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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1471508 | 衛署醫器輸字第011755號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-27 | 2005-08-08 | 醫 器 | DHA00601175501 | IMx B型肝炎表面抗原之抗體酵素免疫分析試劑 | IMx Ausab | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT GMBH & CO.KG | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
| 1471509 | 衛署醫器輸字第011756號 | 2015-08-09 | 2005-08-09 | 醫 器 | DHA00601175600 | 羅氏免疫分析胰島素檢驗試劑 | ELECSYS INSULIN | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-09-07 | 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的胰島素進行定量測試。 | |||||||||
| 1471510 | 衛署醫器輸字第011757號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-09 | 2005-08-09 | 醫 器 | DHA00601175702 | 羅氏免疫分析黃體激素檢驗試劑 | ELECSYS LH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
| 1471511 | 衛署醫器輸字第011758號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-09 | 2005-08-09 | 醫 器 | DHA00601175804 | 羅氏免疫分析肌紅蛋白STAT檢驗試劑 | Elecsys Myoglobin STAT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
| 1471512 | 衛署醫器輸字第011759號 | 2015-08-10 | 2005-08-10 | 醫 器 | DHA00601175906 | 貝克曼庫爾特協康CX鈣3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALCIUM (CA3) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣濃度。 | |||||||||
| 1471513 | 衛署醫器輸字第011759號 | 2015-08-10 | 2005-08-10 | 醫 器 | DHA00601175906 | 貝克曼庫爾特協康CX鈣3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALCIUM (CA3) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣濃度。 | |||||||||
| 1471514 | 衛署醫器輸字第011760號 | 2015-08-10 | 2005-08-10 | 醫 器 | DHA00601176004 | "必帝" ProCOUNT 造血幹細胞計數系統 | "BD" PROCOUNT PROGENITOR CELL ENUMERATION KIT | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 使用流式細胞分析儀來鑑定及計算人類周邊血液檢體、移動後之周邊血液檢體、及白血球分離檢體中CD34+細胞的絕對數目/及百分比的體外診斷檢驗系統。 | |||||||||
| 1471515 | 衛署醫器輸字第011761號 | 2015-08-11 | 2005-08-11 | 醫 器 | DHA00601176106 | 戴德西卓1品管液 | DADE CI-TROL 1 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-08-23 | Ci-Trol 1 是用於檸檬酸鈉為抗凝劑的血液凝固正常範圍品管之用。Ci-Trol 1是特別設計給下面的試驗用於準確性與精確性的品管監控。1.Normal control for Thromboplastin Time (Prothrombin Time by Quick)2.Normal control for activated partial Thromboplastin Time (aPTT)3.Normal control for Thrombin Time4.Normal control for Fibrinogen determination5.AT Ⅲ6.Batroxobin / Reptilase Time | |||||||||
| 1471516 | 衛署醫器輸字第011762號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601176208 | 貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON PHENOBARBITAL (PHE) REAGNET | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量血清、血漿中苯基巴比妥的濃度。 | |||||||||
| 1471517 | 衛署醫器輸字第011762號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601176208 | 貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON PHENOBARBITAL (PHE) REAGNET | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量血清、血漿中苯基巴比妥的濃度。 | |||||||||
| 1471518 | 衛署醫器輸字第011763號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601176300 | 貝克曼庫爾特協康CX標準品校正液1 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATION STANDARD 1 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | SYNCHRON CX 標準品校正液1結合標準品校正液2，用於SYNCHRON CX3及CX5系統的校正。 | |||||||||
| 1471519 | 衛署醫器輸字第011763號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601176300 | 貝克曼庫爾特協康CX標準品校正液1 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATION STANDARD 1 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | SYNCHRON CX 標準品校正液1結合標準品校正液2，用於SYNCHRON CX3及CX5系統的校正。 | |||||||||
| 1471520 | 衛署醫器輸字第011764號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176402 | "波士頓科技" T型固定器組 | "Boston Scientific" Brown/Mueller T-Fastener Set | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | ||||||
| 1471521 | 衛署醫器輸字第011765號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176501 | "史賽克"腹腔鏡 | "STRYKER" LAPAROSCOPE | L 婦產科用裝置 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471522 | 衛署醫器輸字第011766號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176603 | "西美" 威士多遠端骨折固定器 | "ZIMMER" WRISTORE DISTAL RADIUS FRACTURE FIXATOR | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 | UNITED STATES | 2010-07-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471523 | 衛署醫器輸字第011767號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176705 | "恰妥挪佳"啪啦凱爾石腊箱 | "CHATTANOOGA"PARACARE PARAFFIN BATH | O 物理醫學科用裝置 | O5110 石蠟浴 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 | 70687192 | CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL | 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | ||||||
