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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455508 衛署醫器製字第003700號 2017-06-08 2012-06-08 醫　器 2 “鼎眾”外科手術燈 “Mediland”SlimLED Plus Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2012-06-28 詳如中文仿單核定本
1455509 衛署醫器製字第003701號 2016-08-05 2012-06-11 醫　器 2 脈迪醫用彈力襪 Maidi Medical Graduated Compression Stockings J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2012-07-30 詳如中文仿單核定本
1455510 衛署醫器製字第003702號 2016-07-19 2012-06-11 醫　器 2 以斯帖抗菌含銀泡棉敷料(滅菌) ESTAg Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-08-01 詳如中文仿單核定本
1455511 衛署醫器製字第003703號 2017-06-11 2012-06-11 醫　器 2 優生紅外線耳溫槍 US BABY Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-07-20 詳如中文仿單核定本
1455512 衛署醫器製字第003704號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 2 “邦特”血液過濾管路 “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2012-07-09 詳如中文仿單核定本
1455513 衛署醫器製字第003705號 2017-06-13 2012-06-13 醫　器 2 三洋紅外線額耳溫槍 SANYO Infrared Forehead/Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 臺灣三洋電機股份有限公司 台北市松江路２６６號 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-07-03 詳如中文仿單核定本
1455514 衛署醫器製字第003706號 2017-06-13 2012-06-13 醫　器 2 培寶電子體溫計 BAB ELECTRONIC THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-07-20 詳如中文仿單核定本
1455515 衛署醫器製字第003707號 2017-06-13 2012-06-13 醫　器 2 優生電子體溫計 US BABY ELECTRONIC THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TAIWAN 2012-07-20 詳如中文仿單核定本
1455516 衛署醫器製字第003708號 2017-05-16 2012-06-14 醫　器 2 視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡 Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視全股份有限公司 台北市士林區承德路四段152號6樓 23590197 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1455517 衛署醫器製字第003709號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 2 “安適康”快寧紗布 “AnsCare”ChitoClot Gauze I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1455518 衛署醫器製字第003710號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 2 “安適康”快寧敷墊 “AnsCare”ChitoClot Pad I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1455519 衛署醫器製字第003711號 2017-06-19 2012-06-19 醫　器 2 濠笛紫外線除菌光殺菌器 WALL HANGING UV STERILIZER J 一般醫院及個人使用裝置 J6500 醫用紫外線空氣淨化器 國　產;;委託製造 富壬企業有限公司 台南市安南區海中街169巷70弄8號1樓 24359225 醫立股份有限公司 新北市新莊區中正路544之20號 TAIWAN 2012-09-19 詳如中文仿單核定本
1455520 衛署醫器製字第003712號 2017-06-25 2012-06-25 醫　器 2 邁得酷 耳溫槍 medACCU Ear Thermometer。 J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 紅電醫學科技股份有限公司 新竹市東區展業一路9號6樓之3 16570131 紅電醫學科技股份有限公司二廠 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 TAIWAN 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1455521 衛署醫器製字第003713號 2017-07-01 2012-07-01 醫　器 2 “聯合”優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節 “UNITED”USTAR System N 骨科用裝置 N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2012-07-16 詳如中文仿單核定本
1455522 衛署醫器製字第003714號 2017-06-27 2012-06-27 醫　器 2 聖輝軟性隱形眼鏡 Alice Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5樓，276之2號3、4、5樓 22195654 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 TAIWAN 2012-11-16 詳如中文仿單核定本
1455523 衛署醫器製字第003715號 2017-07-01 2012-07-01 醫　器 2 海昌非球面雙週拋隱形眼鏡 Eye Secret bi-weekly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1455524 衛署醫器製字第003716號 2017-07-01 2012-07-01 醫　器 2 美麗秘密非球面月拋隱形眼鏡 Eye Secret aspheric monthly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1455525 衛署醫器製字第003717號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 2 美麗秘密非球面日拋隱形眼鏡 Eye Secret aspheric daily contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1455526 衛署醫器製字第003718號 2016-08-15 2012-07-02 醫　器 2 睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡 Belle Vision Glamorous eyes series contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455527 衛署醫器製字第003719號 2015-05-14 2012-07-02 醫　器 2 睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡 Belle Vision Glamorous eyes series contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455528 衛署醫器製字第003720號 2017-05-23 2012-07-02 醫　器 2 魔麗彩色隱形眼鏡 Nobel Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455529 衛署醫器製字第003721號 