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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013530 衛署藥輸字第024720號 2017-10-11 2007-10-11 製　劑 DHA00202472007 蓋舒泰注射液 20 毫克 Gaster Injection 20mg 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 注射劑 安瓿;;盒裝 限由醫師使用 FAMOTIDINE 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 11919506 ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. YAIZU TECHNOLOGY CENTER 180 OZUMI, YAIZU-SHI, SHIZUOKA 425-0072, JAPAN JAPAN 2014-05-29 安瓿;;盒裝 詳見仿單。
1013531 衛署藥輸字第024721號 2012-10-11 2007-10-11 製　劑 DHA00202472109 安保鈣補鼻噴霧劑 200IU APO-CALCITONIN NASAL SPRAY 200IU 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病 (Paget's Disease of Bone)、斷經後 (Postmenopausal) 引起之骨質疏鬆。 鼻用噴液劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 CALCITONIN SALMON 鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段238號12樓 23721634 APOTEX INC. - RICHMOND HILL 380 ELGIN MILLS ROAD EAST, RICHMOND HILL, ONTARIO, CANADA, L4C 5H2 CANADA 2007-11-02 玻璃瓶裝 詳見仿單。
1013532 衛署藥輸字第024722號 2017-10-16 2007-10-16 製　劑 DHA00202472201 ”吳羽”克裏美淨細粒 KREMEZIN 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 粉劑 鋁箔包裝;;盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 SPHERICAL ABSORPTIVE CARBON 杏昌醫藥科技股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１０７巷６號２樓 22325283 KUREHA CORPORATION 16, OCHIAI, NISHIKI-MACHI, IWAKI, FUKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2013-07-25 鋁箔包裝;;盒裝 成人及12歲以上兒童使用劑量及方法：急性中毒時，儘快使用50-100公克之活性碳(25-50包”吳羽”克裏美淨細粒)。嚴重中毒時，服用初劑量後，每4至6小時應再服用20公克活性碳(10包”吳羽”克裏美淨細粒)，連續數天。”吳羽”克裏美淨細粒可在嘔吐或洗胃後使用。12歲以下兒童之使用劑量及方法：活性碳用在小孩之推薦劑量是每公斤體重給予1公克之活性碳。急性中毒時，依小孩之體重和中毒之程度給予10-50公克之活性碳(5-25包”吳羽”克裏美淨細粒)；幼兒初劑量給予10-20公克之活性碳(5-10包”吳羽”克裏美淨細粒)，數分鐘後根據醫師指示，可重複給藥；較大的小孩則儘量給予大劑量30-50公克之活性碳(15-25包”吳羽”克裏美淨細粒)。
1013533 衛署藥輸字第024723號 2017-10-22 2007-10-22 製　劑 DHA00202472300 3M 快速乾式刷手液 3M Avagard 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 乳劑 瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION;;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 ACCUPAC, INC. 1501 INDUSTRIAL BLRD, MAINLAND, PA 19451-0200, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 瓶裝 外科刷手用途：使用前請清潔雙手及指甲並使其乾燥。建議於每天第一次使用時，以nail stick清潔指甲縫隙。按壓一次刷手液(約2ml)到左手的手掌心。將右手的指尖浸入左手刷手液中，並確保指縫完全接觸到液體。以右手將左手掌中剩餘刷手液均勻塗抹於左手掌及手臂，並往上延展直到超過手肘。再按壓一次到右手的手掌心，並重複上述步驟，將右手掌手臂塗抹均勻直到超過手肘。按壓第三次到任一手掌心，再將雙手的手腕部位均勻塗抹一遍。待乾燥後再穿戴手套。一般醫護人員之手部殺菌：使用前請清潔雙手及指甲並使其乾燥。按壓一次(約2ml)到一手的手掌心。均勻塗抹於雙手，手腕，特別注意手指間的空隙及指甲縫隙。等待期自然乾燥，不需擦乾。
1013534 衛署藥輸字第024723號 2017-10-22 2007-10-22 製　劑 DHA00202472300 3M 快速乾式刷手液 3M Avagard 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 乳劑 瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION;;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, 55144-1000, USA UNITED STATES 2014-03-10 瓶裝 外科刷手用途：使用前請清潔雙手及指甲並使其乾燥。建議於每天第一次使用時，以nail stick清潔指甲縫隙。按壓一次刷手液(約2ml)到左手的手掌心。將右手的指尖浸入左手刷手液中，並確保指縫完全接觸到液體。以右手將左手掌中剩餘刷手液均勻塗抹於左手掌及手臂，並往上延展直到超過手肘。再按壓一次到右手的手掌心，並重複上述步驟，將右手掌手臂塗抹均勻直到超過手肘。按壓第三次到任一手掌心，再將雙手的手腕部位均勻塗抹一遍。待乾燥後再穿戴手套。一般醫護人員之手部殺菌：使用前請清潔雙手及指甲並使其乾燥。按壓一次(約2ml)到一手的手掌心。均勻塗抹於雙手，手腕，特別注意手指間的空隙及指甲縫隙。等待期自然乾燥，不需擦乾。
