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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013930 衛署藥輸字第025501號 2016-08-09 2011-08-09 製　劑 DHA00202550100 適緩壓膜衣錠50/12.5毫克 Losacar-H Tablets 高血壓。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 塑膠瓶裝 請詳見仿單
1013931 衛署藥輸字第025502號 2016-08-12 2011-08-12 原料藥 DHA00202550202 格胰比瑞 Glimepiride 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東譽興業股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 70540830 HETERO DRUGS LIMITED S, NOS, 213 214 & 255, BONTNAPALLY VILLIAGE, JINNAREM MANDAL, MEDAK DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-07-21 ０．５公斤以上
1013932 衛署藥輸字第025503號 2016-08-15 2011-08-15 製　劑 DHA00202550304 愛逸定膜衣錠 Novynette film-coated tablets 避妊。 膜衣錠 PTP 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;DESOGESTREL 岱康貿易股份有限公司 台北市內湖區大湖街１３１巷２弄６號３樓之二 04468203 GEDEON RICHTER PLC. H-1103 BUDAPEST GYOMROI UT 19-21 HUNGARY HUNGARY 2011-09-21 PTP 鋁箔盒裝 請詳見仿單說明書
1013933 衛署藥輸字第025504號 2016-08-16 2011-08-16 製　劑 DHA00202550406 抑畢癌靜脈注射液2毫克/毫升 Epirubicin-Teva 2mg/ml, solution for infusion 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 EPIRUBICIN HCL 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 PHARMACHEMIE B.V. SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-30 小瓶;;盒裝 請詳見仿單
1013934 衛署藥輸字第025505號 2016-08-17 2011-08-17 原料藥 DHA00202550508 異布洛芬 Ibuprofen 鎮痛消炎藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 中大藥品股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 68076202 ALBEMARLE CORPORATION 725 CANNON BRIDGE ROAD ORANGEBURG, SOUTH CAROLINA UNITED STATES UNITED STATES 2014-05-22 ０．５公斤以上
1013935 衛署藥輸字第025506號 2016-08-17 2011-08-17 原料藥 DHA00202550600 L-組織胺酸 L-Histidine 制酸劑。 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 裕元興業股份有限公司 台北市松江路１２９號９樓 11746701 KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. 1-1 KYOWA-CHO, HOFU-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN JAPAN 2012-12-04 ０．５公斤以上
1013936 衛署藥輸字第025507號 2016-08-18 2011-08-18 製　劑 DHA00202550702 愛月定錠 Lindynette 20 coated tablets 避孕。 糖衣錠 PVC/PVDC鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;GESTODENE 岱康貿易股份有限公司 台北市內湖區大湖街１３１巷２弄６號３樓之二 04468203 GEDEON RICHTER PLC. H-1103 BUDAPEST GYOMROI UT 19-21 HUNGARY HUNGARY 2011-09-21 PVC/PVDC鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013937 衛署藥輸字第025508號 2016-08-19 2011-08-19 製　劑 DHA00202550801 安保立喜錠20毫克 Apo-Escitalopram 20mg tablets 鬱症之治療及預防復發。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESCITALOPRAM OXALATE 鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段238號12樓 23721634 APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9 CANADA 2014-06-23 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013938 衛署藥輸字第025509號 2016-08-19 2011-08-19 製　劑 DHA00202550903 泰莫柔膠囊20毫克 Temazo Capsules 20mg 1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 中壢市中華路一段８３８號 TAIWAN 2014-07-28 玻璃瓶裝 請詳見仿單【用法用量】
1013939 衛署藥輸字第025509號 2016-08-19 2011-08-19 製　劑 DHA00202550903 泰莫柔膠囊20毫克 Temazo Capsules 20mg 1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 NerPharMa S.r.l. NERVIANO-VIALE PASTEUR 10, ITALY ITALY 2014-07-28 玻璃瓶裝 請詳見仿單【用法用量】
