1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455808 衛署醫器製字第004023號 2015-12-12 2013-04-09 醫　器 2 瞱成布雅妮驗孕體外測試筆 BUYANY HCG Test Midstream A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455809 衛署醫器製字第004024號 2015-12-12 2013-04-09 醫　器 2 瞱成布雅妮驗孕體外測試條 BUYANY HCG Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455810 衛署醫器製字第004025號 2016-02-18 2013-04-10 醫　器 2 福爾愛立測血糖測試系統 FORA iDiamond Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-10-24 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
1455811 衛署醫器製字第004026號 2015-12-12 2013-04-10 醫　器 2 瞱成芳婷驗孕體外測試條 FANG TING HCG Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455812 衛署醫器製字第004027號 2016-02-09 2013-04-10 醫　器 2 瞱成芳婷驗孕體外測試卡 FANG TING HCG Test Cassette A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455813 衛署醫器製字第004028號 2015-12-12 2013-04-10 醫　器 2 瞱成芳婷驗孕體外測試筆 FANG TING HCG Test Midstream A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455814 衛署醫器製字第004029號 2016-02-09 2013-04-10 醫　器 2 瞱成布雅妮驗孕體外測試卡 BUYANY HCG Test Cassette A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 瞱成企業有限公司 台南市永康區正北三路121號 79978087 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-07-18 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
1455815 衛署醫器製字第004030號 2018-04-11 2013-04-11 醫　器 2 科寶血糖測試系統 COBIO Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-08-14 定量檢測指尖微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455816 衛署醫器製字第004031號 2017-06-01 2013-04-25 醫　器 2 福永家用型血糖量測系統 EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 TAIWAN 2013-05-17 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
1455817 衛署醫器製字第004032號 2018-05-02 2013-05-02 醫　器 2 福永易立邁血糖量測系統 EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 TAIWAN 2013-05-17 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
1455818 衛署醫器製字第004033號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 朕江同半胱胺酸試劑套組 LANNER Total Homocysteine Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2013-05-30 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455819 衛署醫器製字第004034號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組 LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2013-05-30 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455820 衛署醫器製字第004035號 2015-09-09 2013-05-17 醫　器 2 “亞杏”低離子聚合試劑套組 “ASIA-MED”LOW IONIC POLYBRENE KIT B 血液學及病理學裝置 B9300 Coomb氏自動試驗系統 國　產;;委託製造 亞杏醫學分子生物科技有限公司 臺北市大安區和平東路1段16號5樓 13136206 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2013-05-31 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。
1455821 衛署醫器製字第004036號 2016-09-23 2013-05-20 醫　器 2 博依第一代血糖量測系統 beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 TAIWAN 2013-06-20 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
1455822 衛署醫器製字第004037號 2017-06-01 2013-05-21 醫　器 2 博依第二代血糖量測系統 beurer GL44 Glucose Monitor Starter Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 TAIWAN 2013-06-14 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
1455823 衛署醫器製字第004038號 2018-05-21 2013-05-21 醫　器 2 “永康”血沉測定真空採血管 “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 國　產 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 27210394 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 TAIWAN 2013-07-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
1455824 衛署醫器製字第004039號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 歐姆龍血糖試片二代 OMRON Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2013-07-02 本產品係搭配歐姆龍血糖儀-安心、安捷使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455825 衛署醫器製字第004040號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 2 歐克益友血糖監測系統 Okmeter CLAUDIA Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段83號4樓之1 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-05-05 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455826 衛署醫器製字第004041號 2016-03-29 2013-03-18 醫　器 2 優適人工骨替代物 Best Comfort Bone Graft Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 TAIWAN 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1455827 衛署醫器製字第004042號 2016-04-01 2013-03-18 醫　器 2 “牙王”百強人工骨替代物 “Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute，以下空白。 N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產;;委託製造 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 TAIWAN 2013-12-06 詳如中文仿單核定本
1455828 衛署醫器製字第004043號 2018-03-19 2013-03-19 醫　器 3 可立穩膠原蛋白顆粒 CollaWound collagen granules I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 膠原科技股份有限公司 苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓 TAIWAN 2013-05-08 詳如中文仿單核定本
1455829 衛署醫器製字第004044號 2018-03-19 2013-03-19 醫　器 2 睛靈魔麗55彩色隱形眼鏡 Smart Performer 55 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-07-30 詳如中文仿單核定本
1455830 衛署醫器製字第004045號 2018-03-20 2013-03-20 醫　器 2 水滋氧日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2013-04-11 詳如中文仿單核定本
1455831 衛署醫器製字第004046號 2018-03-21 2013-03-21 醫　器 2 “數碼醫材”紅外線耳溫槍 “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 27774718 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 TAIWAN 2013-04-10 詳如中文仿單核定本