| 1471524 | 衛署醫器輸字第011768號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176807 | "奧林柏斯" 熱探頭 | "OLYMPUS" HEAT PROBE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2010-07-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471525 | 衛署醫器輸字第011769號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601176909 | "哈格" 壓平式眼壓計 | "HAAG-STREIT" GOLDMANN APPLANATION TONOMETER | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | HAAG-STREIT AG | GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-09-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471526 | 衛署醫器輸字第011770號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601177007 | "波士頓科技" 斐斯瑪膽道引流導管 | "Boston Scientific" Flexima Biliary Drainage Catheters | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||||
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| 1471528 | 衛署醫器輸字第011772號 | 已註銷 | 2012-09-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601177201 | 美莫賽近接放射治療導管組 | MAMMOSITE RADIATION THERAPY SYSTEM AND AFTERLOADER ACCESSORIES | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 九帛企業有限公司 | 台中市西區民生路142-1號3樓 | 12844552 | PROXIMA THERAPEUTICS, INC. | 2555 MARCONI DRIVE, SUITE 220, ALPHARETTA, GEORGIA 30005-2066, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-02 | |||||||
| 1471529 | 衛署醫器輸字第011773號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601177300 | "史賽克" 關節鏡 | "STRYKER" ARTHROSCOPE | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471530 | 衛署醫器輸字第011774號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601177402 | "英特葛拉" 直線型閥門系統 | "INTEGRA" IN-LINE VALVE SYSTEM | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC. | ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | |||||||
| 1471531 | 衛署醫器輸字第011775號 | 2015-08-22 | 2005-08-22 | 醫 器 | DHA00601177504 | "波士頓科技" 取石氣球裝置 | "Boston Scientific" Stonetome Stone Removal Device | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA | COSTA RICA | 2013-08-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471532 | 衛署醫器輸字第011776號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-24 | 2005-08-24 | 醫 器 | DHA00601177606 | "康美" 腹腔鏡用拋棄式導氣針 | "CONMED" LAPAROSCOPE DISPOSABLE PNEUMOPERITONEUM INSUFFLATION NEEDLE | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | CONMED CORPORATION | 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||||
| 1471533 | 衛署醫器輸字第011777號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601177708 | "波士頓科技" 胃造口術用導管及組件 | "Boston Scientific" Van Sonnenberg Gastrostomy Catheters and Kits | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | ||||||
| 1471534 | 衛署醫器輸字第011778號 | 2015-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601177800 | "波士頓科技" 取石氣球導管 | "Boston Scientific" Extractor Retrieval Balloon Catheters | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific Limited | Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland | IRELAND | 2014-12-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471535 | 衛署醫器輸字第011779號 | 2015-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601177902 | "波士頓科技" 經鼻膽道引流管 | "Boston Scientific" FLEXIMA Nasobiliary Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471536 | 衛署醫器輸字第011780號 | 2015-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601178000 | "哈格" 手持式裂隙燈 | "Haag-Streit" Portable Slit Lamp | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | HAAG-STREIT UK LTD | EDINBURGH WAY, HARLOW, ESSEX, CM20 2TT, ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2010-12-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471537 | 衛署醫器輸字第011781號 | 2015-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601178102 | "史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件 | "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES | G 耳鼻喉科用裝置 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER INSTRUMENTS | 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471538 | 衛署醫器輸字第011782號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-25 | 2005-08-25 | 醫 器 | DHA00601178201 | "西丹" 造影劑轉輸導管組 | "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure | B 血液學及病理學用裝置 | B9875 轉移套 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. | VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY | ITALY | 2012-11-16 | ||||||
| 1471539 | 衛署醫器輸字第011783號 | 2015-08-26 | 2005-08-26 | 醫 器 | DHA00601178303 | "奧林柏斯"軟式膀胱鏡 | "OLYMPUS"OES CYSTONEPHROFIBERSCOPE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2010-06-27 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471540 | 衛署醫器輸字第011784號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-08-26 | 2005-08-26 | 醫 器 | DHA00601178405 | "奧林柏斯"內視鏡用器械 | "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2013-01-18 | ||||||
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