 5MG | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 膜衣錠 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L. | VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY | ITALY | 2014-09-11 | 盒裝 | 降低年齡層至六歲以上孩童使用。 | |||||
1013465 | 衛署藥輸字第023792號 | 2018-08-08 | 2003-08-08 | 製 劑 | DHA00202379201 | 驅異樂膜衣錠5毫克 | XYZAL FILM-COATED TABLETS 5MG | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 膜衣錠 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | UCB FARCHIM S.A. | Z.I. DE PLANCHY, CHEMIN DE CROIX BLANCHE 10, CH-1630 BULLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-09-11 | 盒裝 | 降低年齡層至六歲以上孩童使用。 | |||||
1013466 | 衛署藥輸字第023793號 | 2018-08-11 | 2003-08-11 | 製 劑 | DHA00202379303 | 立敏停點眼液 0.25 公絲/公撮 | ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS | 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 | 點眼液劑 | 無菌塑膠滴瓶裝 | 須由醫師處方使用 | KETOTIFEN | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | EXCELVISION | 27, RUE DE LA LOMBARDIERE, 07100 ANNONAY, FRANCE | FRANCE | 2014-04-01 | 無菌塑膠滴瓶裝 | ||||||
1013467 | 衛署藥輸字第023793號 | 2018-08-11 | 2003-08-11 | 製 劑 | DHA00202379303 | 立敏停點眼液 0.25 公絲/公撮 | ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS | 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 | 點眼液劑 | 無菌塑膠滴瓶裝 | 須由醫師處方使用 | KETOTIFEN | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON LABORATORIES, INC. | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-01 | 無菌塑膠滴瓶裝 | ||||||
1013468 | 衛署藥輸字第023794號 | 2018-08-13 | 2003-08-13 | 製 劑 | DHA00202379405 | 開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升 | KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 125MG/5ML | 治療下列有感受性的微生物所引起之感染症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 | 懸液用顆粒劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLARITHROMYCIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | AESICA QUEENBOROUGH LIMITED | NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1013469 | 衛署藥輸字第023794號 | 2018-08-13 | 2003-08-13 | 製 劑 | DHA00202379405 | 開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升 | KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 125MG/5ML | 治療下列有感受性的微生物所引起之感染症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 | 懸液用顆粒劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLARITHROMYCIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1013470 | 衛署藥輸字第023795號 | 2018-08-13 | 2003-08-13 | 製 劑 | DHA00202379507 | 開羅理黴素懸液劑250毫克/5毫升 | KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 250MG/5ML | 治療下列有感受性的微生物所引起之感漲症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺炎)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 | 懸液用顆粒劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLARITHROMYCIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | AESICA QUEENBOROUGH LIMITED | NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1013471 | 衛署藥輸字第023795號 | 2018-08-13 | 2003-08-13 | 製 劑 | DHA00202379507 | 開羅理黴素懸液劑250毫克/5毫升 | KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 250MG/5ML | 治療下列有感受性的微生物所引起之感漲症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺炎)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。 | 懸液用顆粒劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLARITHROMYCIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1013472 | 衛署藥輸字第023796號 | 2018-08-15 | 2003-08-15 | 原料藥 | DHA00202379609 | 丙酮特安皮質醇 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 抗炎性皮質類固醇。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 功祥貿易有限公司 | 台北市建國北路二段88號4F | 03163604 | CRYSTAL PHARMA S.A.U. | PARQUE TECNOLOGICO PARCELA 105. 47151 BOECILLO (VALLADOLID) SPAIN | SPAIN | 2013-05-27 | 0.5公斤以上 | ||||||
1013473 | 衛署藥輸字第025849號 | 2017-11-02 | 2012-11-02 | 製 劑 | DHA00202584901 | 莫尼茲 膜衣錠4毫克 | Vomiz Film Coated Tablets 4mg | 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE | 吉富貿易有限公司 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 68254509 | CADILA HEALTHCARE LIMITED | SARKHEJ-BAVLA N.H. NO. 8A, MORAIYA, TAL, SANAND, DIST. AHMEDABAD 382 210, INDIA | INDIA | 2014-05-05 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1013474 | 衛署藥輸字第025850號 | 2017-11-29 | 2012-11-29 | 原料藥 | null | 阿普唑侖 | ALPRAZOLAM | 焦慮狀態 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | LAKE CHEMICALS PRIVATE. LTD. | 21M, ATTIBELE INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE 562 107, INDIA. | INDIA | 2013-01-16 | 0.5公斤以上 | 第四級管制藥品 | ||||||
1013475 | 衛署藥輸字第025851號 | 2017-11-26 | 2012-11-26 | 製 劑 | DHA00202585101 | 清新安摩樂 | NEW AMMELTZ YOKO YOKO | 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL | 台灣小林藥業股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓 | 53558286 | KONGO CHEMICAL CO. LTD. | 3, HIMATA, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN | JAPAN | 2013-05-24 | 塑膠瓶裝 | 將藥品適量塗抹在患處,一天數次。 | |||||
1013476 | 衛署藥輸字第025851號 | 2017-11-26 | 2012-11-26 | 製 劑 | DHA00202585101 | 清新安摩樂 | NEW AMMELTZ YOKO YOKO | 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL | 台灣小林藥業股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓 | 53558286 | SENDAI KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO. LTD. | 4-3, MATSUSAKADAIRA, TAIWA-CHO, KUROKAWA-GUN MIYAGI, JAPAN | JAPAN | 2013-05-24 | 塑膠瓶裝 | 將藥品適量塗抹在患處,一天數次。 | |||||
1013477 | 衛署藥輸字第025851號 | 2017-11-26 | 2012-11-26 | 製 劑 | DHA00202585101 | 清新安摩樂 | NEW AMMELTZ YOKO YOKO | 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL | 台灣小林藥業股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓 | 53558286 | MERCK LTD., JAPAN | 8-1, SHIMOMEGURO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2013-05-24 | 塑膠瓶裝 | 將藥品適量塗抹在患處,一天數次。 | |||||
1013478 | 衛署藥輸字第025851號 | 2017-11-26 | 2012-11-26 | 製 劑 | DHA00202585101 | 清新安摩樂 | NEW AMMELTZ YOKO YOKO | 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL | 台灣小林藥業股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓 | 53558286 | ASAHI GLASS CO., LTD. | 25, TOUWADA, KAMISU-SHI, IBARAKI, JAPAN | JAPAN | 2013-05-24 | 塑膠瓶裝 | 將藥品適量塗抹在患處,一天數次。 | |||||
1013479 | 衛署藥輸字第025851號 | 2017-11-26 | 2012-11-26 | 製 劑 | DHA00202585101 | 清新安摩樂 | NEW AMMELTZ YOKO YOKO | 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 | 外用液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL | 台灣小林藥業股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓 | 53558286 | API CORPORATION | 955, OZAZ-KOIWAI, YOSHITOMI-CHO, CHIKUJO-GUN, FUKUOKA, JAPAN | JAPAN | 2013-05-24 | 塑膠瓶裝 | 將藥品適量塗抹在患處,一天數次。 |