1013535 衛署藥輸字第025003號 2019-04-01 2009-04-01 製　劑 DHA00202500300 “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升 Byetta Injection 0.25 mg/ml“U.K.” 第2型糖尿病。 注射劑 筆裝;;盒裝 限由醫師使用 EXENATIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 SHARP CORPORATION 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA UNITED STATES 2014-12-01 筆裝;;盒裝 BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。根據一個第二期臨床試驗　(參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin)量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
1013536 衛署藥輸字第025004號 2019-04-01 2009-04-01 製　劑 DHA00202500402 “美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升 Byetta Injection 0.25 mg/ml“USA” 第2型糖尿病。 注射劑 筆裝;;盒裝 限由醫師使用 EXENATIDE 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 11922609 ENESTIA BELGIUM NV KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM BELGIUM 2014-12-09 筆裝;;盒裝 BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。根據一個第二期臨床試驗　(參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin)量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
1013537 衛署藥輸字第025010號 2019-04-16 2009-04-16 製　劑 DHA00202501007 康斯丁糖衣錠 NEAC EXP S.C. Tablets 維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症。 糖衣錠 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S;;ORYZANOL GAMMA- 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 NEIYAKU KAGAKU CO., LTD. 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI NARA-KEN JAPAN JAPAN 2014-04-09 玻璃瓶裝 詳見仿單。
1013538 衛署藥輸字第025011號 2019-04-17 2009-04-17 原料藥 DHA00202501109 去氧熊膽酸 Ursodeoxycholic acid 利膽藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 DAEWOONG BIO INC. 35-9, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-07-09 ０．５公斤以上
1013539 衛署藥輸字第025004號 2019-04-01 2009-04-01 製　劑 DHA00202500402 “美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升 Byetta Injection 0.25 mg/ml“USA” 第2型糖尿病。 注射劑 筆裝;;盒裝 限由醫師使用 EXENATIDE 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 11922609 BAXTER PHARMACEUTICALS SOLUTIONS LLC 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403, USA. UNITED STATES 2014-12-09 筆裝;;盒裝 BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。根據一個第二期臨床試驗　(參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin)量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
1013540 衛署藥製字第039207號 2000-08-19 1996-02-15 製　劑 DHY00103920709 保齡健－鋅膜衣錠 PAULIN F.C. TABLET 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 膜衣錠 塑膠容器裝 須由醫師處方使用 TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTOTHENATE CALCIUM 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北巿民權東路三段１７０號４樓之３ 11821341 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 中壢巿中華路一段８３８號 TAIWAN 2010-01-20 塑膠容器裝 已註銷 2009-12-30 屆期未申請展延
1013541 衛署藥製字第039208號 2015-08-21 1995-08-21 製　劑 DHY00103920801 "長安" 康格-四聯乳膏 NIGELMOX CREAM "C.A." 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。 乳膏劑 軟管裝 醫師藥師藥劑生指示藥 BETAMETHASONE (AS VALERATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN;;GENTAMICIN (AS SULFATE) 長安化學工業股份有限公司 彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號 59212326 長安化學工業股份有限公司 彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號 TAIWAN 2013-07-03 軟管裝
