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  2. 回收藥品資料集
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回收分級 文號 日期 產品 許可證字號 許可證持有者 原因 批號
第二級 部授食字第1021150935號函 2013-10-11 胃美佳懸浮液、舒立清凝膠10g、燐感嗽糖漿、疣立清外用液、愛膚保軟膏 衛署藥製字第039741號、衛署藥製字第048835號、衛署藥製字第049860號、衛署藥製字第057210號、衛署藥製字第023131號 仙台藥品工業股份有限公司；昱任藥品有限公司 同批號生產超過一個批次量 30332；20805；30324、30325、30326；30423；30606
2 FDA藥字第1024013627A號書函 2013-10-22 益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS 內衛藥製字第001510號 溫士頓醫藥股份有限公司 主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報) SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022
第二級 部授食字第1021151165號 2013-10-31 立麻卡因噴霧劑10% 衛署藥製字第046747號 齊山科技有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 929197-1、939197-23
第二級 部授食字第1021151164號 2013-10-31 "三友"睛寧眼藥水 衛署藥製字第036416號 三友生技醫藥股份有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 769597-3
第二級 部授食字第1021151163號 2013-10-31 "合成"佑聯乳膏 衛署藥製字第023459號 合成藥品股份有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 779197-3、769197-2
第二級 部授食字第1021151162號 2013-10-31 金胃錠、悅目愛福液、克黴安乳膏 衛署藥製字第012340號、衛署藥製字第013426號、衛署藥製字第025903號 葡萄王生技股份有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 839197-1；699597-1；829097-2
第二級 部授食字第1021151161號 2013-10-31 "榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏 衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號 榮山藥品股份有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 739697-3、749697-1、969097-1、779197-1、769197-1、809197-1、799197-1、789179-1、739197-2、729197-2、719197-1、709197-1、979097-1、729697-1、889597-2、699197-1；759597-2；759297-2
第二級 部授食字第1021151155號 2013-10-31 貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑（希每得定）、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%（丁烯醯苯胺）、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝若菲液1毫克/公撮、咳達平液、貝迪乳膏、艾麗痘凝膠10毫克/公克、貝那芬乳膏、鼻拿通鼻用噴液劑、消炎粉 衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署藥製字第042362號、衛署藥製字第042798號、衛署藥製字第043696號、衛署藥製字第045341號、衛署藥製字第049919號、衛署藥製字第048376號、衛署藥製字第048725號、內衛藥製 美西製藥有限公司 未能提供完整之批次製造紀錄 749097-2；849197-1；739697-2；939697-1；709297-2；929797-2；819797-2；859197-2；989597-1、749897-2、709697-1、929697-1、979497-2；949797-2；779697-1；909897-2；939197-1；719797-1；779297-3、959897-1、819697-2
第二級 部授食字第1021151144號、102中字第11110155號 2013-10-31 "中生"喜驅敏膜衣錠5毫克 衛署藥製字第055945號 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 含量測定結果與規格不符 C1116、C1117、C1119
第二級 FDA風字第1021151171號 2013-10-31 "合誠"頗安靜錠 衛署藥製字第024488號 合誠化學製藥股份有限公司 長期安定性試驗結果不符廠內規格 YI1119、YI11120、D1002025、D1002026、D1008027、D1008028、D1103001、D1105025、D1105026、D1110024、D1110025、D1203014、D1203015、D1206003、D1206004、D1212016、D1212017、D1301004、D1301010、D1301013、D1305007
第二級 部授食字第1021151244號 2013-11-04 鬱舒安錠 衛署藥製字第020202號 華國製藥股份有限公司 實驗數據造假 206-008、206-009
1 FDA藥字第1021450978號函 2013-11-12 雙胜胺靜脈輸注液 DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION 衛署藥輸字第023824號 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 瓶內發現白色沉澱物 (主動回收) 16FH0083
2 FDA藥字第1024016258號書函 2013-11-12 渡邊恩捷止痛熱飲顆粒 Anjoy Painless Granules Watanabe 衛署藥製字第057109號 人生製藥股份有限公司 因鋁箔袋包裝膨脹過大，恐造成包裝破損 (主動回收) 33001
2 FDA藥字第1024017304號書函 2013-11-14 眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION 衛署藥製字第004975號 台灣塩野義製藥股份有限公司 主成分Fradiomycin sulfate之含量於有效期限內，有低於原核准規格之疑慮 (主動回收)。 3702
