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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457758 衛署醫器製壹字第001778號 2017-01-26 2007-01-26 醫 器 1 DHY04300177807 "富強" 引流導管及其配件 (滅菌) "Fortune" Drainage Tubes and Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國 產 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2011-10-19 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓
1457759 衛署醫器製壹字第001779號 2017-01-26 2007-01-26 醫 器 1 DHY04300177909 智鵬口內攝影機(未滅菌) GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國 產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1457760 衛署醫器製壹字第001780號 2017-01-26 2007-01-26 醫 器 1 DHY04300178007 智鵬牙科手機及其附件(未滅菌) GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國 產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1457761 衛署醫器製壹字第001781號 2017-01-29 2007-01-29 醫 器 1 DHY04300178109 3M 滅菌紗布 3M Sterile Gauze I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國 產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 桃園縣大園鄉五權村大埔13鄰15之3號 TAIWAN 2012-02-01 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1457762 衛署醫器製壹字第001781號 2017-01-29 2007-01-29 醫 器 1 DHY04300178109 3M 滅菌紗布 3M Sterile Gauze I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國 產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2 TAIWAN 2012-02-01 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1457763 衛署醫器製壹字第001782號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-01-30 2007-01-30 醫 器 1 “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國 產;;委託製造 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 旭邦工業有限公司 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 TAIWAN 2014-07-29
1457764 衛署醫器製壹字第001783號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-05 2007-02-05 醫 器 1 “日昇”肢體裝具 (未滅菌) “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國 產;;委託製造 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2014-04-03
1457765 衛署醫器製壹字第001784號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-05 2007-02-05 醫 器 1 “日昇”軀幹裝具 (未滅菌) “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產;;委託製造 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2014-04-03
1457766 衛署醫器製壹字第001785號 2017-02-06 2007-02-06 醫 器 1 “富強”傷口引流系統(滅菌) “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 國 產;;GMP 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓
1457767 衛署醫器製壹字第001786號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-02-07 2007-02-07 醫 器 1 “極祥”醫療用口罩 (未滅菌) “TOP PROPITIOUS”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國 產;;委託製造 極祥貿易有限公司 新北市三重區成功路50巷58號1樓 97064845 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2014-05-08
1457768 衛署醫器製壹字第001787號 2017-02-08 2007-02-08 醫 器 1 “加利”醫用口罩 (未滅菌) “CARRY”Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國 產 加利科技有限公司 臺北市內湖區文德路90巷22號1樓 97118434 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1457769 衛署醫器製壹字第001788號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-09 2007-02-09 醫 器 1 “憶原”冷熱敷包(未滅菌) “GREEN SOURCE”COLD/HOT COMPRESS(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國 產;;委託製造 憶原實業股份有限公司 桃園縣平鎮市龍恩里龍泉一街5巷17號1樓 44996855 震豪實業有限公司 新北市土城區永豐路195巷8號 TAIWAN 2014-05-09
1457770 衛署醫器製壹字第001789號 2012-02-09 2007-02-09 醫 器 1 “優絲貝拉”醫用輔助襪 (未滅菌) “Ucibelle”Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國 產;;委託製造 優絲貝拉有限公司 台北市中山區中山北路2段45巷7號3樓之3 達豫實業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路43號 TAIWAN 2007-02-13 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1457771 衛署醫器製壹字第001790號 2017-02-14 2007-02-14 醫 器 1 “紳辰”棉棒 (未滅菌) “ShenChen”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國 產 紳辰國際事業有限公司 新北市泰山區新北大道7段32巷6號 27629623 紳辰國際事業有限公司 新北市泰山區中山路3段28巷4號1樓 TAIWAN 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1457772 衛署醫器製壹字第001791號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 “西合”軀幹護具 (未滅菌) “Western-Union”Truncal Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產;;委託製造 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 TAIWAN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457773 衛署醫器製壹字第001792號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHY04300179201 "永全" 透氣膠布(未滅菌) "YUAN CHAN" ADHESIVE TAPE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國 產 永全纖維有限公司 台南市歸仁區大廟村大廟一街28巷11號1樓 80134488 永全纖維有限公司永康廠 台南市永康區南灣里南灣街100巷5號1樓 TAIWAN 2012-03-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457774 衛署醫器製壹字第001793號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHY04300179303 "永全" 吸收墊(未滅菌) "YUAN CHAN" ABSORBENT PAD (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國 產 永全纖維有限公司 台南市歸仁區大廟村大廟一街28巷11號1樓 80134488 永全纖維有限公司永康廠 台南市永康區南灣里南灣街100巷5號1樓 TAIWAN 2012-03-06 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1457775 衛署醫器製壹字第001794號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-02-16 2007-02-16 醫 器 1 “萬德”機械式助行器 “Wan Der”Mechanical Walker O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國 產 萬德傷殘器材有限公司 新北市板橋區民族路89之1號1樓 34353609 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2014-05-07
