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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455158 衛署醫器製字第003345號 2015-11-17 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500334505 高視能日拋型彩色隱形眼鏡 i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1455159 衛署醫器製字第003346號 2015-11-17 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500334607 “優你康”艾康日拋型彩色隱形眼鏡 “UNICON” Eyecom Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1455160 衛署醫器製字第003347號 2015-06-10 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500334709 英諾華康美視非球面抗UV每日拋棄式軟性隱形眼鏡 “Innova Vision” Consinx Aspheric Daily Disposable Soft Contact Lens with UV blocker M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-13 詳如中文仿單核定本
1455161 衛署醫器製字第003348號 2015-07-09 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500334801 英諾華彩媚櫻桃金彩雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 “Innova Vision” Calaview Gold 2-week Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-13 詳如中文仿單核定本
1455162 衛署醫器製字第003349號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 2 DHY00500334900 舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌) SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2013-05-07 詳如中文仿單核定本
1455163 衛署醫器製字第003350號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 2 DHY00500335001 “三豐”無影外科手術燈 “Trident”LED Shadowless Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2011-12-12 詳如中文仿單核定本
1455164 衛署醫器製字第003351號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHY00500335100 雅特萊光固化燈 UltraLight Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 23569379 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 TAIWAN 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1455165 衛署醫器製字第003352號 2016-07-27 2011-07-27 醫　器 2 DHY00500335202 倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌) BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 全新包裝工業股份有限公司 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 23830513 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2011-08-26 詳如中文仿單核定本
1455166 衛署醫器製字第003353號 2019-08-16 2011-08-01 醫　器 2 DHY00500335304 “南光”沖立淨無汞生理緩衝液 “N.K.”Wonderful Saline Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1455167 衛署醫器製字第003354號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHY00500335406 “敬煇”二氧化碳雷射儀 “TAIEX”CO2 LASER MEDICAL INSTRUMENT I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路４４７號 ******** 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路４４７號 TAIWAN 2011-08-17 詳如中文仿單核定本
1455168 衛署醫器製字第003355號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHY00500335508 “衡奕”傑司治療儀 “TRANS”Gums Therapy Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2011-08-30 詳如中文仿單核定本
1455169 衛署醫器製字第003356號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 2 DHY00500335600 瑞安保立堅骨替代物 Purzer Bipolysorb Bone Replacement N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 瑞安大藥廠股份有限公司 台北市松山區光復南路1號12樓之2 23045916 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 TAIWAN 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1455170 衛署醫器製字第003357號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 2 DHY00500335702 威創心電圖記錄器 V-Trust Portable ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455171 衛署醫器製字第003358號 2016-06-02 2011-06-02 醫　器 2 DHY00500335801 “崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件 “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory D 麻醉學科用裝置 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2011-06-16 詳如中文仿單核定本
1455172 衛署醫器製字第003359號 2016-06-04 2011-06-04 醫　器 2 DHY00500335903 “旺北”多參數生理訊號監視器 “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 國　產 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 28357022 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 TAIWAN 2014-05-22 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1455173 衛署醫器製字第003360號 2016-06-07 2011-06-07 醫　器 2 DHY00500336001 福爾電子臂式血壓機 FORA Electronic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455174 衛署醫器製字第003361號 2016-04-28 2011-06-07 醫　器 2 DHY00500336103 “大姆哥”電子體溫計 “Dah Muu Ge”Digital Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 喜兒生企業有限公司 臺中市北屯區東山路二段67巷2-1號1樓 86567145 北群企業有限公司 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 TAIWAN 2011-08-11 詳如中文仿單核定本
1455175 衛署醫器製字第003362號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHY00500336205 福爾數位臂式血壓機 FORA Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455176 衛署醫器製字第003363號 2016-06-13 2011-06-13 醫　器 2 DHY00500336307 福爾舒康臂式血壓機 FORA Comfort Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455177 衛署醫器製字第003364號 2016-06-13 2011-06-13 醫　器 2 DHY00500336409 “優盛”電子血壓計 “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區港墘路189號12樓 TAIWAN 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1455178 衛署醫器製字第003365號 2016-06-14 2011-06-14 醫　器 2 DHY00500336501 “維沅”紅外線體溫計 “Shaping”Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 維沅股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路90號10樓之3 22700055 維沅股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路90號10樓之3 TAIWAN 2011-07-06 詳如中文仿單核定本
