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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<ul> <li>美國食品藥物管理局2010年9月24日發布回收訊息－有關Amgen公司回收Epoetin Alfa注射劑共356批 ，包括 Epogen&reg; （共201批） 及 Procrit&reg; （共155批）。回收原因為 產品可能含有非常細微之玻璃屑片，基於民眾用藥安全，該公司自主回收上述批號產品。</li> <li>Epoetin Alfa注射劑之適應症為「治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-09-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)（批號HK-43469），回收原因為藥品崩解速率較慢，不符原核准規格，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)為治療陰道感染症藥物。</p><p>◎經查國內並未核准Deltapharm公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-10 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收2批GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品 |
事件過程:<ul> <li>加拿大衛生單位於2010年8月25日發布藥品回收訊息，Novo Nordisk (諾和諾德)公司回收2批GlucaGen Hypokit&reg; (Glucagon)注射劑，批號為: YW60335及YW60351，其包裝為1凍晶粉劑附溶劑針筒，回收原因為發現溶劑針筒於製造過程中有瑕疵，因此該公司自主回收上述批號產品。 </li> <li>Glucagon 為一昇糖劑，用於使用胰島素治療糖尿病患所致之嚴重低血糖。 </li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-08-27 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收1批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」(Diflucortolone)（批號NXPP），回收原因為產品中含有黑色異物，經分析該異物為Cladosporium (黑黴菌)，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎Diflucortolone為治療濕疹及皮膚炎疾病藥物。</p><p>◎經查國內並未核准佐藤製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-10 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<ul> <li>英國衛生單位於99年7月12日發布回收訊息，回收數批Teva公司及 Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg錠劑，Teva公司回收批號為000537及001315，Generics（UK公司回收批號為000681，回收原因為進行例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格。Teva公司及Generics（UK）公司於今（99）年3月已回收其製造販賣之Glibenclamide 5mg錠劑，食品藥物管理局亦於99年3月12日發布相關用藥安全訊息。 </li> <li>Glibenclamide 5mg錠劑為糖尿病用藥。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-07-14 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Reese藥廠自主回收Refenesen Expectorant等4項藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Reese 藥廠自主回收Refenesen Expectorant、Select Brand Mucus Relief Expectorant、QC Medifin Expectorant、Leader Cough Tabs Expectorant (批號091612) 等4項不同品名、同處方之感冒藥，回收原因為該等產品標籤標示不完整，僅標示Guaifenesin 200 mg成分，未標示Acetaminophen 325 mg、Phenylephrine 5 mg 及 Chlorpheniramine Maleate 2 mg等成分，因此該公司自主回收該等產品。</p><p>◎Refenesen Expectorant、Select Brand Mucus Relief Expectorant、QC Medifin Expectorant、Leader Cough Tabs Expectorant等藥品為袪痰劑。</p><p>◎經查，國內並未核准Reese 藥廠製造之該藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-10 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Janssen-Cilag AG回收一批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑，國內並未進口該公司回收之該藥品 |
事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於99年12月13日發布訊息－Janssen-Cilag AG回收1批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑（Acetaminophen），批號：10FQ095。回收原因為該批號藥品因運送過程中溫度變化而導致栓劑變形，故予以回收。</p><p>◎Acetaminophen為解熱鎮痛劑。</p><p>◎衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-14 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，國內並未核准進口該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局2010年12月16日發布藥品回收訊息，Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，批號：2131768、2117477及2129684。回收原因為該等批號藥品之病患同意書未更新相關安全警語，故予以回收該等批號藥品。</p><p>◎Pravastatin為降血脂藥物。</p><p>◎衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議: 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-20 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，包括1000毫升包裝，批號： K9G85、K9G86、K9G87、K9G88、K9H92、K9H98、K9H99、K9I92、K9I93，及1500毫升包裝，批號：K9G79、K9G90、K9G91、K9H95、K9H96、K9I91，回收原因為廠商檢測留樣品發現有效成分thiamine hydrochloride的含量低於原核准規格，故予以回收。◎Elneopa No.2輸注液為營養補充之靜脈輸注液。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス及4批ベリックスＢＥプラス(維生素B1)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス，批號：0293（160錠），及4批ベリックスＢＥプラス，批號：0064（110錠）、0065（160錠）、0064（110錠）、0065（110錠）及0068（54錠），回收原因為上述批號產品（澄色錠）混入オーラノフィン錠（AURANOFIN）（白色錠），廠商予以回收。</p><p>◎ベリックスＡプラス及ベリックスＢＥプラス為含維生素B1製劑，オーラノフィン錠（AURANOFIN）為治療類風濕性關節炎藥物。</p><p>◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-26 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格，廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格，廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ（Interferon alfa-2b）之部分批號，回收原因為部分批號藥品之瓶標未標示”需醫師處方”，廠商自主回收該等產品。◎Interferon alfa-2b為治療慢性C型肝炎之藥物。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液（Alprostadil）（品名：パルクス注5μｇ，パルクス注10μｇ）之部分批號，回收原因為部分批號藥品於出貨前未做檢測，以致無法確認品質，廠商自主回收該等產品。◎Alprostadil為前列腺素類藥物。