1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455608 衛署醫器製字第003807號 2017-10-15 2012-10-15 醫　器 2 全微骨板骨釘系統 Microware Bone Plates and Bone Screws N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 80315489 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2012-11-16 詳如中文仿單核定本
1455609 衛署醫器製字第003808號 2017-09-08 2012-10-18 醫　器 2 魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型 Nobel Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1455610 衛署醫器製字第003809號 2017-09-08 2012-10-18 醫　器 2 睛靈彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Vision Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1455611 衛署醫器製字第003810號 2017-09-08 2012-10-18 醫　器 2 視爵彩色隱形眼鏡-月拋型 New Vision Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-04-01 詳如中文仿單核定本
1455612 衛署醫器製字第003811號 2017-09-20 2012-10-18 醫　器 2 視爵彩色隱形眼鏡-日拋型 New Vision Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1455613 衛署醫器製字第003812號 2017-09-20 2012-10-18 醫　器 2 魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型 Nobel Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1455614 衛署醫器製字第003813號 2017-09-20 2012-10-18 醫　器 2 睛靈彩色隱形眼鏡-日拋型 Smart Vision Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1455615 衛署醫器製字第003814號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 3 鈦和牙科植體系統 Ti-Ho Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 28653234 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 TAIWAN 2012-11-15 詳如中文仿單核定本
1455616 衛署醫器製字第003815號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 3 “牙王”優理克牙科植體系統 “Royal-Dent”Eureka Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2014-07-18 詳如中文仿單核定本
1455617 衛署醫器製字第003816號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 3 “牙王”天璽牙科植體系統 “Royal-Dent”Cullinan Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455618 衛署醫器製字第003817號 2017-10-25 2012-10-25 醫　器 2 “宏霖”醫用烘乾機 “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet J 一般醫院及個人使用裝置 J6991 醫療器材清洗裝置 國　產 宏霖儀器有限公司 新北市三重區光復路一段61巷15號 34281063 宏霖儀器有限公司 新北市三重區光復路一段61巷15號 TAIWAN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1455619 衛署醫器製字第003818號 2017-09-08 2012-10-25 醫　器 2 視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1455620 衛署醫器製字第003819號 2017-09-20 2012-10-25 醫　器 2 視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-日拋型 Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1455621 衛署醫器製字第003820號 2017-05-23 2012-10-25 醫　器 2 視茂歐若拉彩色隱形眼鏡 Smart Performer Aurora Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455622 衛署醫器製字第003821號 2017-10-29 2012-10-29 醫　器 2 “邦特”血管外引導鋼線 “BIOTEQ”Guidewire H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2012-11-13 詳如中文仿單核定本
1455623 衛署醫器製字第003829號 2017-02-13 2012-11-07 醫　器 2 “優你康”黛安娜日拋彩色隱形眼鏡 “UNICON” Diana Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1455624 衛署醫器製字第003830號 2017-07-21 2012-11-07 醫　器 2 “優你康”矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡 “UNICON” SiH Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-11-12 詳如中文仿單核定本
1455625 衛署醫器製字第003831號 2017-07-31 2012-11-14 醫　器 2 高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡 i-Vision Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455626 衛署醫器製字第003832號 2016-05-31 2012-11-14 醫　器 3 微笑內六角植體系統 S Internal Fixture System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產;;委託製造 鼎研生技股份有限公司 桃園縣中壢市環北路398號14樓之8 28598486 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2014-07-04 詳如中文仿單核定本
1455627 衛署醫器製字第003833號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 帝康每日拋棄式隱形眼鏡 Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5樓，276之2號3、4、5樓 22195654 精華光學股份有限公司亞太廠 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓 TAIWAN 2012-11-30 詳如中文仿單核定本
1455628 衛署醫器製字第003834號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 “奇哥”語音額耳溫槍 “Chickabiddy”Talking Ear/Forehead Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-12-11 詳如中文仿單核定本
1455629 衛署醫器製字第003835號 2017-04-03 2012-11-15 醫　器 2 亮視晶隱形眼鏡舒潤液 LENSGIENE Contact Lens Eye Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市大林里介壽路２２號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市大林里介壽路２２號 TAIWAN 2012-11-27 詳如中文仿單核定本
1455630 衛署醫器製字第003836號 2016-05-24 2012-11-15 醫　器 2 “優你康”喜樂日拋型彩色軟性隱形眼鏡 “UNICON” SHERLOCK Daily Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455631 衛署醫器製字第003837號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型 Smart Performer Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-11-29 詳如中文仿單核定本
1455632 衛署醫器製字第003838號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 美麗秘密抗UV非球面日拋隱形眼鏡 Eye Secret Anti-UV daily contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-12-20 詳如中文仿單核定本
1455633 衛署醫器製字第003839號 2017-11-18 2012-11-18 醫　器 2 美麗秘密抗UV非球面月拋隱形眼鏡 Eye Secret Anti-UV monthly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-12-20 詳如中文仿單核定本
1455634 衛署醫器製字第003840號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計 Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 億祥儀器有限公司 高雄市左營區大中二路218號2樓 70426850 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-12-06 詳如中文仿單核定本
1455635 衛署醫器製字第003841號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 欣鼎血糖測試片 GAL-1E Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-05-30 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試儀使用，不適用於新生兒檢測。
