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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1472358 | 衛署醫器輸字第012458號 | 2015-09-20 | 2005-09-20 | 醫 器 | DHA00601245800 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲型胎兒蛋白試劑 | BECKMAN COULTER Access AFP Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-03 | 定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。 | |||||||||
| 1472359 | 衛署醫器輸字第012459號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-03 | 2005-09-21 | 醫 器 | DHA00601245902 | "愛爾定康" ＨＩＶ Ｉ ＩＩ Ｏ 型抗體檢驗試劑 | HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | ORGANON TEKNIKA B.V. | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. | NETHERLANDS | 2012-11-28 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 | 檢驗試劑 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ | ||||||
| 1472360 | 衛署醫器輸字第012465號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601246507 | "奇異" 麻醉系統 | "GE" ANESTHESIA SYSTEM | D 麻醉學科用裝置 | D5160 麻醉或止痛氣體供應機 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 | 84307412 | DATEX-OHMEDA INC. | 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472361 | 衛署醫器輸字第012466號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHAS0601246604 | "奇異" 乳房攝影X光機 | "GE" Mammography X Ray Equipmend | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 | 84307412 | GE HUNGARY KFT | H-2040 BUDAORS, AKRON U.2., HUNGARY | HUNGARY | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472362 | 衛署醫器輸字第012467號 | 2015-09-26 | 2005-09-26 | 醫 器 | DHA00601246701 | "愛爾康" 可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光） | "Alcon" Acrysof Aspheric Natural IQ Single-Piece Intraocular Lens | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH, LTD. | 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472363 | 衛署醫器輸字第012468號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601246800 | "柯達" 乳腺攝影專用洗片機 | "Kodak" MIN-R Mannography Processor | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH,INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||||
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| 1472366 | 衛署醫器輸字第012471號 | 2015-09-30 | 2005-09-30 | 醫 器 | DHA00601247102 | "曲克" 杜伊特黏膜切除套組 | "Cook" Duette Multi-Band Mucosectomy Kit | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK IRELAND LIMITED | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND | IRELAND | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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| 1472379 | 衛署醫器輸字第012483號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601248309 | 勝利美導尿管 | ANDERSON FOLEY BALLOON CATHETERS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 勝利美橡膠股份有限公司 | 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 | 96862259 | URO TECHNOLOGY SDN BHD | PTD 7902 & 7903, TAMAN PONTIAN JAYA, BATU 34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN JOHOR, MALAYSIA | MALAYSIA | 2012-11-09 | |||||||
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| 1472381 | 衛署醫器輸字第012485號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601248500 | "普萊" 血管鉗及夾墊 | "APPLIED" Clamps and Inserts | E 心臟血管用裝置 | E4450 血管夾 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION | 22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472382 | 衛署醫器輸字第012486號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601248602 | "而至" 模型用壓克力樹脂 | "GC" PATTERN RESIN Acrylic Resin for Patterns | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN | JAPAN | 2010-10-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472383 | 衛署醫器輸字第012487號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601248704 | "德瑞" 埃區根管充填樹脂 | "DeTrey" AH Plus Root Canal Sealer | F 牙科裝置 | F3820 根管充填樹脂 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472384 | 衛署醫器輸字第012488號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601248806 | "德瑞" 調節劑 | "DeTrey" Conditioner 36 | F 牙科裝置 | F3765 凹窩封閉劑及調節劑 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472385 | 衛署醫器輸字第012489號 | 已註銷 | 2010-10-14 | 自請註銷 | 2010-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601248908 | 凱威壯司比斯超音波洗牙機 | CAVITRON SPS ULTRASONIC SCALER | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 台北市大安區基隆路三段16號7樓 | 16097607 | DENTSPLY PROFESSIONAL | 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-21 | |||||||
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| 1472387 | 衛署醫器輸字第012491號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601249108 | "寇克"暫時性牙橋樹脂 | "CAULK" TEMPORARY BRIDGE RESIN | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472388 | 衛署醫器輸字第012492號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601249200 | "柯惠" 肯特利新生兒用電極片 | "COVIDIEN" KENDALL NEONATAL ELECTRODES | E 心臟血管用裝置 | E2360 心電圖用電極 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | LUDLOW TECHNICAL PRODUCTS CANADA, LTD. | 215 HERBERT STREET GANANOQUE, ONTARIO K7G 2Y7 CANADA | CANADA | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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| 1472390 | 衛署醫器輸字第012493號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601249302 | "柯惠" 威利雷柏醫用吸煙器 | "Covidien" Valleylab Smoke Evacuation Products | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472391 | 衛署醫器輸字第012493號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601249302 | "柯惠" 威利雷柏醫用吸煙器 | "Covidien" Valleylab Smoke Evacuation Products | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
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| 1472407 | 衛署醫器輸字第012503號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601250302 | "洽妥挪佳" 因特列特系列超音波及肌肉刺激器 | "Chattanooga" Intelect Series Electrotherapy and Ultrasound Unit | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 | 70687192 | CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL | 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 |