第二級 FDA風字第1021151328號 2013-11-15 "內外"普樂痛顆粒200毫克/公克 衛署藥製字第039882號 內外化學工業股份有限公司 原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造 111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013
第二級 FDA風字第1021151397號 2013-11-21 敏鎮錠 衛署藥製字第003903號 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 兩批產品混合成一批，隨意變更製造方法，未經確效 3050-1306、3050-1307
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN) 衛署藥製字第042900號 生達化學製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 "瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER" 衛署藥製字第045445號 瑞安大藥廠股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位CASPRAY NASAL SPRAY 200 I.U. 衛署藥製字第046648號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) 衛署藥製字第047376號 生達化學製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 密鈣息鼻噴霧劑１００國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 100I.U. 衛署藥輸字第018161號 臺灣諾華股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1021452827A號 2013-12-01 密鈣息鼻噴霧劑２００國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U. 衛署藥輸字第022448號 臺灣諾華股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
第二級 部授食字第1021151495號 2013-12-02 鎮痛散 衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 未完成檢驗即予以放行出貨 1021022
2 FDA藥字第1024021616號書函 2013-12-10 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) 衛署藥製字第041380號 國嘉製藥工業股份有限公司 錠劑外觀變成黃白色 (主動回收) UE-047、UE-048、UE-049、UL-047、UL-048及UL-049
2 FDA藥字第1021454774號 2013-12-03 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) 衛署藥製字第041380號 國嘉製藥工業股份有限公司 顏色異常 (不良品通報回收) WB-009、WB-010、WB-011
2 FDA藥字第1021454961號書函 2013-12-09 德補心注射液 12.5毫克/毫升DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML 衛署藥製字第046298號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 外觀異常 (不良品通報) 23P102
第二級 FDA風字第1021151716號 2013-12-12 "井田 " 勿炎糖衣錠（鳳梨酵素）、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠１２０毫克（乙醯胺酚）、炎消乳膏０．１％（硫酸紫菌素）、"井田"降達錠０．１５毫克、恩福膠囊１００公絲（阿曼他定）、維他命B2錠、維他命K1錠、"井田"諾莎特膜衣錠 50 毫克、"井田"鎮痛錠375毫克(那普洛仙)、維他命B6錠、"井田" 利普眠膠囊、健列腺膜衣錠５公絲"井田" 衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署藥製字第038487號、衛署藥製字第030545號、內衛藥製字第016796號、內衛藥製字第016799號、衛署藥製字第055558號、衛署藥製字第034105號、內衛藥製字第016797號、內衛藥製 井田國際醫藥廠股份有限公司 未完成製程確效即出貨販售 016N01-05；041N01；082N01~02；111N01；117N01；142N01；168N01；181N01；182N01；214N01；215N01；223N01；228N01；238N01；239N01；240N01
第二級 FDA風字第1021151742號 2013-12-11 米諾信乾粉注射劑100毫克、舒復靜脈注射用組成溶液、舒復靜脈注射劑1g、莎星注射液10毫克/毫升、汎克痛注射液、"台灣汎生"樂寧靜注射液2公絲/公撮 衛署藥製字第034352號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第047753號、衛署藥製字第003159號、衛署藥製字第025430號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 1110026、1110036、1110037、1203081、1206018、1209044、1210081、1303010、1303011、1304078、1304079；1311023-1；1311025、1311026；1311008；1311005、1311006；1311003
2 FDA藥字第1024022501號書函 2013-12-16 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格(主動回收) 334-1103及334-1101
2 FDA藥字第1024022497號書函 2013-12-16 達膚康乳膏DAFUCORT CREAM 衛署藥製字第027923號 寶齡富錦生技股份有限公司 主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收) 042-1101、042-1002及042-0901
2 FDA藥字第1024022496號書函 2013-12-16 麗膚容LIFUZON CREAM 衛署藥製字第027699號 寶齡富錦生技股份有限公司 主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收) 078-1202 (包裝規格25 g/Tube)、078-1104 (包裝規格25 g/Tube) 及078-1203 (包裝規格1 Kg/Jar)
