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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455408 衛署醫器製字第003601號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHY00500360100 欣聲二語音血糖測試儀 GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-07-01 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品須搭配欣聲二血糖檢測試片使用。不適用於新生兒檢測。
1455409 衛署醫器製字第003602號 2017-04-12 2012-04-12 醫　器 2 DHY00500360202 易立測血紅素監測系統 EasyTouch Hb Blood Hemoglobin Monitoring System B 血液學及病理學裝置 B7500 全血血紅素分析 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2012-05-04 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455410 衛署醫器製字第003603號 2015-12-12 2012-04-19 醫　器 2 德甯家庭益生驗孕條 Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 德甯股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段131號2樓 24457767 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-01-20 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。
1455411 衛署醫器製字第003604號 2015-12-12 2012-04-19 醫　器 2 德甯家庭益生驗孕筆 Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 德甯股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段131號2樓 24457767 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-01-20 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。
1455412 衛署醫器製字第003605號 2015-09-28 2012-04-24 醫　器 2 快易樂驗孕試劑 QUICK EASY H.C.G. TEST A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-05-22 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。
1455413 衛署醫器製字第003606號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 3 DHY00500360607 “皇亮生醫”人工牙根 “HLBT”Dental implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 29184581 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2014-05-29 詳如中文仿單核定本
1455414 衛署醫器製字第003607號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 2 DHY00500360709 “亞太醫療”開圓椎體支柱塊 “SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-02-24 詳如中文仿單核定本
1455415 衛署醫器製字第003608號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 2 DHY00500360801 “太平洋”尿管 “PAHSCO”Urethral Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1455416 衛署醫器製字第003609號 2017-02-06 2012-03-11 醫　器 2 DHY00500360900 “優你康”護眼日拋彩色隱形眼鏡 “UNICON” B12 Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2012-03-30 詳如中文仿單核定本
1455417 衛署醫器製字第003610號 2015-09-13 2012-03-11 醫　器 2 DHY00500361001 英諾華彩鑽拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 Innova Vision Jasny Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1455418 衛署醫器製字第003611號 2017-03-12 2012-03-12 醫　器 2 DHY00500361100 尼諾斯人工替代骨(滅菌) NuROs Bone Graft Substitute (Sterile) N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-07 詳如中文仿單核定本
1455419 衛署醫器製字第003612號 2016-10-21 2012-03-13 醫　器 2 DHY00500361202 “優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡 “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2012-03-30 詳如中文仿單核定本
1455420 衛署醫器製字第003613號 2017-02-06 2012-03-13 醫　器 2 DHY00500361304 影彩保眼日拋軟性隱形眼鏡 Inside Eyecare Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1455421 衛署醫器製字第003614號 2015-11-03 2012-03-16 醫　器 2 培寶紅外線耳溫槍 BAB Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-05-07 詳如中文仿單核定本
1455422 衛署醫器製字第003615號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHY00500361508 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2012-04-06 詳如中文仿單核定本
1455423 衛署醫器製字第003616號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHY00500361600 帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡 Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2014-06-24 詳如中文仿單核定本
1455424 衛署醫器製字第003617號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 隆衣手術衣 Long Yi Surgical Gowns I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 隆衣股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖七街6號 12884863 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1455425 衛署醫器製字第003618號 2018-09-04 2012-03-19 醫　器 2 加美醉心彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 CAMAX New Color Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 加美光學股份有限公司 新北市新店區北新路3段225號6樓 01630738 加美光學股份有限公司 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號 TAIWAN 2013-04-01 詳如中文仿單核定本
1455426 衛署醫器製字第003619號 2017-03-20 2012-03-20 醫　器 2 DHY00500361903 “聯合”加壓性楊氏髓內釘 “UNITED”Compression Intramedullary Pinning N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2012-04-05 詳如中文仿單核定本
1455427 衛署醫器製字第003620號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHY00500362001 “大吉士”傷口撐開器 “LAGIS”Wound Retractor I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區岷山里中山路一段908巷33號 80722654 常廣股份有限公司 臺中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-11-25 詳如中文仿單核定本
1455428 衛署醫器製字第003621號 2017-03-22 2012-03-22 醫　器 2 DHY00500362103 水滋氧彩色軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-04-13 詳如中文仿單核定本
1455429 衛署醫器製字第003622號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHY00500362205 愛瑞克絲低週波治療器 iRELAX LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 永詮科技有限公司 高雄市楠梓區後勁東路106號 24510968 啟申有限公司 新北市新店區寶橋路２３５巷８號８樓 TAIWAN 2012-04-09 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
