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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455258 衛署醫器製字第003446號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHY00500344601 盛弘手術口罩(未滅菌) ShareHope Surgical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 盛弘醫藥股份有限公司 桃園縣桃園市經國路168號19樓 80563852 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2014-06-06 詳如中文仿單核定本
1455259 衛署醫器製字第003447號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHY00500344700 昕漾彩色隱形眼鏡 I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455260 衛署醫器製字第003448號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHY00500344802 “明宏”低週波治療器 “MING HORNG”Low Frequency Electric Therapy Apparatus K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 明宏家電實業工廠 臺中市北屯區和祥街33巷116號 52523747 明宏家電實業工廠 臺中市北屯區和祥街33巷116號 TAIWAN 2011-09-07 舒緩肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
1455261 衛署醫器製字第003449號 2016-08-22 2011-08-19 醫　器 3 DHY00500344904 欣節益關節內注射劑 SynoAid Intra-articular Injection N 骨科用裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 TAIWAN 2011-08-31 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。
1455262 衛署醫器製字第003450號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHY00500345002 “臺灣彥大”一次性手控電刀筆 “ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2011-09-19 詳如中文仿單核定本
1455263 衛署醫器製字第003451號 2016-08-24 2011-08-24 醫　器 2 DHY00500345104 “鼎眾”外科手術燈 “Mediland”MediLED Solo Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2011-09-06 詳如中文仿單核定本
1455264 衛署醫器製字第003452號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 2 DHY00500345206 “信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡 “HSING HUANG” TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 信恆有限公司劍潭廠 台北市士林區後港街118號5樓 信恆有限公司劍潭廠 台北市士林區後港街118號5樓 TAIWAN 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1455265 衛署醫器製字第003453號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 2 DHY00500345308 “美德”手術用平面口罩 “Medtecs”Surgical Face Mask I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 美德向邦股份有限公司香山三廠 苗栗縣竹南鎮公義里1鄰口公館1之5號3樓 TAIWAN 2011-10-14 詳如中文仿單核定本
1455266 衛署醫器製字第003454號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHY00500345400 雷特前路骨板固定系統 Latero Anterior Plate Fixation System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2011-09-16 詳如中文仿單核定本
1455267 衛署醫器製字第003455號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHY00500345502 奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌) Nexfill etching gel (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 國　產 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 43679212 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2011-09-26 詳如中文仿單核定本
1455268 衛署醫器製字第003456號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHY00500345601 “亞太醫療”鎖定解剖骨板系統 “SYNTEC”Polyaxial Locking System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1455269 衛署醫器製字第003457號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 2 DHY00500345703 先鋒脊椎固定系統-天梯系列 Trend Spinal Fixation System-STEP Series N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2013-04-09 詳如中文仿單核定本
1455270 衛署醫器製字第003458號 2016-09-21 2011-09-21 醫　器 2 DHY00500345805 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 Formagraft Collagen Bone Graft Matrix N 骨科用裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1455271 衛署醫器製字第003459號 2016-09-23 2011-09-23 醫　器 3 DHY00500345907 “海昌”膠原蛋白基質牙科敷料 “Horien”Collagen Matrix Dental Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 國　產 海昌生化科技股份有限公司 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 28540318 海昌生化科技股份有限公司 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1455272 衛署醫器製字第003460號 2016-03-18 2011-09-26 醫　器 2 DHY00500346005 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1455273 衛署醫器製字第003461號 2016-03-24 2011-09-26 醫　器 2 DHY00500346107 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1455274 衛署醫器製字第003462號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 2 DHY00500346209 保盾外科手術口罩 BioMask Surgical Face Mask I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2011-10-12 詳如中文仿單核定本
1455275 衛署醫器製字第003463號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 2 DHY00500346301 “普威”電刀筆 “Unimax”Electrosurgical Pencil I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國　產 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2011-10-24 詳如中文仿單核定本
1455276 衛署醫器製字第003464號 已註銷 2012-05-21 自請註銷 2016-10-05 2011-10-05 醫　器 2 DHY00500346400 舒適久外科手術面罩 Ansus Surgical Face Mask I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 統億生技實業股份有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號 25057492 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2012-05-22
1455277 衛署醫器製字第003465號 2016-10-05 2011-10-05 醫　器 2 DHY00500346502 “亞太醫療”精微網狀鈦骨板系統 “SYNTEC”Titanium Micro Mesh System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1455278 衛署醫器製字第003466號 2016-10-06 2011-10-06 醫　器 3 DHY00500346604 海德密絲輕吻皮下填補劑 Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant I 一般及整型外科手術裝置 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2011-11-16 詳如中文仿單核定本
1455279 衛署醫器製字第003467號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHY00500346706 “鼎眾”移動型手術燈 “Mediland”SlimLED Mobile Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2011-10-26 詳如中文仿單核定本