1455179 衛署醫器製字第003366號 2015-01-08 2011-06-15 醫　器 2 DHY00500336600 達威 紅外線額溫量測器 DoctorAway Infrared Forehead Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 達雅企業股份有限公司 台中市西區五廊街62巷2號1樓 05380681 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 TAIWAN 2011-07-01 詳如中文仿單核定本
1455180 衛署醫器製字第003367號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 2 DHY00500336702 “宏彬”電子血壓計 “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 宏彬興業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 22869454 宏彬興業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 TAIWAN 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1455181 衛署醫器製字第003368號 2019-08-14 2011-06-22 醫　器 2 DHY00500336804 元氣醫生電位治療器 U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatus O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 國　產 森田工業股份有限公司水上工廠 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 65604209 森田工業股份有限公司水上工廠 嘉義市水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 TAIWAN 2014-06-09 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
1455182 衛署醫器製字第003369號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 2 DHY00500336906 噴霧大夫微噴孔式噴霧器 DocSpray Portable Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1455183 衛署醫器製字第003370號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 2 DHY00500337004 “臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器 “EnterMed” Breathing circuit Bacterial Filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2011-08-11 詳如中文仿單核定本
1455184 衛署醫器製字第003371號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 2 DHY00500337106 “臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件 “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessories D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2011-08-11 詳如中文仿單核定本
1455185 衛署醫器製字第003372號 2016-06-27 2011-06-27 醫　器 2 DHY00500337208 “雃博”連續陽壓呼吸器 “APEX”Continuous Positive Airway Pressure D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1455186 衛署醫器製字第003373號 2015-12-14 2011-06-28 醫　器 2 DHY00500337300 三樂事電子體溫計 Sunlus Digital Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2011-07-12 詳如中文仿單核定本
1455187 衛署醫器製字第003374號 2016-06-30 2011-06-30 醫　器 2 DHY00500337402 “旺北”脈搏血氧濃度計 “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 28357022 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 TAIWAN 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1455188 衛署醫器製字第003375號 2016-07-01 2011-07-01 醫　器 2 DHY00500337501 三洋臂式電子血壓計 SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 臺灣三洋電機股份有限公司 台北市松江路２６６號 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1455189 衛署醫器製字第003376號 2016-12-29 2011-07-11 醫　器 2 DHY00500337603 福爾紅外線耳溫槍耳套 FORA IR Ear Thermometer Probe Cover J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 日陽包裝實業股份有限公司 桃園縣楊梅鎮老莊路281號 TAIWAN 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1455190 衛署醫器製字第003377號 2015-12-10 2011-07-12 醫　器 2 DHY00500337705 慧昇 克立測 電子血壓計 HUI SHENG Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 龍昇開發科技股份有限公司 臺中市豐原區自強街122號1樓 80584478 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-02-24 詳如中文仿單核定本
1455191 衛署醫器製字第003378號 2016-04-17 2011-07-13 醫　器 2 DHY00500337807 綠士血壓壓脈帶 REX Blood Pressure Cuff E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 國　產;;委託製造 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 精國醫療器材有限公司 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 TAIWAN 2011-08-05 詳如中文仿單核定本
1455192 衛署醫器製字第003379號 2018-03-05 2011-07-14 醫　器 2 DHY00500337909 優瑞家護型耳溫槍 U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1455193 衛署醫器製字第003380號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHY00500338007 “吉生”Y型連接器組 “JSM”Y Connector Kit E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1455194 衛署醫器製字第003381號 2016-07-15 2011-07-15 醫　器 2 DHY00500338109 “優盛”電子血壓計 “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區港墘路189號12樓 TAIWAN 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1455195 衛署醫器製字第003382號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500338201 優盛紅外線耳溫槍耳套 Rossmax Disposable Probe Cover J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 熱映光電股份有限公司 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 TAIWAN 2014-07-21 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
1455196 衛署醫器製字第003383號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 2 DHY00500338300 “十美牌”球泵型微量輸液器 “Sigma”Balloon Pump Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-03-20 詳如中文仿單核定本
1455197 衛署醫器製字第003384號 2016-07-20 2011-07-20 醫　器 2 DHY00500338402 勃生診斷用超音波探頭 BS Diagnostic Ultrasound Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 國　產 聲博科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 13013128 聲博科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 TAIWAN 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
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1455199 衛署醫器製字第003386號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHY00500338606 “崇仁”呼吸訓練器及配件 “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory D 麻醉學科用裝置 D5690 誘發型肺量計 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2014-09-29 詳如中文仿單核定本
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