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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1011330 衛署藥輸字第025285號 2015-10-29 2010-10-29 製　劑 DHA00202528507 克流感膠囊 75 毫克 (法國廠) Tamiflu Capsules 75 mg 成人和13歲以上青少年的流行性感冒之預防及治療。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OSELTAMIVIR 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-06 鋁箔盒裝 詳見仿單
1011331 衛署藥輸字第025285號 2015-10-29 2010-10-29 製　劑 DHA00202528507 克流感膠囊 75 毫克 (法國廠) Tamiflu Capsules 75 mg 成人和13歲以上青少年的流行性感冒之預防及治療。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OSELTAMIVIR 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-06 鋁箔盒裝 詳見仿單
1011332 衛署藥輸字第025286號 2015-11-03 2010-11-03 製　劑 DHA00202528609 普利他膜衣錠400毫克 Prezista Tablets 400mg PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 DARUNAVIR ETHANOLATE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04010 BORGO SAN MICHELE-LATINA, ITALY ITALY 2014-12-11 塑膠瓶裝
1011333 衛署藥輸字第025286號 2015-11-03 2010-11-03 製　劑 DHA00202528609 普利他膜衣錠400毫克 Prezista Tablets 400mg PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 DARUNAVIR ETHANOLATE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 PUERTO RICO 2014-12-11 塑膠瓶裝
1011334 衛署藥輸字第025287號 2015-11-09 2010-11-09 原料藥 DHA00202528701 艾思可洛菲尼克 Aceclofenac 消炎鎮痛藥 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 KYUNG DONG PHARM. CO., LTD. 535-3 DAEYANG-LI, YANGGAM-MYUN, HWASUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-10-28 ０．５公斤以上
1011335 衛署藥輸字第025288號 2015-11-09 2010-11-09 製　劑 DHA00202528800 安適乳膜衣錠 1 毫克 Anastrozole Tablets 1 MG 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ANASTROZOLE 來得適股份有限公司 台北市內湖區行愛路77巷65號7樓 24322706 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-26 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1011336 衛署藥製字第047273號 2015-05-19 2005-05-19 製　劑 DHY00104727305 復鬱平持續性藥效膠囊75毫克 VENFORSPINE XR CAPSULES 75MG 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。 持續性藥效膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 16284926 歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TAIWAN 2014-10-16 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單
1011337 衛署藥製字第047345號 2015-06-09 2005-06-09 製　劑 DHY00104734504 樂佐寧 噴鼻液0.1% NAZOLINE NASAL SPRAY 0.1% ㄧ般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 鼻用噴液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 XYLOMETAZOLINE HCL 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 TAIWAN 2010-04-07 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品。只能用於成人和7歲以上的孩童。ㄧ天一次或數次最多四次即足夠，將本藥在兩鼻腔內各噴一次。
1011338 衛署藥製字第047346號 2015-06-09 2005-06-09 製　劑 DHY00104734606 眩停錠8毫克 DIZYNIL TABLET 8MG 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 68770700 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TAIWAN 2013-05-30 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 如仿單
1011339 衛署藥製字第047347號 2015-06-09 2005-06-09 製　劑 DHY00104734708 痛免憂 膠囊 TONG MEAM IOU CAPSULES 風濕性關節炎、痛風性關節炎、支氣管氣喘、藥物過敏、枯草熱、濕疹、蕁麻疹、過敏性鼻炎。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BETAMETHASONE 漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路７０７號 83648834 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號 TAIWAN 2010-05-13 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單
1011340 衛署藥製字第047348號 2015-06-10 2005-06-10 製　劑 DHY00104734800 "生達" 淨脂膜衣錠20毫克 VATATIN F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SIMVASTATIN 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 TAIWAN 2013-12-13 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單
