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玻璃小瓶裝 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
內衛藥製字第001681號 2018-05-25 1970-02-02 製　劑 DHY01200168109 "信東"鏈黴素注射劑１克 結核菌感染症、結核性腦脊髓膜炎、急性血行性粟粒結核、咽頭及喉頭結核症、氣管及支氣管結核性潰瘍、結核性肉芽增殖、乾骼性肺炎、滲出性肺結核、結核性皮膚？孔、潰瘍性腸結核、結核性腹膜炎、結核性心內膜炎、眼結核等 乾粉注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 STREPTOMYCIN (SULFATE) 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TAIWAN 2014-02-24 玻璃小瓶裝 STREPTOMYCIN INJECTION 1GM "TBC" 00000000
罕菌疫輸字第000011號 2022-08-09 2012-08-09 菌　疫 DHA02200001103 移黏寶酶靜脈輸液 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 IDURSULFASE;;IDURSULFASE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME CORPORATION 500 KENDALL ST., CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS, 02142, USA UNITED STATES 2014-03-10 玻璃小瓶裝 ELAPRASE (idursulfase) Injection 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
罕菌疫輸字第000011號 2022-08-09 2012-08-09 菌　疫 DHA02200001103 移黏寶酶靜脈輸液 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 IDURSULFASE;;IDURSULFASE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 Cangene BioPharma Inc. (CBI) 1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21230-2591, USA UNITED STATES 2014-03-10 玻璃小瓶裝 ELAPRASE (idursulfase) Injection 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
罕菌疫輸字第000011號 2022-08-09 2012-08-09 菌　疫 DHA02200001103 移黏寶酶靜脈輸液 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 IDURSULFASE;;IDURSULFASE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. 205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA UNITED STATES 2014-03-10 玻璃小瓶裝 ELAPRASE (idursulfase) Injection 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
罕菌疫輸字第000011號 2022-08-09 2012-08-09 菌　疫 DHA02200001103 移黏寶酶靜脈輸液 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 IDURSULFASE;;IDURSULFASE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 Genzyme Corporation 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA UNITED STATES 2014-03-10 玻璃小瓶裝 ELAPRASE (idursulfase) Injection 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
衛部菌疫輸字第000959號 2019-08-12 2014-08-12 菌　疫 DHA06000095909 "愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射液劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 HUMAN ALBUMIN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING AG WANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-12 玻璃小瓶裝 AlbuRx TM 20 詳見仿單
衛部菌疫輸字第000959號 2019-08-12 2014-08-12 菌　疫 DHA06000095909 "愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射液劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 HUMAN ALBUMIN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING AG WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-12 玻璃小瓶裝 AlbuRx TM 20 詳見仿單
衛部藥製字第058304號 2019-07-18 2014-07-18 製　劑 DHY05105830407 "信東" 99.5%酒精注射劑 適用經皮酒精注射療法的肝細胞癌 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 99.5% Alcohol 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市介壽路22號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市介壽路22號 TAIWAN 2014-08-18 玻璃小瓶裝::,, 99.5% Alcohol Injection 詳見仿單
衛部藥輸字第026340號 2019-08-08 2014-08-08 製　劑 DHA05202634000 "愛睫銳"眼用注射濃縮液 0.5mg/0.2ml 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症，且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 Ocriplasmin 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BELGIUM 2014-09-05 玻璃小瓶裝 JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injection 詳如仿單
衛部藥輸字第026340號 2019-08-08 2014-08-08 製　劑 DHA05202634000 "愛睫銳"眼用注射濃縮液 0.5mg/0.2ml 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症，且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 Ocriplasmin 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 PATHEON UK LIMITED KINGFISHER DRIVE COVINGHAM SWINDON WILTSHIRE SN3 5BZ U.K. UNITED KINGDOM 2014-09-05 玻璃小瓶裝 JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injection 詳如仿單
衛署藥製字第007974號 2019-05-25 1975-10-30 製　劑 DHY00100797401 佳榮黴素注射液４０毫克/毫升 綠膿菌及變形菌之感染症、尿路感染症（腎盂炎、膀胱炎）耳鼻科感染症（中耳炎）、敗血症 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 GENTAMICIN (AS SULFATE) 利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 56112203 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TAIWAN 2014-10-02 玻璃小瓶裝 LARKMYCIN INJECTION 40MG/ML "LITA" 00000000
衛署藥製字第022814號 2019-05-24 1981-01-23 製　劑 DHY00102281402 “大豐”見達黴素注射液40毫克/毫升 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE) 大豐製藥股份有限公司 彰化市延平里岸頭巷１１號 59036721 大豐製藥股份有限公司 彰化市延平里岸頭巷１１號 TAIWAN 2014-07-25 玻璃小瓶裝 GENTAMYCIN SULFATE INJECTION 40mg/ml "T.F."
衛署藥輸字第024565號 2016-11-14 2006-11-14 製　劑 DHA00202456508 救必辛注射劑 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis(vancomycin-susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TAIWAN 2014-09-23 玻璃小瓶裝 Cubicin Injection Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mg/kg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
衛署藥輸字第024565號 2016-11-14 2006-11-14 製　劑 DHA00202456508 救必辛注射劑 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis(vancomycin-susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING, LLC 4272 BALLOON PARK ROAD NE, ALBUQUERQUE NEW MEXICO, 87109 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-23 玻璃小瓶裝 Cubicin Injection Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mg/kg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
衛署藥輸字第024565號 2016-11-14 2006-11-14 製　劑 DHA00202456508 救必辛注射劑 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis(vancomycin-susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 DAPTOMYCIN 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 CUBIST PHARMACEUTICALS, INC. 65 HAYDEN AVENUE LEXINGTON, MA 02421 UNITED STATES 2014-09-23 玻璃小瓶裝 Cubicin Injection Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mg/kg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
衛署藥輸字第025395號 2017-02-14 2012-02-14 製　劑 DHA00202539501 心得適濃縮注射劑 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 LEVOSIMENDAN 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 ORION CORPORATION ORIONINITE 1, 02200 ESPOO, FINLAND FINLAND 2012-05-03 玻璃小瓶裝 Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
衛部藥輸字第026156號 2018-09-30 2013-09-30 製　劑 DHA05202615607 希羅欣"山德士"靜脈輸注液2毫克/毫升 成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩：吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 CIPROFLOXACIN (HCL) 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-10 玻璃小瓶裝 Ciprofloxacin Sandoz 2mg/ml Solution for Infusion 請詳見仿單
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