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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472458 | 衛署醫器輸字第012552號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601255202 | "好美得卡"人工替代骨 | "HOWMEDICA"BONESAVE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. | RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND | IRELAND | 2011-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472459 | 衛署醫器輸字第012553號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601255304 | "恰妥挪佳"生理回饋機 | "CHATTANOOGA" BIOFEEDBACK DEVICE | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 | 70687192 | CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL | 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||||
1472460 | 衛署醫器輸字第012554號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | 3 | DHA00601255406 | 安可植牙系統 | ANKYLOS DENTAL IMPLANT SYSTEM | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 傑仕德國際股份有限公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 24293744 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1472461 | 衛署醫器輸字第012555號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601255508 | "賽隆" 電燒系統 | "CELON" CELONLAB ENT SYSTEM | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市承德路四段327號3樓 | 23998081 | CELON AG MEDICAL INSTRUMENTS | RHEINSTRABE 8 IN 14513 TELTOW GERMANY | GERMANY | 2014-05-29 | |||||||
1472462 | 衛署醫器輸字第012556號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601255600 | "凱石" 牙科植體系統 | "Keystone" Dental Implant Systems | F 牙科裝置 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | KEYSTONE DENTAL, INC. | 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472463 | 衛署醫器輸字第012557號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601255702 | "歐可耐"口外裝置 | "ORTHO ORGANIZERS" EXTRAORAL PRODUCTS | F 牙科裝置 | F5500 口外牙齒矯正用頭罩帶 | 輸 入 | 貝斯特國際貿易有限公司 | 高雄市新興區南華路96號2樓 | 89434520 | ORTHO ORGANIZERS , INC. | 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | ||||||
1472464 | 衛署醫器輸字第012558號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601255801 | "史耐輝" 免縫膠帶 | "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-06-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472465 | 衛署醫器輸字第012559號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHAS0601255901 | "飛利浦" X光系統 | "Philips" X-ray System | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH | RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2010-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472466 | 衛署醫器輸字第012560號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256001 | "飛利浦"無線心電圖系統 | "PHILIPS" TELEMETRY SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS | 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472467 | 衛署醫器輸字第012561號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601256103 | "柯達" 多裝載式洗片機 | "Kodak" X-OMAT Multiloader | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯達股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1 | 31162774 | EASTMAN KODAK COMPANY | 1041 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK, 14652 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
1472468 | 衛署醫器輸字第012562號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601256205 | "康世" 片匣 | "Carestream" X-OMAT Cassettes | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH,INC. | 1669 LAKE AVE. ROCHESTER, NEW YORK 14652, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472469 | 衛署醫器輸字第012563號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256307 | "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 | "Kodak" ACR-2000I System | P 放射學科用裝置 | P1650 非透視X光影像增感管 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | ||||||
1472470 | 衛署醫器輸字第012564號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256409 | "柯達"電腦化放射影像閱讀系統 | "KODAK"DIRECTVIEW CR SYSTEMS | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
1472471 | 衛署醫器輸字第012565號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256501 | "波士頓科技" 更換式導引線 | "BOSTON SCIENTIFIC" PATHFINDER EXCHANGE GUIDEWIRE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. | 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela ; Costa Rica. | COSTA RICA | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472472 | 衛署醫器輸字第012566號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256600 | "波士頓科技" 斐斯瑪引流導管 | "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXIMA DRAINAGE CATHETERS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||||
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1472474 | 衛署醫器輸字第012568號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601256804 | "福萊克斯"生檢器械 | "ENDO-FLEX" GASTROENTEROLOGY-UROLOGY BIOPSY INSTRUMENT | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 旭勍實業有限公司 | 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 | 27387771 | ENDO-FLEX GMBH | ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY | GERMANY | 2014-05-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472475 | 衛署醫器輸字第012569號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601256906 | "而至" 磷酸鋅黏合劑 | "GC" Elite Cement 100 | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-12 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472477 | 衛署醫器輸字第012571號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257106 | "而至" 玻璃銀合物黏合劑 | "GC" Miracle Mix Radiopaque Silver Alloy-Glass Ionomer Cement Restorative | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-12 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1472479 | 衛署醫器輸字第012573號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257300 | "而至" 光聚式齒列矯正黏著劑 | "GC" Fuji ORTHO LC Light-cured Orthodontic Bonding Adhesive | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472480 | 衛署醫器輸字第012574號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601257402 | "蔡司" 人工水晶體測量儀 | "ZEISS" IOLMASTER (INTRAOCULAR LENS MASTER) | M 眼科用裝置 | M1850 交流電力式細隙燈 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段272號9F | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-04-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472481 | 衛署醫器輸字第012575號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257501 | "蔡司" 眼底攝影機 | "ZEISS" FUNDUS CAMERA | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段272號9F | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-11-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472482 | 衛署醫器輸字第012575號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257501 | "蔡司" 眼底攝影機 | "ZEISS" FUNDUS CAMERA | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段272號9F | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-11-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472483 | 衛署醫器輸字第012576號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601257603 | "義獲嘉.偉瓦登特"牙溝裂縫封填劑系列 | "IVOCLAR VIVADENT" HELIOSEAL FISSURE SEALANTS | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-05 | |||||||
1472484 | 衛署醫器輸字第012577號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257705 | "義獲嘉.偉瓦登特"臨時填補材系列 | "IVOCLAR VIVADENT" SYSTEMP TEMPORARY RESTORATION SYSTEM | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2013-09-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472485 | 衛署醫器輸字第012578號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257807 | "義獲嘉.偉瓦登特"聚合燈 | "IVOCLAR VIVADENT"BLUEPHASE | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2013-09-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472486 | 衛署醫器輸字第012579號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601257909 | "義獲嘉.偉瓦登特"陶瓷填料複合樹脂系列 | "IVOCLAR VIVADENT" DENTAL RESTORATIVE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2013-09-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472487 | 衛署醫器輸字第012580號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHAS0601258002 | "西門子" 固定式醫療診斷用X光系統 | "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 友信行股份有限公司 | 台北市敦化南路二段97號14樓 | 03074716 | SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS | L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA | INDIA | 2013-01-18 | |||||||
1472488 | 衛署醫器輸字第012581號 | 2015-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHA00601258109 | "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 | "GE" Venous Oxygen Saturation Module | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472489 | 衛署醫器輸字第012582號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601258201 | "奇異" 雙頻指數及腦電圖監測模組 | "GE" BIS and EEG Monitoring Module | K 神經學科用裝置 | K1400 腦波描記器 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472490 | 衛署醫器輸字第012583號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-04 | 2005-10-04 | 醫 器 | DHAS0601258308 | "奇異" 透視X光系統 | "GE" Radiography & Fluoroscopy System | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. | 24068 SERIATE/BERGAMO ITALY VIA PARTIGIANI 25 | ITALY | 2012-12-06 | |||||||
1472491 | 衛署醫器輸字第012584號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601258402 | "奇異" 超音波系統 | "GE" ULTRASOUND SYSTEM | P 放射學科用裝置 | P1560 超音波回音影像系統 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL,ULTRASOUND | 4 ETGAR STREET, TIRAT CARMEL 39120, ISRAEL | ISRAEL | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1472492 | 衛署醫器輸字第012585號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601258504 | "奇異" 呼吸模組 | "GE" Respiratory Mechanics Module | E 心臟血管用裝置 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-06 | ||||||
1472493 | 衛署醫器輸字第012586號 | 2015-10-03 | 2005-10-03 | 醫 器 | DHA00601258606 | "奇異" 脈搏血氧儀模組 | "GE" Pulse Oximetry Module | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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