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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1456558 | 衛署醫器製壹字第000611號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061105 | "永純"軀幹裝具(未滅菌) | "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 永純義肢股份有限公司 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 81082585 | 永純義肢股份有限公司台南廠 | 台南市永康區正南一街107巷13弄2號 | TAIWAN | 2011-06-08 | 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | |||||||||
1456559 | 衛署醫器製壹字第000612號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061207 | "頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) | "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 國 產 | 頂元牙科儀器有限公司 | 新北市中和區員山路502號 | 97072346 | 頂元牙科儀器有限公司 | 新北市中和區員山路502號 | TAIWAN | 2010-11-04 | 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材。 | |||||||||
1456560 | 衛署醫器製壹字第000613號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061309 | 啟新 彎曲桿菌培養基 | CMP Campy Isolated Agar | C 免疫學及微生物學用裝置 | 國 產 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | TAIWAN | 2012-11-12 | |||||||
1456561 | 衛署醫器製壹字第000614號 | 已註銷 | 2009-11-04 | 自請註銷 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061401 | 日昇紗布塊 | RYH SHENG GAUZE SPONGE | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2009-11-09 | |||||||
1456562 | 衛署醫器製壹字第000615號 | 已註銷 | 2009-11-04 | 自請註銷 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061500 | "北極熊" 紗布塊 | "North Bear" Gauze Sponge | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2009-11-10 | |||||||
1456563 | 衛署醫器製壹字第000616號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061602 | "佳寶"紗布塊 (滅菌) | "Jiabao" Gauze Sponge (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2010-11-25 | 供外部使用的非吸收式無菌器材,用於如將其至於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | |||||||||
1456564 | 衛署醫器製壹字第000617號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHY04300061704 | "好格調" 紗布塊(滅菌) | "Tone Good" Gauze Sponge(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2011-03-14 | 供外部使用的非吸收式無菌器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | |||||||||
1456565 | 衛署醫器製壹字第000618號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHY04300061806 | "立基" 鎂檢測試劑 | "Lab Base" Magnesium test reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456566 | 衛署醫器製壹字第000619號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300061908 | YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌) | YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 國 產 | 昭惠實業股份有限公司 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 36216790 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2011-03-30 | 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | |||||||||
1456567 | 衛署醫器製壹字第000620號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | YASCO 頸圈(未滅菌) | YASCO Cervical Collar (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 昭惠實業股份有限公司 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 36216790 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2011-12-29 | 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體饇幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | ||||||||||
1456568 | 衛署醫器製壹字第000621號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062108 | 中鎮康膚寶OK繃(未滅菌) | ComfoPore Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | 22282833 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2010-11-25 | 保護傷口。 | ||||||||
1456569 | 衛署醫器製壹字第000622號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062200 | "立基"總蛋白質檢測試劑組 | "Lab Base"Protein total test reagent kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456570 | 衛署醫器製壹字第000623號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062302 | "立基" 尿酸檢測試劑 | "Lab Base" Uric acid test reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456571 | 衛署醫器製壹字第000624號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | "立基" 尿酸檢測試劑組 | "Lab Base" Uric acid test reagent kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | ||||||||
1456572 | 衛署醫器製壹字第000625號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062503 | 〝立基〞胺基丙酸轉移酶檢測試劑 | "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456573 | 衛署醫器製壹字第000626號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062605 | "立基"胺基丙酸轉移酶檢測試劑組 | "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456574 | 衛署醫器製壹字第000627號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062707 | 啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基 | CMP Corn Meal w/T+CA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 國 產 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | TAIWAN | 2012-11-12 | |||||||
1456575 | 衛署醫器製壹字第000628號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHY04300062809 | 啟新胱氨酸胰化蛋白含糖瓊脂 | CMP CTA w/1% Carbonhydrate | C 免疫學及微生物學用裝置 | 國 產 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | TAIWAN | 2012-11-12 | |||||||
1456576 | 衛署醫器製壹字第000629號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300062901 | "比歐" 手動輪椅(未滅菌) | "ARMADA" Manual Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 比歐企業有限公司 | 台中市大里區仁化里工業11路140號2、3樓 | 89648353 | 比歐企業有限公司 | 台中市大里區工業14路12號 | TAIWAN | 2013-04-16 | 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | |||||||||