1455430 衛署醫器製字第003623號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHY00500362307 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2013-06-13 詳如中文仿單核定本
1455431 衛署醫器製字第003624號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHY00500362409 水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-04-16 詳如中文仿單核定本
1455432 衛署醫器製字第003625號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 3 DHY00500362501 “皇亮生醫”牙科矯正釘 “HLBT”Anchorage Screws F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 29184581 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1455433 衛署醫器製字第003626號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHY00500362600 大正和高壓蒸氣滅菌器 YTM TCH Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 大正和儀器股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號 24357015 大正和儀器股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號 TAIWAN 2012-04-11 詳如中文仿單核定本
1455434 衛署醫器製字第003627號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHY00500362702 “客隆生醫”電腦脈波分析系統 “Skylark” Pulse Analysis System J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 客隆生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40-2號2樓之8、2樓之9 53030340 客隆生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40-2號2樓之8、2樓之9 TAIWAN 2012-04-12 詳如中文仿單核定本
1455435 衛署醫器製字第003628號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHY00500362804 "愛麗朵爾"光療機 "iRestore" Light Therapy Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 名電科技股份有限公司 新北市新店區民權路108之4號7樓 29147355 名電科技股份有限公司 新北市新店區民權路108之4號7樓 TAIWAN 2012-09-12 詳如中文仿單核定本
1455436 衛署醫器製字第003629號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHY00500362906 大正和角型高壓滅菌鍋 YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 大正和儀器股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號 24357015 大正和儀器股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號 TAIWAN 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1455437 衛署醫器製字第003630號 2017-03-30 2012-03-30 醫　器 2 DHY00500363004 “寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組 “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2014-05-22 詳如中文仿單核定本
1455438 衛署醫器製字第003631號 2017-03-30 2012-03-30 醫　器 2 DHY00500363106 “客隆”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 “SKYLARK” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 客隆生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40-2號2樓之8、2樓之9 53030340 客隆生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40-2號2樓之8、2樓之9 TAIWAN 2012-04-13 詳如中文仿單核定本
1455439 衛署醫器製字第003632號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 2 DHY00500363208 “普威”腹腔鏡用防霧油 “Unimax”Anti-Fog Solution L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2012-08-20 詳如中文仿單核定本
1455440 衛署醫器製字第003633號 2016-04-28 2012-04-06 醫　器 2 DHY00500363300 綠士電子體溫計 REX Digital Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 北群企業有限公司 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 TAIWAN 2012-04-24 詳如中文仿單核定本
1455441 衛署醫器製字第003634號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 2 DHY00500363402 “明基三豐”無影外科手術燈 “BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2012-04-19 詳如中文仿單核定本
1455442 衛署醫器製字第003635號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 2 DHY00500363501 “傑奎”高分子腰椎椎間融合器 “JO”PEEK Lumbar Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-02-06 詳如中文仿單核定本 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
1455443 衛署醫器製字第003636號 2016-08-05 2012-04-17 醫　器 2 DHY00500363603 舒爾美醫用彈力襪 SOUERMEI MEDICAL GRADUATED COMPRESSION STOCKINGS J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1455444 衛署醫器製字第003637號 2017-04-18 2012-04-18 醫　器 2 “麥迪康”包裝滅菌袋 “MEDICOM”Sterilization Pouch J 一般醫院及個人使用裝置 J6850 滅菌包 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 TAIWAN 2013-10-03 詳如中文仿單核定本
1455445 衛署醫器製字第003638號 2017-04-19 2012-04-19 醫　器 2 “科云”含銀膠布(滅菌) “BCT”Silver Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2014-06-10 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。
1455446 衛署醫器製字第003639號 2016-08-05 2012-04-19 醫　器 2 金尼靜脈曲張襪 JINNI Medical Graduated Compression Stockings J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2012-06-13 詳如中文仿單核定本
1455447 衛署醫器製字第003640號 2017-01-30 2012-04-20 醫　器 2 傑奎中空螺釘脊椎固定系統 JO Cannulated Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產;;委託製造 傑奎科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
1455448 衛署醫器製字第003640號 2017-01-30 2012-04-20 醫　器 2 傑奎中空螺釘脊椎固定系統 JO Cannulated Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產;;委託製造 傑奎科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 97319278 傑奎科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
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1455453 衛署醫器製字第003645號 2017-05-09 2012-05-09 醫　器 2 DHY00500364504 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 漢唐集成股份有限公司新店三廠 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 20938096 漢唐集成股份有限公司新店三廠 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 TAIWAN 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
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