2 FDA藥字第1024023585號書函 2013-12-23 愛樂淨外用液４％（克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) 衛署藥製字第036764號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 濃稠且有凝結現象，刷手時不易產品泡沫，導致不易清洗 0673
部授食字第1021455945號函 2013-12-30 去敏定膜衣錠１０公絲〝南光〞CETIN F.C. TABLETS 10MG "N.K" 衛署藥製字第043502號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326
部授食字第1021455925號函 2013-12-30 "南光"能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊）NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) 衛署藥製字第030629號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1B3308, 1C3323, 1D3316, 1E3332, 1G3309, 1G3329, 1L3317
部授食字第1021455894號函 2013-12-30 "南光" 胃全膠囊３０毫克 RICH CAPSULES 30MG "N.K" 衛署藥製字第044261號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1A3307B, 1C3312, 1E3304, 1G3310B, 1K3312, 1L3331
部授食字第1021455896號函 2013-12-30 "南光" 歐克胃膠囊２０毫克 OKWE CAPSULES 20MG "N.K" 衛署藥製字第044270號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1F3325A, 1K3307B, 1D3304
部授食字第1021455899號函 2013-12-30 "瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS" 衛署藥製字第045274號 瑞士藥廠股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 TNFA01, TNFA02
部授食字第1021455916號函 2013-12-30 "瑞安" 定樂平膜衣錠１００公（阿廷諾）TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER" 衛署藥製字第032322號 瑞安大藥廠股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 9756, 9757, 9758, 0171, 0172, 0350, 0351, 0521, 0522, 0658, 0659, 0660, 1054, 1055, 1150, 1151, 1152, 1517, 1518, 2359, 2360, 2447, 2793
部授食字第1021455911號函 2013-12-30 痛立安膠囊６０公絲〝五洲〞ACEO CAPSULES 60MG 衛署藥製字第043545號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 H577, J034, J215, J408, J606, K191, K192, K391, K392, A001, A199, A200, A481, A520, A680, B066, B210, B211, B511, B512, C015, C016, C280, C356, C391
部授食字第1021455889號函 2013-12-30 "南光"歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg "N.K." 衛署藥製字第043842號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1A3314, 1D3312, 1F3318A, 1H3318A, 1J3321A, 1L3307A
部授食字第1021455906號函 2013-12-30 "五洲"痛立安長效膠囊90公絲"U-CHU" ACEO CAPSULES RETARD 90MG 衛署藥製字第045267號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 H609, H610, J097, J098, J099, J201, J202, J203, J275, J276, J277, J365, J366, J367, J479, J480, J481, J550, J551, J552, J583, J584, J585, K151, K152, K153, K294, K295, K296, K371, K372, K373, K502, K503, K504, K578, K579, K681, K682, K683, A007, A008, A009, A102, A103, A104, A317, A318, A319, A390, A391, A392, A458, A459, A460, A537, A538, A539, A623, A624, A625, A677, A678, A679, B042, B043, B044, B113, B114, B115, B199, B258, B259, B260, B287, B291, B292, B293, B400, B401, B402, B468, B469, B470, B570, B571, B572, B639, B640, B641, B725, B726, B727, C023, C024, C025, C103, C104, C105, C139, C140, C141, C257, C258, C259, C331, C332, C333, C393, C394, C444, C460, C479, C497, C498, C499, C518, C519, C520
部授食字第1021455897號函 2013-12-30 "南光" 非洛緩釋錠１０公絲 POLO SR TABLETS 10MG "N.K." 衛署藥製字第045510號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1C3336, 1E3318, 1H3330, 1L3306
部授食字第1021455907號函 2013-12-30 "南光" 壓利得持續性藥效錠１．５公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG "N.K." 衛署藥製字第045955號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1B3314, 1D3303, 1E3307, 1G3312, 1H3319, 1J3304, 1K3313, 1L3305
