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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455358 衛署醫器製字第003552號 2017-06-20 2012-06-20 醫　器 2 “順力西”連續式正壓呼吸器 “SLS”Continuous Positive Airway Pressure D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 國　產 順力西科技股份有限公司 台中市豐原區水源路215巷26號 53059009 順力西科技股份有限公司 台中市豐原區水源路215巷26號 TAIWAN 2012-07-25 詳如中文仿單核定本
1455359 衛署醫器製字第003553號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHY00500355302 “衡奕”手持式光療器 “TRANS”Hand-held laser therapy device I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2012-01-03 詳如中文仿單核定本
1455360 衛署醫器製字第003554號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHY00500355401 帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡 Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1455361 衛署醫器製字第003555號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHY00500355503 保盾拋棄式外科手術衣(滅菌) BioCover Disposable Surgical Gowns (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2012-01-03 詳如中文仿單核定本
1455362 衛署醫器製字第003556號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHY00500355605 “雅登”醫用牙科臭氧產生器 “APOZA”Dental Ozone Generator F 牙科裝置 國　產 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓 23627146 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓 TAIWAN 2012-05-29 詳如中文仿單核定本
1455363 衛署醫器製字第003557號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 2 DHY00500355707 高視能視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡 i-Vision Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-01-24 詳如中文仿單核定本
1455364 衛署醫器製字第003558號 2015-07-19 2011-12-28 醫　器 2 DHY00500355809 英諾華彩鑽月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 Innova Vision Jasny Monthly Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓 TAIWAN 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1455365 衛署醫器製字第003559號 2015-05-14 2012-01-03 醫　器 2 DHY00500355901 昕琦綻放彩色月拋隱形眼鏡 Bloom Alice Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455366 衛署醫器製字第003560號 2017-01-04 2012-01-04 醫　器 2 DHY00500356009 “亞太醫療”顱骨骨板固定系統 “SYNTEC”Mesh Plate and Screw K 神經學科用裝置 K5320 預成形可變式頭顱造型板 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1455367 衛署醫器製字第003561號 2016-09-11 2012-01-06 醫　器 2 DHY00500356101 興田紅外線雷射治療儀 Hsin Ten INFRARED LASER THERAPY APPARATUS I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產;;委託製造 興田企業股份有限公司 新北市新莊區中山路一段67號7樓 23940096 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2012-01-16 詳如中文仿單核定本
1455368 衛署醫器製字第003562號 2017-01-06 2012-01-06 醫　器 3 DHY00500356200 “岡新”六角牙科支柱 “Kung Shin”Dental Hex Abutment F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 TAIWAN 2012-01-16 詳如中文仿單核定本
1455369 衛署醫器製字第003563號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHY00500356302 “昱嘉”晶彩每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 “Innova Vision” Calaview Daily Disposable Color Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1455370 衛署醫器製字第003564號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHY00500356404 “星歐”非球面軟式隱形眼鏡 Kantact 57 UV-Blocking Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455371 衛署醫器製字第003565號 2017-01-11 2012-01-11 醫　器 2 DHY00500356506 蓮龍經皮神經電刺激器 LOTUS DRAGON TENS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 蓮龍國際股份有限公司 高雄市三民區水源路18號6樓 84390707 慶名醫療器材有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 TAIWAN 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1455372 衛署醫器製字第003566號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHY00500356608 “大吉士”複埠式導入套管組 “LAGIS”Lagi-Port Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區岷山里中山路一段908巷33號 80722654 常廣股份有限公司 台中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-07-01 詳如中文仿單核定本
1455373 衛署醫器製字第003567號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHY00500356700 奇菱內視鏡彩色顯示器 CHILIN Endoscopy Color Display P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 國　產 奇菱科技股份有限公司 台南市仁德區新田村勝利一街18號 73632496 奇菱科技股份有限公司 台南市仁德區新田村勝利一街18號 TAIWAN 2012-02-09 詳如中文仿單核定本
1455374 衛署醫器製字第003568號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 3 DHY00500356802 可立定牙科膠原骨替代物 CollaDental Graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 TAIWAN 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1455375 衛署醫器製字第003569號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 3 DHY00500356901 英禾美吸附器 Hemoscien Adsorbent cartridge H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5870 吸附式血液灌注系統 國　產 仕懋股份有限公司 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 05156136 仕懋股份有限公司 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 TAIWAN 2013-03-15 詳如中文仿單核定本
1455376 衛署醫器製字第003570號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHY00500357002 傑奎高分子頸椎椎間融合器 JO PEEK Cervical Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2013-12-20 詳如中文仿單核定本
1455377 衛署醫器製字第003571號 2017-01-28 2012-01-28 醫　器 2 萬適美綜合診療儀 WSB Treatment System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5320 非植入式電子排尿自制裝置 國　產 清華電子股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號 9sjbaHlvxnMnRodqDqDfag== 清華電子股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號 TAIWAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原核准101.05.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
1455378 衛署醫器製字第003572號 2017-01-30 2012-01-30 醫　器 2 DHY00500357203 “美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統 “Merries”Cannulated Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1455379 衛署醫器製字第003573號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 3 DHY00500357305 海德密絲亮眼皮下填補劑 Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2012-02-15 詳如中文仿單核定本
1455380 衛署醫器製字第003574號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHY00500357407 安雷斯雷射治療儀 emLas Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 康禾股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 27304688 康禾股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 TAIWAN 2013-01-21 詳如中文仿單核定本
1455381 衛署醫器製字第003575號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHY00500357509 高視能保眼拋棄型彩色隱形眼鏡 i-VISION EyeCare Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2012-02-23 詳如中文仿單核定本
