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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472408 | 衛署醫器輸字第012504號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601250404 | "波士頓科技" 快速交換型膽導攝影套管 | "Boston Scientific" RX Cannula | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472409 | 衛署醫器輸字第012505號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601250506 | "卡瓦"氣動式噴砂機 | "KAVO"RONDOFLEX | F 牙科裝置 | F6080 噴砂筆 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY | GERMANY | 2014-06-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472410 | 衛署醫器輸字第012506號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601250608 | "思泰瑞" 滅菌處理系統 | "STERIS" SYSTEM 1 STERILE PROCESSING SYSTEM | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | 5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OH 44060, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-02-25 | |||||||
1472411 | 衛署醫器輸字第012507號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601250700 | "斯貝司" 生產監視器 | "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 奕寶國際有限公司 | 嘉義市西區保生里長春二街8號 | 53809880 | SPACELABS MEDICAL, INC. | 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472412 | 衛署醫器輸字第012508號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601250802 | "斯貝司" 生理監視器 | "Spacelabs" Ultraview SL Monitors | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 奕寶國際有限公司 | 嘉義市西區保生里長春二街8號 | 53809880 | Spacelabs Healthcare Inc. | 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA | UNITED STATES | 2014-08-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472413 | 衛署醫器輸字第012509號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601250901 | "斯貝司" 超維生理監視器 | "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 奕寶國際有限公司 | 嘉義市西區保生里長春二街8號 | 53809880 | SPACELABS MEDICAL, INC. | 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472414 | 衛署醫器輸字第012510號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601251002 | 好夢林腦波機 | Harmonie EEG | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 企建科技股份有限公司 | 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 97337515 | STELLATE SYSTEM INC. | 376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA | CANADA | 2012-10-30 | |||||||
1472415 | 衛署醫器輸字第012511號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601251101 | "林可" 緊貼骨面古板 | "Link" May Anatomical Bone Plate | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 忠誠儀器股份有限公司 | 台北市辛亥路一段17巷2號3樓 | 18730015 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. | OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY | GERMANY | 2012-12-06 | |||||||
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1472421 | 衛署醫器輸字第012517號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601251700 | "大新" 來富肢體按摩器 | "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System | O 物理醫學科用裝置 | O5650 動力膨脹式管狀按摩器 | 輸 入 | 信強儀器有限公司 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 | 97307224 | DAESUNG MAREF CO., LTD. | 689-31, GUMJUNG-DONG, GUNPO-SHI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2010-12-21 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472422 | 衛署醫器輸字第012518號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601251802 | "曲克"逆行性膽道及胰管造影用膽管 | "COOK"GLO-TIP E.R.C.P. CATHETERS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK IRELAND LIMITED | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND | IRELAND | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472424 | 衛署醫器輸字第012520號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601252002 | "費雪派克" 正壓呼吸輔助系統 | "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System | D 麻醉學科用裝置 | D5965 呼氣末端正壓之呼吸裝置 | 輸 入 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 28979400 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND | NEW ZEALAND | 2013-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472425 | 衛署醫器輸字第012521號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601252104 | "卡內卡" 冠狀動脈經皮穿通導管 | "KANEKA" PTCA Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1250 經皮導管 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT | 225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN | JAPAN | 2010-07-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472430 | 衛署醫器輸字第012525號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601252502 | 蕾敦衛生套 | RHYDOM CODOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | LS RUBBER SDN. BHD. | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. | MALAYSIA | 2013-01-21 | |||||||
1472431 | 衛署醫器輸字第012526號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601252601 | "歐特美" 牙科骨科手機系統 | "OsteoMed" OsteoPower Modular Handpiece System | F 牙科裝置 | F4120 骨切割器及其附件 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | OSTEOMED | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA | UNITED STATES | 2013-07-01 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472432 | 衛署醫器輸字第012527號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601252703 | "日立" X光透視攝影台 | "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE | P 放射學科用裝置 | P1980 放射線檯 | 輸 入 | 偉信儀器股份有限公司 | 台北市金山南路二段146號6樓 | 97456814 | HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2012-11-27 | ||||||
