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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449708 衛署醫器陸輸字第000143號 2016-09-26 2006-09-26 醫　器 2 DHA04200014302 "邁瑞"血氧飽和測定儀 "MINDRAY"PULSE OXIMETER E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13, BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, BAIMANG, XILI TOWN, NANSHAN, SHENZHEN 518108, CHINA CHINA 2011-09-13 詳如中文仿單核定本
1449709 衛署醫器陸輸字第000144號 2016-11-03 2006-11-03 醫　器 2 DHAS4200014409 "飛利浦"透視X光系統 "PHILIPS"FLUOROSCOPY SYSTEM P 放射學科用裝置 P1660 透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS AND NEUSOFT MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NEUSOFT PARK, HUN NAN INDUSTRIAL AREA, SHENYANG, 110179, CHINA CHINA 2011-06-24 詳如中文仿單核定本
1449710 衛署醫器陸輸字第000145號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-11-03 2006-11-03 醫　器 2 DHAS4200014501 "飛利浦"X光系統 "PHILIPS"RADIOGRAPHY SYSTEM P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS AND NEUSOFT MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NEUSOFT PARK, HUN NAN INDUSTRIAL AREA, SHENYANG, 110179, CHINA CHINA 2013-01-18
1449711 衛署醫器陸輸字第000146號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-11-13 2006-11-13 醫　器 2 DHAS4200014600 "柯達"數位X光系統 "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-01-18
1449712 衛署醫器陸輸字第000147號 已註銷 2012-06-22 自請註銷 2011-12-21 2006-12-21 醫　器 2 DHA04200014707 "歐姆龍"電子血壓計 "OMRON"Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市中山區民權東路三段37號5樓之1 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2012-06-25
1449713 衛署醫器陸輸字第000148號 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 2 DHA04200014809 “愛奧樂”血壓計 “Bioland”Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 愛奧樂醫療器械有限公司 新北市新店區中正路566號4樓 80544841 BIOLAND TECHNOLOGY (SHENZHEN) LTD. NO.6-3, 2ND RD, SHENGPING 2ND IND. ZONE, LONGGANG SHENZHEN / GUANGDONG CHINA CHINA 2011-10-06 詳如中文仿單核定本。
1449714 衛署醫器陸輸字第000149號 2017-03-12 2007-03-12 醫　器 2 DHA04200014901 “塔尼達”體脂肪計 “Tanita”Body Fat Scales E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONGGUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMENT AREA, NACHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-11-02 詳如中文仿單核定本
1449715 衛署醫器陸輸字第000150號 2017-03-20 2007-03-20 醫　器 2 DHA04200015009 博家電子體溫計 Pro Check DIGITAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO.497,TA LANEG NAN ROAD,TA LANEG STREET,BAOAN DISTRICT,SHENZHEN,CHINA CHINA 2012-01-09 詳如中文仿單核定本。
1449716 衛署醫器陸輸字第000151號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-03-23 2007-03-23 醫　器 2 DHA04200015101 “登士派”膠特印模材 “Dentsply”Jeltrate Alginate Impression material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. 1/F, BLOCK C TEDA INTERNATIONAL INCUBATOR NO.5 AVENUE, TEDA 300457, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-04-17
1449717 衛署醫器陸輸字第000152號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-20 2007-04-20 醫　器 2 DHA04200015200 英派康拋棄式真空採血針 INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC CHINA 2014-07-29
1449718 衛署醫器陸輸字第000152號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-20 2007-04-20 醫　器 2 DHA04200015200 英派康拋棄式真空採血針 INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD. 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-07-29 Manufactured by
1449719 衛署醫器陸輸字第000153號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 2 DHA04200015302 千輝針灸針 CHIAN HUEI ACUPUNCTURE NEEDLE J 一般醫院及個人使用裝置 J5580 針灸針 輸　入 ;;大陸生產 龍壽國際有限公司 新北市樹林區八德街864號1樓 80695690 SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-05-29 詳如中文仿單核定本。
1449720 衛署醫器陸輸字第000154號 2017-05-07 2007-05-07 醫　器 2 DHA04200015404 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1449721 衛署醫器陸輸字第000155號 已註銷 2012-05-10 自請註銷 2012-05-08 2007-05-08 醫　器 2 DHA04200015506 “星辰”腕式電子血壓計 “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西鐵成國際股份有限公司 新北市中和區中山路三段35號18樓之12 80050375 CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO., LTD. 6-1-12, TANASHI-CHO, NISHI-TOKYO-SHI, TOKYO 188-8511, JAPAN JAPAN 2012-05-10
1449722 衛署醫器陸輸字第000155號 已註銷 2012-05-10 自請註銷 2012-05-08 2007-05-08 醫　器 2 DHA04200015506 “星辰”腕式電子血壓計 “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西鐵成國際股份有限公司 新北市中和區中山路三段35號18樓之12 80050375 WAH KONG PRECISION (JIANGMEN) LIMITED NO.150, 152, 154 SHENG LI ROAD, JIANG MEN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-10
1449723 衛署醫器陸輸字第000156號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-26 2007-06-26 醫　器 2 DHA04200015608 毅升胃管 E-UP Gastric Duodenal Levin Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG NO. 88 DAQIAO ROAD, YANGZHOU, CITY, CHINA CHINA 2014-05-09
1449724 衛署醫器陸輸字第000157號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 2 DHA04200015700 3M 銀離子敷料 3M Tegaderm Ag Mesh Dressing with Silver I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000, USA UNITED STATES 2014-03-10 詳如中文仿單核定本 許可證持有者
