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透析用液劑+透析用粉劑 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署藥製字第047054號 2020-03-01 2005-03-01 製　劑 DHY00104705406 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2014-11-21 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01 "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第047225號 2020-04-27 2005-04-27 製　劑 DHY00104722507 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2014-11-21 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第047229號 2015-05-02 2005-05-02 製　劑 DHY00104722902 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2011-12-20 塑膠瓶裝 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
衛署藥製字第049431號 2018-05-19 2008-05-19 製　劑 DHY00104943107 ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2013-02-25 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第049432號 2018-05-19 2008-05-19 製　劑 DHY00104943209 ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2013-02-25 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100 ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第050158號 2019-05-27 2009-05-27 製　劑 DHY00105015802 “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2014-07-03 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第050159號 2019-05-27 2009-05-27 製　劑 DHY00105015904 “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2014-07-03 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
衛署藥製字第057277號 2017-07-03 2012-07-03 製　劑 DHY00105727706 "濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 限由醫師使用 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉實踐路３號 47154259 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2012-09-03 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-948P "CHI SHENG" 請詳見仿單
衛署藥製字第057294號 2017-07-13 2012-07-13 製　劑 DHY00105729406 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 透析用液劑+透析用粉劑 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 限由醫師使用 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉實踐路３號 47154259 濟生化學製藥廠股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 TAIWAN 2012-11-12 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG" 請詳見仿單
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