1011341 衛署藥製字第047368號 2015-06-15 2005-06-15 製　劑 DHY00104736803 胃通膠囊30毫克 LANXO CAPSULES 30MG 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。 膠囊劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LANSOPRAZOLE 安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 16284926 永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 TAIWAN 2013-12-13 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 通常成人每天一次，每次口服ㄧ顆膠囊。本藥須由醫師處方使用。
1011342 衛署藥製字第047370號 2015-06-15 2005-06-15 製　劑 DHY00104737003 "景德" 紅黴素眼藥膏 0.5% ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "KINGDOM" 治療眼部感受菌引起之急慢性結膜炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、眼瞼緣炎、角膜潰瘍、砂眼。預防新生兒之淋球菌(N.GONOCOCCUS)，披衣病毒(C.TRACHOMATIS)感染。 眼用軟膏劑 鋁軟管 須由醫師處方使用 ERYTHROMYCIN BASE 景德製藥股份有限公司 台北市中山區中山北路二段113號8樓 03436008 景德製藥股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹市內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓 TAIWAN 2014-12-10 鋁軟管 如仿單
1011343 衛署藥製字第049049號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHY00104904900 舒而靜錠 200 毫克 Sulgin Tablets 200 mg 精神病狀態，消化性潰瘍。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SULPIRIDE 華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武區仁武里工業二路12號 07407503 華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武工業區工業二路１２號 TAIWAN 2014-09-12 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 如仿單。
1011344 衛署藥製字第049050號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHY00104905008 ”福元”優麗雅乳膏 40% Urea Cream 40%“F.Y.” 去角質。 乳膏劑 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠罐裝 須由醫師處方使用 UREA 福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ 00403405 福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路95-1號 TAIWAN 2012-08-08 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠罐裝 如仿單。
1011345 衛署藥製字第049051號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHY00104905100 可平痛緩釋膠囊200毫克 Kepinton S.R. Capsules 200mg 骨關節炎、風濕性炎、風濕痛、關節強硬性脊椎炎、風濕性關節炎。 持續性藥效膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 KETOPROFEN 瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 68770700 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TAIWAN 2012-12-10 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單。
1011346 衛署藥製字第049052號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHY00104905202 三支雨傘胃靈膜衣錠10毫克 Welling F.C. Tablets 10 mg 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 FAMOTIDINE 大裕生技興業有限公司 台中市西屯區府會園道179號19樓 25176048 衛達化學製藥股份有限公司 台中市工業區２３路２１號 TAIWAN 2013-07-24 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳見仿單。
1011347 衛署藥製字第049053號 2017-09-26 2007-09-26 製　劑 DHY00104905301 “生達”氣樂順液 5 微公克/毫升 Pocathma Liquid 5ug/ml“Standard” 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 內服液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TAIWAN 2013-07-19 塑膠瓶裝 通常成人每次10ml(相當於procaterol HCl 50ug)，一日1次，睡前服用或一日2次，早晨、睡前各服用一次。6歲以上兒童，每次5ml(相當於procaterol HCl 25ug)，一日1次，睡前服用或一日2次，早晨、睡前各服用一次。未滿6歲的兒童，每次每公斤體重0.25ml(相當於procaterol HCl 25ug/kg)，一日2次，早晨、睡前各服用一次。或一日3次，早、晚、睡前各服用一次。劑量得依年齡、症狀適宜增減。對未滿6歲兒童之建議劑量如下：未滿1歲：2~3ml (相當於procaterol HCl 10-15ug) 1~3歲：3~4ml (相當於procaterol HCl 15-20ug) 3~6歲：4~5ml (相當於procaterol HCl 20~25ug)
1011348 衛署藥輸字第024543號 2016-09-28 2006-09-28 製　劑 DHA00202454301 立敏停點眼液(單劑量) Zaditen 0.25 mg/ml eye-drops solution in single dose unit 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 KETOTIFEN FUMARATE 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 EXCELVISION RUE DE LA LOMBARDIERE 07100 ANNONAY FRANCE FRANCE 2013-01-29 塑膠瓶裝