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-01-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎美國食品藥物管理局於100年2月7日發布藥品回收訊息，Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A)及Phenobarbital錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A)，回收原因為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑包裝瓶標之藥品品名標示錯誤，應標示為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen，誤標示為Phenobarbital，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑為「止痛劑」，Phenobarbital錠劑為治療「癲癇」藥物。◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-02-07 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Pharmetics公司自主回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎加拿大衛生單位於2011年2月8日發布藥品回收訊息，有關Pharmetics公司自主回收多種OTC（非處方藥）藥品，包括 Acetaminophen加強錠、Acetaminophen, Caffeine & 8mg Codeine錠劑、肌肉及背痛緩解加強錠、Sinus夜錠、Sinus日間加強錠、Allergy & Sinus過敏緩解加強錠等藥品，回收原因為該等藥品生產線可能有污染之疑慮及部份藥品標籤之有效期限標示錯誤，因此該公司回收上述產品。<br></br>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> |
2011-02-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:◎英國衛生單位於2011年2月11日發布回收訊息，英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，回收原因為植入系統發生問題，故全面回收產品，並暫停販售該產品直到問題改善為止。<br></br>◎Goserelin acetate 3.6mg注射劑為治療攝護腺癌之用藥。經查，衛生署並未核准該藥廠之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-02-14 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本日新薬品工業株式會社回收6批チオノール藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本厚生省於2011年2月17日發布回收訊息，日新薬品工業株式會社回收6批チオノール藥品，批號：61BT、62AQ、62BR、62BR、63AP、63BP，回收原因為該產品應標示每2包之成分含量，錯標示為每3包之成分含量，故廠商自主回收。</p><p>◎チオノール為解熱鎮痛劑。</p><p>◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-02-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年2月17日發布回收訊息，Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，批號：284081，回收原因為某一瓶藥品標示劑量為3mg，瓶內卻發現含10mg warfarin之錠劑，因該藥品為抗凝血劑，其劑量超出三倍標示量，造成過度抗凝血作用，導致病患發生致命性出血反應，故廠商主動回收。<br></br>◎Warfarin為抗凝血劑◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-02-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2010年12月23日發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection, USP, 4mg/mL, 30mL Multiple Dose Vial（批號：8811、9093、9195、9296、9419、9505及9649），回收原因為上述批號產品發現微粒或在效期內可能有發生微粒的風險。 </p><p>◎Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑為治療風濕症、關節炎、氣喘、過敏性疾患、侵襲休克之用藥。</p><p>◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠自主回收Ecovent 吸入液(Salbutamol)，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:◎瑞士衛生單位於2010年12月30日發布藥品回收訊息，Sandoz藥廠自主回收Ecovent 吸入液(Salbutamol)（批號804052、902571、908065、1025027），回收原因為發現該產品長期安定性試驗報告不符規格，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Ecovent 吸入液(Salbutamol)為治療「支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief(制酸劑)等藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:◎加拿大衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，McNeil公司（Johnson & Johnsons集團）自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief等藥品，回收原因為顧客反應該等藥品中含有金屬及木屑顆粒等異物，因此該公司自主回收該等產品，同時呼籲批發商及藥師立即停止販售該品。<br></br>◎ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief(制酸劑)等藥品為緩解胃部不適藥物。<br></br>◎經查國內並未核准McNeil公司製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2010-12-10 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Teva UK Ltd公司回收4批Gabapentin 300mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎英國衛生單位於2010年12月22日發布回收訊息，回收Teva UK Ltd公司4批Gabapentin 300mg膠囊（批號：003784、003795、003796及003798），回收原因為上述批號膠囊之內容物填充量不足。 <br></br>◎Gabapentin 300mg膠囊為治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀皰疹後神經痛之用藥。<br></br>◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2010-12-24 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，回收原因為該產品中發現微粒，如注射至病患體內，可能發生肺血管傷害，局部腫脹及肉芽腫，因此該公司全面回收該針劑產品。◎Sodium bicarbonate注射劑為治療「酸中毒、濕疹、蕁麻疹等皮膚病、胰島素休克之緩和、暈動病、大腸菌性尿路疾患、結核性膀胱炎及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2010-12-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)，國內並未輸入該公司回收的藥品 |
事件過程:◎香港衛生單位於2010年12月28日發布藥品回收訊息，恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素 B1+B6+B12)(批號3027700)，回收原因為產品標籤標示錯誤，應標示為Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg，誤標示為Vitamin B12(Cyanocobalamin) 200mg，因此該公司自主回收該批號產品。◎Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)為「維生素製劑」。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2010-12-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:◎瑞士衛生單位於2010年12月27日發布藥品回收訊息，Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)（10mg批號:250209、250309; 25mg批號:260408、260209、260309、260609），回收原因為發現該產品有安定性方面的問題，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)為治療「泌尿道相關疾病」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2010-12-27 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未輸入該公司回收之藥品 |