1455832 衛署醫器製字第004047號 2018-03-22 2013-03-22 醫　器 2 “明基三豐”全反射無影手術燈 “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1455833 衛署醫器製字第004048號 2018-03-25 2013-03-25 醫　器 2 “康源”外科手術燈 VIDA LED Surgical Lighting System-X series I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(二樓及地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(二樓及地下二樓) TAIWAN 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1455834 衛署醫器製字第004049號 2018-03-28 2013-03-28 醫　器 2 “優你康”黛安娜彩色軟性隱形眼鏡 “UNICON” Diana Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1455835 衛署醫器製字第004050號 2018-03-28 2013-03-28 醫　器 2 高視能亥州課福綜合保養液 Hi Vision Multi-function solution for Contact Lenses M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市介壽路22號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市介壽路22號 TAIWAN 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1455836 衛署醫器製字第004051號 2018-03-29 2013-03-29 醫　器 2 “寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2014-05-29 詳如中文仿單核定本
1455837 衛署醫器製字第004052號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 “明基三豐”無影外科手術燈 “BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1455838 衛署醫器製字第004053號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 “明基三豐”無影外科手術燈 “BenQ”LED Shadowless Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1455839 衛署醫器製字第004054號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 視全艾凝視軟式隱形眼鏡 Idealsoft MTO Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視全股份有限公司 台北市士林區承德路四段152號6樓 23590197 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1455840 衛署醫器製字第004055號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 “鉅測”紅外線體溫計(耳溫量測) “VALEO”INFRARED CLINICAL THERMOMETER (EAR) J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 鉅測科技股份有限公司 臺北市信義區松德路１６１號４樓之３ 16406625 鉅測科技股份有限公司中和廠 新北市中和區莒光路63號7樓 TAIWAN 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1455841 衛署醫器製字第004056號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 “鉅測”紅外線體溫計(額溫量測) “VALEO”INFRARED CLINICAL THERMOMETER (FOREHEAD) J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 鉅測科技股份有限公司 臺北市信義區松德路１６１號４樓之３ 16406625 鉅測科技股份有限公司中和廠 新北市中和區莒光路63號7樓 TAIWAN 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1455842 衛署醫器製字第004057號 2017-05-30 2013-04-08 醫　器 2 “瑞盛”噴霧罐組 “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產;;委託製造 瑞盛醫學科技股份有限公司 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 80692069 永安醫學股份有限公司 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓 TAIWAN 2013-04-19 詳如中文仿單核定本
1455843 衛署醫器製字第004058號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 “寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 “Paonan”Rocker Interspinous Process System N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2013-04-23 詳如中文仿單核定本
1455844 衛署醫器製字第004059號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 “永大明”高壓蒸氣滅菌器 YTM Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 永大明儀器股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷23弄73號 55842842 永大明儀器股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷23弄73號 TAIWAN 2014-02-14 詳如中文仿單核定本
1455845 衛署醫器製字第004060號 2018-04-11 2013-04-11 醫　器 2 “佳承”血液迴路導管組 “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 國　產 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 22239597 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55號 TAIWAN 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1455846 衛署醫器製字第004061號 2018-04-15 2013-04-15 醫　器 2 愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-01 詳如中文仿單核定本
1455847 衛署醫器製字第004062號 2014-08-05 2013-04-16 醫　器 2 美麗樂低週波儀 MELILEA ATS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 台風電機工業有限公司 新北市五股區興珍里五權七路５２號３樓 31286780 台風電機工業有限公司 新北市五股區五權七路５２號３樓 TAIWAN 2013-04-29 詳如中文仿單核定本
1455848 衛署醫器製字第004063號 2018-04-17 2013-04-17 醫　器 2 “亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器 “SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2013-05-02 詳如中文仿單核定本
1455849 衛署醫器製字第004064號 2018-04-17 2013-04-17 醫　器 2 “鉅測”電子體溫計 “VALEO”DIGITAL CLINICAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產 鉅測科技股份有限公司 臺北市信義區松德路１６１號４樓之３ 16406625 鉅測科技股份有限公司中和廠 新北市中和區莒光路63號7樓 TAIWAN 2013-04-29 詳如中文仿單核定本
1455850 衛署醫器製字第004065號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 3 “安聯”人工牙根系統 “Anker”Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2014-03-27 詳如中文仿單核定本
1455851 衛署醫器製字第004066號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 3 “全球安聯”迷你植體 “Anker”Mini Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1455852 衛署醫器製字第004067號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 “優你康”精靈日拋彩色軟性隱形眼鏡 “UNICON” Spirit Daily Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1455853 衛署醫器製字第004068號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 “寶楠”格拉夫椎間填充塊 “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2013-06-10 詳如中文仿單核定本
1455854 衛署醫器製字第004069號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 3 膚美登真皮填補劑 Formaderm Dermal Filler Injection I 一般及整型外科手術裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-22 詳如中文仿單核定本
1455855 衛署醫器製字第004070號 2018-05-04 2013-05-04 醫　器 2 康鉑頸椎椎間盤融合器 Combo Cervical Disc Cage N 骨科用裝置 N3060 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1455856 衛署醫器製字第004071號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1455857 衛署醫器製字第004072號 2018-05-13 2013-05-13 醫　器 3 “台植科”第二代人工牙根系統 “TITC”II DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 29184750 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 TAIWAN 2013-06-06 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 35001 到第 35050 筆