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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1455908 衛署醫器製字第004123號 2016-12-23 2013-05-30 醫　器 2 高舒目彩色月拋軟性隱形眼鏡 Cosmo Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5樓，276之2號3、4、5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。 TAIWAN 2013-06-14 詳如中文仿單核定本
1455909 衛署醫器製字第004124號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 2 美麗秘密彩色軟性隱形眼鏡 Eye Secret Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-07-03 詳如中文仿單核定本
1455910 衛署醫器製字第004125號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 2 美麗秘密彩色軟性隱形眼鏡 Eye Secret Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-07-01 詳如中文仿單核定本
1455911 衛署醫器製字第004126號 2018-06-04 2013-06-04 醫　器 2 “光杏” 高壓蒸氣滅菌鍋 “KH” Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 光杏生物科技股份有限公司 桃園縣中壢市內定里內定二十街31巷23號1樓 12841817 光杏生物科技股份有限公司 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 TAIWAN 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1455912 衛署醫器製字第004127號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡 Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 亨泰光學有限公司 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 04342697 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2013-07-03 詳如中文仿單核定本
1455913 衛署醫器製字第004128號 2018-01-27 2013-06-26 醫　器 2 薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡 VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1455914 衛署醫器製字第004129號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1455915 衛署醫器製字第004130號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1455916 衛署醫器製字第004131號 2015-12-10 2013-05-28 醫　器 2 好朋友驗孕測試系列 Best friend pregnancy test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-07-18 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
1455917 衛署醫器製字第004132號 2018-05-29 2013-05-29 醫　器 2 GE血糖監測系統 GE Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-10-05 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。
1455918 衛署醫器製字第004133號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 2 欣瑞專業型血糖定點測試儀組 GlucoSure Pro Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-06-26 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值，需搭配欣瑞專業型血糖測試片進行量測。
1455919 衛署醫器製字第004134號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 2 歐姆龍血糖監測系統-安心 OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-111 A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2013-12-19 本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455920 衛署醫器製字第004135號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 2 歐姆龍血糖監測系統-安捷 OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-112 A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2013-12-19 本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1455921 衛署醫器製字第004136號 2018-06-05 2013-06-05 醫　器 2 朕江肌酐試劑套組(苦味酸法) LANNER Creatinine Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-07-04 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455922 衛署醫器製字第004137號 2018-06-05 2013-06-05 醫　器 2 朕江葡萄糖試劑套組(氧化酶法) LANNER Glucose (OD) Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-07-04 用於體外定量分析人類血清或氟化鈉血漿中葡萄糖濃度的測定，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1455923 衛署醫器製字第004138號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 “永康”檸檬酸鈉真空採血管 “YK”Sodium Citrate Vacuum Blood Collection Tube A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 國　產 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 27210394 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 TAIWAN 2013-07-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試全血或血漿使用，適用於常規凝血試驗。
1455924 衛署醫器製字第004139號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 2 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-09-27 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1455925 衛署醫器製字第004140號 2017-02-13 2013-07-02 醫　器 2 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit B 血液學及病理學裝置 B0001 人類白血球抗原分型盤 國　產;;委託製造 德必碁生物科技股份有限公司 臺北市中正區中華路1段59號7樓 28477357 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-02-17 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。
1455926 衛署醫器製字第004141號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 帝寶血糖試紙 Tipocare Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 新北市中和區建一路150號10樓之4 TAIWAN 2013-07-25 本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
1455927 衛署醫器製字第004142號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 2 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit B 血液學及病理學裝置 B0001 人類白血球抗原分型盤 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 TAIWAN 2013-08-09 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
1455928 衛署醫器製字第004181號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡 “Han Jayee” color soft contact lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 翰頡光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓 70532254 翰頡光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓 TAIWAN 2014-03-20 詳如中文仿單核定本
1455929 衛署醫器製字第004182號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1455930 衛署醫器製字第004183號 2016-04-13 2013-06-28 醫　器 2 哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡 Handes Daily Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2013-08-15 詳如中文仿單核定本
1455931 衛署醫器製字第004184號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 十美牌輸血套 Sigma Blood Transfusion Set B 血液學及病理學裝置 B9875 轉移套 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-03-20 詳如中文仿單核定本
