本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1449758 | 衛署醫器陸輸字第000184號 | 2013-11-17 | 2008-11-17 | 醫 器 | 2 | DHA04200018400 | “揚隆”一次性針灸針 | “YangLong”Acupuncture Needle For Single Use | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5580 針灸針 | 輸 入 ;;大陸生產 | 龍壽國際有限公司 | 新北市樹林區八德街864號1樓 | 80695690 | SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. | A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2010-03-25 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449759 | 衛署醫器陸輸字第000185號 | 2018-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200018502 | “泰爾茂”餵食管 | “Terumo”SAFEED Feeding Tube | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO., LTD. | M4-9-5 HETZ, 310018 HANGZHOU, CHINA | CHINA | 2013-10-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449760 | 衛署醫器陸輸字第000186號 | 2013-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200018604 | 康芙麗電子體溫計 | COMEFREE DIGITAL THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2910 臨床電子體溫計 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | 04275607 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | TAIWAN | 2009-01-23 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1449761 | 衛署醫器陸輸字第000186號 | 2013-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200018604 | 康芙麗電子體溫計 | COMEFREE DIGITAL THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2910 臨床電子體溫計 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | 04275607 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD | NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA | CHINA | 2009-01-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449762 | 衛署醫器陸輸字第000187號 | 2013-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA04200018706 | 柏朗點滴輸液套 | Ecofix Air I.V. administration set for gravity infusion, vented | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B.BRAUN MELSUNGEN AG | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449763 | 衛署醫器陸輸字第000187號 | 2013-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA04200018706 | 柏朗點滴輸液套 | Ecofix Air I.V. administration set for gravity infusion, vented | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | DRAGON HEART MEDICAL DEVICES CO., LTD. | 38 WUJIN ROAD, 529375 BAIHE TOWN, KAIPING, CHINA | CHINA | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449764 | 衛署醫器陸輸字第000188號 | 2018-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA04200018808 | “泰爾茂”一次性使用胃導管 | “Terumo”SAFEED Stomach Tube | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO., LTD. | M4-9-5 HETZ, 310018 HANGZHOU, CHINA | CHINA | 2013-07-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449765 | 衛署醫器陸輸字第000189號 | 2018-12-22 | 2008-12-22 | 醫 器 | 2 | DHA04200018900 | “歐姆龍”體重體脂計 | “OMRON” Body Composition Monitor | E 心臟血管用裝置 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON HEALTHCARE CO., LTD. | 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN | JAPAN | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1449766 | 衛署醫器陸輸字第000189號 | 2018-12-22 | 2008-12-22 | 醫 器 | 2 | DHA04200018900 | “歐姆龍”體重體脂計 | “OMRON” Body Composition Monitor | E 心臟血管用裝置 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD. | NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449767 | 衛署醫器陸輸字第000190號 | 已註銷 | 2014-03-13 | 自請註銷 | 2013-12-29 | 2008-12-29 | 醫 器 | 2 | DHA04200019008 | 宏福全自動電子血壓計 | HONG FU Automatic Digital Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 宏福儀器有限公司 | 高雄市左營區大中二路218號1樓 | 27705240 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD | NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA | CHINA | 2014-03-13 | |||||
1449768 | 衛署醫器陸輸字第000191號 | 2019-01-14 | 2009-01-14 | 醫 器 | 2 | DHA04200019100 | 華新導尿管 | Modern All Silicone Foley Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 華新橡膠工業股份有限公司 | 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 12186136 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA | CHINA | 2014-03-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449769 | 衛署醫器陸輸字第000192號 | 2019-01-20 | 2009-01-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200019202 | “尼普洛”塑膠注射針 | “NIPRO”KATERAN needle | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5570 皮下單腔針 | 輸 入 ;;大陸生產 | 華江醫療儀器股份有限公司 | 台南市南區尊南街193號 | 