1449725 衛署醫器陸輸字第000157號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 2 DHA04200015700 3M 銀離子敷料 3M Tegaderm Ag Mesh Dressing with Silver I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 SUZHOU AVON TEXTILE CO., LTD. Yuanhe Town, Xiangcheng Region, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215133 CHINA 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1449726 衛署醫器陸輸字第000158號 已註銷 2012-05-10 自請註銷 2012-10-01 2007-10-01 醫　器 2 DHA04200015802 “星辰”電子血壓計 “Citizen”Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 西鐵成國際股份有限公司 新北市中和區中山路三段35號18樓之12 80050375 WAH KONG PRECISION (JIANGMEN) LIMITED NO.150, 152, 154 SHENG LI ROAD, JIANG MEN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-10
1449727 衛署醫器陸輸字第000159號 2017-11-15 2007-11-15 醫　器 2 DHA04200015901 海昌隱形眼鏡多功能保養液 HAICHANG Multi-function Lens Care Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAI CHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO. 1 DANFU RD SITU TOWN DANYANG CITY, CHINA CHINA 2012-09-25 詳如中文仿單核定本。
1449728 衛署醫器陸輸字第000160號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-11-26 2007-11-26 醫　器 2 DHA04200016002 “得康”臂式電子血壓計 “MARS”Arm Type Blood Pressure E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 得康醫療器材股份有限公司 新北市三重區河邊北街238號2樓 89991356 MARS MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. JIN LIAN INDUSTRIAL, QIAO TOU TOWN, DONG GUAN GUAN DONG, CHINA CHINA 2014-04-11
1449729 衛署醫器陸輸字第000161號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-27 2007-12-27 醫　器 2 DHA04200016101 慧昇克立測電子血壓計 HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 龍昇開發科技股份有限公司 臺中市豐原區自強街122號1樓 80584478 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2014-05-07
1449730 衛署醫器陸輸字第000161號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-27 2007-12-27 醫　器 2 DHA04200016101 慧昇克立測電子血壓計 HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 龍昇開發科技股份有限公司 臺中市豐原區自強街122號1樓 80584478 BAILU HEALTH., LTD BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA CHINA 2014-05-07 Manufactured by
1449731 衛署醫器陸輸字第000162號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-12-19 2007-12-19 醫　器 2 DHA04200016203 藍色企鵝紅外線耳溫槍 PUKU Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 長弘貿易有限公司 新北市三重區正義北路4-1號2樓 13041193 眾智光電科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路２３號２樓 TAIWAN 2014-05-29
1449732 衛署醫器陸輸字第000162號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-12-19 2007-12-19 醫　器 2 DHA04200016203 藍色企鵝紅外線耳溫槍 PUKU Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 長弘貿易有限公司 新北市三重區正義北路4-1號2樓 13041193 ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA CHINA 2014-05-29 Manufactured by
1449733 衛署醫器陸輸字第000163號 2013-01-07 2008-01-07 醫　器 2 DHA04200016305 “歐姆龍”電子體溫計 “OMRON”Electronic Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。
1449734 衛署醫器陸輸字第000164號 2018-02-04 2008-02-04 醫　器 2 DHA04200016407 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1449735 衛署醫器陸輸字第000164號 2018-02-04 2008-02-04 醫　器 2 DHA04200016407 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。
1449736 衛署醫器陸輸字第000165號 2018-02-05 2008-02-05 醫　器 2 DHA04200016509 全能易揉全效保養液 Complete Multi-Purpose Solution (easy Rub Formula) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO (HANGZHOU), CO., LTD. 200, 4TH AVENUE, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG, 310018, CHINA CHINA 2014-09-19 詳如中文仿單核定本。
1449737 衛署醫器陸輸字第000166號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 2 DHA04200016601 “索萊瑞”多相溶血氧感應器 “Solaris”Multiple-Compatible SpO2 Sensors E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 SOLARIS MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 6/F BUILDING 9, 30TH DISTRICT KEJI ROAD, SCIENCE PARK, NANSHAN DISTRICT SHENZHEN, GUANGDONG, 518057 CHINA CHINA 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1449738 衛署醫器陸輸字第000167號 2013-03-03 2008-03-03 醫　器 2 DHA04200016700 “三豐蘇州”蒸氣滅菌器 “Trident Suzhou”Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 ;;大陸生產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. NO.1 BAOFENG RD., WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU CITY JIANGSU PRO. CHINA CHINA 2011-09-06 詳如中文仿單核定本。
1449739 衛署醫器陸輸字第000168號 2013-03-12 2008-03-12 醫　器 2 DHA04200016802 “明昌”光療儀 “Ming Chang”PDT - Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 ;;大陸生產 明昌激光科技股份有限公司 臺中市西區五權路2之210巷10弄4號3樓 28313170 SHANGHAI INSTITUTE OF LASER TECHNOLOGY SHANGHAI 770 YISHAN ROAD, CHINA CHINA 2010-02-24 詳如中文仿單核定本。
1449740 衛署醫器陸輸字第000169號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 2 DHA04200016904 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Antomatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1449741 衛署醫器陸輸字第000169號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 2 DHA04200016904 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Antomatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。