1472433 | 衛署醫器輸字第012528號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601252805 | 優洛輸尿管氣球擴張導管 | UROMAX ULTRA BALLOON DILATATION CATHETERS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED | BALLYBRIT BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2014-02-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472434 | 衛署醫器輸字第012529號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601252907 | 達爾石蠟浴槽 | Therabath PRO Professional Grade Paraffin Bath | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 德譽儀器有限公司 | 高雄市三民區敦煌路19巷43號1樓 | 97134336 | WR MEDICAL ELECTRONICS CO. | 123 NORTH SECOND STREET STILLWATER, MINNESOTA 55082 | UNITED STATES | 2012-11-15 | |||||||
1472435 | 衛署醫器輸字第012530號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253005 | "柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管 | "B.BRAUN" SEQUENT PTCA CATHETER | E 心臟血管用裝置 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 | 輸 入 | 臺灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY | GERMANY | 2014-03-11 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472436 | 衛署醫器輸字第012530號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253005 | "柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管 | "B.BRAUN" SEQUENT PTCA CATHETER | E 心臟血管用裝置 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 | 輸 入 | 臺灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MELSUNGEN AG VASCULAR SYSTEMS | SIEVERSUFER 8, 12359 BERLIN. GERMANY | GERMANY | 2014-03-11 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472437 | 衛署醫器輸字第012531號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601253107 | "而至" 優尼特壓克力樹脂 | "GC" UNIFAST LC Light Cured Acrylic Resin | F 牙科裝置 | F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN | JAPAN | 2010-10-27 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472438 | 衛署醫器輸字第012532號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253209 | "新立伊" 嬰兒呼吸器 | "SLE" INFANT VENTILATOR | D 麻醉學科用裝置 | D5895 連續式呼吸器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市松江路42號4F | 22198060 | SLE LIMITED | TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. | UNITED KINGDOM | 2010-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472439 | 衛署醫器輸字第012533號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253301 | "而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂 | "GC" ACRON Acrylic Resin | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN | JAPAN | 2012-06-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472440 | 衛署醫器輸字第012534號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253400 | "順天堂"舞影鍼灸針系列欣之針 | "VINCO" MICROCLEAN ACUPUNCTURE NEEDLES | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 順天堂藥廠股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號3樓 | 18916906 | HELIO MEDICAL SUPPLIES INC. | 606 CHARCOT AVE., SAN JOSE, CA95131 USA | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472441 | 衛署醫器輸字第012535號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253502 | "順天堂"舞影鍼灸針系列順之針 | "ACUGLIDE"MT1:ZIPACK ACUPUNCTURE NEEDLES | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 順天堂藥廠股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號3樓 | 18916906 | HELIO MEDICAL SUPPLIES INC. | 606 CHARCOT AVE., SAN JOSE, CA95131 USA | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472442 | 衛署醫器輸字第012536號 | 2015-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253604 | "而至" 力貝勁自乾性壓克力樹脂 | "GC" REPAIRSIN Self-Curing Acrylic Resin for Repairing Dentures | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN | JAPAN | 2012-06-21 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472443 | 衛署醫器輸字第012537號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-29 | 2005-09-29 | 醫 器 | DHA00601253706 | "寇克" 伊思特複合樹脂補牙材 | CAULK ESTHET-X MICRO MATRIX RESTORATIVE | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
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1472455 | 衛署醫器輸字第012549號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601254900 | "美敦力" 壓力顯示器及管套組 | "MEDTRONIC" DLP PRESSURE DISPLAY BOX AND SETS | E 心臟血管用裝置 | E4310 心肺血管繞道術冠狀動脈壓力錶 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS | 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472456 | 衛署醫器輸字第012550號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601255001 | 中朋輔助生殖玻璃微管 | JONG PERNG HUMAGEN MICROPIPETS | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 中朋有限公司 | 台中市北屯區熱河路一段68號1樓 | 23256398 | Origio Humagen Pipets | 2400 HUNTERS WAY, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, USA | UNITED STATES | 2011-02-15 | ||||||||||
1472457 | 衛署醫器輸字第012551號 | 已註銷 | 2010-12-29 | 自請註銷 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601255100 | "日精"電子血壓計 | "NISSEI"DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市和平二路192號1樓 | 81208389 | PT. NSS INDONESIA | BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA | INDONESIA | 2010-12-29 |