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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472508 | 衛署醫器輸字第012597號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-14 | 2005-10-14 | 醫 器 | DHA00601259701 | "柏克萊" 百奧人工骨 | "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 邦本生技有限公司 | 台北市大安區和平東路3段88號2樓 | 80197808 | BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC. | 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||||
1472509 | 衛署醫器輸字第012598號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601259800 | "柏克萊" 仙奧人工骨 | "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 邦本生技有限公司 | 台北市大安區和平東路3段88號2樓 | 80197808 | BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC. | 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||||
1472510 | 衛署醫器輸字第012599號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601259902 | "思泰瑞" 蒸氣滅菌鍋 | "STERIS" STEAM STERILIZER | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS MEXICO. S. DE R. L DE C.V. | AVENIDA AVANTE 790, PARQUE INDUSTRIAL GUADALUPE, GUADALUPE, NEUVO LEON 67190, MEXICO | MEXICO | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472511 | 衛署醫器輸字第012600號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601260000 | "思泰瑞" 氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機 | "STERIS" EO Sterilizer/Aerator | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | 2424 WEST 23 RD STREET, ERIE, PA 16506, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-02-25 | |||||||
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1472514 | 衛署醫器輸字第012603號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601260306 | "蔡司" 裂隙燈 | "ZEISS" SLIT LAMP | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段272號9F | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-11-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472517 | 衛署醫器輸字第012605號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601260500 | "而至" 裡襯黏著劑 | "GC" Lining Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-08 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472520 | 衛署醫器輸字第012608號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601260803 | "畢氏" 瓷塊黏著劑 | "BISCO" DUO-LINK Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | BISCO, INC. | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472521 | 衛署醫器輸字第012609號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601260905 | "柯達" 醫療用彩色印片機 | "Kodak" Color Medical Imager | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯達股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1 | 31162774 | EASTMAN KODAK COMPANY | 3400 GRANADA AVENUE NORTH, COLUMBIA PLANT, BUILDING 505-1N-10 OAKDALE, MN 55128, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
1472522 | 衛署醫器輸字第012610號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601261003 | "奧林柏斯" 抽吸針/內針 | "OLYMPUS" ASPIRATION NEEDLE/NEEDLE SECTION | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-07-19 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472523 | 衛署醫器輸字第012611號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601261105 | "哈格" 裂隙燈 | "HAAG-STREIT" SLIT LAMP | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | HAAG-STREIT AG | GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-07-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472524 | 衛署醫器輸字第012612號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601261207 | "曲克" 腸胃靜脈曲張注射器 | "Cook" Disposable Varices Injector | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON-COOK MEDICAL INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472532 | 衛署醫器輸字第012620號 | 2015-10-11 | 2005-10-11 | 醫 器 | DHA00601262006 | "歐式"組合性固定裝置系統 | "ORTHOFIX"MODULSYSM | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 昌偉企業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 | 86505140 | ORTHOFIX S.R.L. | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) | ITALY | 2013-01-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472533 | 衛署醫器輸字第012621號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-11 | 2005-10-11 | 醫 器 | DHA00601262108 | "斯凱"骨撐開系統 | "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 邦本生技有限公司 | 台北市大安區和平東路3段88號2樓 | 80197808 | DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. | 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL | ISRAEL | 2012-12-07 | |||||||
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1472536 | 衛署醫器輸字第012624號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601262401 | "百能特" 心電圖描記器 | "Bionet" Electrocardiograph | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 尚理儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路六段38號5樓 | 22625161 | BIONET CO., LTD. | 124-3, OJEOUN-DONG, UIWANG-SI, KYUNGGI-DO, KOREA | KOREA | 2010-11-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472538 | 衛署醫器輸字第012626號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601262605 | "英特佳" 內植用腦積水引流管組 | "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES | K 神經學科用裝置 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 | 輸 入 | 博暘科技有限公司 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 80637833 | INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS SA | 2905 ROUTE DES DOLINES, 06921 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2010-11-15 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472539 | 衛署醫器輸字第012627號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601262707 | "新那隆" 彗星二極體雷射系統 | "Syneron" Comet Diode Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 守恆股份有限公司 | 新北市永和區中和路343號5樓之2 | 16387900 | SYNERON MEDICAL LTD. | SULTAM INDUSTRIAL AREA P.O. BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692 ISRAEL | ISRAEL | 2012-12-19 | |||||||
1472540 | 衛署醫器輸字第012628號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601262809 | "艾斯美" 輸尿管鏡 | "ACMI" Ureteroscope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 廣碩股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 89466114 | GYRUS ACMI Inc. | 300 STILLWATER AVENUE STAMFORD, CT 06902, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472541 | 衛署醫器輸字第012629號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601262901 | "艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組 | "ACMI" Urological Cystonephroscope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 廣碩股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 89466114 | ACMI CORPORATION | 300 STILLWATER AVENUE STAMFORD, CT 06902, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||||
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1472543 | 衛署醫器輸字第012631號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601263101 | "德瑞"瓷奈斯複合樹脂補牙材 | "DETREY" CERAM.X RESTORATIVE | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | ||||||
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1472550 | 衛署醫器輸字第012638號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601263802 | "義獲嘉" 玻璃陶瓷塊 | "Ivoclar Vivadent" ProCAD | F 牙科裝置 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號12樓 | 22901285 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-27 | |||||||
1472551 | 衛署醫器輸字第012639號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-11 | 2005-10-11 | 醫 器 | DHAS0601263909 | "奇異" 數位式移動型攝影系統 | "GE" Digital Mobile Imaging System | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS(INDIA) PRIVATE LTD | #122(PART-I), EXPORT PROMOTION INDUSTRIAL PARK WHITEFIELD BANGALORE-560066, INDIA | INDIA | 2012-12-06 | |||||||
1472552 | 衛署醫器輸字第012640號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264002 | "奇異" 超音波系統 | "GE" Ultrasound System | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS KOREA | 65-1, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-120 KOREA | KOREA | 2012-12-06 | |||||||
1472553 | 衛署醫器輸字第012641號 | 2015-10-07 | 2005-12-07 | 醫 器 | DHA00601264101 | "奇異" 麻醉系統 | "GE" ANESTHESIA SYSTEM | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | DATEX-OHMEDA INC. | 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA | UNITED STATES | 2014-08-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472554 | 衛署醫器輸字第012642號 | 2015-10-07 | 2005-10-07 | 醫 器 | DHA00601264203 | "阿爾卑斯" 同軸針狀電極 | "ALPINE" CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODES | K 神經學科用裝置 | K1350 針式電極 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | ALPINE BIOMED APS | TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK | DENMARK | 2012-08-31 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472555 | 衛署醫器輸字第012643號 | 2015-10-05 | 2005-10-05 | 醫 器 | DHA00601264305 | "美敦力" 動力手術器械系統 | "MEDTRONIC" TRITON POWER SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS | 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472556 | 衛署醫器輸字第012644號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264407 | "而至" 富士玻璃離子體黏著劑 | "GC" Fuji Radiopaque Glass Ionomer Luting Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-11-18 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472557 | 衛署醫器輸字第012645號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA00601264509 | "而至" 富士二號光聚式黏固粉 | "GC" FUJI II LC Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2011-02-17 | 詳如中文仿單核定本 |