部授食字第1021455903號函 2013-12-30 艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG 衛署藥製字第046072號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 Q1C76, Q1C77, Q1C78, Q1F49, Q1F50, Q1F51, Q1F52, Q1F53, Q1F54, Q1F56
部授食字第1021455908號函 2013-12-30 "南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) 衛署藥製字第046439號 南光化學製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 1B3307, 1B3310, 1D3320, 1E3323, 1H3332, 1J3308, 1K3319, 1K3319A
部授食字第1021455898號函 2013-12-30 降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG 衛署藥製字第047295號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K447, K448, K449, K543, K544, K545, A002, A003, A004, A124, A125, A126, A368, A369, A370, A451, A452, A453, A649, A650, A651, B067, B068, B069, B212, B213, B214, B420, B421, B422, B441
部授食字第1021455877號函 2013-12-30 敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg 衛署藥製字第047702號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 130844
部授食字第1021455959號函 2013-12-30 "五洲" 癲癇樂美錠１００公絲"U-CHU" LAMOGIN TABLETS 100MG 衛署藥製字第045592號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K035, K036, K183, K184, K389, K390, K564, K565, K709, K710, A135, A136, A326, A327, A493, A494, A663, A664, B001, B002, B206, B207, B389, B390, B438, B439, C070, C071, C072, C073, C410, C411, C437, C438
部授食字第1021455873號函 2013-12-30 美妥平口溶錠 30 毫克 Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg 衛署藥製字第049656號 加拿安股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 MIR013008A, MIR013009A, MIR013010A, MIR013011A, MIR013012A, MIR013013A
2 FDA藥字第1021455730號書函 2014-01-03 痛喜錠（貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS 衛署藥製字第012371號 明大化學製藥股份有限公司 溶離度試驗未符規格 EH071
部授食字第1031400036號 2014-01-08 "五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲 "U-CHU" DOXAZOSIN TABLETS 2MG 衛署藥製字第044681號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K238、K239、A041、A366、A367、B065、B328、B458、B614、B615、C336
部授食字第1031400048號 2014-01-08 艾雷克持續性藥效錠６００公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC) 衛署藥製字第046011號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K001~K004、K242~K245、K386~K388、K540~K542、K590~K593、A046~A049、A220~A223、A441~A443、A476、B003~B005、B216~B218、B308~B310
部授食字第1031400054號 2014-01-08 降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg 衛署藥製字第048353 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A397、A398、A399、A548、A549、B099、B100、B101、B733、B734、C524
部授食字第1031400052號 2014-01-08 過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg 衛署藥製字第047950號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A038、A039、A040、A244、A245、A246、B305、B306、B307、C064、C065、C240、C448、C449
部授食字第1031400046號 2014-01-08 "五洲" 過敏樂雷錠１０公絲 "U-CHU" LORATADINE TABLETS 10MG 衛署藥製字第044803號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K052、A153、A237、A238、A239、A240、A380、A381、A382、A383、A384、A385
部授食字第1031400056號 2014-01-08 腸立挺錠100 毫克 Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine) 衛署藥製字第048881號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A730、A731、A732、B691、B692、C097、C285、C471
第2級 部授食字第1031100131號 2014-01-13 "瑞安"安樂平膜衣錠100公絲 衛署藥製字第032322號 瑞安大藥廠股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 0171、0172
