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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455558 衛署醫器製字第003749號 2017-08-31 2012-08-31 醫　器 2 愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-15 詳如中文仿單核定本
1455559 衛署醫器製字第003758號 2016-05-23 2012-07-25 醫　器 2 “雃博”插電式血氧濃度計 “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 TAIWAN 2012-08-23 詳如中文仿單核定本
1455560 衛署醫器製字第003759號 2017-07-30 2012-07-30 醫　器 2 “明傑”抹片刷(滅菌) “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) L 婦產科用裝置 L1100 子宮內膜取樣刷 國　產;;委託製造 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1455561 衛署醫器製字第003760號 2017-07-31 2012-07-31 醫　器 2 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 “KS”Breathing circuit bacterial filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 TAIWAN 2012-08-17 詳如中文仿單核定本
1455562 衛署醫器製字第003761號 2017-08-03 2012-08-03 醫　器 2 “旭邦”柔得多內管型氣切管 “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 國　產 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1455563 衛署醫器製字第003762號 2017-08-14 2012-08-14 醫　器 2 勃生診斷用超音波探頭 BS Diagnostic Ultrasound Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 國　產 聲博科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 13013128 聲博科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 TAIWAN 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1455564 衛署醫器製字第003763號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 2 優瑞臂式血壓機 U-RIGHT Blood Pressure Monitoring System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1455565 衛署醫器製字第003764號 2017-08-21 2012-08-21 醫　器 2 “吉生”壓力槍組 “JSM”Inflation Device Set E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1455566 衛署醫器製字第003765號 2017-08-27 2012-08-27 醫　器 2 不二珍套 衛生套 FUJI SAKU CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 國　產 台灣不二實業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓之2 04383084 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 新北市淡水區行忠路132號 TAIWAN 2014-06-17 詳如中文仿單核定本
1455567 衛署醫器製字第003766號 2017-08-29 2012-08-29 醫　器 2 寶兒樂噴霧器 Poly Baby Air Compressor Nebulizer System D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 53384075 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2012-09-12 詳如中文仿單核定本
1455568 衛署醫器製字第003767號 2017-09-04 2012-09-04 醫　器 2 “長庚”電子式加熱器 “Chang Gung”Electronic Heater D 麻醉學科用裝置 D5270 呼吸系統加熱器 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-09-26 詳如中文仿單核定本
1455569 衛署醫器製字第003768號 2017-09-05 2012-09-05 醫　器 2 “雃博”連續陽壓呼吸器 “APEX”Continuous Positive Airway Pressure D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2012-10-09 詳如中文仿單核定本
1455570 衛署醫器製字第003769號 2017-09-05 2012-09-05 醫　器 2 “達爾”血氧濃度計 OxiCare Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2012-10-08 詳如中文仿單核定本
1455571 衛署醫器製字第003770號 2017-09-07 2012-09-07 醫　器 2 不二新創 衛生套 FUJI-NEO CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 國　產 台灣不二實業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓之2 04383084 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 新北市淡水區行忠路132號 TAIWAN 2014-06-17 詳如中文仿單核定本
1455572 衛署醫器製字第003771號 2017-09-20 2012-09-20 醫　器 2 “十全”二合一血壓血氧監視器 “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2012-10-08 詳如中文仿單核定本
1455573 衛署醫器製字第003772號 2017-09-21 2012-09-21 醫　器 2 百醫能電子式血壓計 BRAVODigital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 台灣百醫能生技有限公司 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 27521405 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-10-16 詳如中文仿單核定本
1455574 衛署醫器製字第003773號 2017-09-21 2012-09-21 醫　器 2 百醫能電子式血壓計 BRAVO Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 台灣百醫能生技有限公司 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 27521405 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-10-16 詳如中文仿單核定本
1455575 衛署醫器製字第003774號 2017-09-21 2012-09-21 醫　器 2 三洋腕式電子血壓計 SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 臺灣三洋電機股份有限公司 台北市松江路２６６號 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-10-12 詳如中文仿單核定本
1455576 衛署醫器製字第003775號 2017-09-26 2012-09-26 醫　器 2 “邦特”導引鞘 “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2012-10-16 詳如中文仿單核定本
1455577 衛署醫器製字第003776號 2017-10-16 2012-10-16 醫　器 2 “明基三豐”數位彩色超音波掃描器 “BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 國　產;;委託製造 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 佳世達科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號1、5、7樓 TAIWAN 2013-09-23 詳如中文仿單核定本
1455578 衛署醫器製字第003777號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 2 “策茂”子宮內膜抽吸器 “PANPAC”Preferred Curette L 婦產科用裝置 L1060 子宮內膜抽吸器 國　產 笠民實業有限公司 新北市汐止區大同路3段204號8樓 15865376 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ TAIWAN 2012-10-31 詳如中文仿單核定本
