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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1471608 | 衛署醫器輸字第011837號 | 已註銷 | 2006-01-02 | 自請註銷;;原廠停製本藥 | 2010-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601183700 | "塔卡基" 裂隙燈顯微鏡 | "TAKAGI" Slitlamp Microscope | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 展鑫有限公司 | 台北巿南港路三段５０巷１３號４樓 | 23126516 | TAKAGI SEIKO CO., LTD. | 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN | JAPAN | 2006-01-04 | |||||||
| 1471609 | 衛署醫器輸字第011838號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601183802 | "奇異"心電圖系統 | "GE" ECG SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1471610 | 衛署醫器輸字第011839號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601183904 | "梅蒂那" 血氧濃度計 | "Mediana" Pulse oximeter | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MEDIANA CO., LTD | RM. 126 WONJU MEDICAL INSTRUMENT INDUSTRY PARK, 1720-26 TAEJANG-DONG, WONJU, KANGWON-DO, KOREA | KOREA | 2013-01-18 | ||||||
| 1471611 | 衛署醫器輸字第011840號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601184002 | "德瑞" 黛麗埃平複合體補牙材 | "DeTrey" Dyract AP Compomer Restorative | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471612 | 衛署醫器輸字第011841號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601184104 | "德瑞" 黛麗複合體補牙材 | "DeTrey" Dyract Light Curing Compomer Restorative | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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| 1471618 | 衛署醫器輸字第011847號 | 已註銷 | 2012-08-07 | 未展延而逾期者 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601184703 | "而久" 派克水療設備 | "Arjo" Parker Bathing System | O 物理醫學科用裝置 | O5100 浸泡式水浴 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | ARIO HOSPITAL EQUIPMENT AB | BOX 61, 241 21 ESLOV, SWEDEN | SWEDEN | 2012-08-15 | ||||||
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| 1471625 | 衛署醫器輸字第011854號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601185400 | "賽諾修" 亞波奇雷射 | "Cynosure" Apogee Elite Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 妮傲絲翠股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 | 84473241 | CYNOSURE, INC. | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD,MA 01886 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-06 | ||||||
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| 1471631 | 衛署醫器輸字第011860號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601186008 | "奧林柏斯" 切片鉗 | "OLYMPUS" BIOPSY FORCEPS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2010-07-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471632 | 衛署醫器輸字第011861號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601186100 | "美尼克" 百衛手術布包 | "MOLNLYCKE" BARRIER SORGICAL DRAPES AND PACKS | I 一般及整型外科手術裝置 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE S.A. DE C.V. | AV.RIO BRAVO 1235, PARQUE INDUSTRIAL RIO BRAVO, NUEVO ZARAGOZA, D.B, CHIHUAHUA, MEXICO, C.P. 32577 | MEXICO | 2012-11-15 | ||||||
| 1471633 | 衛署醫器輸字第011862號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601186202 | "維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀 | "VIASYS" EP/EMG SYSTEM | O 物理醫學科用裝置 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 | 輸 入 | 長振儀器股份有限公司 | 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ | 04575175 | VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE | 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA | UNITED STATES | 2012-12-04 | ||||||
| 1471634 | 衛署醫器輸字第011863號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601186301 | "美樂迪"人工電子耳 | "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 | 84268826 | MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH | FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA | AUSTRIA | 2012-11-28 | |||||||
| 1471635 | 衛署醫器輸字第011864號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601186403 | "柏朗" 培宓霖網片 | "B. Bruan" Premilene Mesh | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 | 臺灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | MANUFACTURE BY ATRIUM MEDICAL CORPORATION FOR AESCULAP AG & CO. KG | 5 WENTWORTH DRIVE, HUDSON, NH03051, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-19 | ||||||
| 1471636 | 衛署醫器輸字第011865號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601186505 | "德瑞" 斯沛複合樹脂補牙材 | "DeTrey" Spectrum TPH Resin-based dental restorative System | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
| 1471637 | 衛署醫器輸字第011866號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601186607 | "德瑞" 快克費複合樹脂補牙材 | "DeTrey" QuiXfil Posterior Restorative | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | ||||||
| 1471638 | 衛署醫器輸字第011867號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601186709 | "史賽克" 影像導引輔助系統 | "STRYKER"NAVIGATION SYSTEM II | K 神經學科用裝置 | K4560 神經系統立體定位用器械 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | ||||||
| 1471639 | 衛署醫器輸字第011868號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601186801 | "波士頓科技" 立伯特單軌冠狀動脈支架系統 | "Boston Scientific" Liberte Monorail Coronary Stent System | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA | UNITED STATES | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471640 | 衛署醫器輸字第011869號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601186900 | "優施西" 可變式穿刺套管組 | "USSC" VERSAPORT RPF SINGLE USE RADIOLUCENT TROCAR KIT | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | U.S.S.C. PUERTO RICO, INC. | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471641 | 衛署醫器輸字第011870號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601187001 | "柯惠" 麥林可喉切除術導管 | "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | D 麻醉學科用裝置 | D5800 氣切管及其氣囊 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MALLINCKRODT MEDICAL | CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND | IRELAND | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471642 | 衛署醫器輸字第011870號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601187001 | "柯惠" 麥林可喉切除術導管 | "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | D 麻醉學科用裝置 | D5800 氣切管及其氣囊 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1471643 | 衛署醫器輸字第011871號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601187100 | "奈普特" 血氧傳感器 (黏貼式) | "Nellcor Puritan Bennett" OxiCliq Oxygen Sensor | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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