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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455758 衛署醫器製字第003974號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 “宏霖”醫療器材清洗器 “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances J 一般醫院及個人使用裝置 J6991 醫療器材清洗裝置 國　產 宏霖儀器有限公司 新北市三重區光復路一段61巷15號 34281063 宏霖儀器有限公司 新北市三重區光復路一段61巷15號 TAIWAN 2013-02-19 詳如中文仿單核定本
1455759 衛署醫器製字第003975號 2018-02-01 2013-02-01 醫　器 2 “敬煇”雷射治療儀 “TAIEX”LASER THERAPY APPARATUS I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路４４７號 ******** 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路４４７號 TAIWAN 2013-02-19 詳如中文仿單核定本
1455760 衛署醫器製字第003976號 2018-02-01 2013-02-01 醫　器 2 高視能亥州課福清潔液 HI VISION DAILY CLEANING SOLUTION M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市大林里介壽路２２號 TAIWAN 2013-02-27 詳如中文仿單核定本
1455761 衛署醫器製字第003977號 2018-02-01 2013-02-01 醫　器 2 “聯合”優磨二代全髖臼植入物 “United”Hip System N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1455762 衛署醫器製字第003978號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 2 美瑞世人工骨 Merries UNI-OSTEO N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 美瑞世生物科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 12644581 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1455763 衛署醫器製字第003979號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 2 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 GingivAid Collagne Dental Bone Graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1455764 衛署醫器製字第003980號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 3 “百益康”牙科矯正釘 “BIOKEY”Anchorage Screw F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 博美股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之2號4樓 TAIWAN 2013-05-15 詳如中文仿單核定本
1455765 衛署醫器製字第003981號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 “茂傑”德恩無線光固化機 “Monitex”TwinLEX Multiple LED Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-04-15 詳如中文仿單核定本
1455766 衛署醫器製字第003982號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 3 “國維”人工牙根系統 “Dr. Wells”RS Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產;;委託製造 國維聯合科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1455767 衛署醫器製字第003983號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 2 北群電子體溫計護套 Geon Probe Cover J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 北群企業有限公司 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 05961033 北群企業有限公司 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 TAIWAN 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1455768 衛署醫器製字第003984號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 2 美麗主張非球面雙週拋隱形眼鏡 Beauty Style aspheric bi-weekly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1455769 衛署醫器製字第003985號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 2 美麗主張非球面日拋隱形眼鏡 Beauty Style aspheric daily contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1455770 衛署醫器製字第003986號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 2 美麗主張非球面月拋隱形眼鏡 Beauty Style aspheric monthly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1455771 衛署醫器製字第003987號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 2 美若康高透氧彩色矽水膠軟性隱形眼鏡 Miacare Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 視陽光學股份有限公司新竹廠 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 TAIWAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1455772 衛署醫器製字第003988號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 2 英諾華彩媚每週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 Calaview Weekly Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 TAIWAN 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1455773 衛署醫器製字第003989號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 2 “旭宇”電極導電膠(未滅菌) “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K1275 導電介質 國　產 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 25046263 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 TAIWAN 2013-03-04 詳如中文仿單核定本
1455774 衛署醫器製字第003990號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 “雃博”立補負壓傷口治療系統 “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1455775 衛署醫器製字第003991號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 高視能保眼日拋軟性隱形眼鏡 i-VISION EyeCare Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1455776 衛署醫器製字第003992號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 “歐姆龍”耳套 “Omron”Probe Cover J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 熱映光電股份有限公司 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 TAIWAN 2014-08-05 MC-EP2
1455777 衛署醫器製字第003993號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 “安潔麗”外科用覆蓋巾 “Angeline”Surgical drape I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產 安潔麗有限公司 新北市新莊區中港路206巷9號2樓 97498259 安潔麗有限公司 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓 TAIWAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1455778 衛署醫器製字第003994號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 “亞太醫療”鎖定骨板系統 “SYNTEC”Locking Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2013-03-15 詳如中文仿單核定本
1455779 衛署醫器製字第003995號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 “百丹特”牙科鈦塊 “Biodenta”Titanium Block F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 國　產;;委託製造 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 精剛精密科技股份有限公司 台南市新營區嘉芳街168號 TAIWAN 2014-04-18 詳如中文仿單核定本
1455780 衛署醫器製字第003996號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 美麗秘密彩色日拋隱形眼鏡 Eye Secret Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1455781 衛署醫器製字第003997號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 2 “辰波共振保健”經皮神經電刺激器 “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 台灣共振波研發股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路四段500號8樓之5 24454234 金上達科技股份有限公司三和路廠 新北市三重區三和路4段111-32號2樓之1 TAIWAN 2013-04-16 詳如中文仿單核定本