1013542 衛署藥製字第039209號 2000-08-21 1995-08-21 製　劑 DHY00103920900 安心樂錠１０公絲（伊速必得） ANGIOLAX TABLETS 10MG (ISOSORBIDE) "S.F." 預防狹心症發作 錠劑 瓶裝;;鋁箔裝 須由醫師處方使用 ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED 新豐製藥工業股份有限公司 台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號 51161149 西華製藥股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷８９號 TAIWAN 2001-12-30 瓶裝;;鋁箔裝 已註銷 2002-07-24 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗
1013543 衛署藥製字第039210號 2000-08-21 1995-08-21 製　劑 DHY00103921001 安心樂錠５公絲（伊速必得） ANGIOLAX TABLETS 5MG (ISOSORBIDE)"S.F." 預防狹心症發作 錠劑 瓶裝;;鋁箔裝 須由醫師處方使用 ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED 新豐製藥工業股份有限公司 台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號 51161149 新豐製藥工業股份有限公司台中一廠 台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號 TAIWAN 2001-12-30 瓶裝;;鋁箔裝 已註銷 2002-07-24 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗
1013544 衛署藥製字第039211號 2015-08-21 1995-08-21 製　劑 DHY00103921100 首怡錠２５？２５０公絲 MAJORMET TABLETS 25/250MG 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩） 錠劑 鋁箔裝;;塑膠容器裝 須由醫師處方使用 CARBIDOPA;;LEVODOPA 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 03088802 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TAIWAN 2014-10-17 鋁箔裝;;塑膠容器裝
1013545 衛署藥製字第039212號 2015-08-21 1995-08-21 製　劑 DHY00103921202 首怡錠２５？１００公絲 MAJORMET TABLETS 25/100MG 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩） 錠劑 鋁箔裝;;塑膠容器裝 須由醫師處方使用 CARBIDOPA;;LEVODOPA 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 03088802 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TAIWAN 2014-10-17 鋁箔裝;;塑膠容器裝
1013546 衛署藥製字第039386號 2018-11-30 1995-10-12 製　劑 DHY00103938609 一代感冒藥膠囊 E-TIE COLD DRUG CAPSULE 感冒諸症狀（頭痛、鼻塞、流鼻水打噴嚏、咳嗽、發熱、喀痰、咽喉痛）之緩解。 膠囊劑 盒裝 指示用藥 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL 三洋藥品工業股份有限公司大發廠 高雄市大寮區華西路４５號 75031602 三洋藥品工業股份有限公司大發廠 高雄市大寮區華西路四五號 TAIWAN 2014-07-25 盒裝 01036980
1013547 衛署藥製字第039387號 2015-10-09 1995-10-09 製　劑 DHY00103938701 奧斯林膠囊２５０公絲（硫酸固可沙明） OSTELIN CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) 緩解退化性關節炎之疼痛 膠囊劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE 政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 63129193 政德製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮大埤鄉嘉興村豐田路２號 TAIWAN 2010-07-16 塑膠瓶裝
1013548 衛署藥製字第039388號 2015-10-09 1995-10-19 製　劑 DHY00103938800 "利達"維心平錠10毫克（普潘奈） INRAL TABLETS 10MG "LITA" (PROPRANOLOL) 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心摶過速）、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心摶過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 錠劑 塑膠容器裝;;鋁箔裝 須由醫師處方使用 PROPRANOLOL HCL 利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 56112203 利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 TAIWAN 2013-07-16 塑膠容器裝;;鋁箔裝
1013549 衛署藥製字第039389號 2015-10-09 1995-10-09 製　劑 DHY00103938902 袪痛藥膠布（可多普洛菲）〝內外〞 KETON PAP (KETOPROFEN) "N.W." 變形性關節症、肩關節周圍炎、腱、腱鞘炎、腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨關節炎、筋肉痛、外傷後之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎 藥膠布 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 KETOPROFEN 內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路３號 66613542 內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路３號 TAIWAN 2014-10-27 鋁箔盒裝
1013550 衛署藥製字第039390號 2015-10-09 1995-10-09 製　劑 DHY00103939000 "國嘉" 威碘液７５毫克/毫升（普威隆碘） LDINE SOLUTION 75MG/ML (POVIDONE IODINE) "KOJAR" 傷口消毒。 外用液劑 塑膠容器裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 POVIDONE-IODINE 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 22596980 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TAIWAN 2014-06-18 塑膠容器裝 以棉球沾之塗於患部。