1455280 衛署醫器製字第003468號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHY00500346808 “吉生”手術衣 “JSM”Surgical Gown I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1455281 衛署醫器製字第003469號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHY00500346900 “太平洋”胃管 “PAHSCO”Stomach tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1455282 衛署醫器製字第003470號 2015-05-14 2011-10-21 醫　器 2 DHY00500347008 魔麗日拋彩色隱形眼鏡 Nobel Daily Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455283 衛署醫器製字第003471號 2015-05-14 2011-10-21 醫　器 2 DHY00500347100 睛靈日拋彩色隱形眼鏡 Smart Vision Daily Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455284 衛署醫器製字第003472號 2015-05-14 2011-10-21 醫　器 2 DHY00500347202 視爵日拋彩色隱形眼鏡 New Vision Daily Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455285 衛署醫器製字第003473號 2015-05-14 2011-10-21 醫　器 2 DHY00500347301 彩虹日拋彩色隱形眼鏡 Rainbow Daily Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455286 衛署醫器製字第003474號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHY00500347403 視力康拋棄式彩色隱形眼鏡 Silicone Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455287 衛署醫器製字第003475號 2015-11-27 2011-10-24 醫　器 2 DHY00500347505 澳普拓思眼科銣雅鉻雷射 Optos Advant Ophthalmic YAG Laser M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 國　產 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ 22378963 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ TAIWAN 2011-11-04 詳如中文仿單核定本
1455288 衛署醫器製字第003476號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHY00500347607 “衡奕”多波段雷射治療儀 “Transverse”Many Channels Laser Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1455289 衛署醫器製字第003477號 2015-09-19 2011-11-04 醫　器 2 DHY00500347709 康森脈衝理療機 Concert Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 康森事業有限公司 台北市信義區忠孝東路五段524巷3弄22號 27713570 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山村東西巷6號 TAIWAN 2011-12-02 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
1455290 衛署醫器製字第003478號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHY00500347801 舒怡安酒棉濕巾 csd Alcohol Wipes I 一般及整型外科手術裝置 I0004 酒精棉片 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2011-12-06 詳如中文仿單核定本
1455291 衛署醫器製字第003479號 2016-11-10 2011-11-10 醫　器 3 DHY00500347900 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布 “Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 國　產 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ 16453859 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ TAIWAN 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1455292 衛署醫器製字第003480號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 3 DHY00500348001 “亞太醫療”人工牙根系統 “SYNTEC”Dental Titanium Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1455293 衛署醫器製字第003481號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHY00500348100 "亞太醫療"巴拿馬腰椎椎間融合器 "SYNTEC" Barnana PEEK TLIF Vertebra Interbody Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2012-03-28 詳如中文仿單核定本
1455294 衛署醫器製字第003482號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHY00500348202 “寶楠”駝峰脊椎固定系統 “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2012-11-16 詳如中文仿單核定本
1455295 衛署醫器製字第003483號 2016-11-22 2011-11-22 醫　器 3 DHY00500348304 “雙美”膠原蛋白基質 “Sunmax”Collagen Matrix I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 國　產 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 12744147 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 TAIWAN 2014-03-25 詳如中文仿單核定本
1455296 衛署醫器製字第003484號 2016-11-28 2011-11-28 醫　器 2 DHY00500348406 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-12-13 詳如中文仿單核定本
1455297 衛署醫器製字第003485號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHY00500348508 水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2011-12-14 詳如中文仿單核定本
1455298 衛署醫器製字第003486號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHY00500348600 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-08-15 詳如中文仿單核定本
1455299 衛署醫器製字第003487號 2016-10-30 2011-12-01 醫　器 2 DHY00500348702 澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射 Optos Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 國　產 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ 22378963 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ TAIWAN 2011-12-12 詳如中文仿單核定本
1455300 衛署醫器製字第003488號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHY00500348801 “科云”抗菌敷料(滅菌) “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1455301 衛署醫器製字第003489號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHY00500348903 英諾華康美視非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡 “Innova Vision” Consinx Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1455302 衛署醫器製字第003490號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHY00500349001 博尚軟式隱形眼鏡保存盒 BONASSE Soft Contact Lens Case M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 博尚企業有限公司 桃園縣中壢市松江南路11-1號 30962989 博尚企業有限公司 桃園縣中壢市松江南路11-1號 TAIWAN 2011-12-26 詳如中文仿單核定本
1455303 衛署醫器製字第003491號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 2 DHY00500349103 “利宇”隱形眼鏡盒 “RMDC”Polaris Contact lens Case M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 利宇工業股份有限公司 台南市永康區鹽和街166巷17、19號 70715660 利宇工業股份有限公司 台南市永康區鹽和街166巷17、19號 TAIWAN 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1455304 衛署醫器製字第003492號 2015-05-27 2011-12-06 醫　器 2 DHY00500349205 回康低週波治療器 NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段123巷13弄3號1樓 86735380 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2011-12-26 詳如中文仿單核定本
1455305 衛署醫器製字第003493號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 3 DHY00500349307 “京達”人工牙根系統 “Biomate”Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產;;委託製造 京達醫材科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路59號1樓 28608626 慶達科技股份有限公司 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 TAIWAN 2013-03-22 詳如中文仿單核定本
1455306 衛署醫器製字第003494號 2015-03-25 2011-12-16 醫　器 2 DHY00500349409 “星歐”彩色軟式隱形眼鏡 Kantact 59 Color Disposable Aspherical Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455307 衛署醫器製字第003495號 2016-12-16 2011-12-16 醫　器 2 DHY00500349501 “昭惠”優碘棉片 “YASCO”Povidone-Iondine Pad I 一般及整型外科手術裝置 I0005 優點棉片 國　產 昭惠實業股份有限公司 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 TAIWAN 2012-10-09 詳如中文仿單核定本
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