2017-05-23 2012-07-02 醫　器 2 睛靈彩色隱形眼鏡 Smart Vision Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455530 衛署醫器製字第003722號 2017-05-23 2012-07-02 醫　器 2 視爵彩色隱形眼鏡 New Vision Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455531 衛署醫器製字第003723號 2017-05-23 2012-07-02 醫　器 2 彩虹彩色隱形眼鏡 RAINBOW Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455532 衛署醫器製字第003724號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 2 海昌抗UV日拋隱形眼鏡 Eye Secret UV blocking daily contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1455533 衛署醫器製字第003725號 2017-07-03 2012-07-03 醫　器 2 “安潔麗”手術衣 “Angeline”Surgical gown I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 安潔麗有限公司 新北市新莊區中港路206巷9號2樓 97498259 安潔麗有限公司 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓 TAIWAN 2012-07-16 詳如中文仿單核定本
1455534 衛署醫器製字第003726號 2018-08-19 2012-07-05 醫　器 3 海威力關節腔注射劑 HYVISC Synovial Fluid Supplement N 骨科用裝置 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2013-03-29 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
1455535 衛署醫器製字第003727號 2017-07-08 2012-07-08 醫　器 2 帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡 Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司康寧廠 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) TAIWAN 2013-12-10 詳如中文仿單核定本
1455536 衛署醫器製字第003728號 2017-07-10 2012-07-10 醫　器 2 華骨-髖骨板系統 ODRC-Dynamic Hip Screw System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產;;委託製造 華骨科技股份有限公司 台北市北投區西安街2段165號 24471233 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-02-23 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1455537 衛署醫器製字第003729號 2017-07-18 2012-07-18 醫　器 2 “亞太醫療”鎖定骨釘系統 “SYNTEC”Locking Screw System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-05-09 詳如中文仿單核定本
1455538 衛署醫器製字第003730號 2017-07-21 2012-07-21 醫　器 2 美妝彩片日拋隱形眼鏡 COMSE CONTACT Daily Disposable Color Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1455539 衛署醫器製字第003731號 2017-07-21 2012-07-21 醫　器 2 高視能矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡 i-Vision SiH Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2012-08-14 詳如中文仿單核定本
1455540 衛署醫器製字第003732號 2017-07-25 2012-07-25 醫　器 2 升望電刀迴路板 Shinmed Disposable Grounding Pad I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國　產;;委託製造 升望科技股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷22號1,2,3樓 86099993 姿勻國際有限公司 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 TAIWAN 2012-08-07 詳如中文仿單核定本
1455541 衛署醫器製字第003733號 2017-07-25 2012-07-25 醫　器 2 高視能日拋型彩色隱形眼鏡 i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2012-08-16 詳如中文仿單核定本
1455542 衛署醫器製字第003734號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 3 奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌) NexFill Dental Bone Graft (Sterile) F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產;;委託製造 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-08-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1455543 衛署醫器製字第003734號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 3 奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌) NexFill Dental Bone Graft (Sterile) F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產;;委託製造 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-08-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1455544 衛署醫器製字第003735號 2017-07-30 2012-07-30 醫　器 2 “晉弘”赫羅斯眼底攝影機 MiiS Horus Eye-Fundus Camera M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1455545 衛署醫器製字第003736號 2017-07-31 2012-07-31 醫　器 2 美妝彩片軟性隱形眼鏡 COMSE CONTACT Color Soft Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-05-28 詳如中文仿單核定本
1455546 衛署醫器製字第003737號 2017-08-03 2012-08-03 醫　器 2 “全球安聯”骨釘 “Alliance”Bone Screw N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1455547 衛署醫器製字第003738號 2017-08-03 2012-08-03 醫　器 2 “全球安聯”骨板 “Alliance”Bone Plate N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1455548 衛署醫器製字第003739號 2017-08-03 2012-08-03 醫　器 2 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-10-12 詳如中文仿單核定本
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