1011349 衛署藥輸字第024543號 2016-09-28 2006-09-28 製　劑 DHA00202454301 立敏停點眼液(單劑量) Zaditen 0.25 mg/ml eye-drops solution in single dose unit 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 KETOTIFEN FUMARATE 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-29 塑膠瓶裝
1011350 衛署藥輸字第024544號 2016-09-29 2006-09-29 製　劑 DHA00202454400 采心平5毫克緩釋錠 Triapin 5mg prolonged release film-coated tablets 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 緩釋錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMIPRIL;;FELODIPINE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. 2112 VERESEGYHAZ, LEVAI U.5. HUNGARY HUNGARY 2014-11-03 鋁箔盒裝
1011351 衛署藥輸字第024544號 2016-09-29 2006-09-29 製　劑 DHA00202454400 采心平5毫克緩釋錠 Triapin 5mg prolonged release film-coated tablets 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 緩釋錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RAMIPRIL;;FELODIPINE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN 2014-11-03 鋁箔盒裝
1011352 衛署藥輸字第024545號 2016-09-29 2006-09-29 製　劑 DHA00202454502 釋憂膜衣錠50毫克 Serlin 50 Tablets 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SERTRALINE HYDROCHLORIDE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝
1011353 衛署藥輸字第024546號 2016-10-03 2006-10-03 製　劑 DHA00202454604 日方速克痛膜衣錠 NEW NIKURON TABLET F 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、關節痛、神經痛、肌肉痛之緩解)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 NEIYAKU KAGAKU CO., LTD. 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI JNARA JAPAN JAPAN 2014-09-09 鋁箔盒裝 成人15歲以上一次2粒、7歲以上未滿15歲一次1粒，一日三次飯後使用。
1011354 衛署藥輸字第024547號 2016-10-16 2006-10-16 原料藥 DHA00202454706 二苯胺明 DIPHENHYDRAMINE JP 抗組織胺劑。 原料藥溶液劑 ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 S.S. PHARMACHEM K-44, MIDC, TARAPUR, BOISAR, DIST, THANE, 401 506 INDIA INDIA 2011-08-22 ０．５公斤以上
1011355 衛署藥輸字第024548號 2016-10-16 2006-10-16 原料藥 DHA00202454808 施特瓦林 Sertraline Hydrochloride 抗憂鬱劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 HETERO DRUGS LTD. S. NOS. 213, 214 AND 255, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2012-01-19 ０．５公斤以上
1011356 衛署藥輸字第024549號 2016-10-16 2006-10-16 原料藥 DHA00202454900 科比多格爾 Clopidogrel Hydrogen Sulphate 降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 HETERO DRUGS LTD. S. NOS. 213, 214 AND 255, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2011-08-08 ０．５公斤以上
1011357 衛署藥輸字第024550號 2011-10-16 2006-10-16 製　劑 DHA00202455008 "柏朗"血液透析濃縮液NKFS-01 Haemodialysis Concentrate NKFS-01 (Acid) for Bicarbonate Dialysis 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 透析用液劑 塑膠桶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;WATER FOR INJECTION 台和醫療器材有限公司 台北市中山區復興北路288號2樓 97315879 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-24 塑膠桶裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1011358 衛署藥輸字第025716號 2017-12-27 2012-12-27 製　劑 DHA00202571608 悠斯晶愛止癢劑 Yuskin I Lotion 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 洗劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 OSAKA KASAI KK. 2-6-11 NAKAJIMA, NISHI YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-07-29 塑膠瓶裝
1011359 衛署藥輸字第025717號 2017-06-04 2012-06-04 製　劑 DHA00202571700 芬安膜衣錠20毫克 Viviant Film-Coated Tablet 20mg 治療停經後婦女骨質疏鬆症 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BAZEDOXIFENE ACETATE MICRONIZED 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路２段１７７號 37199708 Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL, NEWBRIDGE, CO., KILDARE, IRELAND. IRELAND 2013-10-16 鋁箔盒裝 詳如仿單所列
