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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1457758 | 衛署醫器製壹字第001778號 | 2017-01-26 | 2007-01-26 | 醫 器 | 1 | DHY04300177807 | "富強" 引流導管及其配件 (滅菌) | "Fortune" Drainage Tubes and Accessories (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 國 產 | 富強醫材股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 22007273 | 富強醫材股份有限公司 | 桃園縣中壢市長春二路256號 | TAIWAN | 2011-10-19 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓 | ||||||
1457759 | 衛署醫器製壹字第001779號 | 2017-01-26 | 2007-01-26 | 醫 器 | 1 | DHY04300177909 | 智鵬口內攝影機(未滅菌) | GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 國 產 | 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 高雄市三民區灣興街42號 | 83627155 | 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 高雄市三民區灣興街42號 | TAIWAN | 2012-03-28 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457760 | 衛署醫器製壹字第001780號 | 2017-01-26 | 2007-01-26 | 醫 器 | 1 | DHY04300178007 | 智鵬牙科手機及其附件(未滅菌) | GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 國 產 | 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 高雄市三民區灣興街42號 | 83627155 | 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 高雄市三民區灣興街42號 | TAIWAN | 2012-03-28 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457761 | 衛署醫器製壹字第001781號 | 2017-01-29 | 2007-01-29 | 醫 器 | 1 | DHY04300178109 | 3M 滅菌紗布 | 3M Sterile Gauze | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 桃園縣大園鄉五權村大埔13鄰15之3號 | TAIWAN | 2012-02-01 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457762 | 衛署醫器製壹字第001781號 | 2017-01-29 | 2007-01-29 | 醫 器 | 1 | DHY04300178109 | 3M 滅菌紗布 | 3M Sterile Gauze | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 策茂股份有限公司 | 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2 | TAIWAN | 2012-02-01 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457763 | 衛署醫器製壹字第001782號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-01-30 | 2007-01-30 | 醫 器 | 1 | “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) | “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5790 氣管內管探針 | 國 產;;委託製造 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | 旭邦工業有限公司 | 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 | TAIWAN | 2014-07-29 | ||||||
1457764 | 衛署醫器製壹字第001783號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-05 | 2007-02-05 | 醫 器 | 1 | “日昇”肢體裝具 (未滅菌) | “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 日昇醫療器材有限公司 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 | 70410843 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2014-04-03 | ||||||
1457765 | 衛署醫器製壹字第001784號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-05 | 2007-02-05 | 醫 器 | 1 | “日昇”軀幹裝具 (未滅菌) | “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 日昇醫療器材有限公司 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 | 70410843 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2014-04-03 | ||||||
1457766 | 衛署醫器製壹字第001785號 | 2017-02-06 | 2007-02-06 | 醫 器 | 1 | “富強”傷口引流系統(滅菌) | “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 | 國 產;;GMP | 富強醫材股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 22007273 | 富強醫材股份有限公司 | 桃園縣中壢市長春二路256號 | TAIWAN | 2012-03-28 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓 | |||||||
1457767 | 衛署醫器製壹字第001786號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-07 | 2007-02-07 | 醫 器 | 1 | “極祥”醫療用口罩 (未滅菌) | “TOP PROPITIOUS”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產;;委託製造 | 極祥貿易有限公司 | 新北市三重區成功路50巷58號1樓 | 97064845 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | TAIWAN | 2014-05-08 | ||||||
1457768 | 衛署醫器製壹字第001787號 | 2017-02-08 | 2007-02-08 | 醫 器 | 1 | “加利”醫用口罩 (未滅菌) | “CARRY”Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 加利科技有限公司 | 臺北市內湖區文德路90巷22號1樓 | 97118434 | 加利科技有限公司八里廠 | 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 | TAIWAN | 2012-03-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457769 | 衛署醫器製壹字第001788號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-09 | 2007-02-09 | 醫 器 | 1 | “憶原”冷熱敷包(未滅菌) | “GREEN SOURCE”COLD/HOT COMPRESS(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 | 國 產;;委託製造 | 憶原實業股份有限公司 | 桃園縣平鎮市龍恩里龍泉一街5巷17號1樓 | 44996855 | 震豪實業有限公司 | 新北市土城區永豐路195巷8號 | TAIWAN | 2014-05-09 | ||||||