1457776 衛署醫器製壹字第001795號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-02-27 2007-02-27 醫 器 1 “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國 產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 TAIWAN 2014-05-29
1457777 衛署醫器製壹字第001796號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-03-01 2007-03-01 醫 器 1 “康活”護理貼布 (未滅菌) “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國 產 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 22282833 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-04-16
1457778 衛署醫器製壹字第001797號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-03-02 2007-03-02 醫 器 1 “台灣麗兒”醫用束帶 (未滅菌) “TAIWAN NINITO”Medical Binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國 產;;委託製造 台灣麗兒股份有限公司 台北市北投區吉利街74號1樓 31169045 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2014-07-30
1457779 衛署醫器製壹字第001798號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-02 2007-03-02 醫 器 1 DHY04300179800 "會展" 吸鼻器(未滅菌) "HUI CHIHAN" ASPIRATOR (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國 產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-05-08
1457780 衛署醫器製壹字第001799號 2017-03-05 2007-07-24 醫 器 1 DHY04300179902 競速乳酸測試系統(未滅菌) THE EDGE Blood Lactate Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 國 產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2012-02-07 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1457781 衛署醫器製壹字第001800號 2017-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHY04300180000 競速乳酸品管液 (未滅菌) The Edge Lactate Control Solution (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國 產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1457782 衛署醫器製壹字第001801號 2017-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHY04300180102 五鼎 尿酸品管液(未滅菌) UASure Uric Acid Control Solution (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國 產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1457783 衛署醫器製壹字第001802號 2017-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHY04300180204 五鼎葡萄糖品管液(未滅菌) Contrex Plus Glucose Control Solution(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國 產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2012-03-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1457784 衛署醫器製壹字第001804號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-06 2007-03-06 醫 器 1 “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 86083423 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2014-05-29
1457785 衛署醫器製壹字第001805號 2017-03-07 2007-03-07 醫 器 1 “怡安”呼吸器管路 (未滅菌) “LILY”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國 產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1457786 衛署醫器製壹字第001806號 2017-03-07 2007-03-07 醫 器 1 “冠亞”手動式脊椎手術器械 (未滅菌) “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國 產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1457787 衛署醫器製壹字第001807號 2017-03-07 2007-03-07 醫 器 1 “怡安”球式灌食器 (未滅菌) “LILY”ASEPTO IRRIGATING SYRINGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國 產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1457788 衛署醫器製壹字第001808號 2017-03-08 2007-03-08 醫 器 1 “中鎮”矽膠片(未滅菌) “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國 產 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 22282833 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-05-21 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1457789 衛署醫器製壹字第001809號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-09 2007-03-09 醫 器 1 “會展”乳頭保護罩 (未滅菌) “HUI CHIHAN”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國 產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-05-08
1457790 衛署醫器製壹字第001810號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-09 2007-03-09 醫 器 1 “會展”奶嘴式餵藥器(未滅菌) “HUI CHIHAN”PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國 產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-05-08
1457791 衛署醫器製壹字第001811號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-09 2007-03-09 醫 器 1 “會展”非充氣式止血帶(未滅菌) “HUI CHIHAN”NONPNEUMATIC TOURNIAUET (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國 產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-05-08