事件過程:◎香港衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)（批號HK-43469），回收原因為藥品崩解速率較慢，不符原核准規格，因此該公司自主回收該批號產品。<br></br>◎Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)為治療陰道感染症藥物。<br></br>◎經查國內並未核准Deltapharm公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2010-12-10 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位於2011年3月16日發布回收訊息，英國公司Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液（批號：S1011013），回收原因為此批產品未達滅菌確效標準，故廠商主動回收。<br></br>◎Adenosine 1mg/ml注射液之適應症為治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。<br></br><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-18 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數 批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL, Single Dose Vial共16批；23.4%,100mL, Pharmacy Bulk Package共5批）及Bacteriostatic Sodium Chloride（0.9%, 30mL, Multiple Dose Vial共3批）注射液，回收原因為產品中發現微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。 </span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液之適應症為體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大回收Mylan藥廠之MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN- AMLODIPINE 5mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎加拿大衛生單位於2011年3月17日發布回收訊息，Mylan藥廠自主回收MYLAN- MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑（批號：1037180），回收原因為MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊產品之外標籤誤貼為MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑，基於民眾用藥安全，故廠商自主回收上述產品。 </span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎MYLAN-MINOCYCLINE膠囊為治療皮膚、尿道、膽囊及呼吸道感染之用藥；MYLAN-AMLODIPINE錠劑為治療高血壓及心絞痛之用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年3月1日發布藥品回收訊息，アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑) (10批2.5毫克及29批5毫克)產品，回收原因為2.5毫克藥品在進行長期安定性試驗之純度試驗時，發現其中1個批號之藥品不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)為治療「高血壓」藥物。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-03-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年3月1日發布藥品回收訊息，MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium) (批號M501B)，及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)(5批25毫克/2.5毫升及94批50毫克/5.0毫升)，回收原因為容器標籤標示錯誤，應標示為「注意-依醫師等的處方箋使用」，僅簡略標示為「需要處方」，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)為「肌肉鬆弛回復劑」，ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)為「全身麻醉輔佐劑」。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-03-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年2月28日發布藥品回收訊息，日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收1批アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，批號為0375B，回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於28吸入用的容器，誤充填於60吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。</p><p>◎衛生署核准同製造廠商、同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第023202號「使肺泰100準納 乾粉吸入劑(Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder)」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-03-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生署於100年3月23日發布藥品回收訊息，博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水(批號F1195)產品，回收原因為該藥品在進行長期安定性試驗時，發現部分批號藥品之主要成分多黏菌素B不符原核准規格，基於民眾用藥安全，廠商預防性回收上述批號藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Cebemyxine眼藥水為治療「眼部感染」藥物。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查國內並未核准博士倫(香港)有限公司製造之該藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-24 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年3月25日發布訊息，APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride Injection，批號：870DE00301、 870CZ00301、870DE00101、870DE00201及870DE00401，回收原因為發現批號 870DE00301之藥瓶內含有顆粒，且確認為真菌微生物汙染物，因此廠商預防性回收該批號前後製造之藥品。</span><span style="font-size: 13px;"><br></br>◎Irinotecan Hydrochloride為抗癌藥。<br></br></span><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。<br></br><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年3月26日發布訊息，有關Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets（100顆/瓶）及Finasteride 5mg Tablets（90顆/瓶），批號：FI0510058-A，回收原因為該批號之瓶標錯誤，瓶身標示為Citalopram之藥瓶內可能含有Finasteride，為避免造成不良反應，廠商予以回收該批號藥品。</p><p>◎Citalopram為抗憂鬱藥，Finasteride為治療良性前列腺增生。