1457770 | 衛署醫器製壹字第001789號 | 2012-02-09 | 2007-02-09 | 醫 器 | 1 | “優絲貝拉”醫用輔助襪 (未滅菌) | “Ucibelle”Medical Support Stocking (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 優絲貝拉有限公司 | 台北市中山區中山北路2段45巷7號3樓之3 | 達豫實業有限公司 | 彰化縣社頭鄉廣興村中興路43號 | TAIWAN | 2007-02-13 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1457771 | 衛署醫器製壹字第001790號 | 2017-02-14 | 2007-02-14 | 醫 器 | 1 | “紳辰”棉棒 (未滅菌) | “ShenChen”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6025 吸收性尖端塗藥器 | 國 產 | 紳辰國際事業有限公司 | 新北市泰山區新北大道7段32巷6號 | 27629623 | 紳辰國際事業有限公司 | 新北市泰山區中山路3段28巷4號1樓 | TAIWAN | 2013-12-31 | 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457772 | 衛署醫器製壹字第001791號 | 2017-02-15 | 2007-02-15 | 醫 器 | 1 | “西合”軀幹護具 (未滅菌) | “Western-Union”Truncal Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | 04275607 | 璟茂實業股份有限公司 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 | TAIWAN | 2012-01-13 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457773 | 衛署醫器製壹字第001792號 | 2017-02-15 | 2007-02-15 | 醫 器 | 1 | DHY04300179201 | "永全" 透氣膠布(未滅菌) | "YUAN CHAN" ADHESIVE TAPE (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 永全纖維有限公司 | 台南市歸仁區大廟村大廟一街28巷11號1樓 | 80134488 | 永全纖維有限公司永康廠 | 台南市永康區南灣里南灣街100巷5號1樓 | TAIWAN | 2012-03-06 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457774 | 衛署醫器製壹字第001793號 | 2017-02-15 | 2007-02-15 | 醫 器 | 1 | DHY04300179303 | "永全" 吸收墊(未滅菌) | "YUAN CHAN" ABSORBENT PAD (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 國 產 | 永全纖維有限公司 | 台南市歸仁區大廟村大廟一街28巷11號1樓 | 80134488 | 永全纖維有限公司永康廠 | 台南市永康區南灣里南灣街100巷5號1樓 | TAIWAN | 2012-03-06 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457775 | 衛署醫器製壹字第001794號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-16 | 2007-02-16 | 醫 器 | 1 | “萬德”機械式助行器 | “Wan Der”Mechanical Walker | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 國 產 | 萬德傷殘器材有限公司 | 新北市板橋區民族路89之1號1樓 | 34353609 | 萬德傷殘器材有限公司中和廠 | 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 | TAIWAN | 2014-05-07 | ||||||
1457776 | 衛署醫器製壹字第001795號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-27 | 2007-02-27 | 醫 器 | 1 | “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 國 產 | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 新北市鶯歌區二甲路65-2號 | 30971729 | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 新北市鶯歌區二甲路65-2號 | TAIWAN | 2014-05-29 | ||||||
1457777 | 衛署醫器製壹字第001796號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-01 | 2007-03-01 | 醫 器 | 1 | “康活”護理貼布 (未滅菌) | “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | 22282833 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2014-04-16 | ||||||
1457778 | 衛署醫器製壹字第001797號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-02 | 2007-03-02 | 醫 器 | 1 | “台灣麗兒”醫用束帶 (未滅菌) | “TAIWAN NINITO”Medical Binder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 國 產;;委託製造 | 台灣麗兒股份有限公司 | 台北市北投區吉利街74號1樓 | 31169045 | 愛民衛材股份有限公司二廠 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | TAIWAN | 2014-07-30 | ||||||
1457779 | 衛署醫器製壹字第001798號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-02 | 2007-03-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300179800 | "會展" 吸鼻器(未滅菌) | "HUI CHIHAN" ASPIRATOR (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 國 產 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大有二街9號 | 85943059 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2014-05-08 | |||||
1457780 | 衛署醫器製壹字第001799號 | 2017-03-05 | 2007-07-24 | 醫 器 | 1 | DHY04300179902 | 競速乳酸測試系統(未滅菌) | THE EDGE Blood Lactate Monitoring System (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1450 乳酸試驗系統 | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TAIWAN | 2012-02-07 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457781 | 衛署醫器製壹字第001800號 | 2017-03-05 | 2007-03-05 | 醫 器 | 1 | DHY04300180000 | 競速乳酸品管液 (未滅菌) | The Edge Lactate Control Solution (non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TAIWAN | 2012-02-23 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457782 | 衛署醫器製壹字第001801號 | 2017-03-05 | 2007-03-05 | 醫 器 | 1 | DHY04300180102 | 五鼎 尿酸品管液(未滅菌) | UASure Uric Acid Control Solution (non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TAIWAN | 2012-02-23 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457783 | 衛署醫器製壹字第001802號 | 2017-03-05 | 2007-03-05 | 醫 器 | 1 | DHY04300180204 | 五鼎葡萄糖品管液(未滅菌) | Contrex Plus Glucose Control Solution(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TAIWAN | 2012-03-09 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457784 | 衛署醫器製壹字第001804號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-06 | 2007-03-06 | 醫 器 | 1 | “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) | “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產 | 肯達路企業有限公司第二廠 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 | 86083423 | 肯達路企業有限公司第二廠 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 | TAIWAN | 2014-05-29 | ||||||