1449742 衛署醫器陸輸字第000170號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 2 DHA04200017002 順附雙導線球囊擴張導管 SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;大陸生產 台灣祥豐醫療器材有限公司 台北市中山區民族東路96號3樓 70646398 ORBUSNEICH MEDICAL (SHENZHEN) CO., LTD. NO. 1 JINKUI ROAD, FUTIAN FREE TRADE ZONE, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-10-25 詳如中文仿單核定本
1449743 衛署醫器陸輸字第000171號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 2 DHA04200017104 “歐姆龍”電子體溫計 “OMRON”Electronic Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1449744 衛署醫器陸輸字第000171號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 2 DHA04200017104 “歐姆龍”電子體溫計 “OMRON”Electronic Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。
1449745 衛署醫器陸輸字第000172號 2013-06-04 2008-06-04 醫　器 2 DHAS4200017201 “奇異”診斷型 X 光機 “GE`” X-Ray Diagnostic Radiology System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO. 1 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC &TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA BEIJING, CHINA CHINA 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1449746 衛署醫器陸輸字第000173號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 2 DHAS4200017303 “奇異”診斷型X光機 “GE” X-Ray Diagnostic Radiology System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO. 1 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC &TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA BEIJING, CHINA CHINA 2013-04-23 詳如中文仿單核定本
1449747 衛署醫器陸輸字第000174號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 2 DHAS4200017405 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips” CT Scanner System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS AND NEUSOFT MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NEUSOFT PARK, HUN NAN INDUSTRIAL AREA, SHENYANG, 110179, CHINA CHINA 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1449748 衛署醫器陸輸字第000175號 2018-07-10 2008-07-10 醫　器 2 DHA04200017502 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本。
1449749 衛署醫器陸輸字第000176號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA04200017601 華新氣管內管 Modern Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 ;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-10-02 詳如中文仿單核定本。
1449750 衛署醫器陸輸字第000177號 2013-09-05 2008-09-05 醫　器 2 DHA04200017703 “柯達”乾式雷射印片機 “Kodak” DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA CHINA 2010-03-12 詳如中文仿單核定本
1449751 衛署醫器陸輸字第000178號 2018-09-19 2008-09-19 醫　器 2 DHA04200017805 “塔尼達”體脂肪計 “Tanita” Body Fat Scales E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA CHINA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1449752 衛署醫器陸輸字第000179號 2013-09-22 2008-09-22 醫　器 2 DHA04200017907 勝百瑞勝佳外科手術衣 Surgi-Plus+ Surgical Gown I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 勝百瑞有限公司 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 28040545 SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD. NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2010-05-27 詳如中文仿單核定本
1449753 衛署醫器陸輸字第000180號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 2 DHA04200018005 “泰爾茂”延長管 “Terumo”SAFEED Extension Tube J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 ;;大陸生產 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO., LTD. M4-9-5 HETZ, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1449754 衛署醫器陸輸字第000181號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 2 DHAS4200018102 “柯達”數位X光系統 “Kodak”Direct View System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA CHINA 2010-03-12 詳如中文仿單核定本
1449755 衛署醫器陸輸字第000182號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA04200018209 “西門子”核磁共振影像系統 “Siemens”Magnetic Resonance Imaging System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD. SIEMENS MRI CENTER, GAOXIN C. AVE., 2ND HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1449756 衛署醫器陸輸字第000183號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA04200018301 百醫能電子血壓計 Bravo Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣百醫能生技有限公司 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 27521405 台灣百醫能生技有限公司 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 TAIWAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1449757 衛署醫器陸輸字第000183號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA04200018301 百醫能電子血壓計 Bravo Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣百醫能生技有限公司 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 27521405 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA CHINA 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
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