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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1472558 | 衛署醫器輸字第012646號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264601 | "而至" 齒頸部粘固劑 | "GC" Cervical Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-12 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472559 | 衛署醫器輸字第012647號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264700 | "而至" 艾羅馬牙科用藻膠印模材 | "GC" AROMA FINE DF III alginate lmpression Material | F 牙科裝置 | F3660 印模材料 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-09-09 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472560 | 衛署醫器輸字第012648號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264802 | "而至" 優利光聚合流動性複合樹脂 | "GC" UniFil Light-Cured Flowable Composites | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-11-07 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472561 | 衛署醫器輸字第012649號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601264904 | "而至" 優尼特自凝壓克力樹脂 | "GC" UNIFAST TRAD Acrylic Resin | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN | JAPAN | 2010-11-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472562 | 衛署醫器輸字第012650號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601265002 | "而至" 富士二型復形黏著材 | "GC" Fuji II Radiopaque Glass Ionomer Restorative Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-11-18 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472563 | 衛署醫器輸字第012651號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601265104 | "而至" 富士九號復形黏固粉 | "GC" Fuji IX GP Radiopaque Posterior Glass Ionomer Restorative Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-08 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472564 | 衛署醫器輸字第012652號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601265206 | "柯惠"瑞士比福羅呼吸治療器用水及其配件 | "COVIDIEN" RESPIFLO WATER AND ACCESSORIES | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN DEUTSCHLAND GMBH | GEWERBEPARK 1 93333 NEUSTADT/DONAU GERMANY | GERMANY | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472565 | 衛署醫器輸字第012653號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265308 | "柯惠" 超音波手術器 | "Covidien" AUTOSONIX ULTRASONIC COAGULATION DEVICES | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
| 1472566 | 衛署醫器輸字第012653號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265308 | "柯惠" 超音波手術器 | "Covidien" AUTOSONIX ULTRASONIC COAGULATION DEVICES | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472567 | 衛署醫器輸字第012654號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601265400 | "德瑞"萊棒恩特黏著劑 | "DETREY" PRIME&BOND NT DENTAL ADHESIVE | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472568 | 衛署醫器輸字第012655號 | 2015-10-17 | 2005-10-17 | 醫 器 | DHA00601265502 | "艾瑞斯" 眼科鐳射系統及配件 | "Iridex" Medical Laser System & accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | IRIDEX CORPORATION. | 1212 TERRA BELLA AVE.,MOUNTAIN VIEW,CA 94043,U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472569 | 衛署醫器輸字第012656號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265601 | "波士頓科技" 擴張氣球導管 | "Boston Scientific" Rigiflex Achalasia Balloon Dilatation Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND | IRELAND | 2012-11-09 | |||||||
| 1472570 | 衛署醫器輸字第012657號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265703 | “柯惠”羅勒肯特利心電圖電極片 | "COVIDIEN" LUDLOW KENDALL ECG ELECTRODES | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | LUDLOW TECHNICAL PRODUCTS CANADA, LTD. | 215 HERBERT STREET GANANOQUE, ONTARIO K7G 2Y7 CANADA | CANADA | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472571 | 衛署醫器輸字第012657號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265703 | “柯惠”羅勒肯特利心電圖電極片 | "COVIDIEN" LUDLOW KENDALL ECG ELECTRODES | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472572 | 衛署醫器輸字第012658號 | 2015-10-11 | 2005-10-11 | 醫 器 | DHA00601265805 | "奇異" 氣體測量模組 | "GE" Gas Modules | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472573 | 衛署醫器輸字第012659號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265907 | "愛克發" 乾式印片機 | "Agfa" Drystar Printer | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA HEALTHCARE N. V. | SEPTESTRAAT 27, B-2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-08-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472574 | 衛署醫器輸字第012659號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601265907 | "愛克發" 乾式印片機 | "Agfa" Drystar Printer | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH | MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY | GERMANY | 2010-08-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472575 | 衛署醫器輸字第012660號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266005 | "曲克" 可再使用取物鉗 | "Cook" MAX2 Reusable Forceps | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK IRELAND LIMITED | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND | IRELAND | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472576 | 衛署醫器輸字第012661號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266107 | "曲克" 歐爾西思單動支架置入系統 | "Cook" OASIS one action stent introduction system | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK IRELAND LIMITED | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND | IRELAND | 2013-09-16 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472577 | 衛署醫器輸字第012662號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266209 | "曲克" 充氣用壓力槍 | "Cook" SPHERE INFLATION DEVICE | E 心臟血管用裝置 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472578 | 衛署醫器輸字第012663號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266301 | "費雪派克" 桑塔斯病人體溫加溫器 | "FISHER & PAYKEL" SUNTOUCH PATIENT WARMER | O 物理醫學科用裝置 | O5500 紅外線燈 | 輸 入 | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 | 23628969 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. | NEW ZEALAND | 2013-01-18 | ||||||