69722158 | NIPRO CORPORATION | 3-9-3 HONJO-HISHI, KITA-KU, OSAKA JAPAN 531-8510 | JAPAN | 2014-10-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449770 | 衛署醫器陸輸字第000192號 | 2019-01-20 | 2009-01-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200019202 | “尼普洛”塑膠注射針 | “NIPRO”KATERAN needle | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5570 皮下單腔針 | 輸 入 ;;大陸生產 | 華江醫療儀器股份有限公司 | 台南市南區尊南街193號 | 69722158 | NIPRO (SHANGHAI) CO., LTD. | NO. 2555 BAO AN ROAD MALU JIADING SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2014-10-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449771 | 衛署醫器陸輸字第000193號 | 2014-03-03 | 2009-03-03 | 醫 器 | 2 | DHA04200019301 | 宇光針灸針 | YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5580 針灸針 | 輸 入 ;;大陸生產 | 宇光實業有限公司 | 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 | 84414052 | SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. | A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2010-03-25 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1449772 | 衛署醫器陸輸字第000194號 | 2019-03-19 | 2009-03-19 | 醫 器 | 2 | DHA04200019403 | “歐姆龍”電子血壓計 | “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON HEALTHCARE CO., LTD. | 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN | JAPAN | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本。 | 委託製造者 | ||||||
1449773 | 衛署醫器陸輸字第000194號 | 2019-03-19 | 2009-03-19 | 醫 器 | 2 | DHA04200019403 | “歐姆龍”電子血壓計 | “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON DALLAN CO., LTD. | NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA | CHINA | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1449774 | 衛署醫器陸輸字第000195號 | 2014-05-08 | 2009-05-08 | 醫 器 | 2 | DHA04200019505 | “興田”電位治療器 | “Hsin Ten”static electric therapy apparatus | O 物理醫學科用裝置 | O0001 靜電器(電位治療器) | 輸 入 ;;大陸生產 | 昭金企業有限公司 | 台北市大安區信義路4段24號10樓 | 22072772 | HSIN TEN HEALTH & WEALTH INDUSTRY (HEFEI) CO., LTD. | 669 CHANGJIANG WEST ROAD, HEFEI ANHUI CHINA | CHINA | 2009-05-25 | 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | |||||||
1449775 | 衛署醫器陸輸字第000196號 | 2019-04-09 | 2009-04-09 | 醫 器 | 2 | DHA04200019607 | “歐姆龍”電子血壓計 | “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON (DALLAN) CO., LTD. | NO.3 SONG JIANG ROAD DALIAN, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE CHINA | CHINA | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1449776 | 衛署醫器陸輸字第000197號 | 2019-05-25 | 2009-05-25 | 醫 器 | 2 | DHA04200019709 | 優盛電子血壓計 | ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 優盛醫學科技股份有限公司 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 23123644 | ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD. | NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2014-07-21 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1449777 | 衛署醫器陸輸字第000198號 | 2019-06-05 | 2009-06-05 | 醫 器 | 2 | DHA04200019801 | 優盛電子血壓計 | ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 優盛醫學科技股份有限公司 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 23123644 | ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD | NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA | CHINA | 2014-07-21 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1449778 | 衛署醫器陸輸字第000199號 | 2014-06-09 | 2009-06-09 | 醫 器 | 2 | DHA04200019900 | “歐姆龍”耳溫計 | “OMRON”EAR THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2910 臨床電子體溫計 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON (DALLAN) CO., LTD. | NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA | CHINA | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449779 | 衛署醫器陸輸字第000200號 | 2019-06-19 | 2009-06-19 | 醫 器 | 2 | DHA04200020001 | “雙流雙陸”自毀式一次性使用無菌注射器 | “Shuangliu Shuanglu”Retractable Safety Syringe For Single Use | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5860 活塞式注射筒 | 輸 入 ;;大陸生產 | 佳明國際股份有限公司 | 高雄市鼓山區龍水二路89巷3號1樓 | 28608978 | Sichuan Shuanglu Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd | Renhe Road, Zhonghe Town, Chengdu High-tech Zone, China | CHINA | 2014-06-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449780 | 衛署醫器陸輸字第000202號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA04200020202 | 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管) | INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC | CHINA | 2013-01-18 | |||||