1011360 衛署藥輸字第025718號 2017-06-04 2012-06-04 原料藥 DHA00202571802 氯屈磷酸二鈉 Disodium Clodronate (Tetrahydrate) 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移，惡性高血鈣症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 S.I.M.S.-SOCIETA ITALIANA MEDICINALI SCANDICCI S.R.L. LOCALITA FILARONE, 50066 REGGELLO, ITALY ITALY 2014-10-28 ０．５公斤以上
1011361 衛署藥輸字第025719號 2017-06-04 2012-06-04 原料藥 DHA00202571901 氫溴酸右旋美索芬 Dextromethorphan Hydrobromide 菲麻藥性鎮咳劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 中大藥品股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 68076202 DR. REDDY'S LABORATORIES LTD PLOT NO.9, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAVADA, VISAKHAPATNAM, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-05-22 0.5公斤以上裝
1011362 衛署藥輸字第025720號 2017-06-04 2012-06-04 原料藥 DHA00202572002 恩他卡朋 Entacapone 抗帕金森氏症劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 鴻傑藥品有限公司 台北市中山區南京東路2段206號7樓 29049170 RA CHEM PHARMA LIMITED R.S. NO. 50/1, MUKTESHWARAPURAM, JAGGAIAHPET MANDAL, KRISHNA DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2012-07-04 ０．５公斤以上
1011363 衛署藥輸字第025721號 2017-06-05 2012-06-05 原料藥 DHA00202572101 秋水仙鹼 Colchicine 抗痛風藥 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 VITAL LABORATORIES PVT LIMITED PLOT NO. 1710 & A-1/2208, 3RD PHASE, GIDC, VAPI - 396195, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝
1011364 衛署藥輸字第025722號 2017-06-07 2012-06-07 原料藥 鹽酸消旋甲基麻黃鹼 dl-Methylephedrine Hydrochloride 支氣管擴張劑 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 EMBIO LIMITED PLOT NO. E-21, MIDC INDUSTRIAL ESTATE, MAHAD DIST. RAIGAD - 402 309, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上 第四級管制藥品
1011365 衛署藥輸字第025723號 2017-06-07 2012-06-07 原料藥 DHA00202572305 鹽酸多士平 Doxepin Hydrochloride 抗憂鬱症 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 SIFAVITOR S.R.L. VIA LIVELLI, 1 CASALETTO LODIGIANO - FRAZION MAIRANO(LO) ITALY ITALY 2014-05-12 0.5公斤以上裝 製劑原料
1011366 衛署藥輸字第025724號 2017-06-08 2012-06-08 製　劑 DHA00202572407 賽費平"山德士"注射劑 Cefepime Sandoz powder for solution for injection 0.5g, 1g 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 乾粉注射劑 玻璃小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE;;CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 Sandoz GmbH BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA AUSTRIA 2013-10-07 玻璃小瓶裝;;盒裝 請詳見仿單
1011367 衛署藥輸字第025725號 2017-06-08 2012-06-08 製　劑 DHA00202572509 樂福欣"山德士"膜衣錠500毫克 Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets 500mg 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 LEK PHARMACEUTICALS D.D VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA SLOVENIA 2013-10-07 塑膠瓶裝 請詳見仿單
1011368 衛署藥輸字第021768號 2011-07-11 1997-06-18 製　劑 DHA00202176807 舒喘寧吸入劑 SALBUTAMOL STERINEB 5.0MG IN 2.5ML 支氣管氣喘 口腔吸入劑 瓶裝 須由醫師處方使用 SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AUSTRALIA 2014-04-28 瓶裝 已註銷 2014-04-28 未展延而逾期者 02019709
1011369 衛署藥輸字第021769號 2010-06-27 1997-06-19 製　劑 DHA00202176909 盼肌弛注射液 PANCURONIUM INJECTION "DBL" 麻醉輔助劑、外科手術之肌肉鬆弛劑、畸形矯正手術的弛緩劑，對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 注射劑 安瓿;;盒裝 限由醫師使用 PANCURONIUM BROMIDE 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 MAYNE PHARMA LIMITED 1 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-11-25 安瓿;;盒裝 已註銷 2013-11-25 未展延而逾期者 02018088