1013551 衛署藥輸字第023797號 2018-08-18 2003-08-18 製　劑 DHA00202379701 優德好絆雞眼貼布 CATCH CORN 治療疣。 貼片劑 塑膠盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 SALICYLIC ACID 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA JAPAN JAPAN 2013-06-06 塑膠盒裝
1013552 衛署藥輸字第023798號 2008-08-18 2003-08-18 原料藥 DHA00202379800 鹽酸奈替芬 NAFTIFINE HYDROCHLORIDE 局部抗黴藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 NAFTIFINE HYDROCHLORIDE 雙隆貿易有限公司 台北巿大同區承德路三段135號1樓 31118813 ERREGIERRE S.P.A. VIA FRANCESCO BARACCA, 19 SAN PAOLO D'ARGON (BG) ITALY ITALY 2010-05-31 ０．５公斤以上 已註銷 2010-05-31 屆期未申請展延
1013553 衛署藥輸字第023799號 2018-08-21 2003-08-21 製　劑 DHA00202379902 舒壓寧控釋錠２５公絲 BETALOC ZOK 25MG 高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟病。 持續性藥效錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 METOPROLOL SUCCINATE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN 2013-06-26 鋁箔盒裝
1013554 衛署藥輸字第023800號 2018-08-21 2003-08-21 製　劑 DHA00202380000 多膊心注射劑５０公絲／公撮 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引進心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。 注射劑 安瓿;;安瓿 限由醫師使用 DOBUTAMINE HCL 科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之6 23024594 BAYER SCHERING PHARMA OY PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND FINLAND 2013-05-13 安瓿;;安瓿
1013555 衛署藥輸字第023800號 2018-08-21 2003-08-21 製　劑 DHA00202380000 多膊心注射劑５０公絲／公撮 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引進心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。 注射劑 安瓿;;安瓿 限由醫師使用 DOBUTAMINE HCL 科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之6 23024594 PRIMEX PHARMACEUTICALS OY MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND FINLAND 2013-05-13 安瓿;;安瓿
1013556 衛署藥輸字第023800號 2018-08-21 2003-08-21 製　劑 DHA00202380000 多膊心注射劑５０公絲／公撮 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引進心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。 注射劑 安瓿;;安瓿 限由醫師使用 DOBUTAMINE HCL 科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之6 23024594 BERLIMED S.A. C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN SPAIN 2013-05-13 安瓿;;安瓿
1013557 衛署藥輸字第023801號 2018-08-21 2003-08-21 原料藥 null 鹽酸 妥美度 TRAMADOL HYDROCHLORIDE 鎮痛藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TRAMADOL HCL 仁友興業有限公司 台北市信義路四段341號6樓之2 22443021 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED A-8, M.I.D.C., INDUSTRIAL AREA, AHMEDNAGAR-414 111 INDIA. INDIA 2013-12-04 ０．５公斤以上 第四級管制藥品
1013558 衛署藥輸字第023802號 2013-08-22 2003-08-22 製　劑 DHA00202380204 渡邊惠聖正露丸 WATANABE KEISEI PILLS 腹瀉、消化不良。 丸劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 CREOSOTE;;PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK);;CITRUS UNSHIN PEEL POWDER;;GLYCYRRHIZA POWDER;;GAMBIR POWDER 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業五路３號 58003103 WATANABE PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 555, MIZUHASHI-CHO, TOYAMA-CITY, TOYAMA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-08-13 玻璃瓶裝
1013559 衛署藥輸字第023803號 2018-08-25 2003-08-25 製　劑 DHA00202380306 樂威壯膜衣錠５毫克 LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG 成年男性勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER PHARMA AG D-51368 LEVERKUSEN GERMANY GERMANY 2014-09-25 鋁箔盒裝