1449781 | 衛署醫器陸輸字第000203號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200020304 | 得康臂式電子血壓計附動脈硬度測量功能 | VITAL VISION Arterial Hardness & Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 得康醫療器材股份有限公司 | 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 89991356 | DONGGUAN MARS MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | JING LIAN INDUSTRIAL DISTRICT. QIAO TOU TOWN DONGGUAN GUAN DONG PROVINCE. | CHINA | 2012-11-13 | ||||||
1449782 | 衛署醫器陸輸字第000204號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2009-02-09 | 2006-02-20 | 醫 器 | 1 | DHAS4200020401 | "奇異" 核振造影儀 | "GE" Magnetic Resonance Imaging System | P 放射學科用裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. | NO.2 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, P.R. CHINA | CHINA | 2012-12-06 | ||||||
1449783 | 衛署醫器陸輸字第000205號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2009-02-09 | 2006-02-20 | 醫 器 | DHA04200020508 | 母體樂銅250 | "MULTILAN"MULTILOAD CU 250 | 2600 避妊用器具 | 先靈葆雅企業股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 36547709 | MULTILAN AG | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND | IRELAND | 2012-12-05 | 空白 | |||||||
1449784 | 衛署醫器陸輸字第000206號 | 2014-02-09 | 2006-02-20 | 醫 器 | 3 | DHA04200020600 | "母體適" 母體樂銅375 | "Multilan" Multiload Cu 375 | L 婦產科用裝置 | L5360 子宮內避孕器及放置器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | MULTILAN AG | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND | IRELAND | 2012-12-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449785 | 衛署醫器陸輸字第000206號 | 2014-02-09 | 2006-02-20 | 醫 器 | 3 | DHA04200020600 | "母體適" 母體樂銅375 | "Multilan" Multiload Cu 375 | L 婦產科用裝置 | L5360 子宮內避孕器及放置器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | NANJING ORGANON PHARMACEUTICAL CO., LTD. | PUKOU HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, NANJING 210061, CHINA | CHINA | 2012-12-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1449786 | 衛署醫器陸輸字第000207號 | 2016-03-17 | 2006-03-17 | 醫 器 | 2 | DHA04200020702 | 大衛驗孕檢測試劑 | David Pregnancy Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 輸 入 | 潤甫有限公司 | 新北市板橋區南雅南路2段4巷20號3樓 | 27720973 | RUNBIO BIOTECH CO., LTD. | RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA | CHINA | 2011-07-29 | 偵測人體尿液中HCG含量,以偵測早期懷孕。 | |||||||
1449787 | 衛署醫器陸輸字第000208號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-20 | 2006-03-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200020801 | 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管:3.2%/3.8%檸檬酸鈉) | INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC | CHINA | 2013-01-18 | |||||
1449788 | 衛署醫器陸輸字第000209號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-20 | 2006-03-20 | 醫 器 | 2 | DHA04200020903 | 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管:3.2%/3.8%檸檬酸鈉) | INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC | CHINA | 2013-01-18 | |||||
1449789 | 衛署醫器陸輸字第000210號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 2 | DHA04200021001 | 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3) | INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA | CHINA | 2012-03-12 | 用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)的檢查。 | |||||||
1449790 | 衛署醫器陸輸字第000211號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 2 | DHA04200021103 | 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰) | INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA | CHINA | 2012-03-12 | 用於急生化,血漿生化的檢查。 | |||||||
1449791 | 衛署醫器陸輸字第000212號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 2 | DHA04200021205 | 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉) | INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA | CHINA | 2012-03-12 | 用於急生化,血漿生化的檢查。 | |||||||
1449792 | 衛署醫器陸輸字第000213號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA04200021307 | 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K2) | INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K2) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA | CHINA | 2012-03-12 | 紫色管(EDTA-K2)用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)等檢測。 | |||||||