1457785 | 衛署醫器製壹字第001805號 | 2017-03-07 | 2007-03-07 | 醫 器 | 1 | “怡安”呼吸器管路 (未滅菌) | “LILY”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 國 產 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 | 16966252 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 | TAIWAN | 2014-11-28 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457786 | 衛署醫器製壹字第001806號 | 2017-03-07 | 2007-03-07 | 醫 器 | 1 | “冠亞”手動式脊椎手術器械 (未滅菌) | “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 國 產 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 12873063 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街50號 | TAIWAN | 2011-12-12 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457787 | 衛署醫器製壹字第001807號 | 2017-03-07 | 2007-03-07 | 醫 器 | 1 | “怡安”球式灌食器 (未滅菌) | “LILY”ASEPTO IRRIGATING SYRINGE (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 國 產 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 | 16966252 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 | TAIWAN | 2014-11-28 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457788 | 衛署醫器製壹字第001808號 | 2017-03-08 | 2007-03-08 | 醫 器 | 1 | “中鎮”矽膠片(未滅菌) | “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 國 產 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | 22282833 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2012-05-21 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457789 | 衛署醫器製壹字第001809號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | “會展”乳頭保護罩 (未滅菌) | “HUI CHIHAN”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5630 乳頭保護罩 | 國 產 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大有二街9號 | 85943059 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2014-05-08 | ||||||
1457790 | 衛署醫器製壹字第001810號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | “會展”奶嘴式餵藥器(未滅菌) | “HUI CHIHAN”PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大有二街9號 | 85943059 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2014-05-08 | ||||||
1457791 | 衛署醫器製壹字第001811號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | “會展”非充氣式止血帶(未滅菌) | “HUI CHIHAN”NONPNEUMATIC TOURNIAUET (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 國 產 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大有二街9號 | 85943059 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2014-05-08 | ||||||
1457792 | 衛署醫器製壹字第001812號 | 2017-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | DHY04300181207 | "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌) | "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 僑柯有限公司 | 台中市大里區長榮里新南路147巷21號 | 86268391 | 杉蒲有限公司 | 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 | TAIWAN | 2012-04-17 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457793 | 衛署醫器製壹字第001812號 | 2017-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | DHY04300181207 | "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌) | "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 僑柯有限公司 | 台中市大里區長榮里新南路147巷21號 | 86268391 | 僑柯有限公司 | 台中市大里區長榮里新南路147巷21號 | TAIWAN | 2012-04-17 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457794 | 衛署醫器製壹字第001813號 | 2017-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | DHY04300181309 | "宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) | "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 | 國 產 | 宏澤醫療材料有限公司 | 高雄市前區區新衙路286之3號7樓之1 | 16453859 | 宏澤醫療材料有限公司 | 高雄市前區區新衙路286之3號7樓之1 | TAIWAN | 2012-03-23 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457795 | 衛署醫器製壹字第001814號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-12 | 2007-03-12 | 醫 器 | 1 | “現代”鉛屏風 (未滅菌) | “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 國 產;;委託製造 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓 | 11595605 | 韋達儀器有限公司 | 新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓 | TAIWAN | 2014-05-13 | ||||||