1456577 | 衛署醫器製壹字第000630號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063009 | 貝斯美德麻醉面罩 (未滅菌) | BESMED ANESTHESIA MASK (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 97340146 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2010-12-08 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | |||||||||
1456578 | 衛署醫器製壹字第000631號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063101 | 貝斯美德咬口器(未滅菌) | BESMED BITE BLOCK (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 97340146 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2010-12-14 | 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。 | |||||||||
1456579 | 衛署醫器製壹字第000632號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063200 | "華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌) | "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 華德國際股份有限公司 | 新北市五股區五工五路14號7樓 | 97198990 | 華德國際股份有限公司 | 新北市五股區五工五路14號7樓 | TAIWAN | 2012-11-29 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | |||||||||
1456580 | 衛署醫器製壹字第000633號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063302 | 華德呼吸導管 (未滅菌) | "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 華德國際股份有限公司 | 新北市五股區五工五路14號7樓 | 97198990 | 華德國際股份有限公司 | 台北縣五股鄉五工五路14號7樓 | TAIWAN | 2012-11-29 | 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | |||||||||
1456581 | 衛署醫器製壹字第000634號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063404 | "華德" 氧氣連接管(未滅菌) | "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 華德國際股份有限公司 | 新北市五股區五工五路14號7樓 | 97198990 | 華德國際股份有限公司 | 新北市五股區五工五路14號7樓 | TAIWAN | 2012-11-29 | 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | |||||||||
1456582 | 衛署醫器製壹字第000635號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063506 | 耀宏機械式輪椅 (未滅菌) | Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2012-10-29 | |||||||
1456583 | 衛署醫器製壹字第000636號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063608 | 耀宏助行器(未滅菌) | Yao-Hong walker(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2012-10-29 | |||||||
1456584 | 衛署醫器製壹字第000637號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063700 | 耀宏牽引設備 | Yao-Hong Traction component | N 骨科用裝置 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2012-10-29 | |||||||
1456585 | 衛署醫器製壹字第000638號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063802 | "立基"亞磷酸(無機)檢測試劑 | "Lab Base" Phosphorus (inorganic) test reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 16138023 | 合富生化科技股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | TAIWAN | 2012-10-30 | |||||||
1456586 | 衛署醫器製壹字第000639號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300063901 | "虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌) | "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 虹泰企業有限公司 | 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 84156977 | 虹泰企業有限公司 | 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | TAIWAN | 2011-01-19 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1456587 | 衛署醫器製壹字第000640號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064002 | “虹泰” 冷熱敷包(未滅菌) | “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 虹泰企業有限公司 | 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 84156977 | 虹泰企業有限公司仁德廠 | 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | TAIWAN | 2011-01-19 | 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。 | |||||||||
1456588 | 衛署醫器製壹字第000641號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064101 | 東權 潔牙噴砂機 | Reco-Dent Micro-Blaster | F 牙科用裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 國 產 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區八德街3號6樓 | 16915819 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區八德街3號6樓 | TAIWAN | 2012-12-04 | ||||||
1456589 | 衛署醫器製壹字第000642號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064203 | 利和紗布塊 (滅菌) | 9T GAUZE SPONGE (STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2011-04-12 | 供外部使用的非吸收式器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | |||||||||
1456590 | 衛署醫器製壹字第000643號 | 已註銷 | 2010-11-29 | 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064305 | 東權研磨棒 | Reco-Dent Dental bur | F 牙科用裝置 | 國 產 | 東權國際有限公司 | 台北縣樹林市八德街3號6樓 | 16915819 | 東權國際有限公司 | 台北縣樹林市八德街3號6樓 | TAIWAN | 2010-12-01 | |||||||
1456591 | 衛署醫器製壹字第000644號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHY04300064407 | 明興醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) | M. S. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 明興醫療器材有限公司 | 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 | 80602882 | 明興醫療器材有限公司 | 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 | TAIWAN | 2010-12-24 | 用來固定、支持身體患部,覆蓋與保護傷口。 | ||||||||
1456592 | 衛署醫器製壹字第000645號 | 已註銷 | 2006-11-02 | 註銷藥商許可執照 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064509 | 貝爾急救繃 (未滅菌) | Bell First Aid Bandage (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 國 產 | 台灣貝爾藥品股份有限公司 | 臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓 | 70680613 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎20號 | TAIWAN | 2006-12-05 | |||||||