1455782 衛署醫器製字第003998號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 2 “謚謰”桌上型蒸氣滅菌器 “YI LIEN”STEAM STERILIZER J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 謚謰實業有限公司 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號 28028676 謚謰實業有限公司 台中市大肚區沙田路一段320巷32之12號 TAIWAN 2013-04-29 詳如中文仿單核定本
1455783 衛署醫器製字第003999號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 “合碩”微網片固定系統 “CUSMED”Micro Fixation Mesh System F 牙科裝置 F4880 骨內固定螺絲或金屬線 國　產 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 53129440 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1455784 衛署醫器製字第004000號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 群力頸椎椎間融合器 GIB Cervical Spinal Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 群力生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街68巷60號 24494952 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2013-11-13 詳如中文仿單核定本
1455785 衛署醫器製字第004000號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 群力頸椎椎間融合器 GIB Cervical Spinal Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 群力生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街68巷60號 24494952 群力生技股份有限公司 臺北市大安區仁愛路4段25號3樓 TAIWAN 2013-11-13 詳如中文仿單核定本
1455786 衛署醫器製字第004001號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 2 “大吉士”穿刺套管 “LAGIS”Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區岷山里中山路一段908巷33號 80722654 常廣股份有限公司 台中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1455787 衛署醫器製字第004002號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 “合碩”顱顏骨固定系統 “CUSMED” CMF Fixation System K 神經學科用裝置 國　產 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 53129440 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1455788 衛署醫器製字第004003號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 “寶楠”無極脊突間減壓系統I型 “Paonan”Promise Interspinous Process System I Type N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1455789 衛署醫器製字第004004號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 56692286 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 TAIWAN 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1455790 衛署醫器製字第004005號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 3 今康適牙科用矯正釘 Kenko's S&E Orthodontic Mini-screw F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 博美股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之2號4樓 TAIWAN 2013-03-22 詳如中文仿單核定本
1455791 衛署醫器製字第004006號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Monthly Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-01 詳如中文仿單核定本
1455792 衛署醫器製字第004007號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Cheer Daily Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-01 詳如中文仿單核定本
1455793 衛署醫器製字第004008號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 睛靚玩美彩色隱形眼鏡 Belle Vision Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1455794 衛署醫器製字第004009號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 2 “歐姆龍”紅外線耳溫槍 “Omron”Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 熱映光電股份有限公司 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 TAIWAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1455795 衛署醫器製字第004010號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 2 威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷 MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1455796 衛署醫器製字第004011號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 “順天成”淨頌結腸灌沖系統 “Heaven's Will” Ahsong Colonic Irrigation Apparatus H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5220 結腸灌沖系統 國　產 順天成生醫股份有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓 24361496 順天成生醫股份有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓 TAIWAN 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1455797 衛署醫器製字第004012號 2018-03-22 2013-03-22 醫　器 朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組 LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2013-04-30 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455798 衛署醫器製字第004013號 2015-05-27 2013-03-22 醫　器 2 易康II血糖試紙 EasyLife II Blood Glucose Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
1455799 衛署醫器製字第004014號 2018-03-28 2013-03-28 醫　器 2 朕江白蛋白試劑套組 LANNER Albumin Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1035 白蛋白試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2013-04-30 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455800 衛署醫器製字第004015號 2017-05-02 2013-03-29 醫　器 2 好生活血糖檢測系統 GoodLife Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2013-04-17 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
1455801 衛署醫器製字第004016號 2018-04-02 2013-04-02 醫　器 2 歐克免設碼II血糖監測系統 OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段83號4樓之1 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-05-05 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455802 衛署醫器製字第004017號 2017-04-12 2013-04-02 醫　器 2 易康 血紅素監測系統 EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System B 血液學及病理學裝置 B7500 全血血紅素分析 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455803 衛署醫器製字第004018號 2016-03-22 2013-04-03 醫　器 2 易康 血紅素試紙 EasyLife Blood Hemoglobin Test Strips B 血液學及病理學裝置 B7500 全血血紅素分析 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
1455804 衛署醫器製字第004019號 2015-05-03 2013-04-03 醫　器 2 易康 血糖試紙 EasyLife Blood Glucose Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
1455805 衛署醫器製字第004020號 2016-03-03 2013-04-03 醫　器 2 易康 血糖監測系統 EasyLife G Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455806 衛署醫器製字第004021號 2016-06-13 2013-04-09 醫　器 2 易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455807 衛署醫器製字第004022號 2016-01-07 2013-04-09 醫　器 2 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-05-03 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
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