1457796 | 衛署醫器製壹字第001815號 | 2017-03-13 | 2007-03-13 | 醫 器 | 1 | “華新”痰液收集器 (滅菌) | “Modern”Mucus Extractor (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 國 產;;GMP | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 12186136 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | TAIWAN | 2012-01-19 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457797 | 衛署醫器製壹字第001816號 | 2017-03-13 | 2007-03-13 | 醫 器 | 1 | “茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌) | “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3100 牙科用和汞器 | 國 產 | 茂傑生技股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 | 22158378 | 茂傑生技股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 | TAIWAN | 2013-01-21 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457798 | 衛署醫器製壹字第001817號 | 2017-03-13 | 2007-03-13 | 醫 器 | 1 | “華新”通氣咬嘴 (未滅菌) | “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 國 產 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 12186136 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | TAIWAN | 2012-01-19 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457799 | 衛署醫器製壹字第001818號 | 2017-03-14 | 2007-03-14 | 醫 器 | 1 | DHY04300181806 | 加賀血小板貯存系統(未滅菌) | W-ESPR PLATELET STORAGE SYSTEM (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 | 國 產 | 加賀科技產業有限公司 | 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 | 27472050 | 加賀科技產業有限公司 | 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 | TAIWAN | 2012-03-29 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457800 | 衛署醫器製壹字第001819號 | 2017-03-14 | 2007-03-14 | 醫 器 | 1 | “貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 | 國 產 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 97340146 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2012-03-02 | 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457801 | 衛署醫器製壹字第001820號 | 2017-03-15 | 2012-05-01 | 醫 器 | 1 | “新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) | “Shin-Wei”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 | 國 產;;委託製造 | 新韋儀器工業有限公司 | 桃園縣楊梅鎮秀才路511巷22號 | 23245739 | 光杏生物科技股份有限公司 | 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 | TAIWAN | 2012-05-03 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457802 | 衛署醫器製壹字第001821號 | 2017-03-15 | 2012-05-01 | 醫 器 | 1 | “新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | “Shin-Wei ”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 國 產;;委託製造 | 新韋儀器工業有限公司 | 桃園縣楊梅鎮秀才路511巷22號 | 23245739 | 光杏生物科技股份有限公司 | 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 | TAIWAN | 2012-05-03 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457803 | 衛署醫器製壹字第001822號 | 2017-03-16 | 2007-03-16 | 醫 器 | 1 | DHY04300182200 | 台塑生醫蛋白質自動萃取試劑 (未滅菌) | MeDiPro Protein Auto (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 國 產 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 80539426 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TAIWAN | 2011-11-10 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457804 | 衛署醫器製壹字第001823號 | 2017-03-05 | 2007-03-05 | 醫 器 | 1 | “卓和”醫用橡膠管 (未滅菌) | “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 國 產 | 卓和企業股份有限公司 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 23620615 | 卓和企業股份有限公司汐止廠 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | TAIWAN | 2012-03-03 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1457805 | 衛署醫器製壹字第001824號 | 2017-03-16 | 2007-03-16 | 醫 器 | 1 | DHY04300182401 | 台塑生醫核酸自動萃取試劑 (未滅菌) | MeDiPro Nucleic Acid DNA Auto (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 國 產 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 80539426 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TAIWAN | 2011-11-10 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1457806 | 衛署醫器製壹字第001825號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-19 | 2007-03-19 | 醫 器 | 1 | “福星”頭部固定器(未滅菌) | “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | 圓福興業股份有限公司 | 新北市汐止區環河街194-1號 | TAIWAN | 2014-05-12 | ||||||
1457807 | 衛署醫器製壹字第001826號 | 已註銷 | 2013-11-25 | 自請註銷 | 2012-03-19 | 2007-03-19 | 醫 器 | 1 | “鉅邦”人工鼻 (未滅菌) | “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) | 國 產;;委託製造 | 鉅邦儀器有限公司 | 台中市大里區大元里國光路1段81號 | 97396555 | 偉佶科技有限公司 | 新北市中和區中正路965號10樓 | TAIWAN | 2013-11-26 |