1457792 衛署醫器製壹字第001812號 2017-03-09 2007-03-09 醫 器 1 DHY04300181207 "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌) "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國 產;;委託製造 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號  86268391 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1457793 衛署醫器製壹字第001812號 2017-03-09 2007-03-09 醫 器 1 DHY04300181207 "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌) "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國 產;;委託製造 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號  86268391 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號  TAIWAN 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1457794 衛署醫器製壹字第001813號 2017-03-09 2007-03-09 醫 器 1 DHY04300181309 "宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國 產 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前區區新衙路286之3號7樓之1 16453859 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前區區新衙路286之3號7樓之1 TAIWAN 2012-03-23 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1457795 衛署醫器製壹字第001814號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-12 2007-03-12 醫 器 1 “現代”鉛屏風 (未滅菌) “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國 產;;委託製造 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓 11595605 韋達儀器有限公司 新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓 TAIWAN 2014-05-13
1457796 衛署醫器製壹字第001815號 2017-03-13 2007-03-13 醫 器 1 “華新”痰液收集器 (滅菌) “Modern”Mucus Extractor (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國 產;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1457797 衛署醫器製壹字第001816號 2017-03-13 2007-03-13 醫 器 1 “茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌) “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 國 產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1457798 衛署醫器製壹字第001817號 2017-03-13 2007-03-13 醫 器 1 “華新”通氣咬嘴 (未滅菌) “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國 產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1457799 衛署醫器製壹字第001818號 2017-03-14 2007-03-14 醫 器 1 DHY04300181806 加賀血小板貯存系統(未滅菌) W-ESPR PLATELET STORAGE SYSTEM (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 國 產 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 27472050 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 TAIWAN 2012-03-29 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1457800 衛署醫器製壹字第001819號 2017-03-14 2007-03-14 醫 器 1 “貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國 產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2012-03-02 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1457801 衛署醫器製壹字第001820號 2017-03-15 2012-05-01 醫 器 1 “新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) “Shin-Wei”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 國 產;;委託製造 新韋儀器工業有限公司 桃園縣楊梅鎮秀才路511巷22號 23245739 光杏生物科技股份有限公司 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 TAIWAN 2012-05-03 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1457802 衛署醫器製壹字第001821號 2017-03-15 2012-05-01 醫 器 1 “新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “Shin-Wei ”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 國 產;;委託製造 新韋儀器工業有限公司 桃園縣楊梅鎮秀才路511巷22號 23245739 光杏生物科技股份有限公司 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 TAIWAN 2012-05-03 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1457803 衛署醫器製壹字第001822號 2017-03-16 2007-03-16 醫 器 1 DHY04300182200 台塑生醫蛋白質自動萃取試劑 (未滅菌) MeDiPro Protein Auto (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國 產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2011-11-10 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1457804 衛署醫器製壹字第001823號 2017-03-05 2007-03-05 醫 器 1 “卓和”醫用橡膠管 (未滅菌) “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國 產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1457805 衛署醫器製壹字第001824號 2017-03-16 2007-03-16 醫 器 1 DHY04300182401 台塑生醫核酸自動萃取試劑 (未滅菌) MeDiPro Nucleic Acid DNA Auto (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國 產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2011-11-10 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1457806 衛署醫器製壹字第001825號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-19 2007-03-19 醫 器 1 “福星”頭部固定器(未滅菌) “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產;;委託製造 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2014-05-12
1457807 衛署醫器製壹字第001826號 已註銷 2013-11-25 自請註銷 2012-03-19 2007-03-19 醫 器 1 “鉅邦”人工鼻 (未滅菌) “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國 產;;委託製造 鉅邦儀器有限公司 台中市大里區大元里國光路1段81號 97396555 偉佶科技有限公司 新北市中和區中正路965號10樓 TAIWAN 2013-11-26
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