1013940 衛署藥輸字第025510號 2021-08-19 2011-08-19 製　劑 DHA00202551001 泰莫柔膠囊250毫克 Temazo Capsules 250mg 1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 11821341 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 中壢市中華路一段８３８號 TAIWAN 2014-07-28 玻璃瓶裝 請詳見仿單【用法用量】
1013941 衛署藥製字第048332號 2016-10-25 2006-10-25 製　劑 DHY00104833200 蜜娜思去角質乳膏 Minos Skin Perfecting Exfoliating Cream 濕疹或皮膚炎、去角質。 乳膏劑 塑膠軟管裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 HYDROCORTISONE ACETATE;;UREA 佳妙國際股份有限公司 台中市大里區中興路二段56之1號 97514286 健康化學製藥股份有限公司 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 TAIWAN 2011-10-26 塑膠軟管裝 塗抹適量之本劑於患部，每天1-2次。
1013942 衛署藥製字第048333號 2016-12-30 2011-12-30 製　劑 DHY00104833302 欣促胰錠30毫克 Glutazone Tablets 30mg 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 56065601 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 TAIWAN 2012-02-03 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 詳見仿單
1013943 衛署藥製字第048334號 2016-10-25 2006-10-25 製　劑 舒美寧膜衣錠30毫克 Smilon F.C. Tablets 30mg 鬱症。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MIRTAZAPINE 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 TAIWAN 2014-08-05 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 詳如仿單
1013944 衛署藥製字第048335號 2016-10-25 2006-10-25 製　劑 DHY00104833506 諾得保肝膠囊150毫克 Noritle Livercare Capsules 150mg 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) 天良生物科技企業股份有限公司 新北市汐止區大同路一段147號9樓 85086859 合誠化學製藥股份有限公司 桃園縣平鎮工業區工業十路１５號 TAIWAN 2012-07-31 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 每次一粒，一天一至三次，飯後服用。維持量一天二粒。
1013945 衛署藥製字第048635號 2017-03-22 2007-03-22 製　劑 DHY00104863505 噴立停 鼻用噴液劑140微公克/劑量 Azetin Nasal Spray 140mcg/dose 過敏性鼻炎。 鼻用噴液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 AZELASTINE HYDROCHLORIDE 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 TAIWAN 2012-02-24 塑膠瓶裝 成人及12歲以上兒童：每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride)，每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride)，可依病情須要增加至每次兩鼻孔各噴二下，每天使用二次。5~11歲兒童：每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride)，每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride)。老年人：現尚無針對老年人之使用的研究報告。因本品使用於局部，且其每日總計量很低，所以並無減低使用劑量的需要。
1013946 衛署藥製字第048636號 2017-03-22 2007-03-22 製　劑 DHY00104863607 "強生" 適鼻能 鼻腔定量噴液劑64微公克/劑量 BUNO NASAL AQUA 64ug/dose "JOHNSON" 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。 鼻用噴液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BUDESONIDE 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 35348007 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號2、3樓、79號1至6樓 TAIWAN 2014-05-29 塑膠瓶裝 本藥須由醫師處方使用。劑量應依個人需要調整。鼻炎：成人及大於6歲之兒童：建議之起始劑量為256ug/天。此劑量可在每天早晨1次給藥，或在早、晚分成兩次給藥使用。治療鼻息肉：建議之劑量為每天256ug。劑量可在每天早晨一次給藥，或在早、晚分成兩次給藥使用。在獲得理想之臨床效果後，應將維持劑量降低至能控制症狀最小劑量。
1013947 衛署藥製字第048637號 2017-03-26 2007-03-26 製　劑 DHY00104863709 "強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON" 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 持續性釋放膠囊 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 35348007 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號2、3樓、79號1至6樓 TAIWAN 2014-05-29 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 本藥須由醫師處方使用。通常，成人一日一次，於飯後口服投與Tamsulosin Hydrochloride 0.2 mg。另外，依年齡、症狀適宜增減之。