1455382 衛署醫器製字第003576號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHY00500357601 高視能保眼日拋彩色隱形眼鏡 i-VISION EyeCare Daily Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-01-21 詳如中文仿單核定本 片裝
1455383 衛署醫器製字第003577號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 3 DHY00500357700 海德密絲別緻皮下填補劑 Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant I 一般及整型外科手術裝置 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2012-06-28 本產品可以豐盈臉部的組織。建議使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。
1455384 衛署醫器製字第003578號 2015-11-03 2012-02-08 醫　器 2 喜多紅外線耳溫槍 HITO Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-05-07 詳如中文仿單核定本
1455385 衛署醫器製字第003579號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 2 DHY00500357904 視全愛克視歐高透氧硬式隱形眼鏡 Hiclear XO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視全股份有限公司 台北市士林區承德路四段152號6樓 23590197 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1455386 衛署醫器製字第003580號 2016-12-23 2012-02-13 醫　器 2 DHY00500358002 舒麗康彩色月拋軟性隱形眼鏡 Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1455387 衛署醫器製字第003581號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHY00500358104 高視能日拋非球面彩色隱形眼鏡 i-VISION Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455388 衛署醫器製字第003582號 2017-02-16 2012-02-16 醫　器 2 DHY00500358206 “雅科”低眩光手術燈 “ACOMED”Glareless LED Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 97188867 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 TAIWAN 2012-02-24 詳如中文仿單核定本
1455389 衛署醫器製字第003583號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 2 DHY00500358308 “佳合”手術電刀 “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國　產;;委託製造 佳合醫材股份有限公司 新北市五股區五股工業區五權七路６３號 33730204 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 TAIWAN 2012-04-03 詳如中文仿單核定本
1455390 衛署醫器製字第003584號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHY00500358400 “越聖”雙極電凝固器 “YESNG”Bipolar Coagulator I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國　產 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 20811718 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 TAIWAN 2014-03-07 詳如中文仿單核定本
1455391 衛署醫器製字第003585號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHY00500358502 “晟斯”雷射治療儀 “Trans”Laser Therapy Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2012-03-08 詳如中文仿單核定本
1455392 衛署醫器製字第003586號 2017-03-05 2012-03-05 醫　器 3 DHY00500358601 海德密絲笑顏皮下填補劑 Hya-Dermis Smile Facial Dermal Implant I 一般及整型外科手術裝置 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2012-03-23 詳如中文仿單核定本
1455393 衛署醫器製字第003587號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 3 DHY00500358703 “亞太醫療”胃夾具 “SYNTEC”Gastric Clip H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2012-01-31 詳如中文仿單核定本
1455394 衛署醫器製字第003588號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 2 DHY00500358805 長庚 定點照護檢測血糖監視系統 Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之32號5樓 24338670 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2014-05-23 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
1455395 衛署醫器製字第003589號 2016-03-22 2012-02-20 醫　器 2 DHY00500358907 易美測I血紅素試紙 EasyMate I Blood Hemoglobin Test Strips B 血液學及病理學裝置 B7500 全血血紅素分析 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2012-03-30 易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
1455396 衛署醫器製字第003590號 2016-01-31 2012-02-21 醫　器 2 DHY00500359005 優瑞血糖機 U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-03-23 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
1455397 衛署醫器製字第003591號 2015-09-28 2012-02-21 醫　器 2 DHY00500359107 向日葵快速驗孕試劑系列 Sunflower HCG Rapid Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 翰銓醫材生技有限公司 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 27600246 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-03-23 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
1455398 衛署醫器製字第003592號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHY00500359209 測利得醫護專用血糖照護系統 GlucoLeader Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2012-03-13 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。
1455399 衛署醫器製字第003593號 2016-09-23 2012-03-07 醫　器 2 DHY00500359301 邁士康血糖量測系統 GlucoStar TT Self-Monitoring Blood Glucose System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 TAIWAN 2012-03-26 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量。
1455400 衛署醫器製字第003594號 2017-03-09 2012-03-09 醫　器 2 DHY00500359400 糖悠精選血糖測試系統 DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2012-03-23 定量檢測血液中葡萄糖，不適用於新生兒。
1455401 衛署醫器製字第003595號 2017-03-09 2012-03-09 醫　器 2 DHY00500359502 測利得血糖檢測系統 GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2012-04-11 測利得血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒。
1455402 衛署醫器製字第003596號 2017-03-13 2012-03-13 醫　器 2 DHY00500359604 好贊血糖檢測系統 So Easy Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2012-04-11 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455403 衛署醫器製字第003597號 2017-03-13 2012-03-13 醫　器 2 DHY00500359706 百略威爾舒血糖監測系統 Microlife WatchBG Home Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 TAIWAN 2012-07-04 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒。 委託製造者
1455404 衛署醫器製字第003597號 2017-03-13 2012-03-13 醫　器 2 DHY00500359706 百略威爾舒血糖監測系統 Microlife WatchBG Home Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2012-07-04 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒。 Manufactured by
1455405 衛署醫器製字第003598號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 2 DHY00500359808 佳盛時易測血糖測試片 QisSENSE DS100 Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-05-30 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。
1455406 衛署醫器製字第003599號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHY00500359900 欣聲二血糖檢測試片 GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-05-30 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，須搭配欣聲二語音血糖測試儀使用。不適用於新生兒檢測。
1455407 衛署醫器製字第003600號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHY00500360008 優克糖血糖監測系統 EUKARE Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 TAIWAN 2014-10-24 使用於全血中血糖濃度的檢測，不適用於新生兒。
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