1011370 衛署藥輸字第021770號 2002-06-19 1997-06-19 原料藥 DHA00202177007 西華卓西〝艾施多華〞 CEFADROXIL MONOHYDRATE 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 CEFADROXIL MONOHYDRATE 義大國際有限公司 台北巿忠孝東路三段２４９號４樓 86304875 ACS DOBFAR S.P.A. VIA MARZABOTTO, 7-20057 VIMERCATE, MILANO, ITALYVIALE ADDETTA, 6/8/10, 20067 TRIBIANO MILANO, ITALY ITALY 2001-12-30 ０．５公斤以上 已註銷 2003-03-05 檢附資料與規定不符
1011371 衛署藥輸字第021771號 2007-06-19 1997-06-19 製　劑 DHA00202177109 耐絲菌素 NYSAIN MICROPULVERIZED 抗生素 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 NYSTATIN 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 11922609 BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY HUMACAO PUERTO RICO 00791 PUERTO RICO 2010-01-23 ０．５公斤以上 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1011372 衛署藥輸字第021772號 2002-06-19 1997-06-19 原料藥 DHA00202177201 特芬那定 TERFENADINE 抗過敏劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TERFENADINE 甲東藥品企業有限公司 台北巿長安西路７８巷１弄１０號２樓 22879256 IROPHARM LTD. VALE ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW IRELAND 2005-08-10 ０．５公斤以上 已註銷 2005-06-15 未展延而逾期者
1011373 衛署藥輸字第021773號 2002-06-19 1997-06-19 製　劑 DHA00202177300 膠曩２公絲 IMODIUM CAPSULES 2MG 急、慢性腹瀉。 膠囊劑 瓶裝;;盒裝 須由醫師處方使用 LOPERAMIDE HCL 嬌生股份有限公司 台北巿敦化南路２段３１９號３、４、５樓 30814854 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM 2005-08-19 瓶裝;;盒裝 已註銷 2005-06-15 未展延而逾期者
1011374 衛署藥輸字第021774號 2002-06-19 1997-06-19 製　劑 DHA00202177402 平菩賜錠５公絲 PREPULSID TABLETS 5MG 機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症。 錠劑 瓶裝;;盒裝 須由醫師處方使用 CISAPRIDE (MONOHYDRATE) 嬌生股份有限公司 台北巿敦化南路２段３１９號３、４、５樓 30814854 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM 2004-12-03 瓶裝;;盒裝 已註銷 2004-11-30 評估未獲通過
1011375 衛署藥輸字第021775號 2002-06-20 1997-06-20 製　劑 DHA00202177504 舒緩寧軟膏 THROMBAREDUCT 60000 OINTMENT 對局部腫脹之輔助治療其明確療效仍待建立。 軟膏劑 軟管裝 須由醫師處方使用 HEPARIN SODIUM 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4樓 43199950 AZUPHARMA GMBH DIESELSTRASSE 5, 70839 GERLINGEN, GERMANY GERMANY 2004-12-29 軟管裝 已註銷 2004-12-23 未展延而逾期者
1011376 衛署藥輸字第021776號 2017-06-24 1997-06-24 製　劑 DHA00202177606 邁菌平注射劑１公克 MAXIPIME INJECTABLE 1G 對ＣＥＦＥＰＩＭＥ具感受性之細菌性感染症。 乾粉注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 11922609 Corden Pharma Latina S.p.A. VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY ITALY 2014-12-09 小瓶;;盒裝
1011377 衛署藥輸字第021777號 2017-06-24 1997-06-24 製　劑 DHA00202177708 邁菌平注射劑５００公絲 MAXIPIME INJECTABLE 500MG 對ＣＥＦＥＰＩＭＥ具感受性之細菌性感染症。 乾粉注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 11922609 Corden Pharma Latina S.p.A. VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY ITALY 2014-12-09 小瓶;;盒裝
1011378 衛署藥輸字第021778號 2012-06-19 1997-06-19 製　劑 DHA00202177800 日舒膠囊２５０公絲 ZITHROMAX CAPSULES 250MG 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）皮膚及軟褚組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 膠囊劑 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE) 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED 38-42 WHARF ROAD, WEST RYDE, NSW 2114, AUSTRALIA AUSTRALIA 2007-06-21 鋁箔袋盒裝
1011379 衛署藥輸字第023612號 2017-12-18 2002-12-18 原料藥 DHA00202361202 生物素１% BIOTIN 1% TRITURATION 維他命H缺乏症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 BIOTIN 帝斯曼營養品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１２６號１２樓 70576484 DSM SINGAPORE INDUSTRIAL PTE LTD 12, SENOKO SOUTH ROAD, SINGAPORE 758093 SINGAPORE 2014-04-24 ０．５公斤以上
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