1013948 衛署藥製字第048638號 2012-03-27 2007-03-27 製　劑 DHY00104863801 舒美婷外用凝膠0.05% Sumaytene Topical Gel 0.05% 乾癬。 外用凝膠劑 鋁管裝 須由醫師處方使用 TAZAROTENE 溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號 72082135 溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區鹽洲里仁愛街一一七號 TAIWAN 2013-02-23 鋁管裝 已註銷 2013-02-23 許可證已逾有效期 每日一次，於夜晚塗抹本品至乾癬患部，僅使用足夠(2mg/cm2)形成薄膜覆蓋，在患部上的用量且不超過20%體表面積；如果塗藥前洗澡，則應讓皮膚乾燥後才塗本品。因非患部皮膚對刺激較為敏感，故應小心避免用藥於此等部位。本藥須由醫師處方使用。
1013949 衛署藥製字第048639號 2017-03-27 2007-03-27 製　劑 DHY00104863900 寶定注射液10毫克/毫升 Cure po Injection 10mg/ml 預防早產(Premature labor)、流產。 注射劑 安瓿;;小瓶;;盒裝 限由醫師使用 RITODRINE HCL 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 TAIWAN 2012-02-14 安瓿;;小瓶;;盒裝 詳如仿單
1013950 衛署藥輸字第012944號 1991-08-22 1984-08-22 原料藥 DHA00201294400 ２，４，４？一三氯－２？－氫氧基雙苯基醚粉劑 IRGASAN DP 300 消毒、殺菌 （粉） 製劑原料 TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) 永裕行德記股份有限公司 台北巿漢口街一段４５號 CIMEX S.A. CH-4332 STEIN,SWITZERLAND. SWITZERLAND 2001-12-30 已註銷 1991-10-08 移轉（申請商）
1013951 衛署藥輸字第025043號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504309 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablets 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者，或僅適用Sitagliptin或metformin但控制不佳者。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND NETHERLANDS 2014-02-07 鋁箔盒裝 請參閱說明書。
1013952 衛署藥輸字第025043號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504309 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablets 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者，或僅適用Sitagliptin或metformin但控制不佳者。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 PATHEON PUERTO RICO, INC. State Road 670 Km. 2.7, Manati, Puerto Rico 00674 PUERTO RICO 2014-02-07 鋁箔盒裝 請參閱說明書。
1013953 衛署藥輸字第025044號 2019-06-11 2009-06-11 原料藥 DHA00202504401 哈泊度 Haloperidol 寧神藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 LAKE CHEMICALS PRIVATE. LTD. 21 M, ATTIBELE INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE, KARNATAKA STATE, 562 107, INDIA. INDIA 2014-07-21 ０．５公斤以上 製劑原料
1013954 衛署藥輸字第025045號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504500 配德利 錠 2.5 毫克/0.625 毫克 Preterax 2.5 mg/0.625 mg 本態性高血壓。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 PERINDOPRIL ARGININE;;INDAPAMIDE 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905 ROUTE DE SARAN 45520 GIDY-FRANCE FRANCE 2014-01-06 瓶裝 每天一顆配德利錠2.5mg/0.625mg，最好是早上飯前服藥。若治療一個月後仍無法控制血壓，劑量可以加倍。
1013955 衛署藥輸字第025045號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504500 配德利 錠 2.5 毫克/0.625 毫克 Preterax 2.5 mg/0.625 mg 本態性高血壓。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 PERINDOPRIL ARGININE;;INDAPAMIDE 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE. FRANCE 2014-01-06 瓶裝 每天一顆配德利錠2.5mg/0.625mg，最好是早上飯前服藥。若治療一個月後仍無法控制血壓，劑量可以加倍。
1013956 衛署藥輸字第025046號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504602 雅施達 加強錠 5 公絲/1.25 公絲 Acertil Plus 5 mg/1.25 mg 本態性高血壓。當perindopril單方無法有效控制血壓時可用雅詩達加強錠 5mg/1.25mg治療。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 PERINDOPRIL;;INDAPAMIDE 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905 ROUTE DE SARAN 45520 GIDY-FRANCE FRANCE 2014-01-06 瓶裝 每天一顆雅詩達加強錠5mg/1.25mg，最好是早上飯前服藥。可能的話，依據病人情況個別調整劑量。當配德利錠2.5mg/0.625mg無法有效控制血壓可用雅詩達加強錠5mg/1.25mg治療。適當時，臨床上可以考慮直接由單方治療為改為雅詩達加強錠5mg/1.25mg治療。