1013560 衛署藥輸字第023804號 2018-08-25 2003-08-25 製　劑 DHA00202380408 樂威壯膜衣錠１０毫克 LEVITRA FILM-COATED TABLETS 10MG 成年男性勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER PHARMA AG D-51368 LEVERKUSEN GERMANY GERMANY 2014-09-25 鋁箔盒裝
1013561 衛署藥輸字第023805號 2018-08-25 2003-08-25 製　劑 DHA00202380500 樂威壯膜衣錠２０毫克 LEVITRA FILM-COATED TABLETS 20MG 成年男性勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER PHARMA AG D-51368 LEVERKUSEN GERMANY GERMANY 2014-09-25 鋁箔盒裝
1013562 衛署藥輸字第025658號 2017-03-20 2012-03-20 原料藥 null 酒石酸唑匹淀 ZOLPIDEM TARTRATE 鎮靜劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇昌國際有限公司 台南市西區民族路三段２７１號１樓 80481487 AARTI DRUGS LTD. PLOT NO. E-21/22, MIDC, TARAPUR, TAL-PALGHAR, DIST-THANE, PIN-401506, MAHARASHTRA, INDIA. INDIA 2012-09-01 ０．５公斤以上 第四級管制藥品
1013563 衛署藥輸字第025851號 2017-11-26 2012-11-26 製　劑 DHA00202585101 清新安摩樂 NEW AMMELTZ YOKO YOKO 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 GLYCOL SALICYLATE;;L-MENTHOL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;4-HYDROXY-3-METHOXYBENZYL NONYLIC ACID AMIDE;;NICOTINIC ACID BENZYL ESTER (BENZYL NICOTINATE);;PROPYLENE GLYCOL 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-05-24 塑膠瓶裝 將藥品適量塗抹在患處，一天數次。
1013564 衛署藥輸字第025852號 2017-11-12 2012-11-12 製　劑 DHA00202585203 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 Rozerem Tablets 8 mg 用於治療入睡困難型失眠 膜衣錠 瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMELTEON 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2014-07-08 瓶裝;;鋁箔盒裝 請參照仿單
1013565 衛署藥輸字第025852號 2017-11-12 2012-11-12 製　劑 DHA00202585203 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 Rozerem Tablets 8 mg 用於治療入睡困難型失眠 膜衣錠 瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMELTEON 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 TAKEDA IRELAND LIMITED BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO. WICKLOW, IRELAND IRELAND 2014-07-08 瓶裝;;鋁箔盒裝 請參照仿單
1013566 衛署藥輸字第025852號 2017-11-12 2012-11-12 製　劑 DHA00202585203 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 Rozerem Tablets 8 mg 用於治療入睡困難型失眠 膜衣錠 瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMELTEON 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC) GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND IRELAND 2014-07-08 瓶裝;;鋁箔盒裝 請參照仿單
1013567 衛署藥輸字第025853號 2017-11-13 2012-11-13 製　劑 DHA00202585305 抑癌特膜衣錠 1 毫克 INLYTA Film-Coated Tablets 1 mg 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 AXITINIB 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路２段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-03-01 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 詳細內容請參閱仿單
1013568 衛署藥輸字第025854號 2017-11-13 2012-11-13 製　劑 DHA00202585407 抑癌特膜衣錠 5 毫克 INLYTA Film-Coated Tablets 5 mg 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 AXITINIB 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路２段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-03-01 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 詳細內容請參閱仿單