1455932 衛署醫器製字第004185號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 3M膚色免縫膠帶 3M Tan Steri-Strip Skin Closures J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1455933 衛署醫器製字第004186號 2015-09-06 2013-07-08 醫　器 2 黛安娜拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 Diana Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455934 衛署醫器製字第004187號 2015-09-06 2013-07-08 醫　器 2 黛安娜拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 Diana Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1455935 衛署醫器製字第004188號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 2 視全透氧硬式隱形眼鏡 Hiclear Rigid Gas Permeable Contact Lens M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視全股份有限公司 台北市士林區承德路四段152號6樓 23590197 亨泰光學有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 TAIWAN 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1455936 衛署醫器製字第004201號 2018-06-24 2013-06-24 醫　器 2 “騰協”牙科錐狀射束三維影像系統 “TCT”3D Dental Cone Beam Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 台灣騰協生技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號2樓 80200085 台灣騰協生技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號2樓 TAIWAN 2013-07-08 詳如中文仿單核定本
1455937 衛署醫器製字第004202號 2018-06-30 2013-06-30 醫　器 3 優節益關節內注射劑 ArtiAid Plus Intra-articular Injection N 骨科用裝置 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1455938 衛署醫器製字第004203號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 美麗祕密抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡 Eye Secret Anti UV bi-weekly contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2013-08-01 詳如中文仿單核定本
1455939 衛署醫器製字第004204號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 “吉生”外科用覆蓋巾 “JSM”Surgical Drape I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1455940 衛署醫器製字第004205號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 “鈺弘”外科用覆蓋巾(未滅菌) “YUHONG”Surgical Drape (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1455941 衛署醫器製字第004206號 2018-07-15 2013-07-15 醫　器 2 虹泰經皮神經電刺激器 “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 84156977 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 TAIWAN 2014-05-17 詳如中文仿單核定本
1455942 衛署醫器製字第004207號 2018-07-15 2013-07-15 醫　器 2 “諾護”低週波治療器 “LeanGard”TENS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 84156977 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 TAIWAN 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1455943 衛署醫器製字第004208號 2018-07-15 2013-07-15 醫　器 2 “倍熱”低週波治療器 “burner”TENS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 84156977 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 TAIWAN 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1455944 衛署醫器製字第004209號 2018-07-15 2013-07-15 醫　器 2 曼秀雷敦抗菌痘痘貼 MENTHOLATUM ACNES ANTI-BACTERIA ACNE DRESSING I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 台灣曼秀雷敦股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓 23931630 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1455945 衛署醫器製字第R01232號 2019-10-13 2006-01-10 醫　器 DHY005R0123204 普生安肝碘１２５Ａ HEPAVIDINE 125 A B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫法，測定A型肝炎抗體ANTI-HAV。 盒裝
1455946 衛署醫器製字第R01233號 2019-11-09 2005-01-10 醫　器 DHY005R0123306 普生安肝碘１２５ＭＡ HEPAVIDINE 125 MA B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫法測定A型肝炎病毒IgM抗體(Anti-HAV IgM)。 盒裝
1455947 衛署醫器製字第R01234號 2019-11-06 2005-01-10 醫　器 DHY005R0123408 普生克肝碘１２５Ｂ ANTICORDINE 125 B B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。 盒裝
1455948 衛署醫器製字第R01235號 2019-11-06 2005-01-10 醫　器 DHY005R0123500 普生益肝碘１２５ＢＮ EIDINE 125 BN B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫分析法測定B型肝炎e抗原(HBeAg)B型肝炎e抗體(Anti-HBe)。 盒裝
1455949 衛署醫器製字第R01236號 2019-11-06 2005-01-10 醫　器 DHY005R0123602 普生保肝碘１２５Ｂ ANTISURDINE 125 B B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫法檢測B型肝炎表面抗體 (Anti-HBs)。 盒裝
1455950 衛署醫器製字第R01237號 2019-11-06 2005-01-10 醫　器 DHY005R0123701 普生克肝碘１２５ＭＢ ANTLCORDINE 125 MB B 血液學及病理學裝置 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射性免疫法測定B型肝炎核心抗原IgM抗體 (Anti-HBc IgM)。 盒裝
1455951 衛署醫器製字第R01238號 2019-11-07 2005-01-10 醫　器 null 普生正肝碘１２５Ｂ SURDINE 125 B B 血液學及病理學裝置 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 TAIWAN 2014-09-12 放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBsAg。 盒裝
1455952 衛署醫器製字第R01239號 2015-06-20 2005-01-10 醫　器 2 DHY005R0123905 健肝碘125C NANBDINE125 C B 血液學及病理學裝置 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 TAIWAN 2010-04-01 C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。
1455953 衛署醫器製壹字第000001號 2015-03-04 2005-03-04 醫　器 DHY04300000104 東耀快速革蘭氏染色液 ASK RAPID GRAM STAIN B 血液學及病理學用裝置 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2010-05-05 適於細菌之染色用。
1455954 衛署醫器製壹字第000002號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-03-24 2005-03-24 醫　器 DHY04300000206 "康揚" 機械式輪椅 MECHANICAL WHEELCHAIR O 物理醫學科用裝置 國　產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 TAIWAN 2012-11-21
1455955 衛署醫器製壹字第000003號 2015-03-28 2005-03-28 醫　器 DHY04300000308 "中群" 耳鼻喉檢查及治療檯（未滅菌） "CHUNG CHYUN" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT（NON-STERILE） G 耳鼻喉科用裝置 國　產 中群儀器企業有限公司 新北市三峽區介壽路1段318巷19號 22791225 中群儀器企業有限公司 新北市三峽區介壽路1段318巷19號 TAIWAN 2010-05-21 耳、鼻、喉檢查及治療檯是使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。治療台包括患者坐椅和桌面、器具之抽屜、吸管和吹管器具以及連接特定光和檢查器具的插頭。
1455956 衛署醫器製壹字第000004號 2020-03-29 2005-03-29 醫　器 DHY04300000400 壓舌片 (滅菌/未滅菌) TONGUE DEPRESSOR (STERILE/ NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2014-11-17 壓舌片是用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織的器材。
1455957 衛署醫器製壹字第000005號 2020-03-30 2005-03-30 醫　器 DHY04300000502 “太平洋” 醫用氣體出口插座（未滅菌） “PAHSCO” MEDICAL GAS OUTLET（Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路１９號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號 TAIWAN 2014-12-10 用來連接醫用氣柱到調節器以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
總共 56342 筆，顯示第 35101 到第 35150 筆