1449793 | 衛署醫器陸輸字第000214號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA04200021409 | 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑) | INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA | CHINA | 2012-03-12 | 紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測,愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。 | |||||||
1449794 | 衛署醫器陸輸字第000215號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA04200021501 | 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管:氟化鈉+草酸鉀) | INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1675 血液樣本收集設備 | 輸 入;;大陸生產 | 台灣積水化學股份有限公司 | 台北市中山區南京東路2段2號10樓 | 27954556 | BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC | CHINA | 2013-01-18 | |||||
1449795 | 衛署醫器陸輸字第000216號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 2 | DHA04200021600 | 艾康甲基安非他命(尿液)膠體金法檢測試劑盒 | ACON MET | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3610 甲基安非他命試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||
1449796 | 衛署醫器陸輸字第000217號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 2 | DHA04200021702 | 艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條 | ACON SYP | C 免疫學及微生物學裝置 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||
1449797 | 衛署醫器陸輸字第000218號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 2 | DHA04200021804 | 艾康早孕(尿液/血清)膠體金法檢測試劑 | ACON hCG One Step Pregnancy Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||
1449798 | 衛署醫器陸輸字第000219號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04200021906 | 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 | ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3640 嗎啡試驗系統 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-25 | 許可證持有者 | ||||||
1449799 | 衛署醫器陸輸字第000219號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04200021906 | 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 | ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3640 嗎啡試驗系統 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||||
1449800 | 衛署醫器陸輸字第000220號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04200022004 | 艾康大便潛血乳膠層析法檢測試驗盒 | ACON FOB One Step Fecal Occult Blood Test Device (Feces) | B 血液學及病理學裝置 | B6550 潛血試驗 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||||
1449801 | 衛署醫器陸輸字第000221號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04200022106 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 | ACON PSA | C 免疫學及微生物學裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-25 | |||||||
1449802 | 衛署醫器陸輸字第000221號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04200022106 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 | ACON PSA | C 免疫學及微生物學裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | |||||||
1449803 | 衛署醫器陸輸字第000222號 | 2016-04-10 | 2006-04-10 | 醫 器 | 2 | DHA04200022208 | "綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙 | "GREEN CROSS" HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN(HCG) PREGNANT TEST STRIP | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA | CHINA | 2011-06-21 | 用於檢測尿液中的HCG,其靈敏度為25 MIU/mL。 | |||||||
1449804 | 衛署醫器陸輸字第000223號 | 已註銷 | 2012-11-28 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 2 | DHA04200022300 | 艾康嗎啡(尿液)膠體金法檢測試劑盒 | ACON MOP One Step Morphine Test Device (Urine) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3640 嗎啡試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-29 | |||||
1449805 | 衛署醫器陸輸字第000223號 | 已註銷 | 2012-11-28 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 2 | DHA04200022300 | 艾康嗎啡(尿液)膠體金法檢測試劑盒 | ACON MOP One Step Morphine Test Device (Urine) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3640 嗎啡試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2012-11-29 | |||||
1449806 | 衛署醫器陸輸字第000224號 | 2016-04-25 | 2006-04-25 | 醫 器 | 2 | DHA04200022402 | 愛奧樂血糖測試系統 | Bioland Blood Glucose Monitoring System | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 愛奧樂醫療器械有限公司 | 新北市新店區中正路566號4樓 | 80544841 | BIOLAND TECHNOLOGY LTD. | N6-3, 2ND RD, SHENGPING, LONGGANG 518172 SHENZHEN / GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2011-10-31 | 測量血液中葡萄糖含量。 | |||||||
1449807 | 衛署醫器陸輸字第000225號 | 已註銷 | 2012-11-28 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-02 | 2006-05-02 | 醫 器 | 2 | DHA04200022501 | 艾康人心肌肌鈣蛋白I(全血/血清/血漿)膠體金法檢測試劑盒 | ACON cTnI One Step Troponin I Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-29 |