1013569 衛署藥輸字第025855號 2017-11-06 2012-11-06 原料藥 DHA00202585509 磷酸氫鈣 Dibasic Calcium Phosphate 制酸劑 粉劑 ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 SUDEEP PHARMA LTD. 129/1/A, GIDC ESTATE, NANDESARI - 391 340, DIST VADODARA, GUJARAT, INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上 製劑原料
1013570 衛署藥輸字第025856號 2017-11-16 2012-11-16 製　劑 DHA00202585601 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% 青光眼及降低眼壓過高患者之眼內壓。 無菌眼用液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LATANOPROST 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INCORPORATED 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA UNITED STATES 2014-09-04 塑膠瓶裝 請詳見仿單說明
1013571 衛署藥輸字第025857號 2017-11-16 2012-11-16 製　劑 DHA00202585700 雪晶糖衣錠 KIMIEWHITE TABLETS 維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。 糖衣錠 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ASCORBIC ACID;;L-CYSTEINE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2) 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 NEIYAKU KAGAKU CO., LTD. 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI NARA-KEN JAPAN JAPAN 2013-03-13 玻璃瓶裝 請詳閱說明書
1013572 衛署藥輸字第025858號 2017-11-21 2012-11-21 原料藥 DHA00202585802 乙醇胺環比洛 Ciclopirox Olamine 抗黴菌 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED PLOT NO. 62, JIGANI INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE - 560105, KARNATAKA STATE, INDIA INDIA 2014-09-09 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013573 衛署藥輸字第025859號 2017-11-27 2012-11-27 原料藥 DHA00202585904 "德里"丁胺苯丙酮鹽酸鹽 Bupropion Hydrochloride 憂鬱症 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 DERIVADOS QUIMICOS S.A.U CAMINO VIEJO DE PLIEGO S/N 30820 ALCANTARILLA, MURCIA, SPAIN. SPAIN 2014-08-01 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013574 衛署藥輸字第023806號 2013-08-26 2003-08-26 製　劑 DHA00202380602 鬱思樂膠囊２５公絲 IXEL CAPSULES 25MG 重型憂鬱症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION ETABLISSEMENT PROGIPHARM, RUE DE LYCEE, 45500 GIEN,FRANCE FRANCE 2008-06-26 鋁箔盒裝
1013575 衛署藥輸字第023807號 2013-08-26 2004-08-26 製　劑 DHA00202380701 鬱思樂膠囊５０公絲 IXEL CAPSULES 50MG 重型憂鬱症。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION ETABLISSEMENT PROGIPHARM, RUE DE LYCEE, 45500 GIEN,FRANCE FRANCE 2013-05-29 鋁箔盒裝 已註銷 2013-05-29 自請註銷
1013576 衛署藥輸字第023808號 2018-08-27 2003-08-27 製　劑 DHA00202380803 艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲 IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 GEFITINIB 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF UNITED KINGDOM 2013-04-26 鋁箔盒裝
1013577 衛署藥輸字第023809號 2018-08-28 2003-08-28 製　劑 DHA00202380905 犀利士 膜衣錠１０公絲 CIALIS FILM-COATED TABLETS 10MG 治療勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TADALAFIL 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PUERTO RICO 2014-05-29 鋁箔盒裝
1013578 衛署藥輸字第023809號 2018-08-28 2003-08-28 製　劑 DHA00202380905 犀利士 膜衣錠１０公絲 CIALIS FILM-COATED TABLETS 10MG 治療勃起功能障礙。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TADALAFIL 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝
1013579 衛署藥輸字第023810號 2018-08-28 2003-08-28 製　劑 DHA00202381003 愛索新抗痘凝膠 ISOTREXIN GEL 治療輕至中度尋常性痤瘡、發炎性痤瘡。 外用凝膠劑 軟管裝 須由醫師處方使用 ISOTRETINOIN;;ERYTHROMYCIN 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE 103 GUL CIRCLE, SINGAPORE 629589 SINGAPORE 2014-08-19 軟管裝
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