</p><p>◎經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等藥品，請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-03-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於100年3月24日發布藥品回收訊息，BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑(benzoyl peroxide) (批號：B10197B、B10224A、B10244B、B10279B、B10293C及B10307A)產品，回收原因為該製造廠商在製程上有誤差，以致於該藥品在進行長期安定性試驗時，發現該藥品之主要有效成分不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎本衛生單位於100年3月24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，批號：K301T及K302T，回收原因為藥品外包裝標示錯誤，應標示為製造批號K301T及K302T及使用期限2013 03，誤標示為製造批號2013 03及使用期限K301T及K302T，故該公司自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 14px;">◎日本厚生省於2011年3月29日發布回收訊息，ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，批號：ＳＷ1Ｋ10、ＳＷ10Ｈ08、ＳＷ9Ｇ07、ＳＷ11Ｆ06，回收原因為進行制酸力試驗時，發現鋁含量偏離核准規格，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎新和喜胃腸薬「細粒」為含種生藥成分之胃腸藥，用於胃酸過多、胃痛、食慾不振….等用途。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 14px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 14px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-31 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位（MHRA）於2011年3月30日發布回收訊息，有關Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，批號：F23832，經銷商為Bausch及Lomb公司，回收原因為藥品包裝之透明薄膜上打印錯誤，應為Dexamethasone 0.1% w/v，錯標為Chloramphenicol 0.5% w/v，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水用於治療過敏性結膜炎、急性結膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、網膜炎。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該廠製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年3月30日發布回收訊息，吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），批號：A10147，回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為Ａ10147，誤標為Ａ10417，故予以回收。< >◎マグラックス細粒83%（Maglax）為含氧化鎂成分藥品，用於胃炎、上消化道機能異常，…等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Permamed公司回收Iberogast口服液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎瑞士衛生單位於2011年3月31日發布回收訊息，Permamed公司回收Iberogast口服液劑之市售品，回收原因為藥品之說明書所標示之使用劑量，可能導致過量，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Iberogast口服液劑為含多種生藥之酊劑，用於胃痙攣、消化不良等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月4日發布回收訊息，Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，回收原因為發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於99年12月24日發布之「歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液」新聞稿為同一回收事件。</p><p>◎上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 “ 百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION）及衛署藥輸字第 024219號 “百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月6日發布回收訊息，輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，回收原因為上述產品對於familial adenomatous polyposis(FAP)(家族性腺瘤息肉症)之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據。</p><p>◎Onsenal 400mg膠囊之適應症為減少家族性腺瘤息肉症(FAP)病患之息肉數目。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月5日發布回收訊息，英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑（批號：PJ1925、 PJ1926），回收原因為藥品溶離度與原核准規格不符。 </p><p>◎lamotrigine 200mg錠劑為抗癲癇用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月11日發布藥品回收訊息，有關百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)(批號157483、BC7364)，回收原因為該批號藥品之製程不符原核准規格，誤將淨化水當成注射用水用以混合主要藥物成分，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-11 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯（中國）控股有限公司回收Amitriptyline 10mg（Actavis）錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於100年4月17日發布藥品回收訊息，阿特維斯（中國）控股有限公司回收Amitriptyline 10mg（Actavis）錠劑(註冊編號：HK-22054)，回收原因為標籤有效日期標示錯誤，應標示為「16/01/2014」，但卻誤標示為「16/10/2014」，因此該公司自主回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-17 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於100年4月16日發布藥品回收訊息，ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑產品共計20批，回收原因為該藥品在進行定量試驗時，發現該藥品之有效成分不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-16 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 16px;">◎澳門衛生局於2011年4月15日發布回收訊息，回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑（批號：10S0215、10S0004及11S0118），回收原因為澳門衛生局針對市場上之藥品作例行抽檢時，於上述批號產品發現所含細菌總數超出藥典標準。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎Dyna U懸液劑之適應症為舒緩胃酸過多。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 16px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 16px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國American Regent藥廠回收6項針劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年4月28日發布訊息，American Regent藥廠回收6項針劑藥品，包括Ammonium Molybdate Injection、 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection、Bacteriostatic Sodium Chloride Injection、Concentrated Sodium Chloride Injection、Sodium Thiosulfate Injection USP 10%、Potassium Phosphates Injection，回收原因為上述藥品之部分批號被發現有微粒雜質，可能為玻璃脫層所導致，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-02 |