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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455658 衛署醫器製字第003864號 2016-01-25 2012-11-29 醫　器 2 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 BestAid Collagen Bone Graft N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1455659 衛署醫器製字第003865號 2017-09-08 2012-12-06 醫　器 2 視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-月拋型 R.M.K Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-12-19 詳如中文仿單核定本
1455660 衛署醫器製字第003866號 2017-09-20 2012-12-06 醫　器 2 視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-日拋型 R.M.K Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-12-19 詳如中文仿單核定本
1455661 衛署醫器製字第003867號 2017-05-23 2012-12-06 醫　器 2 視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡 R.M.K Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455662 衛署醫器製字第003868號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 “棕茂”氧化鋯瓷塊 “CTC”Zirconia Ceramic Blanks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 國　產 棕茂科技股份有限公司 台中市西區英才路530號10樓之1 70552574 棕茂科技股份有限公司 台南市新市區創業路18號5樓 TAIWAN 2013-01-15 詳如中文仿單核定本
1455663 衛署醫器製字第003869號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1455664 衛署醫器製字第003870號 2016-04-11 2012-12-11 醫　器 2 康晰高透氧硬式隱形眼鏡 Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Lens M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視全股份有限公司 台北市士林區承德路四段152號6樓 23590197 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1455665 衛署醫器製字第003871號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1455666 衛署醫器製字第003872號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 “鉅測”紅外線體溫計(耳/額溫量測) “VALEO” INFRARED CLINICAL THERMOMETER(EAR/FOREHEAD) J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 鉅測科技股份有限公司 臺北市信義區松德路１６１號４樓之３ 16406625 鉅測科技股份有限公司中和廠 新北市中和區莒光路63號7樓 TAIWAN 2013-01-08 詳如中文仿單核定本
1455667 衛署醫器製字第003873號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 “明達”免散瞳眼底照相機 “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 國　產 明達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1(第二層) 25057697 明達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1(第二層) TAIWAN 2012-12-24 FundusVue
1455668 衛署醫器製字第003874號 2017-11-16 2012-12-14 醫　器 2 睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型 Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本
1455669 衛署醫器製字第003875號 2017-11-16 2012-12-14 醫　器 2 睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型 Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本
1455670 衛署醫器製字第003876號 2017-11-16 2012-12-14 醫　器 2 魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型 Nobel Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-01-15 詳如中文仿單核定本
1455671 衛署醫器製字第003877號 2017-11-16 2012-12-14 醫　器 2 視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-雙週拋型 R.M.K Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本
1455672 衛署醫器製字第003878號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 康鉑腰椎椎間盤融合器 Combo Lumbar Disc Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1455673 衛署醫器製字第003879號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 “亞太醫療”亞力乾脊椎固定系統 “SYNTEC”Alysis Spinal Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-09-22 詳如中文仿單核定本
1455674 衛署醫器製字第003880號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 “衡奕”多頻光照儀 “Trans”Multi-Channel Light Irradiation Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-10-20 詳如中文仿單核定本
1455675 衛署醫器製字第003881號 2019-12-31 2012-12-19 醫　器 2 帝康多功能保養液 Ticon Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 47066452 台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TAIWAN 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1455676 衛署醫器製字第003882號 2016-04-28 2012-12-19 醫　器 2 “健康與美麗”電子體溫計 “Health & Beauty”Digital basal thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 北群企業有限公司 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 TAIWAN 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1455677 衛署醫器製字第003883號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 先寧牙科用超音波骨刀機及其附件 SunnyPiezoSurg Ultrasonic Surgical Unit and Accessories F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 國　產 先寧電子科技股份有限公司 高雄市路竹區路科一路9號 70416121 先寧電子科技股份有限公司 高雄市路竹區路科一路9號 TAIWAN 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1455678 衛署醫器製字第003884號 2017-11-16 2012-12-22 醫　器 2 視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-雙週拋型 Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Biweekly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本
1455679 衛署醫器製字第003885號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 帝康超沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 TICON O2 Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5樓，276之2號3、4、5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2013-01-23 詳如中文仿單核定本
1455680 衛署醫器製字第003886號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 千倍康手術用N95口罩(未滅菌) Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 02357716 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
1455681 衛署醫器製字第003887號 2017-12-25 2012-12-25 醫　器 2 “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 25056493 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TAIWAN 2013-07-11 詳如中文仿單核定本
1455682 衛署醫器製字第003888號 2017-12-25 2012-12-25 醫　器 2 “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 25056493 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TAIWAN 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1455683 衛署醫器製字第003889號 2017-12-25 2012-12-25 醫　器 2 “甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物 “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 25056493 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TAIWAN 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1455684 衛署醫器製字第003890號 2017-12-25 2012-12-25 醫　器 2 “甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物 “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 25056493 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TAIWAN 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1455685 衛署醫器製字第003891號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 “Honmyue”Surgical drape and drape accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 58003997 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 TAIWAN 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1455686 衛署醫器製字第003892號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 “茂傑”普樂斯無線光固化機 “Monitex”BLUELEX LED Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1455687 衛署醫器製字第003893號 2018-01-02 2013-01-02 醫　器 2 “衡奕”雷射光照儀 “TRANS”Laser Light Irradiation Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2013-01-13 詳如中文仿單核定本
1455688 衛署醫器製字第003894號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 “衡奕”多波段雷射治療儀 “Transver”Many Channels Laser Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2013-01-13 詳如中文仿單核定本
1455689 衛署醫器製字第003895號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 2 “大吉士”沖吸器械 “LAGIS”Suction Irrigation Instrument H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區岷山里中山路一段908巷33號 80722654 常廣股份有限公司 台中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1455690 衛署醫器製字第003896號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 2 “長庚”紅外線耳溫槍 “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1455691 衛署醫器製字第003897號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 “茂傑”普樂斯無線固化機 “Monitex”BlueLEX Cordless LED Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-06-05 詳如中文仿單核定本
1455692 衛署醫器製字第003898號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 “民德生醫”人工牙根系統-牙肉層支台齒 “MDBT”Implant Team-Gingival Level Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2013-01-21 詳如中文仿單核定本
1455693 衛署醫器製字第003899號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 愛能視彩色軟性隱形眼鏡 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-15 詳如中文仿單核定本
1455694 衛署醫器製字第003900號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 艾瑞格特益可吸收性人工骨泥 A-GRIX TE Resorbable bone void filler N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 航偉科技股份有限公司 台北市中正區濟南路一段15號11樓 84943258 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455695 衛署醫器製字第003901號 2015-07-09 2013-01-08 醫　器 2 英諾華靚媚雙週拋棄式彩色隱形眼鏡 Innova Vision Allure Charm Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1455696 衛署醫器製字第003902號 2019-02-09 2013-01-08 醫　器 2 英諾華靚媚彩色隱形眼鏡 Innova Vision Allure Charm Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1455697 衛署醫器製字第003903號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 “上岳”大型抽痰機 “EMG”Surgical Suction Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 上岳科技股份有限公司工廠 台中市西屯區工業區35路58號 80245631 上岳科技股份有限公司工廠 台中市西屯區工業區35路58號 TAIWAN 2013-04-15 詳如中文仿單核定本
1455698 衛署醫器製字第003904號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 “美瑞世”凱飛人工骨 “Merries”K-PHATE Bone Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 美瑞世生物科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 12644581 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1455699 衛署醫器製字第003905號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 “星歐”非球面軟式隱形眼鏡 Kantact 55 UV-Blocking Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路122之12號 TAIWAN 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
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