2 FDA藥字第1024025870號書函 2014-01-08 肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules 衛署藥製字第055273號 歐舒邁克有限公司 例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格 M0107、N0101及N0201
2 FDA藥字第1031401465號書函 2014-02-11 Imukin Solution for Injection 0.1 mg/0.5 mL 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 於例行安定性試驗時疑似發現不純物。 批號202794、204754、204754D及301147A
2014-02-13 救痛藥布CHIT PAP 衛署藥製字第040929號 得生製藥股份有限公司 外包裝標示"成藥"與原核准"指示用藥"不符。 02662241
2 FDA藥字第1031401729號書函 2014-02-21 "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." 衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 異物混入藥品內(不良品通報) 124A27C
2 FDA藥字第1030007457號書函 2014-02-25 "十全"脂必清膠囊200毫克Fenofibrate Capsule 200mg "S.C." 衛署藥製字第056754號 十全實業股份有限公司 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。(主動回收) 12M38、12N59、12N60
FDA藥字第1039004543號書函 2014-03-12 "十全" 得利糖錠５００毫克(二甲二脈) BENTOMIN TABLETS 500MG "S.C." (METFORMIN) 衛署藥製字第040047號 十全實業股份有限公司 處方未經核准變更原登記事項 14A26
FDA藥字第1039004543號書函 2014-03-12 "十全" 拔憂膜衣膜２０公絲 PAROXE F.C. TABLETS 20MG 衛署藥製字第045581號 十全實業股份有限公司 處方未經核准變更原登記事項 14B35、14B36
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES 內衛藥製字第003210號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊（氯絲菌素）CHLORAMPHENICOL CAPSULES 衛署藥製字第023653號 元宙化學製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯絲菌素糖漿CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP "LITA" 內衛藥製字第015085號 利達製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG 衛署藥製字第033592號 永豐化學工業股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊CHLORAMPHENICOL CAPSULES 內衛藥製字第002517號 信隆藥品工業股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊CHLORMYCIN CAPSULES "KINGDOM" 內衛藥製字第007151號 景德製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
2 FDA藥字第1031402824號書函 2014-03-17 Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial 專案進口 吉泰藥品股份有限公司 發現可見異物 00016A
2 部授食字第1031101552C號 2014-04-08 "黃氏"克平錠100公絲 衛署藥製字第031069號 黃氏製藥股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 0MY51、1JA35、1JU26、2FY03、3MH12
2 FDA風字第1031101611號 2014-04-17 "內外"克爛胃健錠、"內外"可治胃錠 衛署藥製字第024600號、衛署藥製字第001881號 內外化學工業股份有限公司 有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄 910012、003001、003002、003003、009028、009029、009030、012065、012066、012067、103028、103029、103030、103031、103033、201078、201079、201080、201081、202036、202037；107004、109016、112019
2 FDA藥字第1031404372號書函 2014-04-24 "信東" 信華注射劑Cefa Injection 衛署藥製字第029447號 信東生技股份有限公司 異物混入藥品內 JSP1650
2 FDA藥字第1030017104號書函 2014-04-24 倍鬆錠５公絲（貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." 衛署藥製字第037141號 美時化學製藥股份有限公司 異物混入藥品內 330403
2 FDA藥字第1030016328號書函 2014-04-28 潰可舒膠囊30毫克Quitulcer Capsules 30 mg 衛署藥製字第049547號 內外化學工業股份有限公司 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。 103098、103099、105075、105076、105077、105078、109027、109028、109029、109030、111004、111005、111006、111007、201066、201067、201068、201069、201167、201168、201169、201170
2 部授食字第1031101979號函 2014-05-14 永信醫用液態氧氣 衛署藥製字第051720號 永信工業股份有限公司氧氣廠 未有相關批次製造紀錄及檢驗紀錄 PEO14041401、PEO14041402、PEO14041403
2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 鎮痛散 衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 同一批號生產超過一批次，未有相關生產紀錄可追朔，且生產環境未符合GMP要求，未能確保產品品質 1030318