1455636 衛署醫器製字第003842號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 欣鼎血糖測試儀 GAL-1E Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-07-01 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試片使用，不適用於新生兒檢測。
1455637 衛署醫器製字第003843號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑 Formosa One Sure Multiple DOA Screening test kit A 臨床化學及臨床毒理學 A0001 苯環利定試驗系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2012-12-20 詳如中文仿單核定本
1455638 衛署醫器製字第003844號 2015-09-28 2012-12-12 醫　器 2 瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列 Macro Pregnancy Test Card A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ 86210342 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2013-03-08 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
1455639 衛署醫器製字第003845號 2015-12-10 2012-12-13 醫　器 2 依芙驗孕測試系列 IF pregnancy test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
1455640 衛署醫器製字第003846號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 2 暐世語音血糖測試儀套組 eBchek Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 TAIWAN 2013-01-11 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
1455641 衛署醫器製字第003847號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 測利得血糖檢測系統 GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2013-01-24 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。
1455642 衛署醫器製字第003848號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 歐姆龍血糖試片 OMRON Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2013-01-23 本產品係搭配歐姆龍血糖儀-達安型、達健型使用，定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455643 衛署醫器製字第003849號 2018-01-14 2013-01-14 醫　器 2 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-01-29 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。
1455644 衛署醫器製字第003850號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統 FORA D40 Pro Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-10-24 定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿與大腿採集的微血管全血之血糖值及血壓值，不適用新生兒檢測。
1455645 衛署醫器製字第003851號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 “YK”EDTA K3 Vacuum Blood Collection Tube A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 國　產 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 27210394 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 TAIWAN 2013-02-26 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。
1455646 衛署醫器製字第003852號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 2 易立測 簡易型 血糖監測系統 EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-01 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455647 衛署醫器製字第003853號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 歐克安適血糖監測系統 OKmeter Sure Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-05-05 定量檢測指尖及其他採血部位(手臂、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455648 衛署醫器製字第003854號 2016-02-18 2013-03-05 醫　器 2 泰爾茂血糖測試儀 Terumo Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-16 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
1455649 衛署醫器製字第003855號 2016-01-31 2013-03-05 醫　器 2 優瑞血糖測試系統 U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2013-03-26 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
1455650 衛署醫器製字第003856號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 長庚血糖檢測系統 ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2013-06-13 自我測量指尖微血管全血血糖值。
1455651 衛署醫器製字第003857號 2018-03-20 2013-03-20 醫　器 2 虹吸2血糖檢測試片 TOUCH-IN Micro Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-06-25 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，搭配必立康血糖/尿酸雙功能測試儀、速立測血糖測試儀、必立康GC血糖/膽固醇雙功能測試儀及必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀使用，不適用於新生兒檢測。
1455652 衛署醫器製字第003858號 2018-03-21 2013-03-21 醫　器 2 歐克得意血糖監測系統 OKmeter Direct Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-07-31 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455653 衛署醫器製字第003859號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 3 “民德生醫”人工牙根系統-骨內植體 “MDBT”Implant Team-Bone Level Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1455654 衛署醫器製字第003860號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 奧德美親水性銀敷料(滅菌) OPTIMED Ag Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 會昌實業股份有限公司 台北市中山區天祥路59號9樓 04208143 康力得生技股份有限公司 (Coreleader Biotech CO., Ltd.) 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1455655 衛署醫器製字第003861號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 3 “民德生醫”人工牙根系統-單件式植體 “MDBT”Implant Team-Uni-Piece Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2014-07-01 詳如中文仿單核定本
1455656 衛署醫器製字第003862號 2017-11-27 2012-11-27 醫　器 2 “承賢”多波長醫用雷射治療儀 “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 國　產 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ 22378963 承賢科技股份有限公司 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ TAIWAN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1455657 衛署醫器製字第003863號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 龍脈皮膚電阻測量儀 Dragon Health Skin Response Measurement Device K 神經學科用裝置 K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置 國　產;;委託製造 龍脈健康科技股份有限公司 台北市中山區遼寧街101巷2弄16號 53328047 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區成泰路四段33之1號 TAIWAN 2013-10-11 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 34801 到第 34850 筆