| 1472579 | 衛署醫器輸字第012664號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601266400 | "衛寶" 壓力傳導器保護罩 | "Gambro" Accessory Pressure Transducer | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 衛寶股份有限公司 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 | 22571340 | GAMBRO DASCO S.P.A. | VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY | ITALY | 2012-11-16 | |||||||
| 1472580 | 衛署醫器輸字第012665號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266502 | "柯特曼" 馬利斯雙極電外科系統 | "CODMAN" Malis CMC III Bipolar Electrosurgical System | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472581 | 衛署醫器輸字第012666號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266604 | "柯特曼" 骨鉗 | "CODMAN" Rongeurs | K 神經學科用裝置 | K4840 手動式骨鉗 | 輸 入 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2013-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472582 | 衛署醫器輸字第012667號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266706 | "奧康" 眼科用超音波掃描儀 | "Optikon" Ultrasound Imaging A/B Scan | P 放射學科用裝置 | P1560 超音波回音影像系統 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | OPTIKON 2000 S. P. A | VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY | ITALY | 2010-12-01 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472583 | 衛署醫器輸字第012668號 | 2015-10-12 | 2005-10-12 | 醫 器 | DHA00601266808 | "優適" 醫療用彈性襪 | "Juzo" Compression Stockings | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 輸 入 | 欣佰聖股份有限公司 | 臺北市中正區新生南路１段１４８號２樓 | 13133257 | JULIUS ZORN GMBH | JULIUSPLATZ 1, 86551 AICHACH, GERMANY | GERMANY | 2010-09-13 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472584 | 衛署醫器輸字第012669號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601266900 | "波士頓科技" 快速更換取石氣球 | "Boston Scientific" Rapid Exchange Retrieval Balloon | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND | IRELAND | 2012-11-09 | |||||||
| 1472585 | 衛署醫器輸字第012670號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267008 | "波士頓科技" 膽道氣球擴張導管 | "Boston Scientific" Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific Limited | Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland | IRELAND | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472586 | 衛署醫器輸字第012671號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267100 | "奧林柏斯" 軟式膀胱鏡 | "OLYMPUS" OES Cystonephrofiberscope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2010-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472587 | 衛署醫器輸字第012672號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267202 | "奧林柏斯" 電子胸腔鏡 | "OLYMPUS" PLEURAVIDEOSCOPE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2013-01-18 | ||||||
| 1472588 | 衛署醫器輸字第012673號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267301 | "奧林柏斯" 內視鏡超音波探頭 | "OLYMPUS" ULTRASONIC PROBE | P 放射學科用裝置 | P1570 診斷用超音波轉換器 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-10-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472589 | 衛署醫器輸字第012674號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267403 | "柯特曼" 血管擴張器 | "CODMAN" VASCULAR DILATORS | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 博而美國際股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 23359021 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2012-09-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472590 | 衛署醫器輸字第012675號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267505 | "百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管 | "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | BIOSENSE WEBSTER INC. | 15715 ARROW HIGHWAY,CA 91706, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472591 | 衛署醫器輸字第012675號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267505 | "百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管 | "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | BIOSENSE WEBSTER, INC. | 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR CALIFORNIA 91765 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472592 | 衛署醫器輸字第012676號 | 2015-10-13 | 2005-10-13 | 醫 器 | DHA00601267607 | "巴德"乳膠引流管 | "BARD"LATEX DRAIN | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | C.R. BARD, INC. | 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA | UNITED STATES | 2014-03-13 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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