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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472658 | 衛署醫器輸字第012744號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601274401 | "瑞士美" 呼吸器 | "RESMED" VENTILATOR | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 博兆股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 84103959 | RESMED LIMITED | 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2010-07-19 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472659 | 衛署醫器輸字第012745號 | 2015-10-19 | 2005-10-19 | 醫 器 | DHA00601274500 | 幻象蝴蝶衛生套 | MAGICVEIL RUBBER LATEX CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 林璋貿易有限公司 | 台北市中山區四平街14號1樓 | 97316413 | SSN MEDICAL PRODUCTS DSN BHD | NO. 1, JALAN 51/203, 46050 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA | MALAYSIA | 2010-11-04 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472660 | 衛署醫器輸字第012746號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-19 | 2005-10-19 | 醫 器 | DHA00601274602 | 生美達電位治療器 | SUNMEDION STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | O 物理醫學科用裝置 | O0001 靜電器(電位治療器) | 輸 入 | 三和醫療器股份有限公司 | 臺北市中山區民權東路2段26號5樓之6 | 27358797 | OTSUKAELECTRONICS CO., LTD. | 3-26-3 SHODAI TAJIKA, HIRAKATA OSAKA, 573-1132, JAPAN | JAPAN | 2012-10-30 | ||||||
1472661 | 衛署醫器輸字第012747號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601274704 | "奈普特" 莎芙克兒血氧傳感器 | "Nellcor Puritan Bennett" Softcare Oxygen Sensor | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472662 | 衛署醫器輸字第012748號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601274806 | 曼爾頓導尿管附溫度感應探針 | Mon-a-therm Foley Catheter with Temperature Probe | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | AVENUE HENEQUEN NO.1181, PARK INDUSTRIAL SALVARCAR, 32573 CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO | MEXICO | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472663 | 衛署醫器輸字第012748號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601274806 | 曼爾頓導尿管附溫度感應探針 | Mon-a-therm Foley Catheter with Temperature Probe | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472664 | 衛署醫器輸字第012749號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601274908 | "美敦力" 克利普頭皮夾組 | "MEDTRONIC" CLIP GUN KIT | K 神經學科用裝置 | K4150 頭皮夾 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC NEUROSURGERY | 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 US | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472666 | 衛署醫器輸字第012751號 | 2015-10-21 | 2005-10-21 | 醫 器 | DHA00601275108 | “柯惠”肯特利亞羅主動脈灌流導管 | “COVIDIEN”KENDALL ARGYLE THI AORTIC PERFUSION CANNULA | E 心臟血管用裝置 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 5439 STATE ROUTE 40 ARGYLE NY 12809, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472669 | 衛署醫器輸字第012752號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601275200 | "柯惠" 溫達曲保暖系統身體用關護毯 | “Covidien”WarmTouch CareDrape Blanket | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-12-16 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||||
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1472672 | 衛署醫器輸字第012755號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | 3 | DHA00601275503 | "百戰" 植牙系統 | "BioHorizons" Maximus OS Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 聯雄健康事業股份有限公司 | 台北市大安區光復南路102號5樓 | 12867013 | BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC. | ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-05 | |||||
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1472677 | 衛署醫器輸字第012760號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276009 | "英飛特" 醫學圖像紀錄傳輸系統 | "INFINITT" Medical image processing unit | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣英飛特股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路35巷11號4樓之1 | 80528639 | INFINITT CO., LTD. | TAESUK B/D 10F, 275-5 YANGJAE-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL 137-943, KOREA | KOREA | 2013-01-18 | |||||||
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1472679 | 衛署醫器輸字第012762號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276200 | 陀帝士柔軟牙科用樹脂 | VERTEX SOFT DENTURE BASE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 松江實業股份有限公司 | 臺北市中山區吉林路12巷33號 | 11327209 | VERTEX-DENTAL B.V. | JOHAN VAN OLDENBARNEVELTLAAN 62 3705 HJ ZEIST P.O. BOX 10 3700 AA ZEIST THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-10-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472681 | 衛署醫器輸字第012764號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276404 | 陀帝士自塑牙科用樹脂 | VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 松江實業股份有限公司 | 臺北市中山區吉林路12巷33號 | 11327209 | VERTEX-DENTAL B.V. | JOHAN VAN OLDENBARNEVELTLAAN 62 3705 HJ ZEIST P.O. BOX 10 3700 AA ZEIST THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-10-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472682 | 衛署醫器輸字第012765號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276506 | 陀帝士速易牙科用樹脂 | VERTEX RAPID SIMPLIFIED DENTURE BASE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 松江實業股份有限公司 | 臺北市中山區吉林路12巷33號 | 11327209 | VERTEX-DENTAL B.V. | JOHAN VAN OLDENBARNEVELTLAAN 62 3705 HJ ZEIST P.O. BOX 10 3700 AA ZEIST THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-10-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472683 | 衛署醫器輸字第012766號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276608 | "奧林柏斯" 拋棄式取石氣球導管 | "OLYMPUS" DISPOSABLE BALLOON CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2010-09-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472684 | 衛署醫器輸字第012767號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276700 | "奧林柏斯" 內視鏡造影導管 | "OLYMPUS" ERCP CANNULA | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2010-10-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472685 | 衛署醫器輸字第012768號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-21 | 2005-10-21 | 醫 器 | DHA00601276802 | "麥可" 脈波容積紀錄器 | "MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER | E 心臟血管用裝置 | E2780 液壓,氣壓或光電式體積描記器 | 輸 入 | 信正儀器有限公司 | 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 | 34292337 | MICRO MEDICAL LTD. | QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-12-04 | ||||||
1472686 | 衛署醫器輸字第012769號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601276901 | "奇異" 超音波影像系統 | "GE" ULTRASONIC IMAGING SYSTEM | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND AND PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC | 9900 INNOVATION DRIVE WAUWATOSA, WI 53226, USA | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472687 | 衛署醫器輸字第012770號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277002 | "蘭格" 捷特齒色暫時性牙冠及牙橋樹脂 | "LANG" JET TOOTH SHADE | F 牙科裝置 | F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-19 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472688 | 衛署醫器輸字第012771號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277101 | "蘭格" 佛列西亞假牙再襯墊樹脂 | "LANG" FLEXACRY 1 DENTURE RELINE RESIN | F 牙科裝置 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472689 | 衛署醫器輸字第012772號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277203 | "蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂 | "LANG" HIGH IMPACT-45 DENTURE ACRYLIC RESIN | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-04 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472690 | 衛署醫器輸字第012773號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277305 | "蘭格" 伊米迪爾假牙再襯墊樹脂 | "LANG" IMMEDIATE VERY SOFT DENTURE RELINE RESIN | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-09 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472691 | 衛署醫器輸字第012774號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277407 | "蘭格" 天普假牙再襯墊樹脂 | "LANG" TEMPO CUSHION TREAMENT RELINE RESIN | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-29 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472692 | 衛署醫器輸字第012775號 | 2015-10-20 | 2005-10-20 | 醫 器 | DHA00601277509 | "蘭格" 普利米恩假牙基底樹脂 | "LANG" PREMIUM DENTURE BASE RESIN | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | LANG DENTAL MFG. CO., INC. | 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-08 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472693 | 衛署醫器輸字第012776號 | 2015-10-24 | 2005-10-24 | 醫 器 | DHA00601277601 | "加州" 止血帶套環 | "California" Tourniquet | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. | 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472694 | 衛署醫器輸字第012777號 | 2015-10-27 | 2005-10-27 | 醫 器 | DHA00601277700 | 玫瑰3合1衛生套 | ROSE 3 IN 1 CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 笙普國際有限公司 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 13022864 | THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD | LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49-49/1 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND | THAILAND | 2010-12-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472695 | 衛署醫器輸字第012778號 | 2015-10-27 | 2005-10-27 | 醫 器 | DHA00601277802 | 愛接觸衛生套 | ONE TOUCH CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 笙普國際有限公司 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 13022864 | THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD | LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49-49/1 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND | THAILAND | 2010-11-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472702 | 衛署醫器輸字第012784號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA00601278400 | "肯特利"亞羅鼻胃管 | "KENDALL" ARGYLE FEEDING TUBE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP | CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472704 | 衛署醫器輸字第012786號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-27 | 2005-10-27 | 醫 器 | DHA00601278601 | "佳能" 數位眼底照相機 | "CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | CANON INC. KAMISATO OFFICE | 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUM, SAITAMA, JAPAN | JAPAN | 2012-11-19 | |||||||
1472705 | 衛署醫器輸字第012787號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA00601278703 | "奧康" 角膜厚度測量儀 | "Optikon" Pachymeter | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | OPTIKON 2000 S. P. A | VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY | ITALY | 2012-11-19 | |||||||
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1472707 | 衛署醫器輸字第012789號 | 2015-10-25 | 2005-10-25 | 醫 器 | DHA00601278907 | "美敦力" 梅尼爾低壓脈衝波產生器 | "MEDTRONIC" MENIETT LOW-PRESSURE PULSE GENERATOR | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 |