1013957 衛署藥輸字第025046號 2019-06-11 2009-06-11 製　劑 DHA00202504602 雅施達 加強錠 5 公絲/1.25 公絲 Acertil Plus 5 mg/1.25 mg 本態性高血壓。當perindopril單方無法有效控制血壓時可用雅詩達加強錠 5mg/1.25mg治療。 膜衣錠 瓶裝 須由醫師處方使用 PERINDOPRIL;;INDAPAMIDE 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE. FRANCE 2014-01-06 瓶裝 每天一顆雅詩達加強錠5mg/1.25mg，最好是早上飯前服藥。可能的話，依據病人情況個別調整劑量。當配德利錠2.5mg/0.625mg無法有效控制血壓可用雅詩達加強錠5mg/1.25mg治療。適當時，臨床上可以考慮直接由單方治療為改為雅詩達加強錠5mg/1.25mg治療。
1013958 衛署藥輸字第025047號 2014-06-23 2009-06-23 製　劑 DHA00202504704 舒免妊錠 0.75 毫克 ESTINOR TABLET 0.75 MG 無事前避孕措施之緊急避孕措施。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LEVONORGESTREL (D-NORGESTREL) 吉裕藥品有限公司 台南市凱旋路２５４號 69531411 DUOPHARMA (M) SDN BHD. LOT 2599 JALAN SERULING 59 KAWASAN 3 TAMAN KLANG JAYA 41200 KLANG SELANGOR WEST, MALAYSIA MALAYSIA 2009-07-23 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 如仿單。
1013959 衛署藥輸字第025048號 2019-06-23 2009-06-23 製　劑 DHA00202504806 "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 Polaramine Tablets 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 錠劑 PTP 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM BELGIUM 2014-06-09 PTP 鋁箔盒裝 成人及12歲(含)以上兒童每次一錠：每日三或四次，每次間隔4小時以上服用。6歲以上未滿12歲之孩童：每次1/2錠。3歲以上未滿6歲之孩童：每次1/4錠。
1013960 衛署藥輸字第024771號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477101 卓定康錠 0.75 毫克 Certican 0.75mg tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013961 衛署藥輸字第024772號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477200 卓定康錠 0.5 毫克 Certican 0.5mg tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013962 衛署藥輸字第024773號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477302 卓定康可溶錠 0.25 毫克 Certican 0.25mg dispersible tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013963 衛署藥輸字第024774號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477404 卓定康可溶錠 0.1 毫克 Certican 0.1mg dispersible tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013964 衛署藥輸字第024775號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477506 卓定康錠 1.0 毫克 Certican 1.0mg tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013965 衛署藥輸字第024776號 2018-01-13 2008-01-13 製　劑 DHA00202477608 祐德治雞眼貼布劑 New CUTCORN 雞眼、疣贅、胼胝、角質剝離劑。 貼布劑 片裝;;盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 SALICYLIC ACID 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 YUTOKU PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO. LTD. 2596-1, NOTOMIBUN, KASHIMA-SHI, SAGA, 849-1393 JAPAN JAPAN 2014-11-04 片裝;;盒裝 將膏藥部密貼在患部，約3~4日更換一次。
1013966 衛署藥輸字第024777號 2018-01-14 2008-01-14 製　劑 DHA00202477700 格立得植入劑 Gliadel Wafer 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 植入劑 盒裝 限由醫師使用 CARMUSTINE 百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 27528131 EISAI, INC. 6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA UNITED STATES 2013-03-26 盒裝 詳見仿單。
1013967 衛署藥輸字第024778號 2013-01-16 2008-01-16 製　劑 DHA00202477802 落建生髮液 (女性適用) Regaine for Women 2% Topical Solution 雄激素性禿髮 (ALOPECIA ANDROGENTICA) 外用液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 MINOXIDIL 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY 7000 PORTAGE ROAD, KALAMAZOO, MICHIGAN 49001, USA UNITED STATES 2014-12-11 塑膠瓶裝 請參閱仿單。
1013968 衛署藥輸字第024780號 2018-01-21 2008-01-21 製　劑 DHA00202478002 “西班牙”梵帝雅膜衣錠4毫克 Avandia F.C. Tablet 4mg ”Spain” 單一療法或與Sulfonylurea、Metformin 類口服降血糖劑、胰島素合併使用以控制第二型糖尿病人的血糖。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ROSIGLITAZONE MALEATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO WELLCOME, S.A. AVDA. EXTREMADURA 3, 09400 ARANDA DE DUERO, BURGOS, SPAIN SPAIN 2014-08-19 鋁箔盒裝 詳如仿單。
1013969 衛署藥輸字第024781號 2018-01-21 2008-01-21 原料藥 DHA00202478101 檸檬酸思登那菲 Sildenafil Citrate 成年男性勃起功能障礙。 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 裕元興業股份有限公司 台北市松江路１２９號９樓 11746701 SHILPA MEDICARE LIMITED 4A, DEOSUGUR INDUSTRIAL AREA, DEOSUGUR, DIST: RAICHUR INDIA. INDIA 2012-12-04 ０．５公斤以上 製劑原料
1013970 衛署藥輸字第025899號 2018-03-18 2013-03-18 製　劑 DHA00202589903 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 注射劑 瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 TEVA GROUP PLANTEX LTD, 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE, ISRAEL-421 01 NETANYA ISRAEL 2013-10-07 瓶裝;;盒裝 詳見仿單
1013971 衛署藥輸字第025900號 2018-01-14 2013-01-14 製　劑 DHA00202590001 安保普能平口溶錠5毫克 Apo-Olanzapine ODT 5mg 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之燥期發作，預防雙極性疾患之復發。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE 鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段238號12樓 23721634 APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVETORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 CANADA 2013-02-27 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013972 衛署藥輸字第025901號 2018-01-11 2013-01-11 製　劑 DHA00202590103 安保普能平口溶錠10毫克 Apo-Olanzapine ODT 10mg 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE 鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段238號12樓 23721634 APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 CANADA 2013-02-27 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013973 衛署藥輸字第025902號 2018-03-18 2013-03-18 製　劑 DHA00202590205 新派瑞恩17.5%糖注射液 NEOPAREN NO.2 Injection 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分，而必須經由中央靜脈補給營養時的水分、電解質、熱量、氨基酸及維生素之補給。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;FOLIC ACID;;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;ASCORBIC ACID;;BIOTIN;;VITAMIN A OIL;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;Phytonadione;;Polysorbate 80;;POLYSORBATE 20;;SORBITOL D-;;MACROGOL 400;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;Calcium chloride hydrate;;Magnesium sulfate hydrate;;Zinc sulfate hydrate;;Thiamine chloride hydrochloride;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTHENOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY, INC., KUSHIRO FACTORY 1-13, ASAHI, ONBETSU-CHO, KUSHIRO, HOKKAIDO, JAPAN JAPAN 2014-07-21 塑膠軟袋裝 本品作為經中央靜脈營養療法的維持液。使用時將上下2室的間壁和位於上室內的黃褐色小室同時開通並充分混合後，作為維持液使用。通常，用於成人時，將1日2000mL的維持液24小時持續由中央靜脈內點滴輸注。另外，依症狀、年齡、體重做適宜的增減。
1013974 衛署藥輸字第025903號 2018-01-15 2013-01-15 製　劑 DHA00202590307 美諾孕多劑量600國際單位 MENOPUR multidose 600IU (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 注射劑 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 須由醫師處方使用 Menotrophin HP 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 INSTITUTO MASSONE S.A. ARIAS 4431, 1430 BUENOS AIRES, ARGENTINA ARGENTINA 2013-05-02 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 MENOPUR的治療需在治療不孕症經驗豐富的醫師監督下進行。給藥方法與所提供的溶劑調配後，MENOPUR可以由皮下注射或肌肉注射。藥粉使用前要加入溶劑調配。調配好的藥液可供多次注射使用，最長可使用28天。每瓶調配好的多劑量600IU或1200IU藥瓶只能供單一病患使用。不可大力搖晃。如藥液中有微粒或不清澈透明時，不可使用。劑量以下敘述的劑量適用於皮下注射和肌肉注射。卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異，因而無法制定統一的劑量標準，應根據每個人的卵巢反應調整劑量。MENOPUR可以單獨給藥，或與促性腺激素釋放激素(gonadotrophin-releasing hormone，GnRH)作用劑或拮抗劑一起給藥。建議劑量和治療時間，可根據實際的治療計畫而調整。詳細用法用量請參閱仿單
1013975 衛署藥輸字第025903號 2018-01-15 2013-01-15 製　劑 DHA00202590307 美諾孕多劑量600國際單位 MENOPUR multidose 600IU (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 注射劑 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 須由醫師處方使用 Menotrophin HP 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 FERRING INTERNATIONAL CENTER SA CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-02 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 MENOPUR的治療需在治療不孕症經驗豐富的醫師監督下進行。給藥方法與所提供的溶劑調配後，MENOPUR可以由皮下注射或肌肉注射。藥粉使用前要加入溶劑調配。調配好的藥液可供多次注射使用，最長可使用28天。每瓶調配好的多劑量600IU或1200IU藥瓶只能供單一病患使用。不可大力搖晃。如藥液中有微粒或不清澈透明時，不可使用。劑量以下敘述的劑量適用於皮下注射和肌肉注射。卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異，因而無法制定統一的劑量標準，應根據每個人的卵巢反應調整劑量。MENOPUR可以單獨給藥，或與促性腺激素釋放激素(gonadotrophin-releasing hormone，GnRH)作用劑或拮抗劑一起給藥。建議劑量和治療時間，可根據實際的治療計畫而調整。詳細用法用量請參閱仿單
1013976 衛署藥輸字第025906號 2018-01-14 2013-01-14 製　劑 DHA00202590600 保適卡因注射劑100 Posicaine 100 牙科用麻醉劑。 注射劑 玻璃管;;盒裝 限由醫師使用 ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3 CANADA 2014-01-03 玻璃管;;盒裝 請詳如中文仿單
1013977 衛署藥輸字第025907號 2018-01-16 2013-01-16 原料藥 DHA00202590702 鹽酸美多普胺 Metoclopramide Hydrochloride 鎮痙鎮吐藥 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 ANPHAR LABORATORIES PVT. LTD. INDUSTRIAL EXTENSION AREA, PHASE III, GANGYAL, JAMMU-180010, INDIA INDIA 2013-03-12 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013978 衛署藥輸字第025903號 2018-01-15 2013-01-15 製　劑 DHA00202590307 美諾孕多劑量600國際單位 MENOPUR multidose 600IU (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 注射劑 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 須由醫師處方使用 Menotrophin HP 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 FERRING GMBH WITTLAND 11, D-24109 KIEL, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY GERMANY 2013-05-02 /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 MENOPUR的治療需在治療不孕症經驗豐富的醫師監督下進行。給藥方法與所提供的溶劑調配後，MENOPUR可以由皮下注射或肌肉注射。藥粉使用前要加入溶劑調配。調配好的藥液可供多次注射使用，最長可使用28天。每瓶調配好的多劑量600IU或1200IU藥瓶只能供單一病患使用。不可大力搖晃。如藥液中有微粒或不清澈透明時，不可使用。劑量以下敘述的劑量適用於皮下注射和肌肉注射。卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異，因而無法制定統一的劑量標準，應根據每個人的卵巢反應調整劑量。MENOPUR可以單獨給藥，或與促性腺激素釋放激素(gonadotrophin-releasing hormone，GnRH)作用劑或拮抗劑一起給藥。建議劑量和治療時間，可根據實際的治療計畫而調整。詳細用法用量請參閱仿單
1013979 衛署藥輸字第025904號 2018-01-14 2013-01-14 製　劑 DHA00202590409 美諾孕多劑量1200國際單位 MENOPUR multidose 1200IU (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 注射劑 /vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18片酒精棉片 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 須由醫師處方使用 Menotrophin HP 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 INSTITUTO MASSONE S.A. ARIAS 4431, 1430 BUENOS AIRES, ARGENTINA ARGENTINA 2013-05-02 /vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18片酒精棉片 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 MENOPUR的治療需在治療不孕症經驗豐富的醫師監督下進行。給藥方法與所提供的溶劑調配後，MENOPUR可以由皮下注射或肌肉注射。藥粉使用前要加入溶劑調配。調配好的藥液可供多次注射使用，最長可使用28天。每瓶調配好的多劑量600IU或1200IU藥瓶只能供單一病患使用。不可大力搖晃。如藥液中有微粒或不清澈透明時，不可使用。劑量以下敘述的劑量適用於皮下注射和肌肉注射。卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異，因而無法制定統一的劑量標準，應根據每個人的卵巢反應調整劑量。MENOPUR可以單獨給藥，或與促性腺激素釋放激素(gonadotrophin-releasing hormone，GnRH)作用劑或拮抗劑一起給藥。建議劑量和治療時間，可根據實際的治療計畫而調整。詳細用法用量請參閱仿單
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