1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457708 衛署醫器製壹字第001730號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-12-08 2006-12-08 醫　器 1 DHY04300173005 "喬聯"磁性免疫分析儀 "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2012-11-07
1457709 衛署醫器製壹字第001731號 2016-12-08 2006-12-08 醫　器 1 DHY04300173107 "尚鋒" 推床(未滅菌) "Shang-Feng" Stretcher(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 16079306 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 TAIWAN 2011-09-27 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1457710 衛署醫器製壹字第001732號 2016-12-08 2006-12-08 醫　器 1 DHY04300173209 日通液體藥物給藥器 (未滅菌) JIHTUNG Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 日通實業工廠 台南市安南區頂安街26號1樓 99674385 日通實業工廠 台南市安南區頂安街26號1樓 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1457711 衛署醫器製壹字第001733號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-12-12 2006-12-12 醫　器 1 “雃博”愛斯特綠洲減壓氣墊組 (未滅菌) “APEX”EXETER OASIS PRESSURE RELIEF SYSTEM (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2012-10-26
1457712 衛署醫器製壹字第001734號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 “春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌) “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 TAIWAN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1457713 衛署醫器製壹字第001735號 2016-12-18 2006-12-18 醫　器 1 “日陽”拋棄式藥杯(未滅菌) “Zu Yan”Disposable Dispenser(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 日陽包裝實業股份有限公司 台北市中山區中山北路２段９３巷９之４號３樓 12448390 日陽包裝實業股份有限公司 桃園縣楊梅鎮老莊路281號 TAIWAN 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1457714 衛署醫器製壹字第001736號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-12-22 2006-12-22 醫　器 1 “慶宏”牙科治療椅及其附件(未滅菌) “Quality Habitat”Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 慶宏醫療儀器股份有限公司 臺中市太平區永義八街6號 80316804 慶宏醫療儀器股份有限公司 臺中市太平區永義八街6號 TAIWAN 2012-11-15
1457715 衛署醫器製壹字第001737號 2016-12-25 2006-12-25 醫　器 1 “西合”肢體護具(未滅菌) “WESTERN”Limb Supporter(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 TAIWAN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457716 衛署醫器製壹字第001738號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 “日茂”電動治療床(未滅菌) “Zemount”Electronic Table(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產;;委託製造 日茂儀器有限公司 台北市文山區萬和街６號８樓之２ 84390777 達威儀器有限公司 新北市三重區光復路一段83巷11號6樓 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1457717 衛署醫器製壹字第001739號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHY04300173900 "祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌) "Sanction" Cane (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 TAIWAN 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1457718 衛署醫器製壹字第001740號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHY04300174008 "祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌) "Sanction" Crutch (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 TAIWAN 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1457719 衛署醫器製壹字第001741號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-12-26 2006-12-26 醫　器 1 “安準”藥杯 (未滅菌) “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-12-19
1457720 衛署醫器製壹字第001742號 已註銷 2013-12-17 自請註銷 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 1 “台灣英耐”傷口貼布 (滅菌) “TAIWAN YOU-NICE”wound dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 台灣英耐企業有限公司 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 28213139 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-12-17
1457721 衛署醫器製壹字第001743號 2016-12-28 2006-12-28 醫　器 1 “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌） “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657號6樓 23627146 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓 TAIWAN 2012-01-10 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1457722 衛署醫器製壹字第001744號 已註銷 2007-02-15 自請註銷 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 “富強”傷口引流系統 “Fortune”C.W.V. Drain System I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 富強醫材股份有限公司 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 台北縣三芝鄉茂長村陳厝坑12-9號 TAIWAN 2007-03-03
1457723 衛署醫器製壹字第001745號 已註銷 2012-02-22 許可證已逾有效期 2012-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHY04300174505 "貝斯美德" 流量面罩(未滅菌) "Besmed" Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2012-02-22
1457724 衛署醫器製壹字第001746號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHY04300174607 "祥巽" 機械式助行器 (未滅菌) "Sanction" Mechanical walker (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 TAIWAN 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1457725 衛署醫器製壹字第001747號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHY04300174709 "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌) "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 精上企業有限公司 高雄市前區區新生路9巷27號 TAIWAN 2014-05-29
1457726 衛署醫器製壹字第001747號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHY04300174709 "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌) "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 治林企業有限公司 台北市中山區吉林路161巷20號 TAIWAN 2014-05-29
1457727 衛署醫器製壹字第001748號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 “鵬維”張口器 (未滅菌) “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1457728 衛署醫器製壹字第001749號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 “鵬維”潔牙杯 (未滅菌) “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1457729 衛署醫器製壹字第001750號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 “鵬維”印模混合管（未滅菌） “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1457730 衛署醫器製壹字第001751號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-01-05 2007-01-05 醫　器 1 “鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌） “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鐿鈦科技股份有限公司 台中市西屯區工業區34路26號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司 台中市西屯區工業區34路26號 TAIWAN 2014-05-05