1456593 | 衛署醫器製壹字第000646號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064601 | "普威" 廢液收集器 (未滅菌) | "UNIMAX" Disposable Suction Liner System (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 普威國際有限公司 | 新北市泰山區壽山路158號 | 70552259 | 普威國際有限公司 | 新北市泰山區壽山路158號 | TAIWAN | 2010-09-10 | 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | |||||||||
1456594 | 衛署醫器製壹字第000647號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064700 | 善德抽吸連接管 (滅菌) | SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 善德生化科技股份有限公司 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 | 16549813 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | TAIWAN | 2012-06-14 | 將廢液由體腔中導引出來。 | |||||||||
1456595 | 衛署醫器製壹字第000648號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064802 | 手動可調整式病床 | Manual adjustable hospital bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 國 產 | 力韡股份有限公司 | 桃園縣觀音鄉草漯村榮工北路17號 | 12725471 | 力韡股份有限公司 | 桃園縣觀音鄉草漯村榮工北路17號 | TAIWAN | 2010-11-15 | 手動可調整式病床是為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 | ||||||||
1456596 | 衛署醫器製壹字第000649號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300064904 | 晶宇無機磷 | DR-Inorganic Phosphorus | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 16680539 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | TAIWAN | 2012-11-01 | |||||||
1456597 | 衛署醫器製壹字第000650號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHY04300065002 | 必優達巧克力培養基 | BioStar Chocolate Agar | C 免疫學及微生物學用裝置 | 國 產 | 鑫堂企業有限公司 | 台北市中山區民族東路12號4樓之1 | 23466401 | 鑫堂企業有限公司 | 台中市西屯區工業區十路5號 | TAIWAN | 2011-04-19 | 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1456598 | 衛署醫器製壹字第000651號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHY04300065104 | 精國檢耳燈 (未滅菌) | SPIRIT OTOSCOPE (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 國 產 | 精國醫療器材有限公司 | 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | 31146769 | 精國醫療器材有限公司 | 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | TAIWAN | 2012-07-24 | 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜;利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | |||||||||
1456599 | 衛署醫器製壹字第000652號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHY04300065206 | "正全" 義肢用組件 | "Cheng Chuan" External Limb Prosthetic Component | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 正全義肢復健器材有限公司 | 台中市南區樹義里樹義6巷6之10號1樓 | 84293249 | 正全義肢復健器材有限公司 | 台中市南區大慶街二段37之5號1樓 | TAIWAN | 2012-12-19 | |||||||
1456600 | 衛署醫器製壹字第000653號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHY04300065308 | 蓓莉雅紗布塊 | BELIA GAUZE SPONGE | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不可吸收紗布 | 國 產 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 56670240 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2012-10-29 | ||||||
1456601 | 衛署醫器製壹字第000654號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHY04300065400 | 全興保健機械式助行器 | Medcare Mechanical Walker | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 全興保健器材股份有限公司花壇廠 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 | 59372168 | 全興保健器材股份有限公司花壇廠 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 | TAIWAN | 2010-11-23 | 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走路之中度重量支撐,它可供行動不良如缺乏力量,好的平衡感或耐力患者使用。 | |||||||||
1456602 | 衛署醫器製壹字第000655號 | 2015-11-08 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | "宇仁"連接管 (滅菌) | "IMM" Connector (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | 16980249 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2010-11-28 | 連接管為引導/引流導管之附件,是協助將器材置入體腔者。 | |||||||||
1456603 | 衛署醫器製壹字第000656號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHY04300065601 | 優速尿酸測試儀(未滅菌) | UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區力行五路7號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TAIWAN | 2014-09-10 | 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統,用以監測尿酸值。 | |||||||||
1456604 | 衛署醫器製壹字第000657號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHY04300065703 | “德林”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | “TEH LIN”EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 德林股份有限公司 | 新北市五股區五權七路7號 | 15465815 | 德林股份有限公司 | 新北市五股區五權七路7號 | TAIWAN | 2010-12-24 | 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | |||||||||
1456605 | 衛署醫器製壹字第000658號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHY04300065805 | “重新”機械式助行器(未滅菌) | “CHUNG-HSIN” Mechanical walker(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | 35304303 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | TAIWAN | 2011-10-21 | 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。 | |||||||||
1456606 | 衛署醫器製壹字第000659號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHY04300065907 | "重新" 軀幹裝具 (未滅菌) | "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | 35304303 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | TAIWAN | 2011-10-21 | 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | |||||||||
1456607 | 衛署醫器製壹字第000660號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHY04300066005 | 〝東和〞鑽石 醫用紗布 (未滅菌) | "T.H."Diamond Medical Gauze (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 東和衛生材料工業股份有限公司 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路264巷16號 | 58229502 | 東和衛生材料工業股份有限公司 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路264巷16號 | TAIWAN | 2010-11-18 | 外部使用非吸收式紗布,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |