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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1013830 衛署藥輸字第024759號 2017-12-18 2007-12-18 原料藥 DHA00202475908 鹽酸泛康黴素 Vancomycin HCl 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 BIONGENE CO., LTD. 720-38, CHOROK-RO, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-12 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013831 衛署藥輸字第024760號 2017-12-24 2007-12-24 製　劑 DHA00202476006 日方益必康膠囊 EB CAPSULE FUJI N 維生素B1、B6缺乏症，維生素E缺乏症。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 TOCOPHEROL ALPHA D-;;FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;INOSITOL HEXA-NICOTINATE;;ORYZANOL GAMMA- 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 FUJI CAPSULE CO., LTD. SHIBAKAWA PLANT 789 KAMIYUNO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-09-09 鋁箔盒裝 成人15歲以上一回一粒，一日二回飯後服用。
1013832 衛署藥輸字第024761號 2017-12-19 2007-12-19 製　劑 DHA00202476108 希寧 錠 200 毫克 STOCRIT tablets 200 mg 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 EFAVIRENZ 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD. 54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE, N.S.W. 2142, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-18 塑膠瓶裝 參見仿單。
1013833 衛署藥輸字第024762號 2017-12-24 2007-12-24 製　劑 DHA00202476200 癌療信靜脈注射液(2毫克/毫升) Anthracin for IV Injection 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 注射劑 小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 EPIRUBICIN HCL 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA INDIA 2014-05-16 小瓶裝;;盒裝 詳見仿單。
1013834 衛署藥輸字第024763號 2017-12-26 2007-12-26 製　劑 DHA00202476302 補骨挺疏 2 公克 Protos 2g 停經後婦女骨質疏鬆症之治療，以降低脊椎骨折與髖骨骨折的風險。治療具有高度骨折風險之成年男性骨質疏鬆症。 顆粒劑 鋁箔袋裝;;盒裝 須由醫師處方使用 STRONTIUM RANELATE 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905, ROUTE DE SARAN, 45 520 GIDY-FRANCE FRANCE 2013-05-27 鋁箔袋裝;;盒裝 詳見仿單。
1013835 衛署藥輸字第025493號 2016-08-04 2011-08-04 製　劑 DHA00202549301 舒脈優膜衣錠 40/5/25毫克 Sevikar HCT 40/5/25mg 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 44884303 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY GERMANY 2011-09-21 鋁箔盒裝 劑量1天1次。2週後可增加劑量。在變更劑量後2週可達到完全降血壓的效果。Sevikar HCT TM 的最大建議劑量為40/10/25 mg。Sevikar HCT TM 可搭配或不搭配食物服用。
1013836 衛署藥輸字第025494號 2016-08-04 2011-08-04 製　劑 DHA00202549403 舒脈優膜衣錠 40/5/12.5毫克 Sevikar HCT 40/5/12.5mg 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 44884303 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY GERMANY 2011-09-21 鋁箔盒裝 劑量1天1次。2週後可增加劑量。在變更劑量後2週內可達完全降血壓的效果。Secikar HCT TM 的最大建議劑量為40/10/25 mg。Secikar HCT TM可搭配或不搭配食物服用。
1013837 衛署藥輸字第025495號 2016-08-04 2011-08-04 製　劑 DHA00202549505 舒脈優膜衣錠40/10/12.5毫克 Sevikar HCT 40/10/12.5mg 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 44884303 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY GERMANY 2011-09-21 鋁箔盒裝 劑量1天1次。2週後可增加劑量。在變更劑量後2週內可達完全降血壓的效果。Sevikar HCT TM的最大建議劑量為40/10/25 mg。Sevikar HCT TM可搭配或不搭配食物服用。
1013838 衛署藥輸字第025496號 2016-08-04 2011-08-04 製　劑 DHA00202549607 舒脈優膜衣錠 40/10/25毫克 Sevikar HCT 40/10/25mg 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine 、Hydrochlorothiazide 其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 44884303 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY GERMANY 2011-09-21 鋁箔盒裝 劑量1天1次。2週後可增加劑量。在變更劑量後2週內可達完全降血壓的效果。Sevikar HCT TM 的最大建議劑量為40/10/25mg。Sevikar HCT TM可搭配或不搭配食物服用。
1013839 衛署藥輸字第025497號 2016-08-05 2011-08-05 製　劑 DHA00202549709 比適易局部溶液(貝他每松) Beprogel Topical Solution 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 外用液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BETAMETHASONE DIPROPIONATE 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. LOT 10, JALAN SULTAN MOHAMED 6, BANDAR SULTAN SULEIMAN, 42000 PORT KLANG, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2011-09-19 塑膠瓶裝 詳如說明書
1013840 衛署藥輸字第025498號 2016-08-05 2011-08-05 製　劑 DHA00202549801 舒適康糖衣錠 Vitaebishin Exp Tablets 維生素B1、B5﹝泛酸鈣﹞、B6、B12及維生素E缺乏症。 糖衣錠 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN (ANHYDROUS);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S 金壕興業股份有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 12654911 NEIYAKU KAGAKU CO., LTD. 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI JNARA JAPAN JAPAN 2011-08-24 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
1013841 衛署藥輸字第025499號 2016-08-05 2011-08-05 原料藥 DHA00202549900 硫酸固可沙明 Glucosamine Sulfate Sodium Chloride 緩解退化性關節炎之疼痛。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 BIOIBERICA, S.A. POLIGONO INDUSTRIAL CTRA. NACIONAL II, KM. 680,6 08389 PALAFOLLS (BARCELONA) SPAIN SPAIN 2011-08-23 ０．５公斤以上 製劑原料
1013842 衛署藥輸字第025500號 2016-08-08 2011-08-08 原料藥 DHA00202550001 貝皮質醇二丙酸鹽 Betamethasone Dipropionate 副腎皮質荷爾蒙。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 UNIMAX LABORATORIES PVT. LTD W-50(B), M.I.D.C., TARAPUR, BOISAR 401506, DIST THANE MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-09-19 ０．５公斤以上 製劑原料
1013843 衛署藥輸字第024763號 2017-12-26 2007-12-26 製　劑 DHA00202476302 補骨挺疏 2 公克 Protos 2g 停經後婦女骨質疏鬆症之治療，以降低脊椎骨折與髖骨骨折的風險。治療具有高度骨折風險之成年男性骨質疏鬆症。 顆粒劑 鋁箔袋裝;;盒裝 須由醫師處方使用 STRONTIUM RANELATE 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 22000898 LES LABORATOIRES SERVIER 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE. FRANCE 2013-05-27 鋁箔袋裝;;盒裝 詳見仿單。
1013844 衛署藥輸字第024764號 2017-12-31 2007-12-31 製　劑 DHA00202476401 普利他膜衣錠 300 毫克 Prezista Film Coated Tablets 300mg 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 DARUNAVIR ETHANOLATE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN IT-04010 BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALY ITALY 2014-12-11 塑膠瓶裝 本藥須由醫師處方使用。詳細用法用量請參見仿單。
1013845 衛署藥輸字第024764號 2017-12-31 2007-12-31 製　劑 DHA00202476401 普利他膜衣錠 300 毫克 Prezista Film Coated Tablets 300mg 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 DARUNAVIR ETHANOLATE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 PUERTO RICO 2014-12-11 塑膠瓶裝 本藥須由醫師處方使用。詳細用法用量請參見仿單。
1013846 衛署藥輸字第024765號 2017-12-31 2007-12-31 原料藥 DHA00202476503 縮蘋酸溴菲安明 BROMPHENIRAMINE MALEATE 抗組織胺藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 KESHAVA ORGANICS PVT. LTD. T-97 & T-100, MIDC, TARAPUR, DIST, THANE, MAHARASHTRA, 401506 INDIA. INDIA 2012-10-31 ０．５公斤以上 製劑原料。
1013847 衛署藥輸字第024766號 2017-12-31 2007-12-31 製　劑 DHA00202476605 愛爾康複方舒壓坦點眼液 DUOTRAV eye drops, solution 對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者，用以降低其眼內壓。 點眼液劑 塑膠滴瓶裝 須由醫師處方使用 TRAVOPROST;;TIMOLOL 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, B-2870 PUURS, BELGIUM BELGIUM 2012-09-05 塑膠滴瓶裝 詳見仿單。
1013848 衛署藥輸字第024767號 2018-01-03 2008-01-03 製　劑 DHA00202476707 泰諾持續性藥效膜衣錠 Tylenol ER Extended Release Caplet 解熱、鎮痛(如：肌肉痛、關節痛)。 持續性藥效錠 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN KOREA LTD. 45 JEYAKGONGDAN, 2GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-12-11 鋁箔盒裝 詳細用法用量請參見仿單。
1013849 衛署藥輸字第024768號 2018-01-04 2008-01-04 製　劑 DHA00202476809 凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 懸液劑 小瓶裝 須由醫師處方使用 PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA PALERMO 26/A, 43100 PARMA, ITALY ITALY 2013-01-17 小瓶裝 詳見仿單。
1013850 衛署藥輸字第024769號 2018-01-04 2008-01-04 製　劑 DHA00202476901 舒發泰膜衣錠 Truvada Tablets 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 PATHEON, INC. 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 7K9, CANADA CANADA 2012-09-21 塑膠瓶裝 詳見仿單內容。
1013851 衛署藥輸字第024769號 2018-01-04 2008-01-04 製　劑 DHA00202476901 舒發泰膜衣錠 Truvada Tablets 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 GILEAD SCIENCES INC. 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA UNITED STATES 2012-09-21 塑膠瓶裝 詳見仿單內容。
1013852 衛署藥輸字第024770號 2018-01-24 2008-01-24 製　劑 DHA00202477009 卓定康錠 0.25 毫克 Certican 0.25mg tablets 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 EVEROLIMUS 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-11 鋁箔盒裝 請參考仿單說明。
1013853 衛署藥製字第042433號 2018-07-10 1998-07-10 製　劑 DHY00104243302 〝生達〞速信膜衣錠125毫克（頭孢福辛） CEFXIN F.C. TAB 125MG (CEFUROXIME) "STANDARD" 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效，適用於治療對ＣＥＦＵＲＯＸＩＭＥ敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚、軟組織及淋病等感染症。 膜衣錠 瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CEFUROXIME AXETIL 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 信東生技股份有限公司觀音廠 桃園縣觀音鄉樹林村國建一路1號 TAIWAN 2014-12-19 瓶裝;;鋁箔盒裝
1013854 衛署藥製字第042434號 2008-07-13 1999-05-03 製　劑 DHY00104243404 排利空錠１０公絲（希塞菩）〝瑞士〞 PERISCON TABLETS 10MG (CISAPRIDE) 機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症。 錠劑 罐裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CISAPRIDE 瑞士藥廠股份有限公司 台南縣永康鄉埔園村四維街１６４號 68770700 瑞士藥廠股份有限公司 台南縣永康市四維街１６４號 TAIWAN 2004-12-03 罐裝;;鋁箔盒裝 已註銷 2004-11-30 評估未獲通過
1013855 衛署藥製字第042435號 2018-07-13 1998-07-13 製　劑 DHY00104243506 剎咳得軟膠囊100公絲（苯若那得）〝美時〞 BENSAU(BENZONATATE 100MG)SOFT CAPSULE "LOTUS" 解除咳嗽症狀。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BENZONATATE 美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 11456110 漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路７０７號 TAIWAN 2014-10-28 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
1013856 衛署藥製字第042436號 2018-05-25 1998-07-15 製　劑 DHY00104243608 派感膠囊 PACOLD CAPSULES "PATRON" 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 須經醫師指示使用 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE);;TARTRAZINE 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨路７６號 83748073 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號 TAIWAN 2013-03-15 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 01015020 一日3至4次。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
1013857 衛署藥製字第042437號 2018-05-25 1998-07-15 製　劑 DHY00104243700 派嗽膠囊 PACOUGH CAPSULES "PATRON" 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 須經醫師指示使用 DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 83748073 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號 TAIWAN 2014-03-26 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 01014866
1013858 衛署藥製字第042448號 2018-07-20 1998-07-20 製　劑 DHY00104244802 克慮平錠100毫克（可洛慮平） CLOPINE TABLETS 100MG (CLOZAPINE) "SWISS" 其他藥物治療失效的精神分裂症病患 錠劑 罐裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CLOZAPINE 瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 68770700 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TAIWAN 2013-04-09 罐裝;;鋁箔盒裝 01042448
1013859 衛署藥製字第042449號 2018-07-20 1998-07-20 製　劑 DHY00104244904 連續性血液過濾補充液甲〝信東〞 CVVH SOLUTION A "S.T." 腹膜透析。 透析用液劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 安星製藥股份有限公司 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 TAIWAN 2013-07-17 塑膠軟袋裝
1013860 衛署藥製字第042450號 2013-07-21 1998-07-21 製　劑 DHY00104245002 廣醫顆粒〝十全〞 KOAN-I GRANULES "S.C." 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠濃菌引起之感染症 顆粒劑 瓶裝 須由醫師處方使用 SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM 十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 51006301 十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TAIWAN 2011-02-24 瓶裝 已註銷 2011-02-22 自請註銷
1013861 衛署藥製字第042451號 2018-07-21 1998-07-21 製　劑 DHY00104245104 膚蓉蜜去角質凝膠１０％（尿） FORONMI GEL 10% (UREA) 去角質。 外用凝膠劑 玻璃容器裝;;軟管裝 醫師藥師藥劑生指示藥 UREA 中美兄弟製藥股份有限公司 彰化市東芳里彰鹿路１０６號 58090015 中美兄弟製藥股份有限公司 彰化市東芳里彰鹿路１０６號 TAIWAN 2013-07-02 玻璃容器裝;;軟管裝
1013862 衛署藥製字第042452號 2013-07-21 1998-07-21 製　劑 DHY00104245206 〝內外〞鈣寶錠９５０毫克 CALBONE TABLETS 950MG "N.W." 鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。 錠劑 瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CALCIUM CITRATE 內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路３號 66613542 內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路３號 TAIWAN 2013-07-11 瓶裝;;鋁箔盒裝
1013863 衛署藥製字第042453號 2018-07-24 1998-07-24 製　劑 DHY00104245308 敏炎寶軟膏０．２５％（甲基培尼皮質醇）〝井田〞 MENPO OINTMENT 0.25% (METHYLPREDNISOLONE ACETATE) "CHINTENG" 濕疹或皮膚炎。 軟膏劑 塑膠容器裝;;鋁管裝 醫師藥師藥劑生指示藥 MEPREDNISONE 21- ACETATE (METHYLPREDNISONE ACETATE) 井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 24430803 井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TAIWAN 2013-08-05 塑膠容器裝;;鋁管裝
1013864 衛署藥輸字第025883號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588301 輔美康注射劑120毫克 Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 凍晶注射劑 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 限由醫師使用 Degarelix 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 RENTSCHLER BIOTECHNOLOGIE GMBH ERWIN-RENTSCHLER-STR. 21 D-88471 LAUPHEIM, GERMANY GERMANY 2014-09-02 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 詳見仿單
1013865 衛署藥輸字第025884號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588403 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 Trilipix® 135 mg modified release capsules 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 緩釋微粒膠囊 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Choline fenofibrate 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT HEALTHCARE SAS ROUTE DE BELLEVILLE, LIEU-DIT MAILLARD, 01400 CHATILLON SUR CHALARONNE, FRANCE FRANCE 2014-09-01 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013866 衛署藥輸字第025884號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588403 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 Trilipix® 135 mg modified release capsules 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 緩釋微粒膠囊 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Choline fenofibrate 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. IRELAND 2014-09-01 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013867 衛署藥輸字第025885號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588505 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 Trilipix® 45mg modified release capsules 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 緩釋微粒膠囊 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Choline fenofibrate 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT HEALTHCARE SAS ROUTE DE BELLEVILLE, LIEU-DIT MAILLARD, 01400 CHATILLON SUR CHALARONNE, FRANCE FRANCE 2014-09-01 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013868 衛署藥輸字第025885號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588505 利落脂寧緩釋膠囊45毫克 Trilipix® 45mg modified release capsules 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 緩釋微粒膠囊 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Choline fenofibrate 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. IRELAND 2014-09-01 鋁箔盒裝 詳如仿單
1013869 衛署藥輸字第025886號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588607 得喜胃通30毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 30mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013870 衛署藥輸字第025886號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588607 得喜胃通30毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 30mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) 17-85, JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA KU, OSAKA 532-8686, JAPAN JAPAN 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013871 衛署藥輸字第025886號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588607 得喜胃通30毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 30mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 Packaging Coordinators, LLC 2200 LAKE SHORE DRIVE, WOODSTOCK, IL 60098, USA UNITED STATES 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013872 衛署藥輸字第025887號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588709 得喜胃通60毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 60mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013873 衛署藥輸字第025887號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588709 得喜胃通60毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 60mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) 17-85, JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA KU, OSAKA 532-8686, JAPAN JAPAN 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013874 衛署藥輸字第025887號 2017-12-28 2012-12-28 製　劑 DHA00202588709 得喜胃通60毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 60mg 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 Packaging Coordinators, LLC 2200 LAKE SHORE DRIVE, WOODSTOCK, IL 60098, USA UNITED STATES 2013-11-28 鋁箔盒裝 請參照仿單
1013875 衛署藥輸字第025888號 2017-12-11 2012-12-11 原料藥 DHA00202588801 硫酸固可沙明 Glucosamine Sulfate Sodium Chloride 退化性關節炎用藥 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 BIOCON LIMITED 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BANGALORE - 560100, INDIA INDIA 2014-05-12 ０．５公斤以上
1013876 衛署藥輸字第025889號 2018-01-02 2013-01-02 原料藥 DHA00202588900 厄貝沙坦 Irbesartan 降血壓劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED PLOT NO. 294, G.I.D.C. ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA INDIA 2013-01-14 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013877 衛署藥輸字第025890號 2018-01-04 2013-01-04 製　劑 DHA00202589001 摩適美錠70毫克 Mosmass Tablets 70mg 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 27770261 RAFARM SA AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE GREECE 2013-02-27 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 請詳閱說明書
1013878 衛署藥輸字第025891號 2018-01-04 2013-01-04 原料藥 DHA00202589100 易達平 Quetiapine Fumarate 抗精神病藥物。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 川聖貿易有限公司 台北市民生東路五段２８號五樓 14079409 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED PLOT. # 18, 56, 57 & 58, K.I.A.D.B. INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD - MYSORE, DISTRICT, KARNATAKA, INDIA INDIA 2013-01-31 0.5公斤以上裝 製劑原料
1013879 衛署藥製字第042454號 2003-07-24 1998-07-24 原料藥 DHY00104245400 富魯歐西汀鹽酸鹽〝景德〞 FLUOXETINE HYDROCHLORIDE "KINGDOM" 抗鬱劑。 （粉） 桶裝 製劑原料 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE) 景德製藥股份有限公司 台北市中山區中山北路二段一一三號七樓 03436008 景德製藥股份有限公司土城工廠 台北縣土城鄉中央路二段１０４號 TAIWAN 2007-05-14 桶裝 已註銷 2006-04-19 未展延而逾期者
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