1457731 衛署醫器製壹字第001752號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-01-05 2007-01-05 醫　器 1 “鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 鐿鈦科技股份有限公司 台中市西屯區工業區34路26號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司 台中市西屯區工業區34路26號 TAIWAN 2014-05-05
1457732 衛署醫器製壹字第001753號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-01-05 2007-01-05 醫　器 1 “馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌) “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 TAIWAN 2014-05-05
1457733 衛署醫器製壹字第001754號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-09 2007-01-09 醫　器 1 “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3 TAIWAN 2014-05-14
1457734 衛署醫器製壹字第001755號 2017-01-09 2007-01-09 醫　器 1 DHY04300175508 "新廣業" 喉頭罩 (滅菌) "HSINER" Laryngeal Mask Airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1457735 衛署醫器製壹字第001756號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 “鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌) “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1457736 衛署醫器製壹字第001757號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) “Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1457737 衛署醫器製壹字第001758號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1457738 衛署醫器製壹字第001759號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 “正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) “Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1457739 衛署醫器製壹字第001760號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 “正全”軀幹裝具 (未滅菌) “Cheng Chuan”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457740 衛署醫器製壹字第001761號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 “正全”肢體裝具（未滅菌） “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457741 衛署醫器製壹字第001762號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌） “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1457742 衛署醫器製壹字第001763號 2017-01-12 2007-01-12 醫　器 1 “旭邦”麻醉面罩 (未滅菌) “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1457743 衛署醫器製壹字第001764號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-01-12 2007-01-12 醫　器 1 “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦工業有限公司 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 TAIWAN 2014-07-28
1457744 衛署醫器製壹字第001765號 2017-01-15 2007-01-15 醫　器 1 “鼎眾”電動外科手術檯(未滅菌) “Mediland”Electric Surgical Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1457745 衛署醫器製壹字第001766號 已註銷 2012-12-21 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 “森昌”人工鼻(未滅菌) “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產;;委託製造 森昌有限公司 台北市莊敬路３７９號６樓 23118023 友呈國際實業股份有限公司 新北市新莊區中正路665號3樓 TAIWAN 2012-12-25
1457746 衛署醫器製壹字第001767號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-18 2007-01-18 醫　器 1 “惠祥”肢體用木夾板(未滅菌) “Bioherb”Extremity Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 國　產;;委託製造 惠祥藥業有限公司 台北市士林區葫蘆街70巷19號1樓 86884769 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2014-05-14
1457747 衛署醫器製壹字第001768號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHY04300176804 "智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌) "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 國　產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1457748 衛署醫器製壹字第001769號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-01-19 2007-01-19 醫　器 1 “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2014-05-05
1457749 衛署醫器製壹字第001770號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 “寶島”手術帽(未滅菌) “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1457750 衛署醫器製壹字第001771號 2017-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHY04300177106 金車檢體運送保存液 (未滅菌) SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 05007903 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 TAIWAN 2012-01-10 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1457751 衛署醫器製壹字第001772號 2017-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHY04300177208 金車核酸放大反應試劑組(未滅菌) MASTER KIT(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 05007903 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 TAIWAN 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1457752 衛署醫器製壹字第001773號 2017-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHY04300177300 金車核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌) NUCLEIC ACID HYBRIDIZATION AND COLORIMETRIC DETECTION KIT (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 05007903 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
1457753 衛署醫器製壹字第001774號 已註銷 2011-08-29 依藥事法第97條規定 2012-01-24 2007-01-24 醫　器 1 “易呼通”N95 醫用口罩 (未滅菌) “EZ BREATH”N95 Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 易呼通立體口罩有限公司 新北市土城區清水路207巷21號 28536525 易富通國際股份有限公司 新北市新店區寶中路123巷1號4樓 TAIWAN 2011-08-29
1457754 衛署醫器製壹字第001775號 已註銷 2011-08-29 依藥事法第97條規定 2012-01-24 2007-01-24 醫　器 1 “易呼通”醫用口罩 (未滅菌) “EZ BREATH”Medical mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 易呼通立體口罩有限公司 新北市土城區清水路207巷21號 28536525 易富通國際股份有限公司 新北市新店區寶中路123巷1號4樓 TAIWAN 2011-08-29
1457755 衛署醫器製壹字第001776號 已註銷 2012-02-06 自請註銷 2012-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHY04300177603 "回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌) "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓 86735380 百年康股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓 TAIWAN 2012-02-13 許可證持有者
1457756 衛署醫器製壹字第001776號 已註銷 2012-02-06 自請註銷 2012-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHY04300177603 "回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌) "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓 86735380 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2012-02-13
1457757 衛署醫器製壹字第001777號 2017-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHY04300177705 3M 滅菌棉棒 3M Sterile Cotton Swab J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 36901 到第 36950 筆