1455579 衛署醫器製字第003778號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 “North-vision”Wrist Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 28357022 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 TAIWAN 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1455580 衛署醫器製字第003779號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 “生訊”無線生理信號傳導器 “BST”Wireless Vital Sign Transducer E 心臟血管用裝置 E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 國　產 生訊科技股份有限公司 台北市內湖區新湖一路145號5樓 80152632 生訊科技股份有限公司 台北市內湖區新湖一路145號5樓 TAIWAN 2012-11-28 詳如中文仿單核定本
1455581 衛署醫器製字第003780號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 “旺北”手持式脈搏血氧濃度計 “North-vision”Handheld Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 28357022 旺北科技股份有限公司 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 TAIWAN 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1455582 衛署醫器製字第003781號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 “佳新”製氧機 “JIAXIN”Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 國　產 佳新醫療復健器材有限公司 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓 22691921 佳新醫療復健器材有限公司 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓 TAIWAN 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1455583 衛署醫器製字第003782號 2017-11-26 2012-11-26 醫　器 2 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 “KS”Breathing circuit bacterial filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 TAIWAN 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1455584 衛署醫器製字第003783號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 “吉生”麻痺液輸送管路組 “JSM”Cardioplegia Set E 心臟血管用裝置 E4240 心肺血管繞道術熱交換機 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1455585 衛署醫器製字第003784號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 “貝斯美德”潮濕細菌過濾器 “Besmed” HME Filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2013-01-24 詳如中文仿單核定本
1455586 衛署醫器製字第003785號 2016-03-31 2012-12-26 醫　器 2 “歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀 “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產;;委託製造 弘康事業有限公司 新北市中和區建八路193號13樓 53680218 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2013-04-09 詳如中文仿單核定本
1455587 衛署醫器製字第003786號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 三洋臂式電子血壓計 SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 臺灣三洋電機股份有限公司 台北市松江路２６６號 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1455588 衛署醫器製字第003787號 2015-05-14 2012-09-06 醫　器 2 昕睫彩色月拋隱形眼鏡 Astral 55C9CRM Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455589 衛署醫器製字第003788號 2015-05-14 2012-09-06 醫　器 2 晶瞳彩色日拋隱形眼鏡 Cryst 55C6CRD Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1455590 衛署醫器製字第003789號 2017-09-08 2012-09-08 醫　器 2 睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Performer Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1455591 衛署醫器製字第003790號 2017-09-12 2012-09-12 醫　器 2 “長庚”耳溫槍探測頭護套 “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-10-02 詳如中文仿單核定本
1455592 衛署醫器製字第003791號 2017-09-19 2012-09-19 醫　器 2 “茂傑”特柏森超音波洗牙機 “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-01-11 詳如中文仿單核定本
1455593 衛署醫器製字第003792號 2017-09-19 2012-09-19 醫　器 2 “保盾”儀器與設備保護套(滅菌) “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產;;委託製造 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2012-09-28 詳如中文仿單核定本
1455594 衛署醫器製字第003793號 2017-09-20 2012-09-20 醫　器 2 睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型 Smart Performer Color Contact Lens-Daily M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2012-10-05 詳如中文仿單核定本
1455595 衛署醫器製字第003794號 2017-09-20 2012-09-20 醫　器 2 美麗秘密非球面雙週拋隱形眼鏡 Eye Secret aspheric bi-weekly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1455596 衛署醫器製字第003795號 2017-09-22 2012-09-22 醫　器 2 “民德生醫”人工牙根系統-骨內支台齒 “MDBT”Implant Team-Bone Level Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1455597 衛署醫器製字第003796號 2017-09-22 2012-09-22 醫　器 2 “民德生醫”矯正螺釘 “MDBT”Implant Team-Orthodontic Screw F 牙科裝置 F4880 骨內固定螺絲或金屬線 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2014-04-25 詳如中文仿單核定本
1455598 衛署醫器製字第003797號 2015-06-08 2012-09-25 醫　器 2 奇幻多彩雙週拋棄式隱形眼鏡 Magic Color Biweekly Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1455599 衛署醫器製字第003798號 2015-06-10 2012-09-25 醫　器 2 奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡 Magic Color Daily Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1455600 衛署醫器製字第003799號 2019-02-09 2012-09-25 醫　器 2 奇幻多彩彩色隱形眼鏡 Magic Color Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
1455601 衛署醫器製字第003800號 2015-09-13 2012-09-25 醫　器 2 奇幻多彩每日拋棄式彩色隱形眼鏡 Magic Color Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-12-09 詳如中文仿單核定本
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