2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 "木村"感冒液 衛署藥製字第018526號 木村藥化企業股份有限公司 批次製造紀錄批次製造紀錄於查核當日仍多處空白，生產過程未能確認符合GMP，未能確保產品品質 1030407
2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 痢博新膠囊 衛署藥製字第022893號 木村藥化企業股份有限公司 未能提供產品相關文件紀錄，且產品於非潔淨區生產，標籤所載製造日期為未來日期，產品品質有重大疑慮 市售所有效期產品
2 部授食字第1031102189號函 2014-05-09 優樂泌寧糖衣錠 內衛藥製字第011084號 人生製藥股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 6054、6055、6056、6057、6058
2 部授食字第1031102182號函 2014-05-14 安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 永豐化學工業股份有限公司 乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批)
2 FDA藥字第1030020967號書函 2014-05-21 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司  於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 334-1201
2 FDA藥字第1036027560號書函 2014-05-23 心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD 衛署藥輸字第018413號 台灣諾華股份有限公司 於例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品)，或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品) CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894
2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-26 博格斯錠100毫克 衛署藥製字第051205號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LJ1030、LJ1032
2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-25 舒妙達錠4公絲 衛署藥製字第035146號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LB1221
2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-26 "新喜"僻痛膠囊１０公絲 衛署藥製字第026491號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LI1502
2 FDA藥字第1031406903號函 2014-07-01 Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 專案申請 吉泰藥品股份有限公司 可能有異物疑慮，預防性回收 00023C; P0001101 ; P0001402
2 FDA藥字第1031406918號函 2014-06-27 耐挫敷隆水溶性軟膏NITROFURAZONE OINTMENT "GENTLE" 衛署藥製字第014601號 政德製藥股份有限公司 因產品有油水分離情形(油液溢出)，廠商經風險評估，為免有品質疑慮，對該批號(OD4181)產品進行回收。 OD4181
2 FDA藥字第1031406907號函 2014-07-01 “派頓”淨石顆粒Crashtone Granules“Patron” 衛署藥製字第049218號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 受潮結塊 0474、0474B、0474C
2 FDA藥字第1031407028號函 2014-07-01 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格 334-1202、334-1203、334-1204
2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 大正明涼點眼液 衛署藥輸字第024644號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 711D1、712K1、713E1、713A1
2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 愛力舒視明點眼液 衛署藥輸字第025973號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 712W1、713K1
2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 愛力舒酷爾點眼液 衛署藥輸字第024034號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 714Y1
2 部授食字第1031102768B號 2014-06-20 第一眼藥水 衛署藥輸字第018605號 中榮貿易股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 HC01、HF02、HK03、ID01
2 部授食字第1031102768B號 2014-06-20 "鐵甲"愛維他眼藥水 衛署藥輸字第025015號 中榮貿易股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 CG01、IG04
2 部授食字第1031102768C號 2014-06-20 廣貫堂眼藥水 衛署藥輸字第018397號 元氣堂呂貿易有限公司 無菌產品有品質疑慮 AUUA、AUUB、AUUC
2 部授食字第1031102768D號 2014-06-20 帝化眼藥水 衛署藥輸字第017147號 德佑藥品有限公司 無菌產品有品質疑慮 GD01、HL01
2 部授食字第1031102768E號 2014-06-20 醫立明點眼液 衛署藥輸字第025023號 一成藥品股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 GE01、HG01、IC01、IL02
2 部授食字第1031102768E號 2014-06-20 眼亮點眼液 衛署藥輸字第025668號 一成藥品股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 ID01